Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trötthet och sömnkvalitet hos patienter med multipel skleros

30 augusti 2023 uppdaterad av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Trötthet och sömnkvalitet hos patienter med multipel skleros: Påverkar Reiki-applikation?

Denna studie planerades för att undersöka effekten av reikiapplikation på trötthet och sömnkvalitet hos patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trötthet och sömnkvalitet hos patienter med multipel skleros: Påverkar Reiki-applikation?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Kalkon, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år
  • Att frivilligt delta i forskningen
  • Har förmågan att använda tekniska verktyg
  • Använder inte Reiki och liknande integrerade behandlingsmetoder
  • Att inte ha en funktionsnedsättning i verbal kommunikation (hörsel och tal)
  • Att inte ha en diagnostiserad psykiatrisk störning
  • Patienter som har behandlats för MS i mer än tre månader
  • Att ha en skalpoäng på >5 på Piper Fatigue Scale
  • En poäng på >5 på Pittsburgh Sleep Quality Scale

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinunderhåll kommer att tillämpas
Experimentell: Reiki
Forskaren, en andra gradens Reiki-terapeut, utförde Reiki-terapin. Patienterna blev tillsagda att ligga bekvämt på rygg efter att de blivit informerade om behandlingen. Var och en av de 7 Reiki-handpositionerna tillämpades sekventiellt. Var och en av handpositionerna tog 2-3 minuter, vilket krävde 30-40 minuter totalt.
Övrig: Reiki
Reiki appliceras genom att röra kroppens energicentra (chakran). Det finns sju huvudchakran och många små chakran på en kropp. Chakran är placerade på fram- och baksidan av kroppen i en vertikal linje som löper längs mitten av kroppen hos människor. En komplett Reiki-terapi inkluderar alla chakran och organ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Piper Fatigue Scale
Tidsram: I slutet av session 1 (Under den första veckan kommer den första sessionen att vara ansikte mot ansikte och de andra sessionerna kommer att vara online i 4 dagar. 1 online-session kommer att ges den första dagen den 2:a, 3:e och 4:e vecka. Totalt 7 sessioner Reiki kommer att ges)
Det är en 22-punktsskala som mäter fyra subskalor: beteende (6 poster), affekt (5 poster), sensorisk (5 poster) och kognition/humör (6 poster). Varje objekt har 11 svarskategorier på ett 0-10-mått med verbala deskriptorer som förankrar slutpunkterna. Varje delskala poängsätts individuellt och aggregeras sedan för en övergripande poäng, med högre poäng som återspeglar mer trötthet.
I slutet av session 1 (Under den första veckan kommer den första sessionen att vara ansikte mot ansikte och de andra sessionerna kommer att vara online i 4 dagar. 1 online-session kommer att ges den första dagen den 2:a, 3:e och 4:e vecka. Totalt 7 sessioner Reiki kommer att ges)
Piper Fatigue Scale
Tidsram: I slutet av session 7 (Under den första veckan kommer den första sessionen att vara ansikte mot ansikte och de andra sessionerna kommer att vara online i 4 dagar. 1 onlinesession kommer att ges den första dagen den 2:a, 3:e och 4:e vecka. Totalt 7 sessioner Reiki kommer att ges)
Det är en 22-punktsskala som mäter fyra subskalor: beteende (6 poster), affekt (5 poster), sensorisk (5 poster) och kognition/humör (6 poster). Varje objekt har 11 svarskategorier på ett 0-10-mått med verbala deskriptorer som förankrar slutpunkterna. Varje delskala poängsätts individuellt och aggregeras sedan för en övergripande poäng, med högre poäng som återspeglar mer trötthet.
I slutet av session 7 (Under den första veckan kommer den första sessionen att vara ansikte mot ansikte och de andra sessionerna kommer att vara online i 4 dagar. 1 onlinesession kommer att ges den första dagen den 2:a, 3:e och 4:e vecka. Totalt 7 sessioner Reiki kommer att ges)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: I slutet av session 1 (Under den första veckan kommer den första sessionen att vara ansikte mot ansikte och de andra sessionerna kommer att vara online i 4 dagar. 1 online-session kommer att ges den första dagen den 2:a, 3:e och 4:e vecka. Totalt 7 sessioner Reiki kommer att ges)
PSQI är en giltig och konsekvent undersökning som består av 19 frågor för att bedöma kvaliteten och mängden sömn och förekomsten av en sömnstörning och dess nivå under föregående månad. Skalan anpassades till det turkiska språket av Agargün et al. (1996). Skalan består av sju komponenter som bedömer patienternas subjektiva sömnkvalitet, sömnfördröjning, användning av sömnmedel och störningar i dagliga aktiviteter. Varje objekt får i intervallet 0-3 poäng och den totala poängen för de sju komponenterna ger den totala PSQI-poängen. Totalpoängen har ett värde mellan 0-21 och en hög totalpoäng visar på dålig sömnkvalitet. En total PSQI-poäng som är ≤5 indikerar "god sömn", och en poäng som är >5 indikerar "dålig sömn"
I slutet av session 1 (Under den första veckan kommer den första sessionen att vara ansikte mot ansikte och de andra sessionerna kommer att vara online i 4 dagar. 1 online-session kommer att ges den första dagen den 2:a, 3:e och 4:e vecka. Totalt 7 sessioner Reiki kommer att ges)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: I slutet av session 7 (Under den första veckan kommer den första sessionen att vara ansikte mot ansikte och de andra sessionerna kommer att vara online i 4 dagar. 1 onlinesession kommer att ges den första dagen den 2:a, 3:e och 4:e vecka. Totalt 7 sessioner Reiki kommer att ges)
PSQI är en giltig och konsekvent undersökning som består av 19 frågor för att bedöma kvaliteten och mängden sömn och förekomsten av en sömnstörning och dess nivå under föregående månad. Skalan anpassades till det turkiska språket av Agargün et al. (1996). Skalan består av sju komponenter som bedömer patienternas subjektiva sömnkvalitet, sömnfördröjning, användning av sömnmedel och störningar i dagliga aktiviteter. Varje objekt får i intervallet 0-3 poäng och den totala poängen för de sju komponenterna ger den totala PSQI-poängen. Totalpoängen har ett värde mellan 0-21 och en hög totalpoäng visar på dålig sömnkvalitet. En total PSQI-poäng som är ≤5 indikerar "god sömn", och en poäng som är >5 indikerar "dålig sömn"
I slutet av session 7 (Under den första veckan kommer den första sessionen att vara ansikte mot ansikte och de andra sessionerna kommer att vara online i 4 dagar. 1 onlinesession kommer att ges den första dagen den 2:a, 3:e och 4:e vecka. Totalt 7 sessioner Reiki kommer att ges)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Utredare

  • Studierektor: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6812

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Reiki

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera