Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RepEAT-studien: individuelle forskjeller i postprandiale glukoseresponser og forholdet til kosthold og fenotype (RepEAT)

6. juli 2023 oppdatert av: Lydia A. Afman, Wageningen University

Postprandiale glukoseresponser er relatert til økt risiko for å utvikle kardiometabolske sykdommer. Eksisterende forskning anerkjenner tilstedeværelsen av interindividuell variasjon i postprandiale glukoseresponser på samme måltid eller matprodukt. Rollen til kosthold og fenotype i postprandiale glukoseresponser er imidlertid uklar.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme variasjonen i postprandiale glukoseresponser på de samme måltidene/matproduktene og hvordan dette forholder seg til variasjonen i postprandiale glukoseresponser over en 9-ukers fullstendig kontrollert diettintervensjon hos individer. Våre sekundære mål er å undersøke forskjellen mellom postprandiale glukoseresponser på originale produkter og postprandiale glukoseresponser på reformulerte produkter, og å undersøke sammenhengen mellom postprandiale glukoseresponser og kortsiktig velvære. I tillegg tar vi sikte på å studere forholdet mellom variasjon i postprandial glukose og fenotype, inkludert immunfunksjon, kognitiv ytelse og mikrobiotasammensetning.

63 tilsynelatende friske menn og kvinner med en BMI på 25-40 kg/m2, i alderen 45-75 år, vil bli inkludert i studien, omfattende en karakteriseringsperiode på 3 uker og en fullstendig kontrollert kostholdsintervensjon på 9 uker. I løpet av disse 9 ukene vil glukose overvåkes kontinuerlig for å måle postprandiale glukoseresponser på standard mat/måltider.

Det er mindre risikoer for forskningsobjektene i denne studien. Forskere vil investere omtrent 85 timer i studien. I løpet av karakteriseringsuken vil forsøkspersonene besøke Wageningen University 3 ganger og Hospital Gelderse Vallei (Ede, Nederland) én gang. Under den kontrollerte kosttilskuddsintervensjonen vil forsøkspersonene besøke Wageningen University 2-3 ganger i uken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postprandiale glukoseresponser er relatert til økt risiko for å utvikle kardiometabolske sykdommer. Eksisterende forskning anerkjenner tilstedeværelsen av interindividuell variasjon i postprandiale glukoseresponser på samme måltid eller matprodukt. Men rollen til kostholdet, det vil si de andre konsumerte matproduktene og måltidene, og fenotypen i postprandiale glukoseresponser er uklar. Et repeterende design og en standardisert diett er nødvendig for å bestemme variasjonen i postprandiale glukoseresponser på et måltid eller et matprodukt uavhengig av dietten.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme variasjonen i postprandiale glukoseresponser på de samme måltidene/matproduktene og hvordan dette forholder seg til variasjonen i postprandiale glukoseresponser over en 9-ukers fullstendig kontrollert diettintervensjon hos individer. Våre sekundære mål er å undersøke forskjellen mellom postprandiale glukoseresponser på originale produkter og postprandiale glukoseresponser på reformulerte produkter, og å undersøke sammenhengen mellom postprandiale glukoseresponser og kortsiktig velvære. I tillegg tar vi sikte på å studere forholdet mellom variasjon i postprandial glukose og fenotype, inkludert immunfunksjon, kognitiv ytelse og mikrobiotasammensetning.

Studiepopulasjonen består av 63 tilsynelatende friske menn og kvinner med en BMI på 25-40 kg/m2, i alderen 45-75 år, og som er vektstabile (± <3 kg) i minst tre måneder før inkludering.

Studien omfatter en karakteriseringsperiode på tre uker, etterfulgt av en fullstendig kontrollert diettintervensjonsforsøk på ni uker. I karakteriseringsperioden vil fenotypen til deltakerne bli bestemt av mål på antropometri, immunfunksjon, oksidativt stress, avanserte glykeringssluttprodukter, kognitiv ytelse, mikrobiota og tarmhelse, amylase, genetikk og sirkulerende metabolitter. Kostintervensjonen består av tre repeterende runder på tre uker, der vi tester matprodukter i en cross-over-setting. Deltakerne vil konsumere testprodukter som faller i samme matvarekategori, men som er forskjellige i glykemisk indeks/karbohydratinnhold. En del av disse produktene er levert av industrielle partnere, hvorav originalproduktene er omformulert for å reduseres i glykemisk indeks/karbohydratinnhold. I løpet av den 9-ukers diettintervensjonen blir all mat gitt, noe som gir oss et fullstendig og detaljert bilde av mat- og næringsinntak i denne perioden. Det standardiserte kostholdet følger det gjennomsnittlige forbruksmønsteret til studiepopulasjonen. Gjennom hele intervensjonen vil interstitielle glukosekonsentrasjoner bli målt ved hjelp av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) og fysisk aktivitet vil bli overvåket med et akselerometer.

Denne studien er relatert til en bred generell populasjon. Det er mindre risikoer for forskningsobjektene i denne studien. Plassering av en kontinuerlig glukosesensor forårsaker vanligvis ikke smerte, men kan føre til tap av en dråpe blod eller lett hudirritasjon etter bruk. Blodprøvetaking vil bli utført via en kanyle eller venapunktion, og innsettingen kan være litt smertefull og kan forårsake et blåmerke. I løpet av karakteriseringsperioden vil totalt 215 ml blod samles inn i løpet av en 3-ukers tidsperiode. I løpet av de påfølgende 9 ukene vil 108 ml, og ved slutten av intervensjonen, samles inn 34 ml blod. Forskere vil investere omtrent 85 timer i studien. I løpet av karakteriseringsuken vil forsøkspersonene besøke Wageningen University 3 ganger og Hospital Gelderse Vallei (Ede, Nederland) én gang. Under den kontrollerte kosttilskuddsintervensjonen vil forsøkspersonene besøke Wageningen University 2-3 ganger i uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske menn og kvinner
  • BMI på 25 - 40 kg/m2
  • Alder 45-75 år
  • Vektstabil (± <3 kg) i minst to måneder før inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes type 1 eller type 2
  • Sykdommer eller tidligere operasjoner som påvirker mage, lever eller tarm
  • Matallergier/intoleranser for produkter brukt i studiedesignet
  • Motta medisiner eller kosttilskudd som forstyrrer glukosemetabolismen (som bedømt av vår forskningslege)
  • Regelmessig bruk av medisiner som forstyrrer immunfunksjonen (f. kortikosteroider, immunblokkere, som bedømt av vår forskningslege)
  • Donerte blod innen 2 måneder før screeningen
  • Anemi definert som Hb-konsentrasjoner <8,5 mmol/L for menn og <7,5 mmol/L for kvinner
  • Årer ikke egnet for venflonnål
  • Allergi/intoleranse mot medisinske hudlim
  • Kostholdsvaner som forstyrrer studiedesignet (f.eks. vegetarisk, vegansk, ketogen diett)
  • Intensjon om å endre treningsintensiteten i løpet av studieperioden
  • Nåværende røykere
  • Alkoholinntak ≥14 alkoholholdige drikker per uke (kvinner) eller ≥21 alkoholholdige drikker per uke (menn)
  • Å være gravid eller ammende
  • Bruk av myke og/eller harde stoffer
  • Kan ikke/vil ikke laste ned en forskningsapplikasjon på mobiltelefonen
  • Deltakelse i en annen studie som innebærer en intervensjon innen to måneder før intervensjonen
  • Jobber ved avdelingen for Human Nutrition and Health ved Wageningen University and Research eller Food, Health and Consumer Research Group ved Wageningen University og Biobased Research

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standardisert kosthold
Standardiserte matvarer/måltider vil bli testet
I løpet av 9 uker vil alle matvarer bli standardisert og levert av Forskningsenheten. Det standardiserte kostholdet er basert på gjennomsnittlig matsammensetning i Nederland.
Andre navn:
  • 9 ukers fullstendig kontrollert diettintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerprofil
Tidsramme: Kontinuerlig i 9 uker
Interstitielle glukosekonsentrasjoner, målt ved kontinuerlig glukoseovervåking
Kontinuerlig i 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig velvære
Tidsramme: Grunnlinje
Kortsiktig velvære ved undersøkelsesproduktforbruk vurdert av Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
Grunnlinje
Kortsiktig velvære
Tidsramme: 1 time etter inntak
Kortsiktig velvære ved undersøkelsesproduktforbruk vurdert av Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
1 time etter inntak
Kortsiktig velvære
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Kortsiktig velvære ved undersøkelsesproduktforbruk vurdert av Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
2 timer etter inntak
Kortsiktig velvære
Tidsramme: 4 timer etter inntak
Kortsiktig velvære ved undersøkelsesproduktforbruk vurdert av Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
4 timer etter inntak
Postprandiale glukosenivåer i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
Postprandiale glukoseresponser i blod ved en utfordring med blandet måltid
Grunnlinje
Postprandiale glukosenivåer i blodet
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod ved en utfordring med blandet måltid
30 minutter etter inntak
Postprandiale glukosenivåer i blodet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod ved en utfordring med blandet måltid
60 minutter etter inntak
Postprandiale glukosenivåer i blodet
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod ved en utfordring med blandet måltid
90 minutter etter inntak
Postprandiale glukosenivåer i blodet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod ved en utfordring med blandet måltid
120 minutter etter inntak
Postprandiale glukosenivåer i blodet
Tidsramme: 180 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod ved en utfordring med blandet måltid
180 minutter etter inntak
Postprandiale glukosenivåer i blodet
Tidsramme: 240 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod ved en utfordring med blandet måltid
240 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
Postprandiale insulinresponser i blod etter en utfordring med blandet måltid
Grunnlinje
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en utfordring med blandet måltid
30 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en utfordring med blandet måltid
60 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en utfordring med blandet måltid
90 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en utfordring med blandet måltid
120 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 180 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en utfordring med blandet måltid
180 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 240 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en utfordring med blandet måltid
240 minutter etter inntak
Postprandiale metabolittnivåer i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
Postprandiale responser i blod på et blandet måltid-utfordring målt ved metabolomikk
Grunnlinje
Postprandiale metabolittnivåer i blodet
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Postprandiale responser i blod på et blandet måltid-utfordring målt ved metabolomikk
30 minutter etter inntak
Postprandiale metabolittnivåer i blodet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Postprandiale responser i blod på et blandet måltid-utfordring målt ved metabolomikk
60 minutter etter inntak
Postprandiale metabolittnivåer i blodet
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Postprandiale responser i blod på et blandet måltid-utfordring målt ved metabolomikk
90 minutter etter inntak
Postprandiale metabolittnivåer i blodet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Postprandiale responser i blod på et blandet måltid-utfordring målt ved metabolomikk
120 minutter etter inntak
Postprandiale metabolittnivåer i blodet
Tidsramme: 180 minutter etter inntak
Postprandiale responser i blod på et blandet måltid-utfordring målt ved metabolomikk
180 minutter etter inntak
Postprandiale metabolittnivåer i blodet
Tidsramme: 240 minutter etter inntak
Postprandiale responser i blod på et blandet måltid-utfordring målt ved metabolomikk
240 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: Grunnlinje
Postprandial lipidprofilering i blod etter en utfordring med blandet måltid
Grunnlinje
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering i blod etter en utfordring med blandet måltid
30 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering i blod etter en utfordring med blandet måltid
60 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering i blod etter en utfordring med blandet måltid
90 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering i blod etter en utfordring med blandet måltid
120 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 180 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering i blod etter en utfordring med blandet måltid
180 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 240 minutter etter inntak
Postprandial lipidprofilering i blod etter en utfordring med blandet måltid
240 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrenivåer i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
Postprandiale fettsyrekonsentrasjoner i blod ved et blandet måltid
Grunnlinje
Postprandiale fettsyrenivåer i blodet
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrekonsentrasjoner i blod ved et blandet måltid
30 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrenivåer i blodet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrekonsentrasjoner i blod ved et blandet måltid
60 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrenivåer i blodet
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrekonsentrasjoner i blod ved et blandet måltid
90 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrenivåer i blodet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrekonsentrasjoner i blod ved et blandet måltid
120 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrenivåer i blodet
Tidsramme: 180 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrekonsentrasjoner i blod ved et blandet måltid
180 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrenivåer i blodet
Tidsramme: 240 minutter etter inntak
Postprandiale fettsyrekonsentrasjoner i blod ved et blandet måltid
240 minutter etter inntak
Postprandiale hormonnivåer i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
Postprandiale tarmhormonkonsentrasjoner i blod ved en utfordring med blandet måltid
Grunnlinje
Postprandiale hormonnivåer i blodet
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Postprandiale tarmhormonkonsentrasjoner i blod ved en utfordring med blandet måltid
30 minutter etter inntak
Postprandiale hormonnivåer i blodet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Postprandiale tarmhormonkonsentrasjoner i blod ved en utfordring med blandet måltid
60 minutter etter inntak
Postprandiale hormonnivåer i blodet
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Postprandiale tarmhormonkonsentrasjoner i blod ved en utfordring med blandet måltid
90 minutter etter inntak
Postprandiale hormonnivåer i blodet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Postprandiale tarmhormonkonsentrasjoner i blod ved en utfordring med blandet måltid
120 minutter etter inntak
Postprandiale hormonnivåer i blodet
Tidsramme: 180 minutter etter inntak
Postprandiale tarmhormonkonsentrasjoner i blod ved en utfordring med blandet måltid
180 minutter etter inntak
Postprandiale hormonnivåer i blodet
Tidsramme: 240 minutter etter inntak
Postprandiale tarmhormonkonsentrasjoner i blod ved en utfordring med blandet måltid
240 minutter etter inntak
Kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Fastende plasmakolesterolkonsentrasjon
Grunnlinje
Postprandiale blodsukkernivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Postprandiale glukoseresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
Grunnlinje
Postprandiale blodsukkernivåer
Tidsramme: 15 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
15 minutter etter inntak
Postprandiale blodsukkernivåer
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
30 minutter etter inntak
Postprandiale blodsukkernivåer
Tidsramme: 45 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
45 minutter etter inntak
Postprandiale blodsukkernivåer
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
60 minutter etter inntak
Postprandiale blodsukkernivåer
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
90 minutter etter inntak
Postprandiale blodsukkernivåer
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Postprandiale glukoseresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
120 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
Postprandiale insulinresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
Grunnlinje
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 15 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
15 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 30 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
30 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 45 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
45 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
60 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 90 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
90 minutter etter inntak
Postprandiale insulinnivåer i blodet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
Postprandiale insulinresponser i blod etter en oral glukosetoleransetest
120 minutter etter inntak
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Kontinuerlig i 9 uker
Kontinuerlige fysiske aktivitetsnivåer, målt med Actigraph-akselerometeret wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, USA)
Kontinuerlig i 9 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Kontinuerlig i 3 ikke sammenhengende uker mellom uke 1 og uke 9 av diettintervensjonen
Kontinuerlige fysiske aktivitetsnivåer, målt med ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Skottland) i løpet av 3 ikke sammenhengende uker
Kontinuerlig i 3 ikke sammenhengende uker mellom uke 1 og uke 9 av diettintervensjonen
Fordeling av kroppsfett
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom visceralt og subkutant fettvev målt ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
Grunnlinje
Fettinnhold i leveren
Tidsramme: Grunnlinje
Leverfettinnhold målt ved MRS
Grunnlinje
HbA1c
Tidsramme: Grunnlinje
HbA1c
Grunnlinje
Fastende glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Fastende glukosekonsentrasjon
Grunnlinje
Fastende insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Fastende insulinkonsentrasjon
Grunnlinje
Sirkulerende cytokiner
Tidsramme: Grunnlinje
Sirkulerende plasmacytokiner
Grunnlinje
PBMC-sammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
Immunfunksjon målt ved PBMC-sammensetning
Grunnlinje
PBMC-sammensetning
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Immunfunksjon målt ved PBMC-sammensetning
Slutt på intervensjon (uke 12)
Metabolisme immuncellepopulasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Metabolisme av immuncellepopulasjoner målt ved SCENITH
Grunnlinje
Immunfunksjon
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Metabolisme av immuncellepopulasjoner målt ved SCENITH
Slutt på intervensjon (uke 12)
Immun respons
Tidsramme: Grunnlinje
Immunrespons ved TLR-stimulering
Grunnlinje
Immun respons
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Immunrespons ved TLR-stimulering
Slutt på intervensjon (uke 12)
PBMC-cytokinproduksjon
Tidsramme: Grunnlinje
PBMC-cytokinproduksjon målt ved intracellulær farging
Grunnlinje
PBMC-cytokinproduksjon
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
PBMC-cytokinproduksjon målt ved intracellulær farging
Slutt på intervensjon (uke 12)
Oksidativ stressmarkør urin
Tidsramme: Grunnlinje
Oksidativt stress målt ved fritt 8-iso PGF2a i urin
Grunnlinje
Oksidativ stressmarkør urin
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Oksidativt stress målt ved fritt 8-iso PGF2a i urin
Slutt på intervensjon (uke 12)
Oksidativt stress i plasma
Tidsramme: Grunnlinje
Oksidativt stress målt ved MDA-nivåer i plasma
Grunnlinje
Oksidativt stress i plasma
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Oksidativt stress målt ved MDA-nivåer i plasma
Slutt på intervensjon (uke 12)
Oksidativt stress i plasma
Tidsramme: Grunnlinje
Oksidativt stress målt ved nitrotyrosin i plasma
Grunnlinje
Oksidativt stress i plasma
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Oksidativt stress målt ved nitrotyrosin i plasma
Slutt på intervensjon (uke 12)
Avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) blod
Tidsramme: Grunnlinje
AGE-konsentrasjoner i plasma målt ved ultraperformance væskekromatografi-tandem massespektrometri
Grunnlinje
Avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) blod
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
AGE-konsentrasjoner i plasma målt ved ultraperformance væskekromatografi-tandem massespektrometri
Slutt på intervensjon (uke 12)
Alfa-dikarbonylkonsentrasjoner i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
alfa-dikarbonylkonsentrasjoner i plasma som målt ved ultraperformance væskekromatografi-tandem massespektrometri
Grunnlinje
Alfa-dikarbonylkonsentrasjoner i blodet
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
alfa-dikarbonylkonsentrasjoner i plasma som målt ved ultraperformance væskekromatografi-tandem massespektrometri
Slutt på intervensjon (uke 12)
AGE akkumulering
Tidsramme: Grunnlinje
Akkumulering av AGE i huden målt av en AGE-leser (Diagnoptics, Groningen, Nederland)
Grunnlinje
AGE akkumulering
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Akkumulering av AGE i huden målt av en AGE-leser (Diagnoptics, Groningen, Nederland)
Slutt på intervensjon (uke 12)
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Grunnlinje
Kognitiv ytelse målt ved Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Grunnlinje
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Grunnlinje
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 1 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 1 kosttilskudd
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 2 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 2 kosttilskudd
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 3 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 3 kosttilskudd
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 4 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 4 kosttilskudd
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 5 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 5 kosttilskudd
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 6 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 6 kosttilskudd
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 7 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 7 kosttilskudd
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 8 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 8 kosttilskudd
Oral mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 9 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i spyttet ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 9 kosttilskudd
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Grunnlinje
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 1 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 1 kosttilskudd
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 2 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 2 kosttilskudd
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 3 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 3 kosttilskudd
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 4 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 4 kosttilskudd
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 5 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 5 kosttilskudd
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 6 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 6 kosttilskudd
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 7 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 7 kosttilskudd
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 8 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 8 kosttilskudd
Fekal mikrobiota sammensetning
Tidsramme: Uke 9 kosttilskudd
Mikrobiotasammensetning i avføringen ved å trekke ut bakteriell DNA for 16S rRNA-sekvensering
Uke 9 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Grunnlinje
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Uke 1 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Uke 1 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Uke 2 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Uke 2 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Uke 3 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Uke 3 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Uke 4 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Uke 4 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Uke 5 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Uke 5 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Uke 6 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Uke 6 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Uke 7 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Uke 7 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Uke 8 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Uke 8 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens
Tidsramme: Uke 9 kosttilskudd
Selvrapportert avføringskonsistens ved å bruke bristol avføringsdiagrammet (skårer mellom 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høy score diaré. Poeng på 3-4 indikerer en "normal" avføring.
Uke 9 kosttilskudd
Transittid
Tidsramme: Grunnlinje
Transittid, målt som tiden med blått (kostholds-) fargestoff forbrukes og observeres i avføringen
Grunnlinje
Transittid
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Transittid, målt som tiden med blått (kostholds-) fargestoff forbrukes og observeres i avføringen
Slutt på intervensjon (uke 12)
Spytt amylasekonsentrasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjon av spytt amylase
Grunnlinje
Spytt amylasekonsentrasjon
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Konsentrasjon av spytt amylase
Slutt på intervensjon (uke 12)
Spytt amylase aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Aktivitet av spytt amylase
Grunnlinje
Spytt amylase aktivitet
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
Aktivitet av spytt amylase
Slutt på intervensjon (uke 12)
Genetisk variasjon amylase gener
Tidsramme: Grunnlinje
SNP-er i gener som koder for amylase, samlet ved hjelp av en munnpinne
Grunnlinje
Genetisk variasjon metabolisme og respons på mat
Tidsramme: Grunnlinje
SNP-er i gener som er relevante for metabolisme og respons på mat, samlet ved hjelp av en munnpinne
Grunnlinje
Vanlig diettinntak
Tidsramme: Grunnlinje
Vanlig kostinntaksvurdering med et spørreskjema for matfrekvens (FFQ)
Grunnlinje
Plasma glukose respons frites A
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaglukoserespons på frites type A
Grunnlinje
Plasma glukose respons frites A
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmaglukoserespons på frites type A
2 timer etter inntak
Plasma-glukoserespons-frites B
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaglukoserespons på frites type B
Grunnlinje
Plasma glukose respons frites B
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmaglukoserespons på frites type B
2 timer etter inntak
Plasma glukose respons frites C
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaglukoserespons på frites type C
Grunnlinje
Plasma glukose respons frites C
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmaglukoserespons på frites type C
2 timer etter inntak
Plasma glukose respons yoghurt A
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaglukoserespons på yoghurt type A
Grunnlinje
Plasma glukose respons yoghurt A
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmaglukoserespons på yoghurt type A
2 timer etter inntak
Plasma glukose respons yoghurt B
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaglukoserespons på yoghurt type B
Grunnlinje
Plasma glukose respons yoghurt B
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmaglukoserespons på yoghurt type B
2 timer etter inntak
Plasma glukose respons yoghurt C
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaglukoserespons på yoghurt type C
Grunnlinje
Plasma glukose respons yoghurt C
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmaglukoserespons på yoghurt type C
2 timer etter inntak
Plasmaglukoseresponskake A
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaglukoserespons på kake type A
Grunnlinje
Plasmaglukoseresponskake A
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmaglukoserespons på kake type A
2 timer etter inntak
Plasmaglukoseresponskake B
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaglukoserespons på kake type B
Grunnlinje
Plasmaglukoseresponskake B
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmaglukoserespons på kake type B
2 timer etter inntak
Plasma glukose respons kake C
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaglukoserespons på kake type C
Grunnlinje
Plasma glukose respons kake C
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmaglukoserespons på kake type C
2 timer etter inntak
Plasma insulinrespons frites A
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmainsulinrespons på frites type A
Grunnlinje
Plasma insulinrespons frites A
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmainsulinrespons på frites type A
2 timer etter inntak
Plasma insulinrespons frites B
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmainsulinrespons på frites type B
Grunnlinje
Plasma insulinrespons frites B
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmainsulinrespons på frites type B
2 timer etter inntak
Plasma insulin respons fries C
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmainsulinrespons på frites type C
Grunnlinje
Plasma insulin respons fries C
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmainsulinrespons på frites type C
2 timer etter inntak
Plasma insulinrespons yoghurt A
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmainsulinrespons på yoghurt type A
Grunnlinje
Plasma insulinrespons yoghurt A
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmainsulinrespons på yoghurt type A
2 timer etter inntak
Plasma insulinrespons yoghurt B
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmainsulinrespons på yoghurt type B
Grunnlinje
Plasma insulinrespons yoghurt B
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmainsulinrespons på yoghurt type B
2 timer etter inntak
Plasma insulinrespons yoghurt C
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmainsulinrespons på yoghurt type C
Grunnlinje
Plasma insulinrespons yoghurt C
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmainsulinrespons på yoghurt type C
2 timer etter inntak
Plasma insulin respons kake A
Tidsramme: Grunnlinje
Plasma insulinrespons på kake type A
Grunnlinje
Plasma insulin respons kake A
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasma insulinrespons på kake type A
2 timer etter inntak
Plasma insulin respons kake B
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmainsulinrespons på kake type B
Grunnlinje
Plasma insulin respons kake B
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasmainsulinrespons på kake type B
2 timer etter inntak
Plasma insulin respons kake C
Tidsramme: Grunnlinje
Plasma insulinrespons på kake type C
Grunnlinje
Plasma insulin respons kake C
Tidsramme: 2 timer etter inntak
Plasma insulinrespons på kake type C
2 timer etter inntak

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
Midje-til-hofte-forhold
Grunnlinje
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsmasseindeks
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL80179.091.21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standardisert kosthold

3
Abonnere