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RepEATスタディ:食後血糖反応の個人差と食事と表現型との関係 (RepEAT)

2023年7月6日 更新者:Lydia A. Afman、Wageningen University

食後のグルコース応答は、心血管代謝疾患を発症するリスクの増加に関連しています。 既存の研究では、同じ食事または食品に対する食後のグルコース応答の個人差の存在が認識されています。 ただし、食後のグルコース応答における食事と表現型の役割は不明です。

この研究の主な目的は、同じ食事/食品に対する食後のグルコース応答の変動と、これが個人内の9週間の完全に制御された食事介入にわたる食後のグルコース応答の変動とどのように関連するかを判断することです. 私たちの二次的な目的は、元の製品に対する食後のグルコース応答と再調整された製品に対する食後のグルコース応答の違いを調査し、食後のグルコース応答と短期的な幸福との関係を調べることです。 さらに、免疫機能、認知能力、微生物叢の組成など、食後の血糖値の変動と表現型との関係を研究することを目指しています。

BMI が 25~40 kg/m2 で、年齢が 45~75 歳の 63 人の明らかに健康な男女が研究に含まれ、3 週間の特性評価期間と 9 週間の完全に管理された食事介入が含まれます。 これらの 9 週間の間、ブドウ糖を継続的に監視して、標準的な食品/食事に対する食後のブドウ糖反応を測定します。

この研究の研究対象には軽微なリスクがあります。 研究対象者は研究に約 85 時間を費やします。 特徴付けの週に、被験者はワーヘニンゲン大学を 3 回訪問し、ヘルダーゼ ヴァレイ病院 (エーデ、オランダ) を 1 回訪問します。 制御された食事介入の間、被験者は週に2〜3回ワーヘニンゲン大学を訪れます。

調査の概要

詳細な説明

食後のグルコース応答は、心血管代謝疾患を発症するリスクの増加に関連しています。 既存の研究では、同じ食事または食品に対する食後のグルコース応答の個人差の存在が認識されています。 ただし、食事、つまり他の消費された食品や食事の役割、および食後のグルコース応答における表現型は不明です。 反復的な設計と標準化された食事は、食事に関係なく、食事または食品に対する食後のグルコース応答の変動を決定するために必要です。

この研究の主な目的は、同じ食事/食品に対する食後のグルコース応答の変動と、これが個人内の9週間の完全に制御された食事介入にわたる食後のグルコース応答の変動とどのように関連するかを判断することです. 私たちの二次的な目的は、元の製品に対する食後のグルコース応答と再調整された製品に対する食後のグルコース応答の違いを調査し、食後のグルコース応答と短期的な幸福との関係を調べることです。 さらに、免疫機能、認知能力、微生物叢の組成など、食後の血糖値の変動と表現型との関係を研究することを目指しています。

研究集団は、BMI が 25~40 kg/m2、年齢が 45~75 歳で、参加前の少なくとも 3 か月間体重が安定している (± < 3 kg) 63 人の一見健康な男女で構成されています。

この研究は、3 週間の特性評価期間と、それに続く 9 週間の完全に管理された食事介入試験で構成されています。 特性評価期間では、参加者の表現型は、人体測定学、免疫機能、酸化ストレス、最終糖化産物、認知能力、微生物叢と腸の健康、アミラーゼ、遺伝学、および循環代謝物に関する測定によって決定されます。 食事介入は、クロスオーバー設定で食品をテストする 3 週間の 3 回の反復ラウンドで構成されます。 参加者は、同じ食品カテゴリに分類される試験製品を消費しますが、グリセミック インデックス/炭水化物含有量が異なります。 これらの製品の一部は産業パートナーから提供されており、元の製品は血糖指数/炭水化物含有量を減らすように再調整されています. 9週間の食事介入の間、すべての食物が提供され、この期間中の食物と栄養素の摂取量の完全かつ詳細な図が得られます. 標準化された食事は、研究集団の平均消費パターンに従います。 介入全体を通して、持続的グルコースモニタリング(CGM)を使用して間質グルコース濃度を測定し、加速度計で身体活動をモニタリングします。

この研究は、幅広い一般集団に関連しています。 この研究の研究対象には軽微なリスクがあります。 通常、持続型グルコース センサーを装着しても痛みはありませんが、装着後に血が滴ったり、わずかな皮膚の炎症が生じる可能性があります。 採血はカニューレまたは静脈穿刺を介して行われますが、挿入には少し痛みがあり、あざができる場合があります。 特性評価期間中、3 週間で合計 215 mL の血液が採取されます。 次の 9 週間で 108 mL、介入の最後に 34 mL の血液が採取されます。 研究対象者は研究に約 85 時間を費やします。 特徴付けの週に、被験者はワーヘニンゲン大学を 3 回訪問し、ヘルダーゼ ヴァレイ病院 (エーデ、オランダ) を 1 回訪問します。 制御された食事介入の間、被験者は週に2〜3回ワーヘニンゲン大学を訪れます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 明らかに健康な男女
  • BMI 25~40kg/m2
  • 年齢 45~75 歳
  • 含める前の少なくとも 2 か月間は体重が安定している (± <3 kg)

除外基準:

  • 1型または2型糖尿病と診断されている
  • 胃、肝臓、または腸に影響を与える病気または以前の手術
  • -研究デザインで使用された製品に対する食物アレルギー/不耐性
  • 糖代謝を阻害する薬やサプリメントを摂取している(研究医の判断による)
  • 免疫機能を妨げる薬の常用(例: コルチコステロイド、免疫遮断薬、研究医の判断による)
  • -スクリーニング前の2か月以内に献血
  • 貧血は、Hb 濃度が男性で <8.5 mmol/L、女性で <7.5 mmol/L と定義されます。
  • ベンフロン針に適さない静脈
  • 医療用皮膚接着剤に対するアレルギー/不耐性
  • 研究デザインを妨げる食習慣(例: ベジタリアン、ビーガン、ケトジェニック ダイエット)
  • 研究期間中に運動強度を変更する意図
  • 現在の喫煙者
  • アルコール摂取 週14本以上のアルコール飲料(女性)または週21本以上のアルコール飲料(男性)
  • 妊娠中または授乳中
  • ソフトドラッグおよび/またはハードドラッグの使用
  • 携帯電話で研究アプリケーションをダウンロードできない/ダウンロードしたくない
  • -介入前の2か月以内の介入を含む別の研究への参加
  • ワーヘニンゲン大学と研究の人間栄養と健康の部門、またはワーヘニンゲン大学とバイオベースの研究の食品、健康、消費者研究グループで働く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準化された食事
標準化された食品/食事がテストされます
9 週間の間に、すべての食品は標準化され、研究ユニットによって提供されます。 標準化された食事は、オランダの平均的な食品組成に基づいています。
他の名前:
  • 9週間の完全に管理された食事介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖プロファイル
時間枠:9週間連続
連続グルコースモニタリングによって測定される間質グルコース濃度
9週間連続

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期的な幸福
時間枠:ベースライン
多次元気分アンケート (MDMQ) によって評価された、治験薬の消費による短期的な健康状態
ベースライン
短期的な幸福
時間枠:摂取後1時間
多次元気分アンケート (MDMQ) によって評価された、治験薬の消費による短期的な健康状態
摂取後1時間
短期的な幸福
時間枠:摂取後2時間
多次元気分アンケート (MDMQ) によって評価された、治験薬の消費による短期的な健康状態
摂取後2時間
短期的な幸福
時間枠:摂取後4時間
多次元気分アンケート (MDMQ) によって評価された、治験薬の消費による短期的な健康状態
摂取後4時間
食後の血糖値
時間枠:ベースライン
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
ベースライン
食後の血糖値
時間枠:摂取後30分
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
摂取後30分
食後の血糖値
時間枠:摂取後60分
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
摂取後60分
食後の血糖値
時間枠:摂取後90分
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
摂取後90分
食後の血糖値
時間枠:摂取後120分
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
摂取後120分
食後の血糖値
時間枠:摂取後180分
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
摂取後180分
食後の血糖値
時間枠:摂取後240分
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
摂取後240分
食後のインスリン血中濃度
時間枠:ベースライン
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
ベースライン
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後30分
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
摂取後30分
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後60分
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
摂取後60分
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後90分
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
摂取後90分
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後120分
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
摂取後120分
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後180分
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
摂取後180分
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後240分
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
摂取後240分
食後の代謝物血中濃度
時間枠:ベースライン
メタボロミクスによって測定された、混合食事チャレンジに対する血液中の食後の反応
ベースライン
食後の代謝物血中濃度
時間枠:摂取後30分
メタボロミクスによって測定された、混合食事チャレンジに対する血液中の食後の反応
摂取後30分
食後の代謝物血中濃度
時間枠:摂取後60分
メタボロミクスによって測定された、混合食事チャレンジに対する血液中の食後の反応
摂取後60分
食後の代謝物血中濃度
時間枠:摂取後90分
メタボロミクスによって測定された、混合食事チャレンジに対する血液中の食後の反応
摂取後90分
食後の代謝物血中濃度
時間枠:摂取後120分
メタボロミクスによって測定された、混合食事チャレンジに対する血液中の食後の反応
摂取後120分
食後の代謝物血中濃度
時間枠:摂取後180分
メタボロミクスによって測定された、混合食事チャレンジに対する血液中の食後の反応
摂取後180分
食後の代謝物血中濃度
時間枠:摂取後240分
メタボロミクスによって測定された、混合食事チャレンジに対する血液中の食後の反応
摂取後240分
食後の脂質プロファイリング
時間枠:ベースライン
混合食事チャレンジ時の食後の血中脂質プロファイリング
ベースライン
食後の脂質プロファイリング
時間枠:摂取後30分
混合食事チャレンジ時の食後の血中脂質プロファイリング
摂取後30分
食後の脂質プロファイリング
時間枠:摂取後60分
混合食事チャレンジ時の食後の血中脂質プロファイリング
摂取後60分
食後の脂質プロファイリング
時間枠:摂取後90分
混合食事チャレンジ時の食後の血中脂質プロファイリング
摂取後90分
食後の脂質プロファイリング
時間枠:摂取後120分
混合食事チャレンジ時の食後の血中脂質プロファイリング
摂取後120分
食後の脂質プロファイリング
時間枠:摂取後180分
混合食事チャレンジ時の食後の血中脂質プロファイリング
摂取後180分
食後の脂質プロファイリング
時間枠:摂取後240分
混合食事チャレンジ時の食後の血中脂質プロファイリング
摂取後240分
食後の脂肪酸血中濃度
時間枠:ベースライン
混合食チャレンジ時の食後血中脂肪酸濃度
ベースライン
食後の脂肪酸血中濃度
時間枠:摂取後30分
混合食チャレンジ時の食後血中脂肪酸濃度
摂取後30分
食後の脂肪酸血中濃度
時間枠:摂取後60分
混合食チャレンジ時の食後血中脂肪酸濃度
摂取後60分
食後の脂肪酸血中濃度
時間枠:摂取後90分
混合食チャレンジ時の食後血中脂肪酸濃度
摂取後90分
食後の脂肪酸血中濃度
時間枠:摂取後120分
混合食チャレンジ時の食後血中脂肪酸濃度
摂取後120分
食後の脂肪酸血中濃度
時間枠:摂取後180分
混合食チャレンジ時の食後血中脂肪酸濃度
摂取後180分
食後の脂肪酸血中濃度
時間枠:摂取後240分
混合食チャレンジ時の食後血中脂肪酸濃度
摂取後240分
食後の腸内ホルモンの血中濃度
時間枠:ベースライン
混合食事チャレンジ時の血中食後腸ホルモン濃度
ベースライン
食後の腸内ホルモンの血中濃度
時間枠:摂取後30分
混合食事チャレンジ時の血中食後腸ホルモン濃度
摂取後30分
食後の腸内ホルモンの血中濃度
時間枠:摂取後60分
混合食事チャレンジ時の血中食後腸ホルモン濃度
摂取後60分
食後の腸内ホルモンの血中濃度
時間枠:摂取後90分
混合食事チャレンジ時の血中食後腸ホルモン濃度
摂取後90分
食後の腸内ホルモンの血中濃度
時間枠:摂取後120分
混合食事チャレンジ時の血中食後腸ホルモン濃度
摂取後120分
食後の腸内ホルモンの血中濃度
時間枠:摂取後180分
混合食事チャレンジ時の血中食後腸ホルモン濃度
摂取後180分
食後の腸内ホルモンの血中濃度
時間枠:摂取後240分
混合食事チャレンジ時の血中食後腸ホルモン濃度
摂取後240分
コレステロール濃度
時間枠:ベースライン
空腹時血漿コレステロール濃度
ベースライン
食後の血糖値
時間枠:ベースライン
経口ブドウ糖負荷試験における食後の血中ブドウ糖反応
ベースライン
食後の血糖値
時間枠:摂取後15分
経口ブドウ糖負荷試験における食後の血中ブドウ糖反応
摂取後15分
食後の血糖値
時間枠:摂取後30分
経口ブドウ糖負荷試験における食後の血中ブドウ糖反応
摂取後30分
食後の血糖値
時間枠:摂取後45分
経口ブドウ糖負荷試験における食後の血中ブドウ糖反応
摂取後45分
食後の血糖値
時間枠:摂取後60分
経口ブドウ糖負荷試験における食後の血中ブドウ糖反応
摂取後60分
食後の血糖値
時間枠:摂取後90分
経口ブドウ糖負荷試験における食後の血中ブドウ糖反応
摂取後90分
食後の血糖値
時間枠:摂取後120分
経口ブドウ糖負荷試験における食後の血中ブドウ糖反応
摂取後120分
食後の血中インスリン値
時間枠:ベースライン
経口ブドウ糖負荷試験における血中食後のインスリン反応
ベースライン
食後の血中インスリン値
時間枠:摂取後15分
経口ブドウ糖負荷試験における血中食後のインスリン反応
摂取後15分
食後の血中インスリン値
時間枠:摂取後30分
経口ブドウ糖負荷試験における血中食後のインスリン反応
摂取後30分
食後の血中インスリン値
時間枠:摂取後45分
経口ブドウ糖負荷試験における血中食後のインスリン反応
摂取後45分
食後の血中インスリン値
時間枠:摂取後60分
経口ブドウ糖負荷試験における血中食後のインスリン反応
摂取後60分
食後の血中インスリン値
時間枠:摂取後90分
経口ブドウ糖負荷試験における血中食後のインスリン反応
摂取後90分
食後の血中インスリン値
時間枠:摂取後120分
経口ブドウ糖負荷試験における血中食後のインスリン反応
摂取後120分
身体活動
時間枠:9週間連続
Actigraph 加速度計 wGT3X-BT (ActiGraph、ペンサコーラ、米国) によって測定された継続的な身体活動レベル
9週間連続
身体活動
時間枠:食事介入の第 1 週から第 9 週までの非連続の 3 週間継続
連続していない 3 週間の ActivPAL3 micro (PAL Technologies、グラスゴー、スコットランド) によって測定された継続的な身体活動レベル
食事介入の第 1 週から第 9 週までの非連続の 3 週間継続
体脂肪分布
時間枠:ベースライン
磁気共鳴画像法 (MRI) で測定した内臓脂肪組織と皮下脂肪組織の比率
ベースライン
肝脂肪量
時間枠:ベースライン
MRSで測定した肝脂肪量
ベースライン
HbA1c
時間枠:ベースライン
HbA1c
ベースライン
空腹時血糖濃度
時間枠:ベースライン
空腹時血糖濃度
ベースライン
空腹時インスリン濃度
時間枠:ベースライン
空腹時インスリン濃度
ベースライン
循環サイトカイン
時間枠:ベースライン
循環血漿サイトカイン
ベースライン
PBMC組成
時間枠:ベースライン
PBMC組成によって測定される免疫機能
ベースライン
PBMC組成
時間枠:介入終了(12週目)
PBMC組成によって測定される免疫機能
介入終了(12週目)
代謝免疫細胞集団
時間枠:ベースライン
SCENITH で測定した免疫細胞集団の代謝
ベースライン
免疫機能
時間枠:介入終了(12週目)
SCENITH で測定した免疫細胞集団の代謝
介入終了(12週目)
免疫応答
時間枠:ベースライン
TLR刺激による免疫応答
ベースライン
免疫応答
時間枠:介入終了(12週目)
TLR刺激による免疫応答
介入終了(12週目)
PBMC サイトカイン産生
時間枠:ベースライン
細胞内染色によって測定される PBMC サイトカイン産生
ベースライン
PBMC サイトカイン産生
時間枠:介入終了(12週目)
細胞内染色によって測定される PBMC サイトカイン産生
介入終了(12週目)
酸化ストレスマーカー 尿
時間枠:ベースライン
尿中の遊離8-iso PGF2aによって測定される酸化ストレス
ベースライン
酸化ストレスマーカー 尿
時間枠:介入終了(12週目)
尿中の遊離8-iso PGF2aによって測定される酸化ストレス
介入終了(12週目)
血漿中の酸化ストレス
時間枠:ベースライン
血漿中の MDA レベルで測定される酸化ストレス
ベースライン
血漿中の酸化ストレス
時間枠:介入終了(12週目)
血漿中の MDA レベルで測定される酸化ストレス
介入終了(12週目)
血漿中の酸化ストレス
時間枠:ベースライン
血漿中のニトロチロシンによって測定される酸化ストレス
ベースライン
血漿中の酸化ストレス
時間枠:介入終了(12週目)
血漿中のニトロチロシンによって測定される酸化ストレス
介入終了(12週目)
終末糖化産物 (AGEs) 血液
時間枠:ベースライン
超高速液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析法で測定した血漿中の AGE 濃度
ベースライン
終末糖化産物 (AGEs) 血液
時間枠:介入終了(12週目)
超高速液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析法で測定した血漿中の AGE 濃度
介入終了(12週目)
Α-ジカルボニル濃度血中
時間枠:ベースライン
超高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法で測定した血漿中のα-ジカルボニル濃度
ベースライン
Α-ジカルボニル濃度血中
時間枠:介入終了(12週目)
超高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法で測定した血漿中のα-ジカルボニル濃度
介入終了(12週目)
AGEの蓄積
時間枠:ベースライン
AGEリーダー(オランダ、フローニンゲンの診断光学)によって測定された、皮膚におけるAGEの蓄積
ベースライン
AGEの蓄積
時間枠:介入終了(12週目)
AGEリーダー(オランダ、フローニンゲンの診断光学)によって測定された、皮膚におけるAGEの蓄積
介入終了(12週目)
認知能力
時間枠:ベースライン
Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteryによって測定された認知能力
ベースライン
口腔微生物叢組成
時間枠:ベースライン
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
ベースライン
口腔微生物叢組成
時間枠:第 1 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
第 1 週の食事介入
口腔微生物叢組成
時間枠:第 2 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
第 2 週の食事介入
口腔微生物叢組成
時間枠:第 3 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
第 3 週の食事介入
口腔微生物叢組成
時間枠:第 4 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
第 4 週の食事介入
口腔微生物叢組成
時間枠:第 5 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
第 5 週の食事介入
口腔微生物叢組成
時間枠:第 6 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
第 6 週の食事介入
口腔微生物叢組成
時間枠:第 7 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
第 7 週の食事介入
口腔微生物叢組成
時間枠:第 8 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
第 8 週の食事介入
口腔微生物叢組成
時間枠:第 9 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる唾液中の微生物叢組成
第 9 週の食事介入
糞便微生物叢の組成
時間枠:ベースライン
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
ベースライン
糞便微生物叢の組成
時間枠:第 1 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
第 1 週の食事介入
糞便微生物叢の組成
時間枠:第 2 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
第 2 週の食事介入
糞便微生物叢の組成
時間枠:第 3 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
第 3 週の食事介入
糞便微生物叢の組成
時間枠:第 4 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
第 4 週の食事介入
糞便微生物叢の組成
時間枠:第 5 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
第 5 週の食事介入
糞便微生物叢の組成
時間枠:第 6 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
第 6 週の食事介入
糞便微生物叢の組成
時間枠:第 7 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
第 7 週の食事介入
糞便微生物叢の組成
時間枠:第 8 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
第 8 週の食事介入
糞便微生物叢の組成
時間枠:第 9 週の食事介入
16S rRNAシーケンシングのために細菌DNAを抽出することによる糞便中の微生物叢組成
第 9 週の食事介入
自己申告による便の硬さ
時間枠:ベースライン
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
ベースライン
自己申告による便の硬さ
時間枠:第 1 週の食事介入
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
第 1 週の食事介入
自己申告による便の硬さ
時間枠:第 2 週の食事介入
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
第 2 週の食事介入
自己申告による便の硬さ
時間枠:第 3 週の食事介入
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
第 3 週の食事介入
自己申告による便の硬さ
時間枠:第 4 週の食事介入
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
第 4 週の食事介入
自己申告による便の硬さ
時間枠:第 5 週の食事介入
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
第 5 週の食事介入
自己申告による便の硬さ
時間枠:第 6 週の食事介入
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
第 6 週の食事介入
自己申告による便の硬さ
時間枠:第 7 週の食事介入
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
第 7 週の食事介入
自己申告による便の硬さ
時間枠:第 8 週の食事介入
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
第 8 週の食事介入
自己申告による便の硬さ
時間枠:第 9 週の食事介入
ブリストル便チャートを使用して自己報告された便の一貫性 (1 ~ 7 のスコア)。 低いスコアは便秘を示し、高いスコアは下痢を示します。 3 ~ 4 のスコアは、「正常な」便であることを示します。
第 9 週の食事介入
輸送時間
時間枠:ベースライン
青色(食物)染料が消費され、糞便で観察される時間として測定される通過時間
ベースライン
輸送時間
時間枠:介入終了(12週目)
青色(食物)染料が消費され、糞便で観察される時間として測定される通過時間
介入終了(12週目)
唾液アミラーゼ濃度
時間枠:ベースライン
唾液アミラーゼ濃度
ベースライン
唾液アミラーゼ濃度
時間枠:介入終了(12週目)
唾液アミラーゼ濃度
介入終了(12週目)
唾液アミラーゼ活性
時間枠:ベースライン
唾液アミラーゼの活性
ベースライン
唾液アミラーゼ活性
時間枠:介入終了(12週目)
唾液アミラーゼの活性
介入終了(12週目)
遺伝子変異アミラーゼ遺伝子
時間枠:ベースライン
口腔スワブを使用して収集された、アミラーゼをコードする遺伝子の SNP
ベースライン
遺伝子変異の代謝と食物に対する反応
時間枠:ベースライン
口腔スワブを使用して収集された、代謝および食物への応答に関連する遺伝子の SNP
ベースライン
習慣的な食事摂取
時間枠:ベースライン
食物摂取頻度アンケート(FFQ)による習慣的な食事摂取量の評価
ベースライン
血漿グルコース応答フライドポテト A
時間枠:ベースライン
フライドポテトA型に対する血漿グルコース応答
ベースライン
血漿グルコース応答フライドポテト A
時間枠:摂取後2時間
フライドポテトA型に対する血漿グルコース応答
摂取後2時間
血漿グルコース応答フライドポテト B
時間枠:ベースライン
B型フライドポテトに対する血漿グルコース応答
ベースライン
血漿グルコース応答フライドポテト B
時間枠:摂取後2時間
B型フライドポテトに対する血漿グルコース応答
摂取後2時間
血漿グルコース応答 フライドポテト C
時間枠:ベースライン
C型フライドポテトに対する血漿グルコース応答
ベースライン
血漿グルコース応答 フライドポテト C
時間枠:摂取後2時間
C型フライドポテトに対する血漿グルコース応答
摂取後2時間
血漿グルコース応答ヨーグルトA
時間枠:ベースライン
ヨーグルト A 型に対する血漿グルコース応答
ベースライン
血漿グルコース応答ヨーグルトA
時間枠:摂取後2時間
ヨーグルト A 型に対する血漿グルコース応答
摂取後2時間
血漿グルコース応答ヨーグルトB
時間枠:ベースライン
B型ヨーグルトに対する血漿グルコース応答
ベースライン
血漿グルコース応答ヨーグルトB
時間枠:摂取後2時間
B型ヨーグルトに対する血漿グルコース応答
摂取後2時間
血漿グルコース応答ヨーグルトC
時間枠:ベースライン
ヨーグルトC型に対する血漿グルコース応答
ベースライン
血漿グルコース応答ヨーグルトC
時間枠:摂取後2時間
ヨーグルトC型に対する血漿グルコース応答
摂取後2時間
血漿グルコース応答ケーキA
時間枠:ベースライン
ケーキタイプAに対する血漿グルコース応答
ベースライン
血漿グルコース応答ケーキA
時間枠:摂取後2時間
ケーキタイプAに対する血漿グルコース応答
摂取後2時間
血漿グルコース応答ケーキB
時間枠:ベースライン
B型ケーキに対する血漿グルコース応答
ベースライン
血漿グルコース応答ケーキB
時間枠:摂取後2時間
B型ケーキに対する血漿グルコース応答
摂取後2時間
血漿グルコース応答ケーキ C
時間枠:ベースライン
C型ケーキに対する血漿グルコース応答
ベースライン
血漿グルコース応答ケーキ C
時間枠:摂取後2時間
C型ケーキに対する血漿グルコース応答
摂取後2時間
血漿インスリン応答 フライドポテト A
時間枠:ベースライン
フライドポテトA型に対する血漿インスリン反応
ベースライン
血漿インスリン応答 フライドポテト A
時間枠:摂取後2時間
フライドポテトA型に対する血漿インスリン反応
摂取後2時間
血漿インスリン応答 フライドポテト B
時間枠:ベースライン
B型フライドポテトに対する血漿インスリン反応
ベースライン
血漿インスリン応答 フライドポテト B
時間枠:摂取後2時間
B型フライドポテトに対する血漿インスリン反応
摂取後2時間
血漿インスリン応答 フライドポテト C
時間枠:ベースライン
C型フライドポテトに対する血漿インスリン反応
ベースライン
血漿インスリン応答 フライドポテト C
時間枠:摂取後2時間
C型フライドポテトに対する血漿インスリン反応
摂取後2時間
血漿インスリン応答ヨーグルトA
時間枠:ベースライン
ヨーグルト A 型に対する血漿インスリン応答
ベースライン
血漿インスリン応答ヨーグルトA
時間枠:摂取後2時間
ヨーグルト A 型に対する血漿インスリン応答
摂取後2時間
血漿インスリン応答ヨーグルトB
時間枠:ベースライン
B型ヨーグルトに対する血漿インスリン反応
ベースライン
血漿インスリン応答ヨーグルトB
時間枠:摂取後2時間
B型ヨーグルトに対する血漿インスリン反応
摂取後2時間
血漿インスリン応答ヨーグルトC
時間枠:ベースライン
ヨーグルトC型に対する血漿インスリン反応
ベースライン
血漿インスリン応答ヨーグルトC
時間枠:摂取後2時間
ヨーグルトC型に対する血漿インスリン反応
摂取後2時間
血漿インスリン応答ケーキ A
時間枠:ベースライン
ケーキタイプAに対する血漿インスリン反応
ベースライン
血漿インスリン応答ケーキ A
時間枠:摂取後2時間
ケーキタイプAに対する血漿インスリン反応
摂取後2時間
血漿インスリン応答ケーキ B
時間枠:ベースライン
B型ケーキに対する血漿インスリン反応
ベースライン
血漿インスリン応答ケーキ B
時間枠:摂取後2時間
B型ケーキに対する血漿インスリン反応
摂取後2時間
血漿インスリン応答ケーキ C
時間枠:ベースライン
C型ケーキに対する血漿インスリン反応
ベースライン
血漿インスリン応答ケーキ C
時間枠:摂取後2時間
C型ケーキに対する血漿インスリン反応
摂取後2時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエストとヒップの比率
時間枠:ベースライン
ウエストとヒップの比率
ベースライン
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン
ボディ・マス・インデックス
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月26日

一次修了 (実際)

2022年12月13日

研究の完了 (実際)

2022年12月13日

試験登録日

最初に提出

2022年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月9日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL80179.091.21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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