Vermoeidheid en slaapkwaliteit bij patiënten met multiple sclerose
30 augustus 2023 bijgewerkt door: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Vermoeidheid en slaapkwaliteit bij patiënten met multiple sclerose: heeft reikitoepassing invloed?
Deze studie was gepland om het effect van reiki-toepassing op vermoeidheid en slaapkwaliteit bij patiënten met multiple sclerose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vermoeidheid en slaapkwaliteit bij patiënten met multiple sclerose: heeft reikitoepassing invloed?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Kalkoen, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- De mogelijkheid hebben om technologische hulpmiddelen te gebruiken
- Geen gebruik maken van Reiki en vergelijkbare integratieve behandelmethoden
- Geen verbale communicatieve handicap hebben (horen en spreken)
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
- Patiënten die langer dan drie maanden voor MS zijn behandeld
- Een schaalscore van >5 hebben op de Piper Fatigue Scale
- Een score van >5 op de Pittsburgh Sleep Quality Scale
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal regulier onderhoud worden toegepast
|
|
|
Experimenteel: Reiki
De onderzoeker, een tweedegraads Reikitherapeut, voerde de Reikitherapie uit.
Patiënten kregen te horen dat ze comfortabel op hun rug moesten gaan liggen nadat ze over de therapie waren geïnformeerd.
Elk van de 7 Reiki-handposities werd opeenvolgend toegepast.
Elk van de handposities duurde 2-3 minuten, in totaal 30-40 minuten.
|
Reiki wordt toegepast door de energiecentra van het lichaam (chakra's) aan te raken.
Er zijn zeven hoofdchakra's en veel kleine chakra's op een lichaam.
Chakra's bevinden zich aan de voor- en achterkant van het lichaam in een verticale lijn die bij mensen langs het midden van het lichaam loopt.
Een complete Reiki therapie omvat alle chakra's en organen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Piper-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van Sessie 1 (In de eerste week is de eerste sessie face-to-face en de andere sessies zijn 4 dagen online. 1 online sessie wordt gegeven op de eerste dag van de 2e, 3e en 4e week. Er zullen in totaal 7 sessies Reiki worden gegeven)
|
Het is een schaal met 22 items die vier subschalen meet: gedrag (6 items), affect (5 items), sensorisch (5 items) en cognitie/stemming (6 items).
Elk item heeft 11 antwoordcategorieën op een 0-10 metriek met verbale descriptoren die de eindpunten verankeren.
Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord en vervolgens samengevoegd tot een algemene score, waarbij hogere scores wijzen op meer vermoeidheid.
|
Aan het einde van Sessie 1 (In de eerste week is de eerste sessie face-to-face en de andere sessies zijn 4 dagen online. 1 online sessie wordt gegeven op de eerste dag van de 2e, 3e en 4e week. Er zullen in totaal 7 sessies Reiki worden gegeven)
|
|
De Piper-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van sessie 7 (In de eerste week is de eerste sessie face-to-face en de andere sessies zijn 4 dagen online. 1 online sessie wordt gegeven op de eerste dag van de 2e, 3e en 4e week. Er zullen in totaal 7 sessies Reiki worden gegeven)
|
Het is een schaal met 22 items die vier subschalen meet: gedrag (6 items), affect (5 items), sensorisch (5 items) en cognitie/stemming (6 items).
Elk item heeft 11 antwoordcategorieën op een 0-10 metriek met verbale descriptoren die de eindpunten verankeren.
Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord en vervolgens samengevoegd tot een algemene score, waarbij hogere scores wijzen op meer vermoeidheid.
|
Aan het einde van sessie 7 (In de eerste week is de eerste sessie face-to-face en de andere sessies zijn 4 dagen online. 1 online sessie wordt gegeven op de eerste dag van de 2e, 3e en 4e week. Er zullen in totaal 7 sessies Reiki worden gegeven)
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Aan het einde van Sessie 1 (In de eerste week is de eerste sessie face-to-face en de andere sessies zijn 4 dagen online. 1 online sessie wordt gegeven op de eerste dag van de 2e, 3e en 4e week. Er zullen in totaal 7 sessies Reiki worden gegeven)
|
De PSQI is een geldige en consistente enquête die bestaat uit 19 vragen om de kwaliteit en hoeveelheid slaap en het bestaan van een slaapstoornis en het niveau ervan in de voorgaande maand te beoordelen.
De schaal werd aangepast in de Turkse taal door Agargün et al. (1996).
De schaal bestaat uit zeven componenten die de subjectieve slaapkwaliteit van de patiënt, slaapvertraging, gebruik van slaapmedicatie en disfunctioneren in dagelijkse activiteiten beoordelen.
Elk item scoort in het bereik van 0-3 punten en de totale score van de zeven componenten geeft de totale PSQI-score.
De totaalscore heeft een waarde tussen 0-21 en een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Een totale PSQI-score van ≤5 duidt op 'goed slapen' en een score van >5 duidt op 'slecht slapen'
|
Aan het einde van Sessie 1 (In de eerste week is de eerste sessie face-to-face en de andere sessies zijn 4 dagen online. 1 online sessie wordt gegeven op de eerste dag van de 2e, 3e en 4e week. Er zullen in totaal 7 sessies Reiki worden gegeven)
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Aan het einde van sessie 7 (In de eerste week is de eerste sessie face-to-face en de andere sessies zijn 4 dagen online. 1 online sessie wordt gegeven op de eerste dag van de 2e, 3e en 4e week. Er zullen in totaal 7 sessies Reiki worden gegeven)
|
De PSQI is een geldige en consistente enquête die bestaat uit 19 vragen om de kwaliteit en hoeveelheid slaap en het bestaan van een slaapstoornis en het niveau ervan in de voorgaande maand te beoordelen.
De schaal werd aangepast in de Turkse taal door Agargün et al. (1996).
De schaal bestaat uit zeven componenten die de subjectieve slaapkwaliteit van de patiënt, slaapvertraging, gebruik van slaapmedicatie en disfunctioneren in dagelijkse activiteiten beoordelen.
Elk item scoort in het bereik van 0-3 punten en de totale score van de zeven componenten geeft de totale PSQI-score.
De totaalscore heeft een waarde tussen 0-21 en een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Een totale PSQI-score van ≤5 duidt op 'goed slapen' en een score van >5 duidt op 'slecht slapen'
|
Aan het einde van sessie 7 (In de eerste week is de eerste sessie face-to-face en de andere sessies zijn 4 dagen online. 1 online sessie wordt gegeven op de eerste dag van de 2e, 3e en 4e week. Er zullen in totaal 7 sessies Reiki worden gegeven)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6812
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reiki
-
University of YalovaVoltooid
-
University of UtahWerving
-
Sultan ÇEÇENVoltooid
-
Mardin Artuklu UniversityVoltooidGastro-intestinale stoornis | ReikiKalkoen
-
Cukurova UniversityWerving
-
Ohio State UniversityVoltooidMechanische beademingscomplicatie | Complementaire gezondheidsbenaderingVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingMultipel myeloom | Autologe stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Hasan Kalyoncu UniversityWervingDiabetes Mellitus Type 2 bij obesitasKalkoen
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Akron Children's HospitalVoltooidChronische ziekte | Palliatieve zorgVerenigde Staten