- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05456464
Fáradtság és alvásminőség sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
2023. augusztus 30. frissítette: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Fáradtság és alvásminőség sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél: befolyásolja-e a Reiki alkalmazása?
A tanulmány célja a reiki alkalmazásának a fáradtságra és az alvásminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata volt sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Fáradtság és alvásminőség sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél: befolyásolja-e a Reiki alkalmazása?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Pulyka, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti lévén
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- A technológiai eszközök használatának képessége
- Nem használ Reikit és hasonló integratív kezelési módszereket
- Nincs verbális kommunikációs fogyatékossága (hallás és beszéd)
- Nincs diagnosztizált pszichiátriai rendellenessége
- Azok a betegek, akiket több mint három hónapja kezeltek SM miatt
- 5-ös skálapontszámmal rendelkezik a Piper-fáradtsági skálán
- A Pittsburgh-i alvásminőségi skálán 5-nél nagyobb pontszám
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rendszeres karbantartásra kerül sor
|
|
|
Kísérleti: Reiki
A kutató, egy másodfokú reiki terapeuta végezte a reiki terápiát.
A betegeknek azt mondták, hogy feküdjenek kényelmesen a hátukon, miután tájékoztatták őket a terápiáról.
A reiki 7 kézhelyzet mindegyikét egymás után alkalmazták.
A kézhelyzetek mindegyike 2-3 percet vett igénybe, összesen 30-40 percet igényelve.
|
A reikit a test energiaközpontjainak (csakrák) érintésével alkalmazzák.
Egy testen hét fő és sok kis csakra található.
A csakrák a test elülső és hátsó oldalán helyezkednek el, függőleges vonalban, amely az ember testének közepén fut.
A teljes reikiterápia magában foglalja az összes csakrát és szervet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Piper fáradtság skála
Időkeret: Az 1. ülés végén (az első héten az első ülés személyes, a többi pedig 4 napig online lesz. 1 online foglalkozás a 2., 3. és 4. nap első napján lesz héten. Összesen 7 reiki alkalom indul)
|
Ez egy 22 tételből álló skála, amely négy alskálát mér: viselkedés (6 elem), hatás (5 elem), érzékszervi (5 elem) és megismerés/hangulat (6 elem).
Minden elemnek 11 válaszkategóriája van egy 0-10-es metrikán, a végpontokhoz rögzített verbális leírókkal.
Minden alskálát külön-külön pontoznak, majd összesítik az általános pontszámot, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fáradtságot tükröznek.
|
Az 1. ülés végén (az első héten az első ülés személyes, a többi pedig 4 napig online lesz. 1 online foglalkozás a 2., 3. és 4. nap első napján lesz héten. Összesen 7 reiki alkalom indul)
|
|
A Piper fáradtság skála
Időkeret: A 7. szekció végén (az első héten az első ülés személyes, a többi pedig 4 napig online lesz. 1 online foglalkozás lesz a 2., 3. és 4. nap első napján héten. Összesen 7 reiki alkalom indul)
|
Ez egy 22 tételből álló skála, amely négy alskálát mér: viselkedés (6 elem), hatás (5 elem), érzékszervi (5 elem) és megismerés/hangulat (6 elem).
Minden elemnek 11 válaszkategóriája van egy 0-10-es metrikán, a végpontokhoz rögzített verbális leírókkal.
Minden alskálát külön-külön pontoznak, majd összesítik az általános pontszámot, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fáradtságot tükröznek.
|
A 7. szekció végén (az első héten az első ülés személyes, a többi pedig 4 napig online lesz. 1 online foglalkozás lesz a 2., 3. és 4. nap első napján héten. Összesen 7 reiki alkalom indul)
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Az 1. ülés végén (az első héten az első ülés személyes, a többi pedig 4 napig online lesz. 1 online foglalkozás a 2., 3. és 4. nap első napján lesz héten. Összesen 7 reiki alkalom indul)
|
A PSQI egy érvényes és konzisztens felmérés, amely 19 kérdésből áll az alvás minőségének és mennyiségének, valamint az alvászavar fennállásának és szintjének értékelésére az előző hónapban.
A skálát Agargün és munkatársai adaptálták a török nyelvre. (1996).
A skála hét komponensből áll, amelyek értékelik a betegek szubjektív alvásminőségét, az elalvás késését, az altatók alkalmazását és a napi tevékenységek zavarait.
Minden elem 0-3 pontot ér, és a hét komponens összpontszáma adja a teljes PSQI pontszámot.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a magas összpontszám pedig rossz alvásminőséget jelez.
A teljes PSQI-pontszám, amely ≤5, a "jó alvást", az 5-nél nagyobb pontszám pedig a "rossz alvást" jelzi.
|
Az 1. ülés végén (az első héten az első ülés személyes, a többi pedig 4 napig online lesz. 1 online foglalkozás a 2., 3. és 4. nap első napján lesz héten. Összesen 7 reiki alkalom indul)
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: A 7. szekció végén (az első héten az első ülés személyes, a többi pedig 4 napig online lesz. 1 online foglalkozás lesz a 2., 3. és 4. nap első napján héten. Összesen 7 reiki alkalom indul)
|
A PSQI egy érvényes és konzisztens felmérés, amely 19 kérdésből áll az alvás minőségének és mennyiségének, valamint az alvászavar fennállásának és szintjének értékelésére az előző hónapban.
A skálát Agargün és munkatársai adaptálták a török nyelvre. (1996).
A skála hét komponensből áll, amelyek értékelik a betegek szubjektív alvásminőségét, az elalvás késését, az altatók alkalmazását és a napi tevékenységek zavarait.
Minden elem 0-3 pontot ér, és a hét komponens összpontszáma adja a teljes PSQI pontszámot.
Az összpontszám 0 és 21 között van, a magas összpontszám pedig rossz alvásminőséget jelez.
A teljes PSQI-pontszám, amely ≤5, a "jó alvást", az 5-nél nagyobb pontszám pedig a "rossz alvást" jelzi.
|
A 7. szekció végén (az első héten az első ülés személyes, a többi pedig 4 napig online lesz. 1 online foglalkozás lesz a 2., 3. és 4. nap első napján héten. Összesen 7 reiki alkalom indul)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6812
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .