Fatiga y calidad del sueño en pacientes con esclerosis múltiple
30 de agosto de 2023 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Fatiga y Calidad del Sueño en Pacientes con Esclerosis Múltiple: ¿Afecta la Aplicación de Reiki?
Este estudio fue planeado para examinar el efecto de la aplicación de reiki sobre la fatiga y la calidad del sueño en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Fatiga y Calidad del Sueño en Pacientes con Esclerosis Múltiple: ¿Afecta la Aplicación de Reiki?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Pavo, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Tener la capacidad de utilizar herramientas tecnológicas.
- No usar Reiki y métodos de tratamiento integrador similares
- No tener una discapacidad de comunicación verbal (oír y hablar)
- No tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Pacientes que han sido tratados por EM durante más de tres meses.
- Tener un puntaje de escala de> 5 en la escala de fatiga de Piper
- Una puntuación de >5 en la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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Experimental: Reiki
El investigador, terapeuta de Reiki de segundo grado, realizó la terapia de Reiki.
Se les dijo a los pacientes que se acostaran cómodamente boca arriba después de que se les informara sobre la terapia.
Cada una de las 7 posiciones de las manos de Reiki se aplicó secuencialmente.
Cada una de las posiciones de las manos tomó de 2 a 3 minutos, lo que requirió de 30 a 40 minutos en total.
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Reiki se aplica tocando los centros energéticos del cuerpo (chakras).
Hay siete chakras principales y muchos pequeños en un cuerpo.
Los chakras están ubicados en los lados frontal y posterior del cuerpo en una línea vertical que corre a lo largo de la mitad del cuerpo en los humanos.
Una terapia de Reiki completa incluye todos los chakras y órganos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Al finalizar la Sesión 1 (En la primera semana, la primera sesión será presencial y las demás sesiones serán online durante 4 días. Se dará 1 sesión online el primer día del 2º, 3º y 4º semana (se darán un total de 7 sesiones de Reiki)
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Es una escala de 22 ítems que mide cuatro subescalas: comportamiento (6 ítems), afecto (5 ítems), sensorial (5 ítems) y cognición/estado de ánimo (6 ítems).
Cada elemento tiene 11 categorías de respuesta en una métrica de 0 a 10 con descriptores verbales que anclan los puntos finales.
Cada subescala se puntúa individualmente y luego se agrega para obtener una puntuación general, donde las puntuaciones más altas reflejan más fatiga.
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Al finalizar la Sesión 1 (En la primera semana, la primera sesión será presencial y las demás sesiones serán online durante 4 días. Se dará 1 sesión online el primer día del 2º, 3º y 4º semana (se darán un total de 7 sesiones de Reiki)
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La escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Al finalizar la Sesión 7 (En la primera semana, la primera sesión será presencial y las demás sesiones serán online durante 4 días. Se dará 1 sesión online el primer día del 2º, 3º y 4º semana (se darán un total de 7 sesiones de Reiki)
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Es una escala de 22 ítems que mide cuatro subescalas: comportamiento (6 ítems), afecto (5 ítems), sensorial (5 ítems) y cognición/estado de ánimo (6 ítems).
Cada elemento tiene 11 categorías de respuesta en una métrica de 0 a 10 con descriptores verbales que anclan los puntos finales.
Cada subescala se puntúa individualmente y luego se agrega para obtener una puntuación general, donde las puntuaciones más altas reflejan más fatiga.
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Al finalizar la Sesión 7 (En la primera semana, la primera sesión será presencial y las demás sesiones serán online durante 4 días. Se dará 1 sesión online el primer día del 2º, 3º y 4º semana (se darán un total de 7 sesiones de Reiki)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al finalizar la Sesión 1 (En la primera semana, la primera sesión será presencial y las demás sesiones serán online durante 4 días. Se dará 1 sesión online el primer día del 2º, 3º y 4º semana (se darán un total de 7 sesiones de Reiki)
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El PSQI es una encuesta válida y consistente que consta de 19 preguntas para evaluar la calidad y la cantidad de sueño y la existencia de un trastorno del sueño y su nivel en el mes anterior.
La escala fue adaptada al idioma turco por Agargün et al. (1996).
La escala consta de siete componentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño de los pacientes, el retraso del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción en las actividades diarias.
Cada elemento puntúa en el rango de 0 a 3 puntos y la puntuación total de los siete componentes da la puntuación total del PSQI.
La puntuación total tiene un valor entre 0 y 21 y una puntuación total alta demuestra una mala calidad del sueño.
Una puntuación total del PSQI de ≤5 indica "buen sueño", y una puntuación de >5 indica "mal sueño"
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Al finalizar la Sesión 1 (En la primera semana, la primera sesión será presencial y las demás sesiones serán online durante 4 días. Se dará 1 sesión online el primer día del 2º, 3º y 4º semana (se darán un total de 7 sesiones de Reiki)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Al finalizar la Sesión 7 (En la primera semana, la primera sesión será presencial y las demás sesiones serán online durante 4 días. Se dará 1 sesión online el primer día del 2º, 3º y 4º semana (se darán un total de 7 sesiones de Reiki)
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El PSQI es una encuesta válida y consistente que consta de 19 preguntas para evaluar la calidad y la cantidad de sueño y la existencia de un trastorno del sueño y su nivel en el mes anterior.
La escala fue adaptada al idioma turco por Agargün et al. (1996).
La escala consta de siete componentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño de los pacientes, el retraso del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción en las actividades diarias.
Cada elemento puntúa en el rango de 0 a 3 puntos y la puntuación total de los siete componentes da la puntuación total del PSQI.
La puntuación total tiene un valor entre 0 y 21 y una puntuación total alta demuestra una mala calidad del sueño.
Una puntuación total del PSQI de ≤5 indica "buen sueño", y una puntuación de >5 indica "mal sueño"
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Al finalizar la Sesión 7 (En la primera semana, la primera sesión será presencial y las demás sesiones serán online durante 4 días. Se dará 1 sesión online el primer día del 2º, 3º y 4º semana (se darán un total de 7 sesiones de Reiki)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6812
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .