- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05456672
다양한 식품 조합에 대한 혈당 반응
음식 조합 전략이 식후 혈당 반응에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
낮은 pH 식품은 전분이 풍부한 식품에 대한 혈당 반응을 약화시킬 수 있습니다. 낮은 pH(pH≈2.3)로 인해 레몬 주스가 주요 소화 효소를 억제하여 체외에서 전분의 위 소화를 방해합니다. 이 효과는 인간의 혈당 반응을 상당히 감소시킬 수 있습니다. 특히, 전분이 풍부한 식사에 레몬 주스를 추가하면 평균 혈당 농도 피크가 30% 감소했습니다.
사용 가능한 식품 옵션의 범위를 고려할 때 다른 조합도 유사한 효과를 가질 수 있지만 이 전략을 활용하기 위한 통합된 지식 기반을 개발하기 위한 작업은 수행되지 않았습니다. GlucoMatchMaker는 이러한 지식 격차를 해결함으로써 최첨단 기술을 넘어설 것입니다. 주요 목표는 혈당 반응에 대한 pH 기반 식품 조합 전략의 실제 영향을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Azores
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Angra Do Heroísmo, Azores, 포르투갈, 9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
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Angra Do Heroísmo, Azores, 포르투갈, 9700-702
- TERInov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
- 피험자는 제안된 날짜에 연구 세션에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구 식사의 모든 음식 및/또는 성분에 대해 알레르기 또는 편협함을 가지고 있습니다.
- 체질량 지수 ≤ 18.5kg/m2 또는 ≥ 30.0kg/m2.
- 음식의 정상적인 섭취와 소화에 영향을 미칠 수 있는 진단된 입, 목 또는 활동성 위장관 병리.
- 췌장 질환의 병력
- 피험자는 면역이 저하되어 있습니다(HIV 양성, 이식 환자, 항거부반응 약물 복용, >30일 동안 스테로이드 복용, 또는 지난 1년 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법).
- 피험자는 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 또는 전당뇨병을 앓고 있습니다.
- 피험자는 등록 당시 약물 및/또는 알코올 남용 이력이 있습니다.
- 피험자는 현재 포도당 대사 및/또는 정상적인 위장 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 피험자는 현재 다른 연구에 참여 중이거나 연구 기간 동안 다른 연구에 참여할 계획입니다.
- 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 임신 또는 수유(수유) 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 개입
표준화된 테스트 식사를 사용한 식이 중재
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음식 조합이 혈당 반응에 미치는 영향을 조사하기 위해 표준화된 시험 식사와 개인화된 음식 바구니를 사용하는 중재적 식이 연구. 학습 기간은 다음과 같이 구성됩니다. (1일차: 지속적인 혈당 모니터링 시스템(CGM) 활성화) 2일차 및 3일차: 2개의 표준화된 일일 메뉴(아침, 점심, 오후 간식 및 저녁)가 무작위로 교차 제공됩니다. 4일에서 7일: 4번의 표준화된 테스트 식사, 참가자는 미리 정의된 무작위 계획에 따라 테스트 식사를 매일 한 끼(점심 또는 저녁)로 대체해야 합니다. 8~10일: 참가자는 표준화된 항목과 개인 선호 항목이 혼합된 음식 바구니를 사용하여 모든 식사를 준비해야 합니다. 11일~13일: 참가자는 표준화된 항목과 개인 선호 항목이 혼합된 음식 바구니를 사용하고 연구 직원이 개발한 식단 권장 사항에 따라 모든 식사를 준비해야 합니다. (14일차: CGM 센서 제거됨) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 반응
기간: 12일
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식후 포도당 농도 측정
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12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비표준화 식사 구성
기간: 10 일
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참가자들의 푸드 다이어리
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10 일
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음식 조합 권장 사항 준수
기간: 3 일
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11일~13일에 제공된 음식 바구니를 사용하면서 참가자의 음식 일기를 기준으로 함
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3 일
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타액 알파-아밀라아제 활성
기간: 기준선
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타액 알파-아밀라아제의 전분 분해 활성
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기준선
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AMY 1 부수
기간: 기준선
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타액 아밀라아제 유전자(AMY1) 사본 번호
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기준선
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식이 패턴
기간: 기준선
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식품 빈도 설문지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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