Glykemische respons op verschillende voedselcombinaties
Onderzoek naar de impact van voedselcombinatiestrategieën op postprandiale bloedglucoseresponsen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedingsmiddelen met een lage pH kunnen de glycemische respons op zetmeelrijk voedsel verzwakken. Het is aangetoond dat citroensap, vanwege de lage pH (pH≈2.3) remde belangrijke spijsverteringsenzymen waardoor de maagvertering van zetmeel in vitro werd onderbroken. Dit effect kan de glykemische respons bij mensen aanzienlijk verminderen. Met name het toevoegen van citroensap aan een zetmeelrijke maaltijd verlaagde de gemiddelde bloedglucoseconcentratiepiek met 30%.
Gezien het arsenaal aan beschikbare voedselopties, is het waarschijnlijk dat andere combinaties vergelijkbare effecten hebben, maar er is geen werk verricht om een geconsolideerde kennisbasis te ontwikkelen om deze strategie te benutten. GlucoMatchMaker gaat verder dan de stand van de techniek door deze kenniskloof aan te pakken. Het belangrijkste doel is het ontwikkelen en testen van de real-life impact van pH-gebaseerde voedselcombinatiestrategieën op glykemische reacties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Azores
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-702
- TERInov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
- Onderwerp is beschikbaar om deel te nemen aan de studiesessies op de voorgestelde data.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft een allergie of intolerantie voor voedsel en/of ingrediënten in de studiemaaltijden
- Body mass index ≤ 18,5 kg/m2 of ≥ 30,0 kg/m2.
- Gediagnosticeerde mond-, keel- of actieve gastro-intestinale pathologie die de normale inname en vertering van voedsel kan beïnvloeden.
- Geschiedenis van pancreasziekte
- Proefpersoon is immuungecompromitteerd (hiv-positief, transplantatiepatiënt, op anti-afstotingsmedicatie, op een steroïde gedurende >30 dagen, of chemotherapie of radiotherapie in het afgelopen jaar).
- Proefpersoon heeft type 1 of type 2 diabetes mellitus of pre-diabetes.
- De proefpersoon heeft op het moment van inschrijving een voorgeschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik.
- De patiënt gebruikt momenteel medicijnen die het glucosemetabolisme en/of de normale gastro-intestinale functie kunnen beïnvloeden.
- Proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander onderzoek, of is van plan tijdens de onderzoeksperiode aan een ander onderzoek deel te nemen.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.
- Zwangere of zogende (zogende) vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dieet interventie
Dieetinterventie met gestandaardiseerde proefmaaltijden
|
Interventionele voedingsstudie met behulp van gestandaardiseerde testmaaltijden en gepersonaliseerde voedselmanden om de impact van voedselcombinaties op de glykemische respons te onderzoeken. De studieperiode is als volgt georganiseerd: (Dag 1: Activering van het continue bloedglucosemonitoringsysteem (CGM)) Dag 2 en 3: Twee gestandaardiseerde dagmenu's (ontbijt, lunch, middagsnack en diner) aangeboden op een willekeurige crossover-basis. Dag 4 tot 7: vier gestandaardiseerde testmaaltijden, deelnemers wordt gevraagd om elke dag één maaltijd (lunch of diner) te vervangen door een testmaaltijd volgens een vooraf gedefinieerd randomisatieplan. Dag 8 tot 10: Deelnemers wordt gevraagd om alle maaltijden te bereiden met behulp van een voedselmand met een mix van gestandaardiseerde en persoonlijke voorkeursitems. Dag 11 tot 13: Deelnemers wordt gevraagd om alle maaltijden te bereiden met behulp van een voedselmand met een mix van gestandaardiseerde en persoonlijke voorkeursitems en door de voedingsaanbevelingen te volgen die zijn ontwikkeld door het onderzoekspersoneel. (Dag 14: CGM-sensor verwijderd) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische reactie
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Meting van postprandiale glucoseconcentraties
|
12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van niet gestandaardiseerde maaltijden
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Eetdagboeken van deelnemers
|
10 dagen
|
|
Naleving van aanbevelingen voor voedselcombinaties
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gebaseerd op de eetdagboeken van deelnemers tijdens het gebruik van de voedselmanden op dag 11 tot 13
|
3 dagen
|
|
Speeksel alfa-amylase-activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Amylolytische activiteit van speeksel-alfa-amylase
|
Basislijn
|
|
AMY 1 kopie nummer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal kopieën van speekselamylasegen (AMY1).
|
Basislijn
|
|
Dieetpatronen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GlucoMatchMaker
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .