Утомляемость и качество сна у больных рассеянным склерозом
30 августа 2023 г. обновлено: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Усталость и качество сна у пациентов с рассеянным склерозом: влияет ли применение Рэйки?
Это исследование было запланировано для изучения влияния применения рейки на утомляемость и качество сна у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Подробное описание
Усталость и качество сна у пациентов с рассеянным склерозом: влияет ли применение Рэйки?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Турция, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Добровольное участие в исследовании
- Умение пользоваться технологическими инструментами
- Неиспользование Рэйки и подобных интегративных методов лечения
- Отсутствие нарушений вербальной коммуникации (слух и речь)
- Отсутствие диагностированного психического расстройства
- Пациенты, которые лечились от РС более трех месяцев
- Иметь балл >5 по шкале усталости Пайпера
- Оценка > 5 по Питтсбургской шкале качества сна
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет применяться плановое техническое обслуживание
|
|
|
Экспериментальный: Рэйки
Исследователь, терапевт Рейки второй степени, проводил терапию Рейки.
Пациентам было предложено удобно лечь на спину после того, как они были проинформированы о терапии.
Каждое из 7 положений рук Рэйки применялось последовательно.
Каждое из положений рук занимало 2-3 минуты, всего 30-40 минут.
|
Рейки применяется прикосновением к энергетическим центрам тела (чакрам).
На теле семь основных и множество малых чакр.
Чакры расположены на передней и задней сторонах тела по вертикальной линии, которая у человека проходит по середине тела.
Полная терапия Рейки включает в себя все чакры и органы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: В конце Сессии 1 (в первую неделю первая сессия будет очной, а остальные сессии будут онлайн в течение 4 дней. 1 онлайн-сессия будет проводиться в первый день 2-й, 3-й и 4-й неделе (всего будет проведено 7 сеансов Рэйки)
|
Это шкала из 22 пунктов, которая измеряет четыре субшкалы: поведение (6 пунктов), аффект (5 пунктов), сенсорное восприятие (5 пунктов) и познание/настроение (6 пунктов).
Каждый элемент имеет 11 категорий ответов по метрике от 0 до 10 с вербальными дескрипторами, привязывающими конечные точки.
Каждая подшкала оценивается индивидуально, а затем суммируется для получения общего балла, при этом более высокие баллы отражают большую усталость.
|
В конце Сессии 1 (в первую неделю первая сессия будет очной, а остальные сессии будут онлайн в течение 4 дней. 1 онлайн-сессия будет проводиться в первый день 2-й, 3-й и 4-й неделе (всего будет проведено 7 сеансов Рэйки)
|
|
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: В конце Сессии 7 (в первую неделю первая сессия будет очной, а остальные сессии будут онлайн в течение 4 дней. 1 онлайн-сессия будет проводиться в первый день 2-й, 3-й и 4-й неделе (всего будет проведено 7 сеансов Рэйки)
|
Это шкала из 22 пунктов, которая измеряет четыре субшкалы: поведение (6 пунктов), аффект (5 пунктов), сенсорное восприятие (5 пунктов) и познание/настроение (6 пунктов).
Каждый элемент имеет 11 категорий ответов по метрике от 0 до 10 с вербальными дескрипторами, привязывающими конечные точки.
Каждая подшкала оценивается индивидуально, а затем суммируется для получения общего балла, при этом более высокие баллы отражают большую усталость.
|
В конце Сессии 7 (в первую неделю первая сессия будет очной, а остальные сессии будут онлайн в течение 4 дней. 1 онлайн-сессия будет проводиться в первый день 2-й, 3-й и 4-й неделе (всего будет проведено 7 сеансов Рэйки)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: В конце Сессии 1 (в первую неделю первая сессия будет очной, а остальные сессии будут онлайн в течение 4 дней. 1 онлайн-сессия будет проводиться в первый день 2-й, 3-й и 4-й неделе (всего будет проведено 7 сеансов Рэйки)
|
PSQI — это достоверный и последовательный опрос, состоящий из 19 вопросов для оценки качества и продолжительности сна, а также наличия нарушений сна и их уровня в предыдущем месяце.
Шкала была адаптирована для турецкого языка Agargün et al. (1996).
Шкала состоит из семи компонентов, которые оценивают субъективное качество сна пациентов, задержку сна, использование снотворных препаратов и нарушения в повседневной деятельности.
Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 3 баллов, а общая оценка семи компонентов дает общий балл PSQI.
Общий балл имеет значение от 0 до 21, а высокий общий балл свидетельствует о плохом качестве сна.
Общий балл PSQI ≤5 указывает на «хороший сон», а балл >5 указывает на «плохой сон».
|
В конце Сессии 1 (в первую неделю первая сессия будет очной, а остальные сессии будут онлайн в течение 4 дней. 1 онлайн-сессия будет проводиться в первый день 2-й, 3-й и 4-й неделе (всего будет проведено 7 сеансов Рэйки)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: В конце Сессии 7 (в первую неделю первая сессия будет очной, а остальные сессии будут онлайн в течение 4 дней. 1 онлайн-сессия будет проводиться в первый день 2-й, 3-й и 4-й неделе (всего будет проведено 7 сеансов Рэйки)
|
PSQI — это достоверный и последовательный опрос, состоящий из 19 вопросов для оценки качества и продолжительности сна, а также наличия нарушений сна и их уровня в предыдущем месяце.
Шкала была адаптирована для турецкого языка Agargün et al. (1996).
Шкала состоит из семи компонентов, которые оценивают субъективное качество сна пациентов, задержку сна, использование снотворных препаратов и нарушения в повседневной деятельности.
Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 3 баллов, а общая оценка семи компонентов дает общий балл PSQI.
Общий балл имеет значение от 0 до 21, а высокий общий балл свидетельствует о плохом качестве сна.
Общий балл PSQI ≤5 указывает на «хороший сон», а балл >5 указывает на «плохой сон».
|
В конце Сессии 7 (в первую неделю первая сессия будет очной, а остальные сессии будут онлайн в течение 4 дней. 1 онлайн-сессия будет проводиться в первый день 2-й, 3-й и 4-й неделе (всего будет проведено 7 сеансов Рэйки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6812
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .