对不同食物组合的血糖反应
2023年2月3日 更新者：Daniela Freitas、Hospital de Santo Espírito
研究食物组合策略对餐后血糖反应的影响
本研究的目的是评估将富含淀粉的食物与低 pH 值食物相结合对餐后血糖反应的影响
研究概览
详细说明
低 pH 值食物可以减弱对富含淀粉食物的血糖反应。 已经证明，柠檬汁由于其低 pH (pH≈2.3) 抑制关键的消化酶，从而在体外中断胃对淀粉的消化。 这种作用可以显着降低人体的血糖反应。 特别是，在富含淀粉的膳食中加入柠檬汁可使平均血糖浓度峰值降低 30%。
考虑到可供选择的食物种类繁多，其他组合很可能具有类似的效果，但尚未开展工作来开发综合知识库以利用该策略。 GlucoMatchMaker 将通过解决这一知识差距超越最先进的技术。 主要目标是开发和测试基于 pH 值的食物组合策略对血糖反应的现实影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Azores
-
Angra Do Heroísmo、Azores、葡萄牙、9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
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Angra Do Heroísmo、Azores、葡萄牙、9700-702
- TERInov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者已给予书面知情同意
- 受试者可以在建议的日期参加研究会议。
排除标准：
- 受试者对研究膳食中的任何食物和/或成分过敏或不耐受
- 体重指数 ≤ 18.5 kg/m2 或 ≥ 30.0 kg/m2。
- 经诊断的口腔、咽喉或活动性胃肠道病变可能会影响食物的正常摄入和消化。
- 胰腺疾病史
- 受试者免疫功能低下（HIV 阳性，移植患者，服用抗排斥药物，服用类固醇超过 30 天，或在过去一年内接受化疗或放疗）。
- 受试者患有 1 型或 2 型糖尿病或糖尿病前期。
- 受试者在入组时有吸毒和/或酗酒史。
- 受试者目前正在服用可影响葡萄糖代谢和/或正常胃肠功能的药物。
- 受试者目前正在参加另一项研究，或计划在研究期间参加另一项研究。
- 未使用可接受的避孕方法的育龄妇女。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食干预
使用标准化测试餐进行饮食干预
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使用标准化测试餐和个性化食物篮的干预性饮食研究，以研究食物组合对血糖反应的影响。 学习期间安排如下： （第 1 天：持续血糖监测系统 (CGM) 激活） 第 2 天和第 3 天：随机交叉提供两种标准化的日常菜单（早餐、午餐、下午点心和晚餐）。 第 4 至 7 天：四次标准化测试餐，参与者将被要求根据预先定义的随机化计划，每天用一顿饭（午餐或晚餐）代替测试餐。 第 8 天到第 10 天：参与者将被要求使用包含标准化和个人偏好项目组合的食品篮准备所有膳食。 第 11 至 13 天：参与者将被要求使用包含标准化和个人偏好项目组合的食品篮准备所有膳食，并遵循研究人员制定的饮食建议。 （第 14 天：移除 CGM 传感器） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖反应
大体时间：12天
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餐后葡萄糖浓度的测量
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12天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非标准化膳食的组成
大体时间：10天
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参与者的饮食日记
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10天
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遵守食物搭配建议
大体时间：3天
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根据参与者的食物日记，同时使用第 11 至 13 天提供的食物篮
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3天
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唾液α-淀粉酶活性
大体时间：基线
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唾液α-淀粉酶的淀粉分解活性
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基线
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AMY 1拷贝数
大体时间：基线
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唾液淀粉酶基因 (AMY1) 拷贝数
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基线
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饮食规律
大体时间：基线
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食物频率问卷
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月18日
初级完成 (实际的)
2022年9月5日
研究完成 (实际的)
2022年9月5日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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