Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tretthet og søvnkvalitet hos multippel sklerosepasienter

30. august 2023 oppdatert av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Tretthet og søvnkvalitet hos multippel sklerosepasienter: Påvirker Reiki-applikasjon?

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av reiki-påføring på tretthet og søvnkvalitet hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretthet og søvnkvalitet hos multippel sklerosepasienter: Påvirker Reiki-applikasjon?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Tyrkia, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen
  • Å ha evnen til å bruke teknologiske verktøy
  • Bruker ikke Reiki og lignende integrative behandlingsmetoder
  • Ikke ha en verbal kommunikasjonshemming (høre og snakke)
  • Å ikke ha en diagnostisert psykiatrisk lidelse
  • Pasienter som har vært behandlet for MS i mer enn tre måneder
  • Å ha en skala på >5 på Piper Fatigue Scale
  • En poengsum på >5 på Pittsburghs søvnkvalitetsskala

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
Eksperimentell: Reiki
Forskeren, en annengrads Reiki-terapeut, utførte Reiki-terapien. Pasientene ble bedt om å ligge komfortabelt på ryggen etter at de ble informert om behandlingen. Hver av de 7 Reiki-håndposisjonene ble brukt sekvensielt. Hver av håndposisjonene tok 2-3 minutter, og krever 30-40 minutter totalt.
Reiki påføres ved å berøre energisentrene i kroppen (chakraene). Det er syv hovedchakraer og mange små chakraer på en kropp. Chakraer er plassert på forsiden og baksiden av kroppen i en vertikal linje som går langs midten av kroppen hos mennesker. En komplett Reiki-terapi inkluderer alle chakraene og organene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: På slutten av økt 1(I den første uken vil den første økten være ansikt-til-ansikt og de andre øktene vil være online i 4 dager. 1 nettøkt vil bli gitt den første dagen av 2., 3. og 4. uke. Totalt 7 økter med Reiki vil bli gitt)
Det er en 22-elements skala som måler fire underskalaer: atferd (6 elementer), affekt (5 elementer), sensorisk (5 elementer) og kognisjon/stemning (6 elementer). Hvert element har 11 svarkategorier på en 0-10 beregning med verbale deskriptorer som forankrer endepunktene. Hver underskala skåres individuelt og deretter aggregert sammen for en samlet skåre, med høyere skåre som gjenspeiler mer tretthet.
På slutten av økt 1(I den første uken vil den første økten være ansikt-til-ansikt og de andre øktene vil være online i 4 dager. 1 nettøkt vil bli gitt den første dagen av 2., 3. og 4. uke. Totalt 7 økter med Reiki vil bli gitt)
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: På slutten av økt 7(I den første uken vil den første økten være ansikt til ansikt, og de andre øktene vil være online i 4 dager. 1 nettøkt vil bli gitt den første dagen av 2., 3. og 4. uke. Totalt 7 økter med Reiki vil bli gitt)
Det er en 22-elements skala som måler fire underskalaer: atferd (6 elementer), affekt (5 elementer), sensorisk (5 elementer) og kognisjon/stemning (6 elementer). Hvert element har 11 svarkategorier på en 0-10 beregning med verbale deskriptorer som forankrer endepunktene. Hver underskala skåres individuelt og deretter aggregert sammen for en samlet skåre, med høyere skåre som gjenspeiler mer tretthet.
På slutten av økt 7(I den første uken vil den første økten være ansikt til ansikt, og de andre øktene vil være online i 4 dager. 1 nettøkt vil bli gitt den første dagen av 2., 3. og 4. uke. Totalt 7 økter med Reiki vil bli gitt)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: På slutten av økt 1(I den første uken vil den første økten være ansikt-til-ansikt og de andre øktene vil være online i 4 dager. 1 nettøkt vil bli gitt den første dagen av 2., 3. og 4. uke. Totalt 7 økter med Reiki vil bli gitt)
PSQI er en gyldig og konsistent undersøkelse som består av 19 spørsmål for å vurdere kvaliteten og mengden søvn og eksistensen av en søvnforstyrrelse og dens nivå i forrige måned. Skalaen ble tilpasset til det tyrkiske språket av Agargün et al. (1996). Skalaen består av syv komponenter som vurderer pasientens subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, bruk av sovemedisin og funksjonssvikt i daglige aktiviteter. Hvert element scorer i området 0-3 poeng, og den totale poengsummen for de syv komponentene gir den totale PSQI-poengsummen. Totalskåren har en verdi mellom 0-21 og høy totalscore viser dårlig søvnkvalitet. En total PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score som er >5 indikerer "dårlig søvn"
På slutten av økt 1(I den første uken vil den første økten være ansikt-til-ansikt og de andre øktene vil være online i 4 dager. 1 nettøkt vil bli gitt den første dagen av 2., 3. og 4. uke. Totalt 7 økter med Reiki vil bli gitt)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: På slutten av økt 7(I den første uken vil den første økten være ansikt til ansikt, og de andre øktene vil være online i 4 dager. 1 nettøkt vil bli gitt den første dagen av 2., 3. og 4. uke. Totalt 7 økter med Reiki vil bli gitt)
PSQI er en gyldig og konsistent undersøkelse som består av 19 spørsmål for å vurdere kvaliteten og mengden søvn og eksistensen av en søvnforstyrrelse og dens nivå i forrige måned. Skalaen ble tilpasset til det tyrkiske språket av Agargün et al. (1996). Skalaen består av syv komponenter som vurderer pasientens subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, bruk av sovemedisin og funksjonssvikt i daglige aktiviteter. Hvert element scorer i området 0-3 poeng, og den totale poengsummen for de syv komponentene gir den totale PSQI-poengsummen. Totalskåren har en verdi mellom 0-21 og høy totalscore viser dårlig søvnkvalitet. En total PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score som er >5 indikerer "dårlig søvn"
På slutten av økt 7(I den første uken vil den første økten være ansikt til ansikt, og de andre øktene vil være online i 4 dager. 1 nettøkt vil bli gitt den første dagen av 2., 3. og 4. uke. Totalt 7 økter med Reiki vil bli gitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Reiki

3
Abonnere