Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie i jakość snu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Zmęczenie i jakość snu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: czy aplikacja Reiki ma wpływ?

To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu stosowania reiki na zmęczenie i jakość snu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmęczenie i jakość snu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: czy aplikacja Reiki ma wpływ?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Indyk, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Wolontariat do udziału w badaniach
  • Posiadanie umiejętności posługiwania się narzędziami technologicznymi
  • Niestosowanie Reiki i podobnych integracyjnych metod leczenia
  • Brak upośledzenia komunikacji werbalnej (słyszenie i mówienie)
  • Brak zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych
  • Pacjenci leczeni na stwardnienie rozsiane przez ponad trzy miesiące
  • Posiadanie wyniku skali > 5 w skali zmęczenia Pipera
  • Wynik > 5 w skali jakości snu Pittsburgha

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
Eksperymentalny: Reiki
Badacz, terapeuta Reiki II stopnia, przeprowadził terapię Reiki. Pacjentom kazano położyć się wygodnie na plecach po poinformowaniu ich o terapii. Każda z 7 pozycji dłoni Reiki została zastosowana sekwencyjnie. Każda z pozycji ręki zajmowała 2-3 minuty, co łącznie wymagało 30-40 minut.
Inny: Reiki
Reiki stosuje się dotykając ośrodków energetycznych ciała (czakr). Na ciele jest siedem głównych i wiele małych czakr. Czakry znajdują się na przedniej i tylnej stronie ciała w pionowej linii biegnącej wzdłuż środka ciała u ludzi. Kompletna terapia Reiki obejmuje wszystkie czakry i narządy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: Pod koniec sesji 1 (w pierwszym tygodniu pierwsza sesja odbędzie się osobiście, a pozostałe sesje będą online przez 4 dni. 1 sesja online odbędzie się pierwszego dnia 2, 3 i 4 tydzień. W sumie odbędzie się 7 sesji Reiki)
Jest to 22-itemowa skala, która mierzy cztery podskale: zachowanie (6 pozycji), afekt (5 pozycji), zmysłowość (5 pozycji) oraz funkcje poznawcze/nastrój (6 pozycji). Każda pozycja ma 11 kategorii odpowiedzi na metryce 0-10 z słownymi deskryptorami zakotwiczającymi punkty końcowe. Każda podskala jest oceniana indywidualnie, a następnie sumowana w celu uzyskania ogólnego wyniku, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zmęczenie.
Pod koniec sesji 1 (w pierwszym tygodniu pierwsza sesja odbędzie się osobiście, a pozostałe sesje będą online przez 4 dni. 1 sesja online odbędzie się pierwszego dnia 2, 3 i 4 tydzień. W sumie odbędzie się 7 sesji Reiki)
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: Pod koniec sesji 7 (w pierwszym tygodniu pierwsza sesja odbędzie się twarzą w twarz, a pozostałe sesje będą online przez 4 dni. 1 sesja online odbędzie się pierwszego dnia 2, 3 i 4 tydzień. W sumie odbędzie się 7 sesji Reiki)
Jest to 22-itemowa skala, która mierzy cztery podskale: zachowanie (6 pozycji), afekt (5 pozycji), zmysłowość (5 pozycji) oraz funkcje poznawcze/nastrój (6 pozycji). Każda pozycja ma 11 kategorii odpowiedzi na metryce 0-10 z słownymi deskryptorami zakotwiczającymi punkty końcowe. Każda podskala jest oceniana indywidualnie, a następnie sumowana w celu uzyskania ogólnego wyniku, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zmęczenie.
Pod koniec sesji 7 (w pierwszym tygodniu pierwsza sesja odbędzie się twarzą w twarz, a pozostałe sesje będą online przez 4 dni. 1 sesja online odbędzie się pierwszego dnia 2, 3 i 4 tydzień. W sumie odbędzie się 7 sesji Reiki)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Pod koniec sesji 1 (w pierwszym tygodniu pierwsza sesja odbędzie się osobiście, a pozostałe sesje będą online przez 4 dni. 1 sesja online odbędzie się pierwszego dnia 2, 3 i 4 tydzień. W sumie odbędzie się 7 sesji Reiki)
PSQI to trafna i spójna ankieta składająca się z 19 pytań oceniających jakość i ilość snu oraz występowanie zaburzeń snu i ich poziom w poprzednim miesiącu. Skala została zaadaptowana na język turecki przez Agargün et al. (1996). Skala składa się z siedmiu elementów, które oceniają subiektywną jakość snu pacjentów, opóźnienie snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcje w codziennych czynnościach. Każda pozycja jest punktowana w zakresie 0-3 punktów, a łączny wynik siedmiu składników daje całkowity wynik PSQI. Wynik całkowity ma wartość od 0 do 21, a wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Całkowity wynik PSQI ≤5 wskazuje na „dobry sen”, a wynik >5 wskazuje na „zły sen”
Pod koniec sesji 1 (w pierwszym tygodniu pierwsza sesja odbędzie się osobiście, a pozostałe sesje będą online przez 4 dni. 1 sesja online odbędzie się pierwszego dnia 2, 3 i 4 tydzień. W sumie odbędzie się 7 sesji Reiki)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Pod koniec sesji 7 (w pierwszym tygodniu pierwsza sesja odbędzie się twarzą w twarz, a pozostałe sesje będą online przez 4 dni. 1 sesja online odbędzie się pierwszego dnia 2, 3 i 4 tydzień. W sumie odbędzie się 7 sesji Reiki)
PSQI to trafna i spójna ankieta składająca się z 19 pytań oceniających jakość i ilość snu oraz występowanie zaburzeń snu i ich poziom w poprzednim miesiącu. Skala została zaadaptowana na język turecki przez Agargün et al. (1996). Skala składa się z siedmiu elementów, które oceniają subiektywną jakość snu pacjentów, opóźnienie snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcje w codziennych czynnościach. Każda pozycja jest punktowana w zakresie 0-3 punktów, a łączny wynik siedmiu składników daje całkowity wynik PSQI. Wynik całkowity ma wartość od 0 do 21, a wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Całkowity wynik PSQI ≤5 wskazuje na „dobry sen”, a wynik >5 wskazuje na „zły sen”
Pod koniec sesji 7 (w pierwszym tygodniu pierwsza sesja odbędzie się twarzą w twarz, a pozostałe sesje będą online przez 4 dni. 1 sesja online odbędzie się pierwszego dnia 2, 3 i 4 tydzień. W sumie odbędzie się 7 sesji Reiki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6812

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Reiki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj