Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk respons på olika livsmedelskombinationer

3 februari 2023 uppdaterad av: Daniela Freitas, Hospital de Santo Espírito

Undersökning av effekten av kombinationsstrategier för livsmedel på blodsockersvar efter måltid

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av att kombinera stärkelserika livsmedel med livsmedel med lågt pH på det glykemiska svaret på måltider

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livsmedel med lågt pH kan dämpa det glykemiska svaret på stärkelserika livsmedel. Det har visats att citronsaft, på grund av dess låga pH (pH≈2,3) hämmade viktiga matsmältningsenzymer och avbröt därigenom magsmältningen av stärkelse in vitro. Denna effekt kan avsevärt minska det glykemiska svaret hos människor. I synnerhet minskade tillsatsen av citronjuice till en stärkelserik måltid den genomsnittliga blodsockerkoncentrationstoppen med 30 %.

Med tanke på mängden av tillgängliga livsmedelsalternativ är det troligt att andra kombinationer har liknande effekter men inget arbete har utförts för att utveckla en konsoliderad kunskapsbas för att utnyttja denna strategi. GlucoMatchMaker kommer att gå längre än den senaste tekniken genom att åtgärda denna kunskapslucka. Huvudmålet är att utveckla och testa den verkliga inverkan av pH-baserade livsmedelskombinationsstrategier på glykemiska svar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
    • Azores
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-049
        • Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-702
        • TERInov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen har gett skriftligt informerat samtycke
  • Ämnet är tillgängligt för att delta i studietillfällena på de föreslagna datumen.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen har en allergi eller intolerans mot någon mat och/eller ingrediens i studiemåltiderna
  • Kroppsmassaindex ≤ 18,5 kg/m2 eller ≥ 30,0 kg/m2.
  • Diagnostiserad mun, svalg eller aktiv gastrointestinal patologi som kan påverka normalt intag och matsmältning.
  • Historik av bukspottkörtelsjukdom
  • Personen är immunsupprimerad (hiv-positiv, transplanterad patient, på antiavstötningsmediciner, på en steroid i >30 dagar, eller kemoterapi eller strålbehandling under det senaste året).
  • Personen har typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus eller pre-diabetes.
  • Försökspersonen har en historia av drog- och/eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för inskrivningen.
  • Personen tar för närvarande medicin som kan påverka glukosmetabolismen och/eller normal mag-tarmfunktion.
  • Försökspersonen deltar för närvarande i en annan studie, eller planerar att delta i en annan studie under studieperioden.
  • Kvinnor i fertil ålder som inte använder en acceptabel preventivmetod.
  • Gravida eller ammande (ammande) kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kostintervention
Kostintervention med standardiserade testmåltider
Övrig: Testa måltider och matkorgar

Interventionell koststudie med standardiserade testmåltider och personliga matkorgar för att undersöka effekten av en kombination av mat på det glykemiska svaret. Studietiden är upplagd enligt följande:

(Dag 1: Aktivering av kontinuerligt blodsockerövervakningssystem (CGM)) Dag 2 och 3: Två standardiserade dagliga menyer (frukost, lunch, eftermiddagssnack och middag) tillhandahålls på en randomiserad crossover-basis.

Dag 4 till 7: fyra standardiserade testmåltider, deltagarna kommer att uppmanas att ersätta en måltid varje dag (lunch eller middag) med en testmåltid enligt en fördefinierad randomiseringsplan.

Dag 8 till 10: Deltagarna kommer att uppmanas att förbereda alla måltider med hjälp av en matkorg som innehåller en blandning av standardiserade och personliga preferenser.

Dag 11 till 13: Deltagarna kommer att uppmanas att förbereda alla måltider med hjälp av en matkorg som innehåller en blandning av standardiserade och personliga preferenser och att följa kostrekommendationer utvecklade av studiepersonalen.

(Dag 14: CGM-sensor borttagen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk respons
Tidsram: 12 dagar
Mätning av postprandiala glukoskoncentrationer
12 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av icke-standardiserade måltider
Tidsram: 10 dagar
Deltagarnas matdagböcker
10 dagar
Följ rekommendationer för kombinationer av livsmedel
Tidsram: 3 dagar
Baserat på deltagarnas matdagböcker när de använder matkorgarna dag 11 till 13
3 dagar
Saliv alfa-amylas aktivitet
Tidsram: Baslinje
Amylolytisk aktivitet av saliv alfa-amylas
Baslinje
AMY 1 kopia nummer
Tidsram: Baslinje
Salivary amylas gen (AMY1) kopia nummer
Baslinje
Kostmönster
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för matfrekvens
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Santo Espírito

Samarbetspartners

European Union

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 juli 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

5 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GlucoMatchMaker

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postprandial glykemi

Kliniska prövningar på Testa måltider och matkorgar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera