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Affaticamento e qualità del sonno nei pazienti con sclerosi multipla

30 agosto 2023 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Affaticamento e qualità del sonno nei pazienti con sclerosi multipla: l'applicazione del Reiki influisce?

Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto dell'applicazione del reiki sulla fatica e sulla qualità del sonno nei pazienti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Affaticamento e qualità del sonno nei pazienti con sclerosi multipla: l'applicazione del Reiki influisce?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Tacchino, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Avere la capacità di utilizzare strumenti tecnologici
  • Non usare Reiki e simili metodi di trattamento integrativo
  • Non avere una disabilità della comunicazione verbale (udire e parlare)
  • Non avere un disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Pazienti che sono stati trattati per la SM per più di tre mesi
  • Avere un punteggio di scala di> 5 sulla scala della fatica di Piper
  • Un punteggio >5 sulla Pittsburgh Sleep Quality Scale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
Sperimentale: Reiki
Il ricercatore, un terapista Reiki di secondo grado, ha eseguito la terapia Reiki. Ai pazienti è stato detto di sdraiarsi comodamente sulla schiena dopo essere stati informati della terapia. Ognuna delle 7 posizioni delle mani Reiki è stata applicata in sequenza. Ciascuna delle posizioni delle mani ha richiesto 2-3 minuti, per un totale di 30-40 minuti.
Altro: Reiki
Il Reiki viene applicato toccando i centri energetici del corpo (chakra). Ci sono sette chakra principali e molti piccoli su un corpo. I chakra si trovano sui lati anteriore e posteriore del corpo in una linea verticale che corre lungo il centro del corpo negli esseri umani. Una terapia Reiki completa include tutti i chakra e gli organi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Alla fine della Sessione 1 (Nella prima settimana, la prima sessione sarà in presenza e le altre sessioni saranno online per 4 giorni. 1 sessione online sarà data il primo giorno del 2°, 3° e 4° settimana (verranno impartite un totale di 7 sessioni di Reiki)
È una scala di 22 item che misura quattro sottoscale: comportamento (6 item), affetto (5 item), sensoriale (5 item) e cognizione/umore (6 item). Ogni item ha 11 categorie di risposta su una metrica 0-10 con descrittori verbali che ancorano gli endpoint. Ogni sottoscala viene valutata individualmente e poi aggregata insieme per un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono una maggiore fatica.
Alla fine della Sessione 1 (Nella prima settimana, la prima sessione sarà in presenza e le altre sessioni saranno online per 4 giorni. 1 sessione online sarà data il primo giorno del 2°, 3° e 4° settimana (verranno impartite un totale di 7 sessioni di Reiki)
La scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Alla fine della sessione 7 (nella prima settimana, la prima sessione sarà in presenza e le altre sessioni saranno online per 4 giorni. 1 sessione online sarà data il primo giorno del 2°, 3° e 4° settimana (verranno impartite un totale di 7 sessioni di Reiki)
È una scala di 22 item che misura quattro sottoscale: comportamento (6 item), affetto (5 item), sensoriale (5 item) e cognizione/umore (6 item). Ogni item ha 11 categorie di risposta su una metrica 0-10 con descrittori verbali che ancorano gli endpoint. Ogni sottoscala viene valutata individualmente e poi aggregata insieme per un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono una maggiore fatica.
Alla fine della sessione 7 (nella prima settimana, la prima sessione sarà in presenza e le altre sessioni saranno online per 4 giorni. 1 sessione online sarà data il primo giorno del 2°, 3° e 4° settimana (verranno impartite un totale di 7 sessioni di Reiki)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Alla fine della Sessione 1 (Nella prima settimana, la prima sessione sarà in presenza e le altre sessioni saranno online per 4 giorni. 1 sessione online sarà data il primo giorno del 2°, 3° e 4° settimana (verranno impartite un totale di 7 sessioni di Reiki)
Il PSQI è un sondaggio valido e coerente composto da 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente. La scala è stata adattata alla lingua turca da Agargün et al. (1996). La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno dei pazienti, il ritardo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione nelle attività quotidiane. Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale alto dimostra una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio >5 indica "scarso sonno"
Alla fine della Sessione 1 (Nella prima settimana, la prima sessione sarà in presenza e le altre sessioni saranno online per 4 giorni. 1 sessione online sarà data il primo giorno del 2°, 3° e 4° settimana (verranno impartite un totale di 7 sessioni di Reiki)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Alla fine della sessione 7 (nella prima settimana, la prima sessione sarà in presenza e le altre sessioni saranno online per 4 giorni. 1 sessione online sarà data il primo giorno del 2°, 3° e 4° settimana (verranno impartite un totale di 7 sessioni di Reiki)
Il PSQI è un sondaggio valido e coerente composto da 19 domande per valutare la qualità e la quantità di sonno e l'esistenza di un disturbo del sonno e il suo livello nel mese precedente. La scala è stata adattata alla lingua turca da Agargün et al. (1996). La scala è composta da sette componenti che valutano la qualità soggettiva del sonno dei pazienti, il ritardo del sonno, l'uso di sonniferi e la disfunzione nelle attività quotidiane. Ogni elemento ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e il punteggio totale dei sette componenti fornisce il punteggio PSQI totale. Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale alto dimostra una scarsa qualità del sonno. Un punteggio PSQI totale ≤5 indica "buon sonno" e un punteggio >5 indica "scarso sonno"
Alla fine della sessione 7 (nella prima settimana, la prima sessione sarà in presenza e le altre sessioni saranno online per 4 giorni. 1 sessione online sarà data il primo giorno del 2°, 3° e 4° settimana (verranno impartite un totale di 7 sessioni di Reiki)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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