さまざまな食品の組み合わせに対する血糖反応
食後の血糖応答に対する食品の組み合わせ戦略の影響の調査
調査の概要
詳細な説明
低pH食品は、デンプンが豊富な食品に対する血糖反応を弱める可能性があります. レモン果汁は、pH が低い (pH≒2.3) ため、 主要な消化酵素を阻害し、それによって in vitro でのデンプンの胃消化を中断します。 この効果は、ヒトの血糖反応を大幅に低下させる可能性があります。 特に、でんぷんが豊富な食事にレモン汁を加えると、平均血糖値のピークが 30% 減少しました。
利用可能な食品の選択肢が豊富であることを考慮すると、他の組み合わせにも同様の効果がある可能性がありますが、この戦略を活用するための統合された知識ベースを開発する作業は行われていません. GlucoMatchMaker は、この知識のギャップに対処することで、最先端の技術を超えます。 主な目標は、血糖反応に対するpHベースの食品の組み合わせ戦略の実際の影響を開発およびテストすることです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Azores
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Angra Do Heroísmo、Azores、ポルトガル、9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
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Angra Do Heroísmo、Azores、ポルトガル、9700-702
- TERInov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを与えました
- 被験者は、提案された日付の勉強会に参加できます。
除外基準:
- -被験者は、研究食の食物および/または成分に対してアレルギーまたは不耐性を持っています
- -ボディマス指数≤18.5kg/m2または≥30.0kg/m2。
- 食物の通常の摂取と消化に影響を与える可能性のある、診断された口、喉、または活発な胃腸の病理学。
- 膵臓疾患の病歴
- -被験者は免疫不全です（HIV陽性、移植患者、抗拒絶薬、30日以上のステロイド、または昨年以内の化学療法または放射線療法）。
- -被験者は1型または2型糖尿病または糖尿病前症を患っています。
- -被験者は登録時に薬物および/またはアルコール乱用の病歴があります。
- -被験者は現在、グルコース代謝および/または正常な胃腸機能に影響を与える可能性のある薬を服用しています。
- -被験者は現在別の研究に参加しているか、研究期間中に別の研究に参加する予定です。
- 許容される避妊方法を使用しない、出産の可能性のある女性。
- 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事介入
標準化された試験食を使用した食事介入
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食品の組み合わせが血糖反応に与える影響を調査するための、標準化された試験食と個別化された食品バスケットを使用した介入食の研究。 研究期間は次のように構成されています。 (1 日目: 連続血糖モニタリング システム (CGM) の活性化) 2 日目と 3 日目: 2 つの標準化された毎日のメニュー (朝食、昼食、午後の軽食、夕食) が無作為化されたクロスオーバー ベースで提供されます。 4 ～ 7 日目: 4 回の標準化された試験食。参加者は、事前に定義された無作為化計画に従って、毎日 1 食 (昼食または夕食) を試験食に置き換えるよう求められます。 8 日目から 10 日目: 参加者は、標準化されたアイテムと個人的な好みのアイテムを組み合わせたフード バスケットを使用して、すべての食事を準備するよう求められます。 11日目から13日目: 参加者は、標準化された個人的な好みのアイテムの混合物を含む食品バスケットを使用し、研究スタッフによって作成された食事の推奨事項に従って、すべての食事を準備するよう求められます。 (14日目: CGMセンサーを取り外した) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖反応
時間枠：12日
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食後血糖値測定
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12日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化されていない食事の構成
時間枠：10日間
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参加者の食事日記
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10日間
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食品の組み合わせに関する推奨事項の順守
時間枠：3日
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11日目から13日目に提供されたフードバスケットを使用した参加者の食事日記に基づく
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3日
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唾液α-アミラーゼ活性
時間枠：ベースライン
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唾液α-アミラーゼのデンプン分解活性
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ベースライン
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AMY 1部数
時間枠：ベースライン
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唾液アミラーゼ遺伝子 (AMY1) コピー数
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ベースライン
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食事パターン
時間枠：ベースライン
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食品頻度アンケート
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。