Glykemisk respons på forskjellige matkombinasjoner
Undersøkelse av effekten av matkombinasjonsstrategier på postprandiale blodsukkerresponser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matvarer med lav pH kan dempe den glykemiske responsen på stivelsesrike matvarer. Det er påvist at sitronsaft, på grunn av sin lave pH (pH≈2,3) hemmet sentrale fordøyelsesenzymer og avbrøt dermed magefordøyelsen av stivelse in vitro. Denne effekten kan redusere den glykemiske responsen hos mennesker betydelig. Spesielt reduserte tilsetning av sitronsaft til et stivelsesrikt måltid den gjennomsnittlige toppen av blodsukkerkonsentrasjonen med 30 %.
Med tanke på mengden av tilgjengelige matalternativer, er det sannsynlig at andre kombinasjoner har lignende effekter, men det er ikke utført noe arbeid for å utvikle en konsolidert kunnskapsbase for å utnytte denne strategien. GlucoMatchMaker vil gå utover det nyeste ved å adressere dette kunnskapsgapet. Hovedmålet er å utvikle og teste den virkelige virkningen av pH-baserte matkombinasjonsstrategier på glykemisk respons.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Azores
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-702
- TERInov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke
- Emnet er tilgjengelig for å delta i studieøktene på de foreslåtte datoene.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen har allergi eller intoleranse mot mat og/eller ingrediens i studiemåltidene
- Kroppsmasseindeks ≤ 18,5 kg/m2 eller ≥ 30,0 kg/m2.
- Diagnostisert munn, svelg eller aktiv gastrointestinal patologi som kan påvirke normal inntak og fordøyelse av mat.
- Historie om bukspyttkjertelsykdom
- Personen er immunkompromittert (hiv-positiv, transplantert pasient, på antirejeksjonsmedisiner, på et steroid i >30 dager, eller kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av det siste året).
- Personen har type 1 eller type 2 diabetes mellitus eller pre-diabetes.
- Forsøkspersonen har en historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk ved påmelding.
- Forsøkspersonen tar for tiden medisiner som kan påvirke glukosemetabolismen og/eller normal gastrointestinal funksjon.
- Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen studie, eller planlegger å delta i en annen studie i løpet av studieperioden.
- Kvinner i fertil alder som ikke bruker en akseptabel prevensjonsmetode.
- Gravide eller ammende (ammende) kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Diettintervensjon
Diettintervensjon ved bruk av standardiserte testmåltider
|
Intervensjonell kostholdsstudie med standardiserte testmåltider og personlige matkurver for å undersøke effekten av matkombinasjoner på den glykemiske responsen. Studieperioden er organisert som følger: (Dag 1: Kontinuerlig aktivering av blodsukkerovervåkingssystem (CGM)) Dag 2 og 3: To standardiserte daglige menyer (frokost, lunsj, ettermiddagssnacks og middag) gitt på en randomisert crossover-basis. Dag 4 til 7: fire standardiserte testmåltider, deltakerne vil bli bedt om å erstatte ett måltid hver dag (lunsj eller middag) med et testmåltid i henhold til en forhåndsdefinert randomiseringsplan. Dager 8 til 10: Deltakerne vil bli bedt om å tilberede alle måltider ved hjelp av en matkurv som inneholder en blanding av standardiserte og personlige preferanser. Dager 11 til 13: Deltakerne vil bli bedt om å tilberede alle måltider ved å bruke en matkurv som inneholder en blanding av standardiserte og personlige preferanser og følger kostholdsanbefalinger utviklet av studiepersonalet. (Dag 14: CGM-sensor fjernet) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons
Tidsramme: 12 dager
|
Måling av postprandiale glukosekonsentrasjoner
|
12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av ikke-standardiserte måltider
Tidsramme: 10 dager
|
Deltakernes matdagbøker
|
10 dager
|
|
Overholdelse av anbefalingene for matkombinasjoner
Tidsramme: 3 dager
|
Basert på deltakernes matdagbøker mens de bruker matkurvene som tilbys på dag 11 til 13
|
3 dager
|
|
Spytt alfa-amylase aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Amylolytisk aktivitet av spytt alfa-amylase
|
Grunnlinje
|
|
AMY 1 kopinummer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spyttamylasegen (AMY1) kopinummer
|
Grunnlinje
|
|
Kostholdsmønstre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for matfrekvens
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GlucoMatchMaker
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .