Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk respons på forskellige fødevarekombinationer

3. februar 2023 opdateret af: Daniela Freitas, Hospital de Santo Espírito

Undersøgelse af indvirkningen af ​​fødevarekombinationsstrategier på postprandiale blodsukkerresponser

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​at kombinere stivelsesrige fødevarer med fødevarer med lav pH på den glykæmiske respons på måltider

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødevarer med lav pH kan dæmpe den glykæmiske reaktion på stivelsesrige fødevarer. Det er blevet påvist, at citronsaft på grund af dens lave pH (pH≈2,3) hæmmede centrale fordøjelsesenzymer og afbryde derved gastrisk fordøjelse af stivelse in vitro. Denne effekt kan reducere det glykæmiske respons hos mennesker betydeligt. Især reducerede tilsætning af citronsaft til et stivelsesrigt måltid den gennemsnitlige blodsukkerkoncentration med 30 %.

I betragtning af det store udvalg af tilgængelige madmuligheder er det sandsynligt, at andre kombinationer har lignende virkninger, men der er ikke blevet arbejdet på at udvikle en konsolideret videnbase til at udnytte denne strategi. GlucoMatchMaker vil gå ud over det nyeste ved at afhjælpe denne videnskløft. Hovedmålet er at udvikle og teste den virkelige virkning af pH-baserede fødevarekombinationsstrategier på glykæmiske reaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Azores
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-049
        • Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-702
        • TERInov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke
  • Emnet er tilgængeligt for at deltage i studiesessionerne på de foreslåede datoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en allergi eller intolerance over for enhver fødevare og/eller ingrediens i undersøgelsesmåltiderne
  • Body mass index ≤ 18,5 kg/m2 eller ≥ 30,0 kg/m2.
  • Diagnosticeret mund, svælg eller aktiv gastrointestinal patologi, der kan påvirke normal indtagelse og fordøjelse af mad.
  • Historie om bugspytkirtelsygdom
  • Forsøgspersonen er immunkompromitteret (hiv-positiv, transplanteret patient, på antiafstødningsmedicin, på et steroid i >30 dage eller kemoterapi eller strålebehandling inden for det sidste år).
  • Personen har type 1 eller type 2 diabetes mellitus eller prædiabetes.
  • Forsøgspersonen har en historie med stof- og/eller alkoholmisbrug på tidspunktet for tilmeldingen.
  • Forsøgspersonen tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke glukosemetabolismen og/eller normal mave-tarmfunktion.
  • Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse eller planlægger at deltage i en anden undersøgelse i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en acceptabel præventionsmetode.
  • Gravide eller ammende (ammende) kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diætintervention
Diætintervention ved hjælp af standardiserede testmåltider
Andet: Test måltider og madkurve

Interventionel kostundersøgelse ved hjælp af standardiserede testmåltider og personlige madkurve til at undersøge virkningen af ​​fødevarekombinationer på den glykæmiske respons. Studieperioden er tilrettelagt som følger:

(Dag 1: Kontinuerligt blodsukkerovervågningssystem (CGM) aktivering) Dag 2 og 3: To standardiserede daglige menuer (morgenmad, frokost, eftermiddagssnack og aftensmad) leveret på en randomiseret crossover-basis.

Dage 4 til 7: fire standardiserede testmåltider, deltagerne vil blive bedt om at erstatte et måltid hver dag (frokost eller middag) med et testmåltid i henhold til en foruddefineret randomiseringsplan.

Dage 8 til 10: Deltagerne vil blive bedt om at tilberede alle måltider ved hjælp af en madkurv, der indeholder en blanding af standardiserede og personlige præferencer.

Dage 11 til 13: Deltagerne vil blive bedt om at tilberede alle måltider ved hjælp af en madkurv, der indeholder en blanding af standardiserede og personlige præferencer og følger kostanbefalinger udviklet af undersøgelsens personale.

(Dag 14: CGM-sensor fjernet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: 12 dage
Måling af postprandiale glukosekoncentrationer
12 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af ikke-standardiserede måltider
Tidsramme: 10 dage
Deltagernes maddagbøger
10 dage
Overholdelse af anbefalinger til fødevarekombinationer
Tidsramme: Tre dage
Baseret på deltagernes maddagbøger ved brug af madkurvene på dag 11 til 13
Tre dage
Spyt alfa-amylase aktivitet
Tidsramme: Baseline
Amylolytisk aktivitet af spyt alfa-amylase
Baseline
AMY 1 kopinummer
Tidsramme: Baseline
Spyt amylase gen (AMY1) kopinummer
Baseline
Kostmønstre
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema for madhyppighed
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Santo Espírito

Samarbejdspartnere

European Union

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GlucoMatchMaker

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postprandial glykæmi

Kliniske forsøg med Test måltider og madkurve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner