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多发性硬化症患者的疲劳和睡眠质量

2023年8月30日 更新者:Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University

多发性硬化症患者的疲劳和睡眠质量:应用灵气有影响吗?

这项研究计划检查灵气疗法对多发性硬化症患者疲劳和睡眠质量的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

多发性硬化症患者的疲劳和睡眠质量:应用灵气有影响吗?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul、Güneydoğu Anadolu Bölgesi、火鸡、340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 周岁
  • 自愿参与研究
  • 有能力使用技术工具
  • 不使用灵气和类似的综合治疗方法
  • 没有语言交流障碍(听力和口语)
  • 没有确诊的精神疾病
  • 接受 MS 治疗超过三个月的患者
  • 在 Piper 疲劳量表上得分 >5
  • 匹兹堡睡眠质量量表得分 >5

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
将进行例行维护
实验性的:灵气
研究人员是一名二级灵气治疗师,进行了灵气疗法。 在被告知治疗后,患者被告知要舒适地仰卧。 依次应用 7 个 Reiki 手部位置中的每一个。 每个手位需要2-3分钟,总共需要30-40分钟。
灵气应用于接触身体的能量中心(脉轮)。 身体上有七个主要和许多小脉轮。 脉轮位于人体的前后两侧,呈一条垂直线,沿着人体的中部延伸。 完整的灵气疗法包括所有脉轮和器官。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
派珀疲劳量表
大体时间:第一节结束时(第一周,第一节为面授,其他节为在线4天,第二、三、四节第一天进行1节在线)周。将开始总共 7 次灵气疗程)
这是一个 22 项量表,测量四个子量表:行为(6 项)、影响(5 项)、感觉(5 项)和认知/情绪(6 项)。 每个项目在 0-10 指标上有 11 个响应类别,并带有锚定端点的口头描述符。 每个子量表单独评分,然后汇总为总分,分数越高反映越疲劳。
第一节结束时(第一周,第一节为面授,其他节为在线4天,第二、三、四节第一天进行1节在线)周。将开始总共 7 次灵气疗程)
派珀疲劳量表
大体时间:第7期结束时(第一周,第一期为面授,其他课程在线4天,第2、3、4期第一天进行1次在线课程周。将开始总共 7 次灵气疗程)
这是一个 22 项量表,测量四个子量表:行为(6 项)、影响(5 项)、感觉(5 项)和认知/情绪(6 项)。 每个项目在 0-10 指标上有 11 个响应类别,并带有锚定端点的口头描述符。 每个子量表单独评分,然后汇总为总分,分数越高反映越疲劳。
第7期结束时(第一周,第一期为面授,其他课程在线4天,第2、3、4期第一天进行1次在线课程周。将开始总共 7 次灵气疗程)
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:第一节课结束时(第一周,第一节课为面授,其他节课为在线4天。第二、三、四节第一天进行1节在线课周。将开始总共 7 次灵气疗程)
PSQI 是一项有效且一致的调查,包括 19 个问题,用于评估睡眠质量和睡眠量以及上个月是否存在睡眠障碍及其水平。 Agargün 等人将该量表改编成土耳其语。 (1996)。 该量表由七个部分组成,评估患者的主观睡眠质量、睡眠延迟、安眠药的使用和日常活动功能障碍。 每个项目得分在 0-3 分范围内,七个组件的总分给出了 PSQI 总分。 总分值介于0-21之间,总分高表明睡眠质量差。 PSQI总分≤5表示“睡眠好”,>5表示“睡眠不好”
第一节课结束时(第一周,第一节课为面授,其他节课为在线4天。第二、三、四节第一天进行1节在线课周。将开始总共 7 次灵气疗程)
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:第7期结束时(第一周,第一期为面授,其他课程在线4天,第2、3、4期第一天进行1次在线课程周。将开始总共 7 次灵气疗程)
PSQI 是一项有效且一致的调查,包括 19 个问题,用于评估睡眠质量和睡眠量以及上个月是否存在睡眠障碍及其水平。 Agargün 等人将该量表改编成土耳其语。 (1996)。 该量表由七个部分组成,评估患者的主观睡眠质量、睡眠延迟、安眠药的使用和日常活动功能障碍。 每个项目得分在 0-3 分范围内,七个组件的总分给出了 PSQI 总分。 总分值介于0-21之间,总分高表明睡眠质量差。 PSQI总分≤5表示“睡眠好”,>5表示“睡眠不好”
第7期结束时(第一周,第一期为面授,其他课程在线4天,第2、3、4期第一天进行1次在线课程周。将开始总共 7 次灵气疗程)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zülfünaz Özer, PhD、Istanbul Sabahattin Zaim University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月8日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月12日

首次发布 (实际的)

2022年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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