Fatigue et qualité du sommeil chez les patients atteints de sclérose en plaques
30 août 2023 mis à jour par: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Fatigue et qualité du sommeil chez les patients atteints de sclérose en plaques : l'application du Reiki affecte-t-elle ?
Cette étude était prévue pour examiner l'effet de l'application du reiki sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Fatigue et qualité du sommeil chez les patients atteints de sclérose en plaques : l'application du Reiki affecte-t-elle ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Turquie, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Volontaire pour participer à la recherche
- Avoir la capacité d'utiliser des outils technologiques
- Ne pas utiliser le Reiki et les méthodes de traitement intégratives similaires
- Ne pas avoir de trouble de la communication verbale (ouïe et parole)
- Ne pas avoir de trouble psychiatrique diagnostiqué
- Patients traités pour la SEP depuis plus de trois mois
- Avoir un score d'échelle> 5 sur l'échelle de fatigue de Piper
- Un score de> 5 sur l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'entretien courant sera appliqué
|
|
|
Expérimental: Reiki
Le chercheur, un thérapeute Reiki de deuxième degré, a effectué la thérapie Reiki.
Les patients devaient s'allonger confortablement sur le dos après avoir été informés de la thérapie.
Chacune des 7 positions des mains Reiki a été appliquée séquentiellement.
Chacune des positions des mains prenait 2 à 3 minutes, nécessitant 30 à 40 minutes au total.
|
Le Reiki s'applique en touchant les centres énergétiques du corps (chakras).
Il y a sept chakras principaux et de nombreux petits chakras sur un corps.
Les chakras sont situés à l'avant et à l'arrière du corps sur une ligne verticale qui longe le milieu du corps chez l'homme.
Une thérapie Reiki complète comprend tous les chakras et organes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de fatigue de Piper
Délai: A la fin de la Session 1 (La première semaine, la première session sera en présentiel et les autres sessions seront en ligne pendant 4 jours. 1 session en ligne sera donnée le premier jour des 2ème, 3ème et 4ème semaine (un total de 7 séances de Reiki seront données)
|
Il s'agit d'une échelle de 22 items qui mesure quatre sous-échelles : comportement (6 items), affect (5 items), sensoriel (5 items) et cognition/humeur (6 items).
Chaque élément a 11 catégories de réponse sur une métrique de 0 à 10 avec des descripteurs verbaux ancrant les points finaux.
Chaque sous-échelle est notée individuellement, puis agrégée pour obtenir une note globale, les notes les plus élevées reflétant plus de fatigue.
|
A la fin de la Session 1 (La première semaine, la première session sera en présentiel et les autres sessions seront en ligne pendant 4 jours. 1 session en ligne sera donnée le premier jour des 2ème, 3ème et 4ème semaine (un total de 7 séances de Reiki seront données)
|
|
L'échelle de fatigue de Piper
Délai: A l'issue de la Session 7 (La première semaine, la première session sera en présentiel et les autres sessions seront en ligne pendant 4 jours. 1 session en ligne sera donnée le premier jour des 2ème, 3ème et 4ème semaine (un total de 7 séances de Reiki seront données)
|
Il s'agit d'une échelle de 22 items qui mesure quatre sous-échelles : comportement (6 items), affect (5 items), sensoriel (5 items) et cognition/humeur (6 items).
Chaque élément a 11 catégories de réponse sur une métrique de 0 à 10 avec des descripteurs verbaux ancrant les points finaux.
Chaque sous-échelle est notée individuellement, puis agrégée pour obtenir une note globale, les notes les plus élevées reflétant plus de fatigue.
|
A l'issue de la Session 7 (La première semaine, la première session sera en présentiel et les autres sessions seront en ligne pendant 4 jours. 1 session en ligne sera donnée le premier jour des 2ème, 3ème et 4ème semaine (un total de 7 séances de Reiki seront données)
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: A la fin de la Session 1 (La première semaine, la première session sera en présentiel et les autres sessions seront en ligne pendant 4 jours. 1 session en ligne sera donnée le premier jour des 2ème, 3ème et 4ème semaine (un total de 7 séances de Reiki seront données)
|
Le PSQI est une enquête valide et cohérente comprenant 19 questions pour évaluer la qualité et la quantité de sommeil et l'existence d'un trouble du sommeil et son niveau au cours du mois précédent.
L'échelle a été adaptée en langue turque par Agargün et al. (1996).
L'échelle se compose de sept éléments qui évaluent la qualité subjective du sommeil des patients, le retard du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement dans les activités quotidiennes.
Chaque élément obtient un score compris entre 0 et 3 points et le score total des sept composants donne le score total du PSQI.
Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21 et un score total élevé démontre une mauvaise qualité de sommeil.
Un score PSQI total ≤ 5 indique un "bon sommeil" et un score > 5 indique un "mauvais sommeil"
|
A la fin de la Session 1 (La première semaine, la première session sera en présentiel et les autres sessions seront en ligne pendant 4 jours. 1 session en ligne sera donnée le premier jour des 2ème, 3ème et 4ème semaine (un total de 7 séances de Reiki seront données)
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: A l'issue de la Session 7 (La première semaine, la première session sera en présentiel et les autres sessions seront en ligne pendant 4 jours. 1 session en ligne sera donnée le premier jour des 2ème, 3ème et 4ème semaine (un total de 7 séances de Reiki seront données)
|
Le PSQI est une enquête valide et cohérente comprenant 19 questions pour évaluer la qualité et la quantité de sommeil et l'existence d'un trouble du sommeil et son niveau au cours du mois précédent.
L'échelle a été adaptée en langue turque par Agargün et al. (1996).
L'échelle se compose de sept éléments qui évaluent la qualité subjective du sommeil des patients, le retard du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement dans les activités quotidiennes.
Chaque élément obtient un score compris entre 0 et 3 points et le score total des sept composants donne le score total du PSQI.
Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21 et un score total élevé démontre une mauvaise qualité de sommeil.
Un score PSQI total ≤ 5 indique un "bon sommeil" et un score > 5 indique un "mauvais sommeil"
|
A l'issue de la Session 7 (La première semaine, la première session sera en présentiel et les autres sessions seront en ligne pendant 4 jours. 1 session en ligne sera donnée le premier jour des 2ème, 3ème et 4ème semaine (un total de 7 séances de Reiki seront données)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6812
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .