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Glykämische Reaktion auf verschiedene Lebensmittelkombinationen

3. Februar 2023 aktualisiert von: Daniela Freitas, Hospital de Santo Espírito

Untersuchung der Auswirkungen von Nahrungskombinationsstrategien auf postprandiale Blutzuckerreaktionen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination von stärkereichen Lebensmitteln mit Lebensmitteln mit niedrigem pH-Wert auf die glykämische Reaktion auf Mahlzeiten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lebensmittel mit niedrigem pH-Wert können die glykämische Reaktion auf stärkereiche Lebensmittel abschwächen. Es wurde nachgewiesen, dass Zitronensaft aufgrund seines niedrigen pH-Werts (pH≈2,3) hemmte wichtige Verdauungsenzyme und unterbrach dadurch die Magenverdauung von Stärke in vitro. Dieser Effekt kann die glykämische Reaktion beim Menschen signifikant reduzieren. Insbesondere das Hinzufügen von Zitronensaft zu einer stärkereichen Mahlzeit reduzierte den Spitzenwert der mittleren Blutglukosekonzentration um 30 %.

In Anbetracht der Vielfalt der verfügbaren Lebensmitteloptionen ist es wahrscheinlich, dass andere Kombinationen ähnliche Wirkungen haben, aber es wurden keine Arbeiten durchgeführt, um eine konsolidierte Wissensbasis zur Nutzung dieser Strategie zu entwickeln. GlucoMatchMaker wird über den Stand der Technik hinausgehen, indem es diese Wissenslücke schließt. Das Hauptziel besteht darin, die realen Auswirkungen pH-basierter Lebensmittelkombinationsstrategien auf glykämische Reaktionen zu entwickeln und zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Azores
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-049
        • Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-702
        • TERInov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
  • Der Proband steht für die Teilnahme an den Studiensitzungen zu den vorgeschlagenen Terminen zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat eine Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Lebensmitteln und/oder Zutaten in den Studienmahlzeiten
  • Body-Mass-Index ≤ 18,5 kg/m2 oder ≥ 30,0 kg/m2.
  • Diagnostizierte Mund-, Rachen- oder aktive Magen-Darm-Erkrankungen, die die normale Nahrungsaufnahme und -verdauung beeinträchtigen können.
  • Krankengeschichte der Bauchspeicheldrüse
  • Das Subjekt ist immungeschwächt (HIV-positiv, Transplantationspatient, auf Antiabstoßungsmedikamenten, auf einem Steroid für > 30 Tage oder Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb des letzten Jahres).
  • Das Subjekt hat Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 oder Prädiabetes.
  • Das Subjekt hat zum Zeitpunkt der Registrierung eine Vorgeschichte von Drogen- und / oder Alkoholmissbrauch.
  • Das Subjekt nimmt derzeit Medikamente ein, die den Glukosestoffwechsel und/oder die normale Magen-Darm-Funktion beeinflussen können.
  • Der Proband nimmt derzeit an einer anderen Studie teil oder plant, während des Studienzeitraums an einer anderen Studie teilzunehmen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
  • Schwangere oder stillende (stillende) Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährungsintervention
Ernährungsintervention mit standardisierten Testmahlzeiten
Sonstiges: Testen Sie Mahlzeiten und Lebensmittelkörbe

Interventionelle Ernährungsstudie mit standardisierten Testmahlzeiten und personalisierten Lebensmittelkörben zur Untersuchung der Auswirkungen der Lebensmittelkombination auf die glykämische Reaktion. Die Studienzeit gliedert sich wie folgt:

(Tag 1: Aktivierung des kontinuierlichen Blutzuckerüberwachungssystems (CGM)) Tage 2 und 3: Zwei standardisierte Tagesmenüs (Frühstück, Mittagessen, Nachmittagssnack und Abendessen), die auf randomisierter Crossover-Basis angeboten werden.

Tage 4 bis 7: vier standardisierte Testmahlzeiten, die Teilnehmer werden gebeten, gemäß einem vordefinierten Randomisierungsplan jeden Tag eine Mahlzeit (Mittag- oder Abendessen) durch eine Testmahlzeit zu ersetzen.

Tage 8 bis 10: Die Teilnehmer werden gebeten, alle Mahlzeiten mit einem Lebensmittelkorb zuzubereiten, der eine Mischung aus standardisierten und persönlichen Vorlieben enthält.

Tage 11 bis 13: Die Teilnehmer werden gebeten, alle Mahlzeiten mit einem Lebensmittelkorb zuzubereiten, der eine Mischung aus standardisierten und persönlichen Vorlieben enthält, und den vom Studienpersonal entwickelten Ernährungsempfehlungen folgen.

(Tag 14: CGM-Sensor entfernt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: 12 Tage
Messung postprandialer Glukosekonzentrationen
12 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung nicht standardisierter Mahlzeiten
Zeitfenster: 10 Tage
Ernährungstagebücher der Teilnehmer
10 Tage
Einhaltung der Kombinationsempfehlungen
Zeitfenster: 3 Tage
Basierend auf den Ernährungstagebüchern der Teilnehmer während der Nutzung der an den Tagen 11 bis 13 bereitgestellten Essenskörbe
3 Tage
Alpha-Amylase-Aktivität im Speichel
Zeitfenster: Grundlinie
Amylolytische Aktivität von Speichel-Alpha-Amylase
Grundlinie
AMY 1 Exemplarnummer
Zeitfenster: Grundlinie
Kopienzahl des Speichel-Amylase-Gens (AMY1).
Grundlinie
Ernährungsmuster
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Santo Espírito

Mitarbeiter

European Union

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GlucoMatchMaker

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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