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Réponse glycémique à différentes combinaisons alimentaires

3 février 2023 mis à jour par: Daniela Freitas, Hospital de Santo Espírito

Enquête sur l'impact des stratégies de combinaison d'aliments sur les réponses glycémiques postprandiales

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la combinaison d'aliments riches en amidon avec des aliments à faible pH sur la réponse glycémique aux repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les aliments à faible pH peuvent atténuer la réponse glycémique aux aliments riches en amidon. Il a été démontré que le jus de citron, en raison de son faible pH (pH≈2,3) inhibe les principales enzymes digestives, interrompant ainsi la digestion gastrique de l'amidon in vitro. Cet effet peut réduire considérablement la réponse glycémique chez l'homme. En particulier, l'ajout de jus de citron à un repas riche en amidon a réduit de 30 % le pic de concentration moyenne de glucose dans le sang.

Compte tenu de la panoplie d'options alimentaires disponibles, il est probable que d'autres combinaisons aient des effets similaires, mais aucun travail n'a été mené pour développer une base de connaissances consolidée pour exploiter cette stratégie. GlucoMatchMaker ira au-delà de l'état de l'art en comblant ce manque de connaissances. L'objectif principal est de développer et de tester l'impact réel des stratégies de combinaisons alimentaires basées sur le pH sur les réponses glycémiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Azores
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Le Portugal, 9700-049
        • Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Le Portugal, 9700-702
        • TERInov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a donné son consentement éclairé par écrit
  • Le sujet est disponible pour participer aux sessions d'étude aux dates proposées.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a une allergie ou une intolérance à tout aliment et/ou ingrédient dans les repas de l'étude
  • Indice de masse corporelle ≤ 18,5 kg/m2 ou ≥ 30,0 kg/m2.
  • Pathologie buccale, pharyngée ou gastro-intestinale active diagnostiquée pouvant affecter l'ingestion et la digestion normales des aliments.
  • Antécédents de maladie pancréatique
  • Le sujet est immunodéprimé (séropositif, patient greffé, sous médicaments antirejet, sous stéroïdes pendant plus de 30 jours, ou chimiothérapie ou radiothérapie au cours de la dernière année).
  • Le sujet a un diabète sucré de type 1 ou de type 2 ou un pré-diabète.
  • Le sujet a des antécédents d'abus de drogues et / ou d'alcool au moment de l'inscription.
  • Le sujet prend actuellement des médicaments qui peuvent affecter le métabolisme du glucose et/ou la fonction gastro-intestinale normale.
  • Le sujet participe actuellement à une autre étude ou envisage de participer à une autre étude pendant la période d'étude.
  • Femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode de contraception acceptable.
  • Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention diététique
Intervention diététique à l'aide de repas tests standardisés

Étude diététique interventionnelle utilisant des repas tests standardisés et des paniers alimentaires personnalisés pour étudier l'impact de la combinaison d'aliments sur la réponse glycémique. La période d'études est organisée comme suit :

(Jour 1 : activation du système de surveillance continue de la glycémie (CGM)) Jours 2 et 3 : Deux menus quotidiens standardisés (petit-déjeuner, déjeuner, goûter et dîner) fournis sur une base croisée aléatoire.

Jours 4 à 7 : quatre repas test standardisés, les participants seront invités à substituer un repas chaque jour (déjeuner ou dîner) à un repas test selon un plan de randomisation prédéfini.

Jours 8 à 10 : Les participants seront invités à préparer tous les repas en utilisant un panier alimentaire contenant un mélange d'articles standardisés et de préférences personnelles.

Jours 11 à 13 : Les participants seront invités à préparer tous les repas en utilisant un panier alimentaire contenant un mélange d'articles standardisés et de préférences personnelles et en suivant les recommandations diététiques élaborées par le personnel de l'étude.

(Jour 14 : capteur CGM retiré)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique
Délai: 12 jours
Mesure des concentrations de glucose postprandiale
12 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition de repas non standardisés
Délai: 10 jours
Carnets alimentaires des participants
10 jours
Respect des recommandations de combinaisons alimentaires
Délai: 3 jours
Basé sur les journaux alimentaires des participants lors de l'utilisation des paniers alimentaires fournis les jours 11 à 13
3 jours
Activité alpha-amylase salivaire
Délai: Ligne de base
Activité amylolytique de l'alpha-amylase salivaire
Ligne de base
AMY 1 numéro de copie
Délai: Ligne de base
Numéro de copie du gène de l'amylase salivaire (AMY1)
Ligne de base
Régimes alimentaires
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur la fréquence des aliments
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 juillet 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

5 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GlucoMatchMaker

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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