Únava a kvalita spánku u pacientů s roztroušenou sklerózou
30. srpna 2023 aktualizováno: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Únava a kvalita spánku u pacientů s roztroušenou sklerózou: Ovlivňuje aplikace Reiki?
Tato studie byla naplánována na zkoumání vlivu aplikace reiki na únavu a kvalitu spánku u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Detailní popis
Únava a kvalita spánku u pacientů s roztroušenou sklerózou: Ovlivňuje aplikace Reiki?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Krocan, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Mít schopnost používat technologické nástroje
- Nepoužívat Reiki a podobné integrativní léčebné metody
- Nemáte poruchu verbální komunikace (slyšení a mluvení)
- Nemít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu
- Pacienti, kteří se léčí s RS déle než tři měsíce
- Mít na stupnici Piper Fatigue Scale >5
- Skóre >5 na Pittsburghské škále kvality spánku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
|
|
|
Experimentální: Reiki
Výzkumník, terapeut druhého stupně Reiki, prováděl terapii Reiki.
Pacientům bylo řečeno, aby si lehli pohodlně na záda poté, co byli informováni o terapii.
Každá ze 7 pozic rukou Reiki byla aplikována postupně.
Každá z pozic rukou trvala 2-3 minuty, celkem tedy 30-40 minut.
|
Reiki se aplikuje dotykem energetických center těla (čaker).
Na těle je sedm hlavních a mnoho malých čaker.
Čakry se nacházejí na přední a zadní straně těla ve svislé linii, která u lidí probíhá středem těla.
Kompletní terapie Reiki zahrnuje všechny čakry a orgány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Na konci relace 1 (v prvním týdnu bude první sezení tváří v tvář a ostatní sezení budou online po dobu 4 dnů. 1 online sezení proběhne první den 2., 3. a 4. týden. Celkem bude zahájeno 7 sezení Reiki)
|
Jde o 22položkovou škálu, která měří čtyři subškály: chování (6 položek), afekt (5 položek), smyslové (5 položek) a kognice/nálada (6 položek).
Každá položka má 11 kategorií odpovědí na metrice 0-10 se slovními deskriptory ukotvujícími koncové body.
Každá subškála je hodnocena individuálně a poté agregována do celkového skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší únavu.
|
Na konci relace 1 (v prvním týdnu bude první sezení tváří v tvář a ostatní sezení budou online po dobu 4 dnů. 1 online sezení proběhne první den 2., 3. a 4. týden. Celkem bude zahájeno 7 sezení Reiki)
|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Na konci relace 7 (v prvním týdnu bude první sezení tváří v tvář a ostatní sezení budou online po dobu 4 dnů. 1 online sezení proběhne první den 2., 3. a 4. týden. Celkem bude zahájeno 7 sezení Reiki)
|
Jde o 22položkovou škálu, která měří čtyři subškály: chování (6 položek), afekt (5 položek), smyslové (5 položek) a kognice/nálada (6 položek).
Každá položka má 11 kategorií odpovědí na metrice 0-10 se slovními deskriptory ukotvujícími koncové body.
Každá subškála je hodnocena individuálně a poté agregována do celkového skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší únavu.
|
Na konci relace 7 (v prvním týdnu bude první sezení tváří v tvář a ostatní sezení budou online po dobu 4 dnů. 1 online sezení proběhne první den 2., 3. a 4. týden. Celkem bude zahájeno 7 sezení Reiki)
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Na konci relace 1 (v prvním týdnu bude první sezení tváří v tvář a ostatní sezení budou online po dobu 4 dnů. 1 online sezení proběhne první den 2., 3. a 4. týden. Celkem bude zahájeno 7 sezení Reiki)
|
PSQI je platný a konzistentní průzkum obsahující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci.
Stupnici upravili do turečtiny Agargün et al. (1996).
Škála se skládá ze sedmi složek, které hodnotí pacienty subjektivní kvalitu spánku, zpoždění spánku, užívání léků na spaní a poruchy v každodenních činnostech.
Každá položka má skóre v rozmezí 0-3 bodů a celkové skóre sedmi složek udává celkové skóre PSQI.
Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysoké celkové skóre ukazuje špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre PSQI, které je ≤5, znamená „dobrý spánek“ a skóre, které je >5, znamená „špatný spánek“
|
Na konci relace 1 (v prvním týdnu bude první sezení tváří v tvář a ostatní sezení budou online po dobu 4 dnů. 1 online sezení proběhne první den 2., 3. a 4. týden. Celkem bude zahájeno 7 sezení Reiki)
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Na konci relace 7 (v prvním týdnu bude první sezení tváří v tvář a ostatní sezení budou online po dobu 4 dnů. 1 online sezení proběhne první den 2., 3. a 4. týden. Celkem bude zahájeno 7 sezení Reiki)
|
PSQI je platný a konzistentní průzkum obsahující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci.
Stupnici upravili do turečtiny Agargün et al. (1996).
Škála se skládá ze sedmi složek, které hodnotí pacienty subjektivní kvalitu spánku, zpoždění spánku, užívání léků na spaní a poruchy v každodenních činnostech.
Každá položka má skóre v rozmezí 0-3 bodů a celkové skóre sedmi složek udává celkové skóre PSQI.
Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysoké celkové skóre ukazuje špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre PSQI, které je ≤5, znamená „dobrý spánek“ a skóre, které je >5, znamená „špatný spánek“
|
Na konci relace 7 (v prvním týdnu bude první sezení tváří v tvář a ostatní sezení budou online po dobu 4 dnů. 1 online sezení proběhne první den 2., 3. a 4. týden. Celkem bude zahájeno 7 sezení Reiki)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6812
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .