Гликемический ответ на различные сочетания продуктов
Исследование влияния стратегии сочетания продуктов питания на постпрандиальную реакцию глюкозы в крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продукты с низким pH могут ослабить гликемический ответ на продукты, богатые крахмалом. Было продемонстрировано, что лимонный сок из-за его низкого pH (pH≈2,3) ингибирует ключевые пищеварительные ферменты, тем самым прерывая переваривание крахмала в желудке in vitro. Этот эффект может значительно снизить гликемический ответ у людей. В частности, добавление лимонного сока в пищу, богатую крахмалом, снизило пик средней концентрации глюкозы в крови на 30%.
Учитывая разнообразие доступных пищевых продуктов, вполне вероятно, что другие комбинации имеют аналогичные эффекты, но не проводилось никакой работы по созданию консолидированной базы знаний для использования этой стратегии. GlucoMatchMaker выйдет за рамки современного искусства, восполнив этот пробел в знаниях. Основная цель состоит в том, чтобы разработать и проверить реальное влияние стратегий сочетания пищевых продуктов на основе рН на гликемические реакции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Azores
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Португалия, 9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Португалия, 9700-702
- TERInov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект дал письменное информированное согласие
- Субъект доступен для участия в учебных сессиях в предложенные даты.
Критерий исключения:
- Субъект имеет аллергию или непереносимость какой-либо пищи и/или ингредиента в исследуемых блюдах.
- Индекс массы тела ≤ 18,5 кг/м2 или ≥ 30,0 кг/м2.
- Диагностированная патология полости рта, горла или активная желудочно-кишечная патология, которая может повлиять на нормальное проглатывание и переваривание пищи.
- История болезни поджелудочной железы
- Субъект с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-положительный, пациент с трансплантацией, принимающий лекарства против отторжения, принимающий стероиды более 30 дней или химиотерапия или лучевая терапия в течение последнего года).
- Субъект страдает сахарным диабетом 1 или 2 типа или предиабетом.
- Субъект имел историю злоупотребления наркотиками и/или алкоголем на момент регистрации.
- Субъект в настоящее время принимает лекарства, которые могут влиять на метаболизм глюкозы и/или нормальную функцию желудочно-кишечного тракта.
- Субъект в настоящее время участвует в другом исследовании или планирует участвовать в другом исследовании в течение периода исследования.
- Женщины детородного возраста, не использующие приемлемый метод контрацепции.
- Беременные или кормящие (кормящие) женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диетическое вмешательство
Диетическое вмешательство с использованием стандартизированных тестовых блюд
|
Интервенционное диетическое исследование с использованием стандартизированных тестовых блюд и персонализированных продуктовых корзин для изучения влияния комбинации продуктов на гликемический ответ. Учебный период организован следующим образом: (День 1: Активация системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM)) Дни 2 и 3: Два стандартизированных ежедневных меню (завтрак, обед, полдник и ужин), предоставленные на основе случайного перекрестного анализа. Дни с 4 по 7: четыре стандартизированных пробных приема пищи, участников попросят заменять один прием пищи каждый день (обед или ужин) пробным приемом пищи в соответствии с заранее определенным планом рандомизации. Дни с 8 по 10: участников попросят приготовить все блюда, используя продуктовую корзину, содержащую смесь стандартных и личных продуктов. Дни с 11 по 13: Участникам будет предложено приготовить все блюда, используя продуктовую корзину, содержащую смесь стандартизированных и личных продуктов, и следуя диетическим рекомендациям, разработанным исследовательским персоналом. (День 14: датчик CGM удален) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: 12 дней
|
Измерение постпрандиальной концентрации глюкозы
|
12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав ненормированных блюд
Временное ограничение: 10 дней
|
Пищевые дневники участников
|
10 дней
|
|
Соблюдение рекомендаций по сочетанию продуктов
Временное ограничение: 3 дня
|
На основе пищевых дневников участников при использовании продуктовых корзин, предоставленных в дни с 11 по 13.
|
3 дня
|
|
Активность альфа-амилазы слюны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Амилолитическая активность слюнной альфа-амилазы
|
Базовый уровень
|
|
ЭМИ 1 номер копии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Число копий гена амилазы слюны (AMY1)
|
Базовый уровень
|
|
Диетические модели
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник частоты приема пищи
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GlucoMatchMaker
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .