Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź glikemiczna na różne kombinacje żywności

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Daniela Freitas, Hospital de Santo Espírito

Badanie wpływu strategii łączenia pokarmów na poposiłkowe reakcje na poziom glukozy we krwi

Celem tego badania jest ocena wpływu łączenia pokarmów bogatych w skrobię z pokarmami o niskim pH na odpowiedź glikemiczną na posiłki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pokarmy o niskim pH mogą osłabiać odpowiedź glikemiczną na pokarmy bogate w skrobię. Wykazano, że sok z cytryny ze względu na niskie pH (pH≈2,3) hamował kluczowe enzymy trawienne, przerywając w ten sposób trawienie skrobi w żołądku in vitro. Efekt ten może znacznie zmniejszyć odpowiedź glikemiczną u ludzi. W szczególności dodanie soku z cytryny do posiłku bogatego w skrobię zmniejszyło średni szczyt stężenia glukozy we krwi o 30%.

Biorąc pod uwagę wachlarz dostępnych opcji żywności, prawdopodobne jest, że inne kombinacje mają podobne skutki, ale nie przeprowadzono żadnych prac w celu opracowania skonsolidowanej bazy wiedzy w celu wykorzystania tej strategii. GlucoMatchMaker wykracza poza najnowocześniejsze rozwiązania, wypełniając tę ​​lukę w wiedzy. Głównym celem jest opracowanie i przetestowanie rzeczywistego wpływu strategii łączenia żywności opartych na pH na reakcje glikemiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Azores
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Portugalia, 9700-049
        • Hospital de Santo Espírito da Ilha Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Azores, Portugalia, 9700-702
        • TERInov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot wyraził pisemną świadomą zgodę
  • Przedmiot jest dostępny do udziału w sesjach studyjnych w proponowanych terminach.

Kryteria wyłączenia:

  • Badany ma alergię lub nietolerancję na jakikolwiek pokarm i/lub składnik badanych posiłków
  • Wskaźnik masy ciała ≤ 18,5 kg/m2 lub ≥ 30,0 kg/m2.
  • Zdiagnozowana patologia jamy ustnej, gardła lub czynna choroba przewodu pokarmowego, która może wpływać na normalne przyjmowanie i trawienie pokarmu.
  • Historia chorób trzustki
  • Pacjent ma obniżoną odporność (HIV-pozytywny, pacjent po przeszczepie, na lekach przeciw odrzuceniu, na sterydzie przez >30 dni lub chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatniego roku).
  • Pacjent ma cukrzycę typu 1 lub typu 2 lub stan przedcukrzycowy.
  • Uczestnik ma historię nadużywania narkotyków i/lub alkoholu w momencie rejestracji.
  • Podmiot przyjmuje obecnie leki, które mogą wpływać na metabolizm glukozy i/lub prawidłowe funkcjonowanie przewodu pokarmowego.
  • Uczestnik obecnie uczestniczy w innym badaniu lub planuje wziąć udział w innym badaniu w okresie studiów.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują akceptowalnej metody antykoncepcji.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja dietetyczna
Interwencja dietetyczna z wykorzystaniem wystandaryzowanych posiłków testowych
Inny: Testuj posiłki i kosze z jedzeniem

Interwencyjne badanie dietetyczne z wykorzystaniem wystandaryzowanych posiłków testowych i spersonalizowanych koszyków żywnościowych w celu zbadania wpływu kombinacji żywności na odpowiedź glikemiczną. Okres studiów jest zorganizowany w następujący sposób:

(Dzień 1: Aktywacja systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGM)) Dni 2 i 3: Dwa standardowe codzienne menu (śniadanie, obiad, popołudniowa przekąska i kolacja) dostarczane na zasadzie krzyżowania losowo.

Dni od 4 do 7: cztery wystandaryzowane posiłki testowe, uczestnicy zostaną poproszeni o zastąpienie jednego posiłku każdego dnia (lunch lub kolacja) posiłkiem testowym zgodnie z wcześniej ustalonym planem randomizacji.

Dni od 8 do 10: Uczestnicy zostaną poproszeni o przygotowanie wszystkich posiłków przy użyciu koszyka żywności zawierającego mieszankę standardowych i osobistych preferencji.

Dni od 11 do 13: Uczestnicy zostaną poproszeni o przygotowanie wszystkich posiłków przy użyciu koszyka żywności zawierającego mieszankę standardowych i osobistych preferencji oraz zgodnie z zaleceniami dietetycznymi opracowanymi przez personel badawczy.

(Dzień 14: Usunięto czujnik CGM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 12 dni
Pomiar poposiłkowych stężeń glukozy
12 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład posiłków niestandaryzowanych
Ramy czasowe: 10 dni
Dzienniki żywieniowe uczestników
10 dni
Przestrzeganie zaleceń dotyczących kombinacji żywności
Ramy czasowe: 3 dni
Na podstawie dzienników żywieniowych uczestników podczas korzystania z koszyczków z żywnością dostarczanych w dniach od 11 do 13
3 dni
Aktywność alfa-amylazy ślinowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywność amylolityczna alfa-amylazy ślinowej
Linia bazowa
Numer kopii AMY 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba kopii genu amylazy ślinowej (AMY1).
Linia bazowa
Wzorce żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Santo Espírito

Współpracownicy

European Union

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GlucoMatchMaker

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testuj posiłki i kosze z jedzeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj