Glykemická odezva na různé kombinace potravin
Zkoumání dopadu strategií kombinování potravin na postprandiální odpovědi na krevní glukózu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potraviny s nízkým pH mohou zmírnit glykemickou odezvu na potraviny bohaté na škrob. Bylo prokázáno, že citronová šťáva díky svému nízkému pH (pH≈2,3) inhibovaly klíčové trávicí enzymy, čímž přerušily žaludeční trávení škrobu in vitro. Tento účinek může u lidí významně snížit glykemickou odpověď. Zejména přidání citronové šťávy do jídla bohatého na škrob snížilo průměrnou maximální koncentraci glukózy v krvi o 30 %.
Vzhledem k široké škále dostupných potravinových možností je pravděpodobné, že jiné kombinace mají podobné účinky, ale nebyla provedena žádná práce na vytvoření konsolidované znalostní báze pro využití této strategie. GlucoMatchMaker půjde nad rámec současného stavu techniky tím, že vyřeší tuto mezeru ve znalostech. Hlavním cílem je vyvinout a otestovat skutečný dopad strategií kombinace potravin založených na pH na glykemické reakce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Azores
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Portugalsko, 9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Portugalsko, 9700-702
- TERInov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt dal písemný informovaný souhlas
- Subjekt je k dispozici k účasti na studijních sezeních v navrhovaných termínech.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má alergii nebo intoleranci na jakoukoli potravinu a/nebo přísadu ve studovaných jídlech
- Index tělesné hmotnosti ≤ 18,5 kg/m2 nebo ≥ 30,0 kg/m2.
- Diagnostikovaná patologie v ústech, krku nebo aktivní gastrointestinální patologie, která může ovlivnit normální požívání a trávení potravy.
- Historie onemocnění slinivky břišní
- Subjekt je imunokompromitovaný (HIV pozitivní, pacient po transplantaci, na antirejekčních lécích, na steroidech po dobu > 30 dnů nebo chemoterapii či radioterapii v posledním roce).
- Subjekt má diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo prediabetes.
- Subjekt měl v minulosti zneužívání drog a/nebo alkoholu v době zápisu.
- Subjekt v současné době užívá léky, které mohou ovlivnit metabolismus glukózy a/nebo normální gastrointestinální funkci.
- Subjekt se v současné době účastní jiné studie nebo plánuje účast v jiné studii během studijního období.
- Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají přijatelnou metodu antikoncepce.
- Těhotné nebo kojící (kojící) ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dietní intervence
Dietní intervence pomocí standardizovaných testovacích jídel
|
Intervenční dietní studie využívající standardizovaná testovací jídla a personalizované potravinové koše ke zkoumání vlivu kombinace potravin na glykemickou odezvu. Období studia je organizováno takto: (Den 1: Aktivace systému kontinuálního monitorování glukózy v krvi (CGM)) Dny 2 a 3: Dvě standardizovaná denní menu (snídaně, oběd, odpolední svačina a večeře) poskytovaná na základě náhodných křížení. Dny 4 až 7: čtyři standardizovaná testovací jídla, účastníci budou požádáni, aby každý den nahradili jedno jídlo (oběd nebo večeři) testovacím jídlem podle předem definovaného plánu randomizace. Dny 8 až 10: Účastníci budou požádáni, aby všechna jídla připravili pomocí potravinového koše obsahujícího směs standardizovaných položek a položek osobních preferencí. Dny 11 až 13: Účastníci budou požádáni, aby všechna jídla připravili pomocí potravinového koše obsahujícího směs standardizovaných položek a položek osobních preferencí a dodržovali dietní doporučení vyvinutá pracovníky studie. (14. den: snímač CGM odstraněn) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická odezva
Časové okno: 12 dní
|
Měření postprandiálních koncentrací glukózy
|
12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení nestandardizovaných jídel
Časové okno: 10 dní
|
Potravinové deníky účastníků
|
10 dní
|
|
Dodržování doporučení pro kombinaci potravin
Časové okno: 3 dny
|
Na základě stravovacích deníků účastníků při používání potravinových košů poskytnutých ve dnech 11 až 13
|
3 dny
|
|
Aktivita slinné alfa-amylázy
Časové okno: Základní linie
|
Amylolytická aktivita slinné alfa-amylázy
|
Základní linie
|
|
Číslo kopie AMY 1
Časové okno: Základní linie
|
Počet kopií genu slinné amylázy (AMY1).
|
Základní linie
|
|
Dietní vzorce
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník frekvence jídla
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GlucoMatchMaker
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testovací jídla a potravinové koše
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Centre Georges Francois LeclercAktivní, ne náborNemalobuněčný bronchopulmonální karcinom ve stadiu IV a prospěch z léčby první linie podle současných francouzských doporučeníFrancie
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityDokončenoObezita | Artritida kolena | Komplikace artroplastiky | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Clalit Health ServicesNeznámýStarší | Falls | Posturální rovnováhaIzrael