Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RepEAT-studien: Individuella skillnader i postprandiala glukossvar och sambandet med kost och fenotyp (RepEAT)

6 juli 2023 uppdaterad av: Lydia A. Afman, Wageningen University

Postprandiala glukossvar är relaterade till en ökad risk att utveckla kardiometabola sjukdomar. Befintlig forskning erkänner närvaron av interindividuell variation i postprandiala glukossvar på samma måltid eller livsmedelsprodukt. Men kostens och fenotypens roll i postprandiala glukossvar är oklart.

Det primära syftet med denna studie är att bestämma variationen i postprandiala glukossvar på samma måltider/livsmedelsprodukter och hur detta relaterar till variationen i postprandiala glukossvar under en 9-veckors helt kontrollerad kostintervention hos individer. Våra sekundära mål är att undersöka skillnaden mellan postprandiala glukossvar på originalprodukter och postprandiala glukossvar på omformulerade produkter, och att undersöka sambandet mellan postprandiala glukossvar och kortsiktigt välbefinnande. Dessutom syftar vi till att studera sambandet mellan variation i postprandial glukos och fenotyp, inklusive immunfunktion, kognitiv prestation och mikrobiotasammansättning.

63 till synes friska män och kvinnor med ett BMI på 25-40 kg/m2, i åldern 45-75 år, kommer att inkluderas i studien, omfattande en karakteriseringsperiod på 3 veckor och en helt kontrollerad kostintervention på 9 veckor. Under dessa 9 veckor kommer glukos att övervakas kontinuerligt för att mäta postprandiala glukossvar på standardmat/måltider.

Det finns mindre risker för forskningsämnena i denna studie. Forskningspersoner kommer att investera cirka 85 timmar i studien. Under karaktäriseringsveckan kommer försökspersonerna att besöka Wageningen University 3 gånger och Hospital Gelderse Vallei (Ede, Nederländerna) en gång. Under den kontrollerade kostinterventionen kommer försökspersonerna att besöka Wageningen University 2-3 gånger i veckan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postprandiala glukossvar är relaterade till en ökad risk att utveckla kardiometabola sjukdomar. Befintlig forskning erkänner närvaron av interindividuell variation i postprandiala glukossvar på samma måltid eller livsmedelsprodukt. Däremot är kostens roll, det vill säga de andra konsumerade livsmedelsprodukterna och måltiderna, och fenotypen i postprandiala glukossvar oklart. En repetitiv design och en standardiserad diet är nödvändiga för att bestämma variationen i postprandiala glukossvar på en måltid eller livsmedelsprodukt oavsett diet.

Det primära syftet med denna studie är att bestämma variationen i postprandiala glukossvar på samma måltider/livsmedelsprodukter och hur detta relaterar till variationen i postprandiala glukossvar under en 9-veckors helt kontrollerad kostintervention hos individer. Våra sekundära mål är att undersöka skillnaden mellan postprandiala glukossvar på originalprodukter och postprandiala glukossvar på omformulerade produkter, och att undersöka sambandet mellan postprandiala glukossvar och kortsiktigt välbefinnande. Dessutom syftar vi till att studera sambandet mellan variation i postprandial glukos och fenotyp, inklusive immunfunktion, kognitiv prestation och mikrobiotasammansättning.

Studiepopulationen består av 63 till synes friska män och kvinnor med ett BMI på 25-40 kg/m2, i åldern 45-75 år, och som är viktstabila (± <3 kg) i minst tre månader före inkludering.

Studien omfattar en karaktäriseringsperiod på tre veckor, följt av ett helt kontrollerat kostinterventionsförsök på nio veckor. Under karaktäriseringsperioden kommer deltagarnas fenotyp att bestämmas av mått på antropometri, immunfunktion, oxidativ stress, avancerade glykeringsslutprodukter, kognitiv prestation, mikrobiota och tarmhälsa, amylas, genetik och cirkulerande metaboliter. Kostinterventionen består av tre repetitiva omgångar på tre veckor, där vi testar livsmedelsprodukter i en cross-over-miljö. Deltagarna kommer att konsumera testprodukter som faller i samma livsmedelskategori, men som skiljer sig i glykemiskt index/kolhydratinnehåll. En del av dessa produkter tillhandahålls av industriella partners, varav originalprodukterna är omformulerade för att reduceras i glykemiskt index/kolhydratinnehåll. Under den 9 veckor långa kostinterventionen tillhandahålls all mat, vilket ger oss en fullständig och detaljerad bild av mat- och näringsintaget under denna period. Den standardiserade kosten följer det genomsnittliga konsumtionsmönstret för studiepopulationen. Under hela interventionen kommer interstitiell glukoskoncentration att mätas med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) och fysisk aktivitet kommer att övervakas med en accelerometer.

Denna studie är relaterad till en bred allmän befolkning. Det finns mindre risker för forskningsämnena i denna studie. Att placera en kontinuerlig glukossensor orsakar i allmänhet inte smärta, men kan resultera i förlust av en droppe blod eller lätt hudirritation efter användning. Blodprover kommer att utföras via en kanyl eller venapunktion och insättningen kan vara lite smärtsam och kan orsaka ett blåmärke. Under karakteriseringsperioden kommer totalt 215 ml blod att samlas in under en 3-veckors tidsperiod. Under de följande 9 veckorna kommer 108 ml, och i slutet av interventionen att samlas in 34 ml blod. Forskningspersoner kommer att investera cirka 85 timmar i studien. Under karaktäriseringsveckan kommer försökspersonerna att besöka Wageningen University 3 gånger och Hospital Gelderse Vallei (Ede, Nederländerna) en gång. Under den kontrollerade kostinterventionen kommer försökspersonerna att besöka Wageningen University 2-3 gånger i veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska män och kvinnor
  • BMI på 25 - 40 kg/m2
  • Ålder 45-75 år
  • Viktstabil (± <3 kg) i minst två månader före inkludering

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med diabetes typ 1 eller typ 2
  • Sjukdomar eller tidigare operationer som påverkar mage, lever eller tarmar
  • Matallergier/intoleranser för produkter som används i studiedesignen
  • Få mediciner eller kosttillskott som stör glukosmetabolismen (enligt bedömd av vår forskningsläkare)
  • Regelbunden användning av mediciner som stör immunförsvaret (t. kortikosteroider, immunblockerare, enligt bedömning av vår forskningsläkare)
  • Donerade blod inom 2 månader före screeningen
  • Anemi definieras som Hb-koncentrationer <8,5 mmol/L för män och <7,5 mmol/L för kvinnor
  • Vener är inte lämpliga för venflonnål
  • Allergi/intolerans mot medicinska hudlim
  • Kostvanor som stör studiedesignen (t.ex. vegetarisk, vegan, ketogen kost)
  • Avsikt att ändra träningsintensiteten under studieperioden
  • Aktuella rökare
  • Alkoholintag ≥14 alkoholhaltiga drycker per vecka (kvinnor) eller ≥21 alkoholhaltiga drycker per vecka (män)
  • Att vara gravid eller ammande
  • Användning av mjuka och/eller hårda droger
  • Kan/vill inte ladda ner en forskningsapplikation på mobiltelefonen
  • Deltagande i en annan studie som innebär en intervention inom två månader före interventionen
  • Arbetar på avdelningen Human Nutrition and Health vid Wageningen University and Research eller Food, Health and Consumer Research Group vid Wageningen University och Biobased Research

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standardiserad kost
Standardiserade livsmedelsprodukter/måltider kommer att testas
Under 9 veckor kommer alla livsmedel att standardiseras och tillhandahållas av forskningsenheten. Den standardiserade kosten baseras på den genomsnittliga livsmedelssammansättningen i Nederländerna.
Andra namn:
  • 9 veckors helt kontrollerad kostintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockerprofil
Tidsram: Kontinuerligt i 9 veckor
Interstitiell glukoskoncentration, mätt genom kontinuerlig glukosövervakning
Kontinuerligt i 9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktigt välbefinnande
Tidsram: Baslinje
Kortsiktigt välbefinnande vid konsumtion av undersökningsprodukter bedömd av Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
Baslinje
Kortsiktigt välbefinnande
Tidsram: 1 timme efter intag
Kortsiktigt välbefinnande vid konsumtion av undersökningsprodukter bedömd av Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
1 timme efter intag
Kortsiktigt välbefinnande
Tidsram: 2 timmar efter intag
Kortsiktigt välbefinnande vid konsumtion av undersökningsprodukter bedömd av Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
2 timmar efter intag
Kortsiktigt välbefinnande
Tidsram: 4 timmar efter intag
Kortsiktigt välbefinnande vid konsumtion av undersökningsprodukter bedömd av Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
4 timmar efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: Baslinje
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid en utmaning med blandad måltid
Baslinje
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 30 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid en utmaning med blandad måltid
30 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 60 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid en utmaning med blandad måltid
60 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 90 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid en utmaning med blandad måltid
90 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 120 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid en utmaning med blandad måltid
120 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 180 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid en utmaning med blandad måltid
180 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 240 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid en utmaning med blandad måltid
240 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: Baslinje
Postprandiala insulinsvar i blod vid en blandad måltid utmaning
Baslinje
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 30 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod vid en blandad måltid utmaning
30 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 60 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod vid en blandad måltid utmaning
60 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 90 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod vid en blandad måltid utmaning
90 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 120 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod vid en blandad måltid utmaning
120 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 180 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod vid en blandad måltid utmaning
180 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 240 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod vid en blandad måltid utmaning
240 minuter efter intag
Postprandiala metaboliter i blodet
Tidsram: Baslinje
Postprandiala svar i blod vid en blandad måltidsutmaning mätt med metabolomik
Baslinje
Postprandiala metaboliter i blodet
Tidsram: 30 minuter efter intag
Postprandiala svar i blod vid en blandad måltidsutmaning mätt med metabolomik
30 minuter efter intag
Postprandiala metaboliter i blodet
Tidsram: 60 minuter efter intag
Postprandiala svar i blod vid en blandad måltidsutmaning mätt med metabolomik
60 minuter efter intag
Postprandiala metaboliter i blodet
Tidsram: 90 minuter efter intag
Postprandiala svar i blod vid en blandad måltidsutmaning mätt med metabolomik
90 minuter efter intag
Postprandiala metaboliter i blodet
Tidsram: 120 minuter efter intag
Postprandiala svar i blod vid en blandad måltidsutmaning mätt med metabolomik
120 minuter efter intag
Postprandiala metaboliter i blodet
Tidsram: 180 minuter efter intag
Postprandiala svar i blod vid en blandad måltidsutmaning mätt med metabolomik
180 minuter efter intag
Postprandiala metaboliter i blodet
Tidsram: 240 minuter efter intag
Postprandiala svar i blod vid en blandad måltidsutmaning mätt med metabolomik
240 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering
Tidsram: Baslinje
Postprandial lipidprofilering i blod vid en utmaning med blandad måltid
Baslinje
Postprandial lipidprofilering
Tidsram: 30 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering i blod vid en utmaning med blandad måltid
30 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering
Tidsram: 60 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering i blod vid en utmaning med blandad måltid
60 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering
Tidsram: 90 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering i blod vid en utmaning med blandad måltid
90 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering
Tidsram: 120 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering i blod vid en utmaning med blandad måltid
120 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering
Tidsram: 180 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering i blod vid en utmaning med blandad måltid
180 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering
Tidsram: 240 minuter efter intag
Postprandial lipidprofilering i blod vid en utmaning med blandad måltid
240 minuter efter intag
Postprandiala fettsyranivåer i blodet
Tidsram: Baslinje
Postprandiala fettsyrakoncentrationer i blod vid en blandad måltid utmaning
Baslinje
Postprandiala fettsyranivåer i blodet
Tidsram: 30 minuter efter intag
Postprandiala fettsyrakoncentrationer i blod vid en blandad måltid utmaning
30 minuter efter intag
Postprandiala fettsyranivåer i blodet
Tidsram: 60 minuter efter intag
Postprandiala fettsyrakoncentrationer i blod vid en blandad måltid utmaning
60 minuter efter intag
Postprandiala fettsyranivåer i blodet
Tidsram: 90 minuter efter intag
Postprandiala fettsyrakoncentrationer i blod vid en blandad måltid utmaning
90 minuter efter intag
Postprandiala fettsyranivåer i blodet
Tidsram: 120 minuter efter intag
Postprandiala fettsyrakoncentrationer i blod vid en blandad måltid utmaning
120 minuter efter intag
Postprandiala fettsyranivåer i blodet
Tidsram: 180 minuter efter intag
Postprandiala fettsyrakoncentrationer i blod vid en blandad måltid utmaning
180 minuter efter intag
Postprandiala fettsyranivåer i blodet
Tidsram: 240 minuter efter intag
Postprandiala fettsyrakoncentrationer i blod vid en blandad måltid utmaning
240 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormon blodnivåer
Tidsram: Baslinje
Postprandiala tarmhormonkoncentrationer i blodet vid en blandad måltid utmaning
Baslinje
Postprandiala tarmhormon blodnivåer
Tidsram: 30 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormonkoncentrationer i blodet vid en blandad måltid utmaning
30 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormon blodnivåer
Tidsram: 60 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormonkoncentrationer i blodet vid en blandad måltid utmaning
60 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormon blodnivåer
Tidsram: 90 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormonkoncentrationer i blodet vid en blandad måltid utmaning
90 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormon blodnivåer
Tidsram: 120 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormonkoncentrationer i blodet vid en blandad måltid utmaning
120 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormon blodnivåer
Tidsram: 180 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormonkoncentrationer i blodet vid en blandad måltid utmaning
180 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormon blodnivåer
Tidsram: 240 minuter efter intag
Postprandiala tarmhormonkoncentrationer i blodet vid en blandad måltid utmaning
240 minuter efter intag
Kolesterolkoncentration
Tidsram: Baslinje
Fastande plasmakolesterolkoncentration
Baslinje
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: Baslinje
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid ett oralt glukostoleranstest
Baslinje
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 15 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid ett oralt glukostoleranstest
15 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 30 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid ett oralt glukostoleranstest
30 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 45 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid ett oralt glukostoleranstest
45 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 60 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid ett oralt glukostoleranstest
60 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 90 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid ett oralt glukostoleranstest
90 minuter efter intag
Postprandiala blodsockernivåer
Tidsram: 120 minuter efter intag
Postprandiala glukosreaktioner i blod vid ett oralt glukostoleranstest
120 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: Baslinje
Postprandiala insulinsvar i blod efter ett oralt glukostoleranstest
Baslinje
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 15 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod efter ett oralt glukostoleranstest
15 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 30 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod efter ett oralt glukostoleranstest
30 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 45 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod efter ett oralt glukostoleranstest
45 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 60 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod efter ett oralt glukostoleranstest
60 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 90 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod efter ett oralt glukostoleranstest
90 minuter efter intag
Postprandiala insulinnivåer i blodet
Tidsram: 120 minuter efter intag
Postprandiala insulinsvar i blod efter ett oralt glukostoleranstest
120 minuter efter intag
Fysisk aktivitet
Tidsram: Kontinuerligt i 9 veckor
Kontinuerliga fysiska aktivitetsnivåer, mätt med Actigraph accelerometern wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, USA)
Kontinuerligt i 9 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: Kontinuerligt i 3 icke på varandra följande veckor mellan vecka 1 och vecka 9 av kostinsatsen
Kontinuerliga fysiska aktivitetsnivåer, mätt med ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Skottland) under 3 icke på varandra följande veckor
Kontinuerligt i 3 icke på varandra följande veckor mellan vecka 1 och vecka 9 av kostinsatsen
Fördelning av kroppsfett
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan visceral och subkutan fettvävnad mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT)
Baslinje
Leverfetthalt
Tidsram: Baslinje
Leverfetthalt mätt med MRS
Baslinje
HbA1c
Tidsram: Baslinje
HbA1c
Baslinje
Fastande glukoskoncentration
Tidsram: Baslinje
Fastande glukoskoncentration
Baslinje
Fastande insulinkoncentration
Tidsram: Baslinje
Fastande insulinkoncentration
Baslinje
Cirkulerande cytokiner
Tidsram: Baslinje
Cirkulerande plasmacytokiner
Baslinje
PBMC-sammansättning
Tidsram: Baslinje
Immunfunktion mätt med PBMC-sammansättning
Baslinje
PBMC-sammansättning
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Immunfunktion mätt med PBMC-sammansättning
Slut på intervention (vecka 12)
Metabolism immuncellpopulationer
Tidsram: Baslinje
Metabolism av immuncellpopulationer mätt med SCENITH
Baslinje
Immun funktion
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Metabolism av immuncellpopulationer mätt med SCENITH
Slut på intervention (vecka 12)
Immunsvar
Tidsram: Baslinje
Immunsvar vid TLR-stimulering
Baslinje
Immunsvar
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Immunsvar vid TLR-stimulering
Slut på intervention (vecka 12)
PBMC-cytokinproduktion
Tidsram: Baslinje
PBMC-cytokinproduktion mätt genom intracellulär färgning
Baslinje
PBMC-cytokinproduktion
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
PBMC-cytokinproduktion mätt genom intracellulär färgning
Slut på intervention (vecka 12)
Oxidativ stressmarkör urin
Tidsram: Baslinje
Oxidativ stress mätt med fritt 8-iso PGF2a i urin
Baslinje
Oxidativ stressmarkör urin
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Oxidativ stress mätt med fritt 8-iso PGF2a i urin
Slut på intervention (vecka 12)
Oxidativ stress i plasma
Tidsram: Baslinje
Oxidativ stress mätt med MDA-nivåer i plasma
Baslinje
Oxidativ stress i plasma
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Oxidativ stress mätt med MDA-nivåer i plasma
Slut på intervention (vecka 12)
Oxidativ stress i plasma
Tidsram: Baslinje
Oxidativ stress mätt med nitrotyrosin i plasma
Baslinje
Oxidativ stress i plasma
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Oxidativ stress mätt med nitrotyrosin i plasma
Slut på intervention (vecka 12)
Avancerad glykation slutprodukter (AGEs) blod
Tidsram: Baslinje
AGE-koncentrationer i plasma mätt med ultraperformance vätskekromatografi-tandem masspektrometri
Baslinje
Avancerad glykation slutprodukter (AGEs) blod
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
AGE-koncentrationer i plasma mätt med ultraperformance vätskekromatografi-tandem masspektrometri
Slut på intervention (vecka 12)
Alfa-dikarbonylkoncentrationer i blodet
Tidsram: Baslinje
alfa-dikarbonylkoncentrationer i plasma mätt med ultraperformance vätskekromatografi-tandem masspektrometri
Baslinje
Alfa-dikarbonylkoncentrationer i blodet
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
alfa-dikarbonylkoncentrationer i plasma mätt med ultraperformance vätskekromatografi-tandem masspektrometri
Slut på intervention (vecka 12)
AGE ackumulering
Tidsram: Baslinje
Ackumulering av AGE i huden mätt av en AGE-läsare (Diagnoptics, Groningen, Nederländerna)
Baslinje
AGE ackumulering
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Ackumulering av AGE i huden mätt av en AGE-läsare (Diagnoptics, Groningen, Nederländerna)
Slut på intervention (vecka 12)
Kognitiv förmåga
Tidsram: Baslinje
Kognitiv prestation mätt med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Baslinje
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Baslinje
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Baslinje
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 1 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 1 kostintervention
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 2 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 2 kostintervention
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 3 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 3 kostintervention
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 4 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 4 kostintervention
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 5 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 5 kostintervention
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 6 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 6 kostintervention
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 7 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 7 kostintervention
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 8 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 8 kostintervention
Oral mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 9 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i saliven genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 9 kostintervention
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Baslinje
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Baslinje
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 1 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 1 kostintervention
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 2 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 2 kostintervention
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 3 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 3 kostintervention
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 4 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 4 kostintervention
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 5 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 5 kostintervention
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 6 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 6 kostintervention
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 7 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 7 kostintervention
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 8 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 8 kostintervention
Fekal mikrobiota sammansättning
Tidsram: Vecka 9 kostintervention
Mikrobiotasammansättning i avföringen genom att extrahera bakteriellt DNA för 16S rRNA-sekvensering
Vecka 9 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Baslinje
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Vecka 1 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Vecka 1 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Vecka 2 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Vecka 2 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Vecka 3 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Vecka 3 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Vecka 4 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Vecka 4 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Vecka 5 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Vecka 5 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Vecka 6 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Vecka 6 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Vecka 7 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Vecka 7 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Vecka 8 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Vecka 8 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens
Tidsram: Vecka 9 kostintervention
Självrapporterad avföringskonsistens genom att använda bristol palldiagram (poäng mellan 1-7). Låga poäng indikerar förstoppning och höga poäng diarré. Poäng på 3-4 indikerar en "normal" avföring.
Vecka 9 kostintervention
Transittid
Tidsram: Baslinje
Transittid, mätt som tiden in med blått (kost)färgämne konsumeras och observeras i avföringen
Baslinje
Transittid
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Transittid, mätt som tiden in med blått (kost)färgämne konsumeras och observeras i avföringen
Slut på intervention (vecka 12)
Saliv amylaskoncentration
Tidsram: Baslinje
Koncentration av salivamylas
Baslinje
Saliv amylaskoncentration
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Koncentration av salivamylas
Slut på intervention (vecka 12)
Saliv amylasaktivitet
Tidsram: Baslinje
Saliv amylas aktivitet
Baslinje
Saliv amylasaktivitet
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
Saliv amylas aktivitet
Slut på intervention (vecka 12)
Genetisk variation amylasgener
Tidsram: Baslinje
SNPs i gener som kodar för amylas, insamlade med en munpinne
Baslinje
Genetisk variation metabolism och svar på mat
Tidsram: Baslinje
SNPs i gener som är relevanta för metabolism och svar på mat, insamlade med en munpinne
Baslinje
Vanligt kostintag
Tidsram: Baslinje
Bedömning av vanligt kostintag med ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ)
Baslinje
Plasma glukosrespons fries A
Tidsram: Baslinje
Plasmaglukossvar på pommes frites typ A
Baslinje
Plasma glukosrespons fries A
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmaglukossvar på pommes frites typ A
2 timmar efter intag
Pommes frites med plasmaglukossvar B
Tidsram: Baslinje
Plasmaglukossvar på pommes frites typ B
Baslinje
Pommes frites med plasmaglukossvar B
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmaglukossvar på pommes frites typ B
2 timmar efter intag
Plasma glukosrespons fries C
Tidsram: Baslinje
Plasmaglukosrespons på pommes frites typ C
Baslinje
Plasma glukosrespons fries C
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmaglukosrespons på pommes frites typ C
2 timmar efter intag
Plasmaglukosresponsyoghurt A
Tidsram: Baslinje
Plasmaglukossvar på yoghurt typ A
Baslinje
Plasmaglukosresponsyoghurt A
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmaglukossvar på yoghurt typ A
2 timmar efter intag
Plasmaglukosresponsyoghurt B
Tidsram: Baslinje
Plasmaglukossvar på yoghurt typ B
Baslinje
Plasmaglukosresponsyoghurt B
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmaglukossvar på yoghurt typ B
2 timmar efter intag
Plasmaglukosresponsyoghurt C
Tidsram: Baslinje
Plasmaglukossvar på yoghurt typ C
Baslinje
Plasmaglukosresponsyoghurt C
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmaglukossvar på yoghurt typ C
2 timmar efter intag
Plasmaglukossvarskaka A
Tidsram: Baslinje
Plasmaglukosrespons på kaka typ A
Baslinje
Plasmaglukossvarskaka A
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmaglukosrespons på kaka typ A
2 timmar efter intag
Plasmaglukossvarskaka B
Tidsram: Baslinje
Plasmaglukosrespons på kaka typ B
Baslinje
Plasmaglukossvarskaka B
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmaglukosrespons på kaka typ B
2 timmar efter intag
Plasmaglukosresponskaka C
Tidsram: Baslinje
Plasmaglukosrespons på kaka typ C
Baslinje
Plasmaglukosresponskaka C
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmaglukosrespons på kaka typ C
2 timmar efter intag
Plasma insulin respons fries A
Tidsram: Baslinje
Plasmainsulinsvar på pommes frites typ A
Baslinje
Plasma insulin respons fries A
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmainsulinsvar på pommes frites typ A
2 timmar efter intag
Plasma insulinrespons frites B
Tidsram: Baslinje
Plasmainsulinsvar på pommes frites typ B
Baslinje
Plasma insulinrespons frites B
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmainsulinsvar på pommes frites typ B
2 timmar efter intag
Plasma insulin respons fries C
Tidsram: Baslinje
Plasmainsulinsvar på pommes frites typ C
Baslinje
Plasma insulin respons fries C
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmainsulinsvar på pommes frites typ C
2 timmar efter intag
Plasma insulinresponsyoghurt A
Tidsram: Baslinje
Plasmainsulinsvar på yoghurt typ A
Baslinje
Plasma insulinresponsyoghurt A
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmainsulinsvar på yoghurt typ A
2 timmar efter intag
Plasma insulinresponsyoghurt B
Tidsram: Baslinje
Plasmainsulinsvar på yoghurt typ B
Baslinje
Plasma insulinresponsyoghurt B
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmainsulinsvar på yoghurt typ B
2 timmar efter intag
Plasma insulinrespons yoghurt C
Tidsram: Baslinje
Plasmainsulinsvar på yoghurt typ C
Baslinje
Plasma insulinrespons yoghurt C
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmainsulinsvar på yoghurt typ C
2 timmar efter intag
Plasma insulinsvarskaka A
Tidsram: Baslinje
Plasmainsulinsvar på kaka typ A
Baslinje
Plasma insulinsvarskaka A
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmainsulinsvar på kaka typ A
2 timmar efter intag
Plasma insulinsvarskaka B
Tidsram: Baslinje
Plasmainsulinsvar på kaka typ B
Baslinje
Plasma insulinsvarskaka B
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmainsulinsvar på kaka typ B
2 timmar efter intag
Plasma insulinsvarskaka C
Tidsram: Baslinje
Plasmainsulinsvar på kaka typ C
Baslinje
Plasma insulinsvarskaka C
Tidsram: 2 timmar efter intag
Plasmainsulinsvar på kaka typ C
2 timmar efter intag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Baslinje
Midja-till-höft-förhållande
Baslinje
Body mass Index
Tidsram: Baslinje
Body mass Index
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL80179.091.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera