Glykeeminen vaste erilaisiin ruokayhdistelmiin
Ruoan yhdistelmästrategioiden vaikutuksen tutkiminen aterian jälkeisiin verensokerivasteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan pH:n ruuat voivat heikentää glykeemistä vastetta tärkkelystä sisältäviin ruokiin. On osoitettu, että sitruunamehu alhaisen pH:nsa vuoksi (pH≈2,3) inhiboivat ruoansulatusentsyymejä ja keskeyttivät siten tärkkelyksen sulamisen mahassa in vitro. Tämä vaikutus voi merkittävästi vähentää glykeemistä vastetta ihmisillä. Erityisesti sitruunamehun lisääminen tärkkelystä sisältävään ateriaan alensi keskimääräistä verensokeripitoisuuden huippua 30 %.
Kun otetaan huomioon tarjolla olevien ruokavaihtoehtojen moninaisuus, on todennäköistä, että muilla yhdistelmillä on samanlaisia vaikutuksia, mutta työtä ei ole tehty konsolidoidun tietopohjan kehittämiseksi tämän strategian hyödyntämiseksi. GlucoMatchMaker ylittää tekniikan huipputason korjaamalla tämän tietovajeen. Päätavoitteena on kehittää ja testata pH-pohjaisten elintarvikkeiden yhdistelmästrategioiden todellista vaikutusta glykeemisiin vasteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Azores
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Portugali, 9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Portugali, 9700-702
- TERInov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksen
- Aine voi osallistua opintojaksoille ehdotettuina päivinä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on allergia tai intoleranssi jollekin ruoka-aineelle ja/tai ainesosalle tutkimusaterioissa
- Painoindeksi ≤ 18,5 kg/m2 tai ≥ 30,0 kg/m2.
- Diagnosoitu suun, kurkun tai aktiivinen maha-suolikanavan patologia, joka voi vaikuttaa ruoan normaaliin nauttimiseen ja ruoansulatukseen.
- Haimasairauden historia
- Potilas on immuunipuutteinen (HIV-positiivinen, elinsiirtopotilas, hylkimisreaktiolääkkeitä, steroideja yli 30 päivää tai kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen vuoden aikana).
- Potilaalla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus tai esidiabetes.
- Tutkittavalla on ollut huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttöä ilmoittautumisajankohtana.
- Kohde käyttää parhaillaan lääkitystä, joka voi vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan ja/tai normaaliin ruoansulatuskanavan toimintaan.
- Tutkittava osallistuu parhaillaan toiseen tutkimukseen tai aikoo osallistua toiseen tutkimukseen opiskelujakson aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalion interventio
Ruokavaliointerventio käyttämällä standardoituja testiaterioita
|
Interventioruokavaliotutkimus standardoitujen testiaterioiden ja henkilökohtaisten ruokakorien avulla tutkiakseen ruokayhdistelmän vaikutusta glykeemiseen vasteeseen. Opintojakso järjestetään seuraavasti: (Päivä 1: Jatkuva verensokerin seurantajärjestelmän (CGM) aktivointi) Päivät 2 ja 3: Kaksi standardoitua päivittäistä ruokalistaa (aamiainen, lounas, iltapäivän välipala ja illallinen) satunnaistettuna ristiin. Päivät 4–7: neljä standardoitua testiateriaa, osallistujia pyydetään korvaamaan yksi ateria joka päivä (lounas tai päivällinen) testiaterialla ennalta määritellyn satunnaistussuunnitelman mukaisesti. Päivät 8–10: Osallistujia pyydetään valmistamaan kaikki ateriat käyttämällä ruokakoria, joka sisältää yhdistelmän standardoituja ja henkilökohtaisia mieltymyksiä. Päivät 11–13: Osallistujia pyydetään valmistamaan kaikki ateriat käyttämällä ruokakoria, joka sisältää yhdistelmän standardoituja ja henkilökohtaisia mieltymyksiä, ja noudattamalla tutkimushenkilöstön laatimia ruokavaliosuosituksia. (Päivä 14: CGM-anturi poistettu) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Aterian jälkeisten glukoosipitoisuuksien mittaus
|
12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoimattomien aterioiden koostumus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Osallistujien ruokapäiväkirjat
|
10 päivää
|
|
Ruokayhdistelmäsuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Perustuu osallistujien ruokapäiväkirjoihin käytettäessä päivinä 11-13 toimitettuja ruokakoreja
|
3 päivää
|
|
Syljen alfa-amylaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syljen alfa-amylaasin amylolyyttinen aktiivisuus
|
Perustaso
|
|
AMY 1 kopionumero
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syljen amylaasigeenin (AMY1) kopionumero
|
Perustaso
|
|
Ruokavaliomallit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ruokavälin kyselylomake
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlucoMatchMaker
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .