Respuesta glucémica a diferentes combinaciones de alimentos
Investigación del impacto de las estrategias de combinación de alimentos en las respuestas de glucosa en sangre posprandial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los alimentos con un pH bajo pueden atenuar la respuesta glucémica a los alimentos ricos en almidón. Se ha demostrado que el jugo de limón, debido a su bajo pH (pH≈2.3) enzimas digestivas clave inhibidas, interrumpiendo así la digestión gástrica del almidón in vitro. Este efecto puede reducir significativamente la respuesta glucémica en humanos. En particular, agregar jugo de limón a una comida rica en almidón redujo el pico de concentración promedio de glucosa en sangre en un 30 %.
Teniendo en cuenta la panoplia de opciones de alimentos disponibles, es probable que otras combinaciones tengan efectos similares, pero no se ha realizado ningún trabajo para desarrollar una base de conocimientos consolidada para explotar esta estrategia. GlucoMatchMaker irá más allá del estado del arte al abordar esta brecha de conocimiento. El objetivo principal es desarrollar y probar el impacto en la vida real de las estrategias de combinación de alimentos basadas en el pH sobre las respuestas glucémicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Azores
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Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
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Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-702
- TERInov
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito
- El sujeto está disponible para participar en las sesiones de estudio en las fechas propuestas.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene alergia o intolerancia a cualquier alimento y/o ingrediente de las comidas del estudio.
- Índice de masa corporal ≤ 18,5 kg/m2 o ≥ 30,0 kg/m2.
- Patología diagnosticada de boca, garganta o gastrointestinal activa que pueda afectar la ingestión y digestión normal de los alimentos.
- Historia de enfermedad pancreática
- El sujeto está inmunocomprometido (VIH positivo, paciente trasplantado, con medicamentos antirrechazo, con un esteroide durante >30 días, o quimioterapia o radioterapia en el último año).
- El sujeto tiene diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 o prediabetes.
- El sujeto tiene antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol en el momento de la inscripción.
- El sujeto está tomando actualmente medicación que puede afectar el metabolismo de la glucosa y/o la función gastrointestinal normal.
- El sujeto participa actualmente en otro estudio o planea participar en otro estudio durante el período de estudio.
- Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo aceptable.
- Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención dietética
Intervención dietética utilizando comidas de prueba estandarizadas
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Estudio dietético intervencionista que utiliza comidas de prueba estandarizadas y canastas de alimentos personalizadas para investigar el impacto de la combinación de alimentos en la respuesta glucémica. El período de estudio se organiza de la siguiente manera: (Día 1: activación del sistema de monitoreo continuo de glucosa en sangre (MCG)) Días 2 y 3: dos menús diarios estandarizados (desayuno, almuerzo, merienda y cena) proporcionados de forma aleatoria cruzada. Días 4 a 7: cuatro comidas de prueba estandarizadas, se les pedirá a los participantes que sustituyan una comida cada día (almuerzo o cena) por una comida de prueba de acuerdo con un plan de aleatorización predefinido. Días 8 a 10: Se les pedirá a los participantes que preparen todas las comidas utilizando una canasta de alimentos que contenga una combinación de artículos estandarizados y de preferencia personal. Días 11 a 13: se les pedirá a los participantes que preparen todas las comidas utilizando una canasta de alimentos que contenga una combinación de artículos estandarizados y de preferencia personal y que sigan las recomendaciones dietéticas desarrolladas por el personal del estudio. (Día 14: sensor CGM eliminado) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 12 días
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Medición de las concentraciones de glucosa posprandial
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12 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición de comidas no estandarizadas
Periodo de tiempo: 10 días
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Diarios de alimentación de los participantes
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10 días
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Cumplimiento de las recomendaciones de combinación de alimentos
Periodo de tiempo: 3 días
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Basado en los diarios de alimentos de los participantes mientras usaban las canastas de alimentos proporcionadas los días 11 a 13
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3 días
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Actividad de alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: Base
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Actividad amilolítica de la alfa-amilasa salival
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Base
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AMY 1 número de copia
Periodo de tiempo: Base
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Número de copia del gen de la amilasa salival (AMY1)
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Base
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Patrones dietéticos
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GlucoMatchMaker
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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