Resposta glicêmica a diferentes combinações de alimentos
Investigação do impacto das estratégias de combinação de alimentos nas respostas de glicose no sangue pós-prandial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alimentos com pH baixo podem atenuar a resposta glicêmica aos alimentos ricos em amido. Foi demonstrado que o suco de limão, devido ao seu baixo pH (pH≈2,3) inibiu as principais enzimas digestivas, interrompendo assim a digestão gástrica do amido in vitro. Este efeito pode reduzir significativamente a resposta glicêmica em humanos. Em particular, adicionar suco de limão a uma refeição rica em amido reduziu o pico médio de concentração de glicose no sangue em 30%.
Considerando a panóplia de opções alimentares disponíveis, é provável que outras combinações tenham efeitos semelhantes, mas nenhum trabalho foi realizado para desenvolver uma base de conhecimento consolidada para explorar esta estratégia. O GlucoMatchMaker irá além do estado da arte ao abordar essa lacuna de conhecimento. O objetivo principal é desenvolver e testar o impacto na vida real de estratégias de combinação de alimentos baseadas em pH nas respostas glicêmicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Azores
-
Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-049
- Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
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Angra Do Heroísmo, Azores, Portugal, 9700-702
- TERInov
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deu consentimento informado por escrito
- O sujeito está disponível para participar das sessões de estudo nas datas propostas.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem alergia ou intolerância a qualquer alimento e/ou ingrediente nas refeições do estudo
- Índice de massa corporal ≤ 18,5 kg/m2 ou ≥ 30,0 kg/m2.
- Boca diagnosticada, garganta ou patologia gastrointestinal ativa que pode afetar a ingestão normal e a digestão dos alimentos.
- História de doença pancreática
- O indivíduo é imunocomprometido (HIV positivo, paciente transplantado, em uso de medicamentos anti-rejeição, em uso de esteróide por > 30 dias ou quimioterapia ou radioterapia no último ano).
- O sujeito tem diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 ou pré-diabetes.
- O sujeito tem um histórico de abuso de drogas e/ou álcool no momento da inscrição.
- O sujeito está atualmente tomando medicação que pode afetar o metabolismo da glicose e/ou a função gastrointestinal normal.
- O sujeito está atualmente participando de outro estudo ou planeja participar de outro estudo durante o período do estudo.
- Mulheres com potencial para engravidar que não usam um método contraceptivo aceitável.
- Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção dietética
Intervenção dietética usando refeições de teste padronizadas
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Estudo dietético intervencional usando refeições de teste padronizadas e cestas de alimentos personalizadas para investigar o impacto da combinação de alimentos na resposta glicêmica. O período de estudos está organizado da seguinte forma: (Dia 1: ativação contínua do sistema de monitoramento de glicose no sangue (CGM)) Dias 2 e 3: Dois menus diários padronizados (café da manhã, almoço, lanche da tarde e jantar) fornecidos em uma base cruzada aleatória. Dias 4 a 7: quatro refeições de teste padronizadas, os participantes serão solicitados a substituir uma refeição por dia (almoço ou jantar) por uma refeição de teste de acordo com um plano de randomização pré-definido. Dias 8 a 10: Os participantes serão convidados a preparar todas as refeições usando uma cesta de alimentos contendo uma mistura de itens padronizados e de preferência pessoal. Dias 11 a 13: Os participantes serão solicitados a preparar todas as refeições usando uma cesta de alimentos contendo uma mistura de itens padronizados e de preferência pessoal e seguindo as recomendações dietéticas desenvolvidas pela equipe do estudo. (Dia 14: sensor CGM removido) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta glicêmica
Prazo: 12 dias
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Medição das concentrações de glicose pós-prandial
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12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição de refeições não padronizadas
Prazo: 10 dias
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Diário alimentar dos participantes
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10 dias
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Aderência às recomendações de combinação de alimentos
Prazo: 3 dias
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Com base nos diários alimentares dos participantes durante o uso das cestas básicas fornecidas nos dias 11 a 13
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3 dias
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Atividade da alfa-amilase salivar
Prazo: Linha de base
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Atividade amilolítica da alfa-amilase salivar
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Linha de base
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Número de cópia AMY 1
Prazo: Linha de base
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Número de cópias do gene da amilase salivar (AMY1)
|
Linha de base
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Padrões dietéticos
Prazo: Linha de base
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Questionário de Frequência Alimentar
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GlucoMatchMaker
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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