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Müdigkeit und Schlafqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose

30. August 2023 aktualisiert von: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Müdigkeit und Schlafqualität bei Multiple-Sklerose-Patienten: Beeinflusst die Reiki-Anwendung?

Diese Studie sollte die Wirkung der Reiki-Anwendung auf Müdigkeit und Schlafqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Müdigkeit und Schlafqualität bei Multiple-Sklerose-Patienten: Beeinflusst die Reiki-Anwendung?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Güneydoğu Anadolu Bölgesi
      • Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Truthahn, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Die Fähigkeit, technologische Werkzeuge zu verwenden
  • Keine Anwendung von Reiki und ähnlichen integrativen Behandlungsmethoden
  • Keine verbale Kommunikationsbehinderung (Hören und Sprechen)
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Störung
  • Patienten, die länger als drei Monate wegen MS behandelt wurden
  • Einen Skalenwert von >5 auf der Piper Fatigue Scale haben
  • Eine Punktzahl von >5 auf der Pittsburgh Sleep Quality Scale

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
Experimental: Reiki
Der Forscher, ein Reiki-Therapeut zweiten Grades, führte die Reiki-Therapie durch. Die Patienten wurden aufgefordert, sich bequem auf den Rücken zu legen, nachdem sie über die Therapie aufgeklärt worden waren. Jede der 7 Reiki-Handpositionen wurde nacheinander angewendet. Jede der Handpositionen dauerte 2-3 Minuten, was insgesamt 30-40 Minuten erforderte.
Sonstiges: Reiki
Reiki wird angewendet, indem die Energiezentren des Körpers (Chakren) berührt werden. Es gibt sieben Haupt- und viele kleine Chakren auf einem Körper. Chakren befinden sich auf der Vorder- und Rückseite des Körpers in einer vertikalen Linie, die beim Menschen entlang der Körpermitte verläuft. Eine vollständige Reiki-Therapie umfasst alle Chakren und Organe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Piper Fatigue Scale
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (In der ersten Woche findet die erste Sitzung von Angesicht zu Angesicht statt und die anderen Sitzungen finden 4 Tage lang online statt. 1 Online-Sitzung findet am ersten Tag des 2., 3. und 4. statt Woche. Es werden insgesamt 7 Reiki-Sitzungen gegeben)
Es handelt sich um eine 22-Punkte-Skala, die vier Unterskalen misst: Verhalten (6 Punkte), Affekt (5 Punkte), Sensorik (5 Punkte) und Kognition/Stimmung (6 Punkte). Jedes Element hat 11 Antwortkategorien auf einer 0-10-Metrik mit verbalen Deskriptoren, die die Endpunkte verankern. Jede Subskala wird einzeln bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Ermüdung widerspiegeln.
Am Ende von Sitzung 1 (In der ersten Woche findet die erste Sitzung von Angesicht zu Angesicht statt und die anderen Sitzungen finden 4 Tage lang online statt. 1 Online-Sitzung findet am ersten Tag des 2., 3. und 4. statt Woche. Es werden insgesamt 7 Reiki-Sitzungen gegeben)
Die Piper Fatigue Scale
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 7 (In der ersten Woche findet die erste Sitzung von Angesicht zu Angesicht statt und die anderen Sitzungen finden 4 Tage lang online statt. 1 Online-Sitzung findet am ersten Tag des 2., 3. und 4. statt Woche. Es werden insgesamt 7 Reiki-Sitzungen gegeben)
Es handelt sich um eine 22-Punkte-Skala, die vier Unterskalen misst: Verhalten (6 Punkte), Affekt (5 Punkte), Sensorik (5 Punkte) und Kognition/Stimmung (6 Punkte). Jedes Element hat 11 Antwortkategorien auf einer 0-10-Metrik mit verbalen Deskriptoren, die die Endpunkte verankern. Jede Subskala wird einzeln bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Ermüdung widerspiegeln.
Am Ende von Sitzung 7 (In der ersten Woche findet die erste Sitzung von Angesicht zu Angesicht statt und die anderen Sitzungen finden 4 Tage lang online statt. 1 Online-Sitzung findet am ersten Tag des 2., 3. und 4. statt Woche. Es werden insgesamt 7 Reiki-Sitzungen gegeben)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 1 (In der ersten Woche findet die erste Sitzung von Angesicht zu Angesicht statt und die anderen Sitzungen finden 4 Tage lang online statt. 1 Online-Sitzung findet am ersten Tag des 2., 3. und 4. statt Woche. Es werden insgesamt 7 Reiki-Sitzungen gegeben)
Der PSQI ist eine valide und konsistente Erhebung, die aus 19 Fragen besteht, um die Qualität und Menge des Schlafes sowie das Vorliegen einer Schlafstörung und deren Ausmaß im Vormonat zu beurteilen. Die Skala wurde von Agargün et al. in die türkische Sprache adaptiert. (1996). Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerung, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen bei täglichen Aktivitäten der Patienten bewerten. Jedes Item wird im Bereich von 0-3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl des PSQI. Die Gesamtpunktzahl hat einen Wert zwischen 0-21 und eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechte Schlafqualität an. Ein PSQI-Gesamtwert von ≤ 5 weist auf „guten Schlaf“ und ein Wert von > 5 auf „schlechten Schlaf“ hin.
Am Ende von Sitzung 1 (In der ersten Woche findet die erste Sitzung von Angesicht zu Angesicht statt und die anderen Sitzungen finden 4 Tage lang online statt. 1 Online-Sitzung findet am ersten Tag des 2., 3. und 4. statt Woche. Es werden insgesamt 7 Reiki-Sitzungen gegeben)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Am Ende von Sitzung 7 (In der ersten Woche findet die erste Sitzung von Angesicht zu Angesicht statt und die anderen Sitzungen finden 4 Tage lang online statt. 1 Online-Sitzung findet am ersten Tag des 2., 3. und 4. statt Woche. Es werden insgesamt 7 Reiki-Sitzungen gegeben)
Der PSQI ist eine valide und konsistente Erhebung, die aus 19 Fragen besteht, um die Qualität und Menge des Schlafes sowie das Vorliegen einer Schlafstörung und deren Ausmaß im Vormonat zu beurteilen. Die Skala wurde von Agargün et al. in die türkische Sprache adaptiert. (1996). Die Skala besteht aus sieben Komponenten, die die subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerung, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen bei täglichen Aktivitäten der Patienten bewerten. Jedes Item wird im Bereich von 0-3 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl der sieben Komponenten ergibt die Gesamtpunktzahl des PSQI. Die Gesamtpunktzahl hat einen Wert zwischen 0-21 und eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt eine schlechte Schlafqualität an. Ein PSQI-Gesamtwert von ≤ 5 weist auf „guten Schlaf“ und ein Wert von > 5 auf „schlechten Schlaf“ hin.
Am Ende von Sitzung 7 (In der ersten Woche findet die erste Sitzung von Angesicht zu Angesicht statt und die anderen Sitzungen finden 4 Tage lang online statt. 1 Online-Sitzung findet am ersten Tag des 2., 3. und 4. statt Woche. Es werden insgesamt 7 Reiki-Sitzungen gegeben)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Ermittler

  • Studienleiter: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6812

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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