Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RepEAT-tanulmány: Egyéni különbségek az étkezés utáni glükózreakciókban, valamint az étrenddel és a fenotípussal való kapcsolat (RepEAT)

2023. július 6. frissítette: Lydia A. Afman, Wageningen University

Az étkezés utáni glükózreakciók összefüggésben állnak a kardiometabolikus betegségek kialakulásának fokozott kockázatával. A meglévő kutatások felismerik az egyének közötti eltéréseket az étkezés utáni glükózreakciókban ugyanarra az étkezésre vagy élelmiszerre. Azonban az étrend és a fenotípus szerepe az étkezés utáni glükózválaszokban nem világos.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az étkezés utáni glükózreakciók milyen eltéréseket mutatnak ugyanazon étkezésekre/élelmiszerekre, és hogy ez hogyan függ össze az étkezés utáni glükózreakciók változásaival egy 9 hetes, teljesen kontrollált étrendi beavatkozás során. Másodlagos célunk az eredeti termékekre adott étkezés utáni glükózreakciók és a reformulált termékekre adott étkezés utáni glükózreakciók közötti különbség vizsgálata, valamint az étkezés utáni glükózreakciók és a rövid távú jólét közötti kapcsolat vizsgálata. Célunk továbbá, hogy tanulmányozzuk a posztprandiális glükóz változása és a fenotípus közötti összefüggést, beleértve az immunfunkciót, a kognitív teljesítményt és a mikrobiota összetételét.

63 látszólag egészséges, 25-40 kg/m2 BMI-vel rendelkező, 45-75 éves férfit és nőt vonnak be a vizsgálatba, amely 3 hetes jellemzési időszakot és 9 hetes teljesen kontrollált étrendi beavatkozást foglal magában. Ez alatt a 9 hét alatt a glükózt folyamatosan ellenőrizni fogják, hogy mérjék a szokásos ételekre/ételekre adott étkezés utáni glükózreakciókat.

Kisebb kockázatok vannak jelen tanulmány alanyai számára. A kutatók körülbelül 85 órát fektetnek a vizsgálatba. A karakterizálási héten az alanyok 3 alkalommal látogatnak el a Wageningeni Egyetemre és egyszer a Gelderse Vallei Kórházba (Ede, Hollandia). Az ellenőrzött diétás beavatkozás során heti 2-3 alkalommal látogatnak el az alanyok a Wageningeni Egyetemre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az étkezés utáni glükózreakciók összefüggésben állnak a kardiometabolikus betegségek kialakulásának fokozott kockázatával. A meglévő kutatások felismerik az egyének közötti eltéréseket az étkezés utáni glükózreakciókban ugyanarra az étkezésre vagy élelmiszerre. A diéta, azaz az egyéb elfogyasztott élelmiszerek és ételek, valamint a fenotípus szerepe az étkezés utáni glükózválaszokban azonban nem tisztázott. Ismétlődő tervezésre és standardizált étrendre van szükség ahhoz, hogy meghatározzuk az étkezés utáni glükózreakciók változását, függetlenül az étrendtől.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az étkezés utáni glükózreakciók milyen eltéréseket mutatnak ugyanazon étkezésekre/élelmiszerekre, és hogy ez hogyan függ össze az étkezés utáni glükózreakciók változásaival egy 9 hetes, teljesen kontrollált étrendi beavatkozás során. Másodlagos célunk az eredeti termékekre adott étkezés utáni glükózreakciók és a reformulált termékekre adott étkezés utáni glükózreakciók közötti különbség vizsgálata, valamint az étkezés utáni glükózreakciók és a rövid távú jólét közötti kapcsolat vizsgálata. Célunk továbbá, hogy tanulmányozzuk a posztprandiális glükóz változása és a fenotípus közötti összefüggést, beleértve az immunfunkciót, a kognitív teljesítményt és a mikrobiota összetételét.

A vizsgálati populáció 63 látszólag egészséges férfiból és nőből áll, akiknek BMI-je 25-40 kg/m2, életkoruk 45-75 év, és akik a felvételt megelőzően legalább három hónapig stabilak (± <3 kg).

A vizsgálat három hetes jellemzési időszakból áll, amelyet egy kilenchetes, teljesen kontrollált étrendi beavatkozási kísérlet követ. A karakterizálási időszakban a résztvevők fenotípusát az antropometria, az immunfunkció, az oxidatív stressz, a fejlett glikációs végtermékek, a kognitív teljesítmény, a mikrobiota és a bélrendszer egészsége, az amiláz, a genetika és a keringő metabolitok mérései határozzák meg. A diétás beavatkozás három, háromhetes ismétlődő körből áll, amelyek során az élelmiszereket keresztezett környezetben teszteljük. A résztvevők olyan teszttermékeket fogyasztanak, amelyek ugyanabba az élelmiszer-kategóriába tartoznak, de glikémiás indexükben/szénhidráttartalmukban különböznek egymástól. Ezeknek a termékeknek egy részét ipari partnerek biztosítják, amelyek közül az eredeti termékek glikémiás indexük/szénhidrát-tartalmuk csökkentésére vannak átalakítva. A 9 hetes diétás beavatkozás során minden táplálékot biztosítunk, így teljes és részletes képet kapunk az adott időszak táplálék- és tápanyagbeviteléről. A standardizált étrend a vizsgált populáció átlagos fogyasztási mintáját követi. A beavatkozás során az intersticiális glükózkoncentrációt folyamatos glükózmonitoring (CGM) segítségével mérik, a fizikai aktivitást pedig gyorsulásmérővel követik nyomon.

Ez a tanulmány széles általános populációra vonatkozik. Kisebb kockázatok vannak jelen tanulmány alanyai számára. A folyamatos glükózérzékelő elhelyezése általában nem okoz fájdalmat, de egy csepp vérveszteséget vagy enyhe bőrirritációt okozhat a viselést követően. A vérvétel kanülön vagy venapunkción keresztül történik, és a behelyezés kissé fájdalmas lehet, és zúzódást okozhat. A jellemzési időszak alatt összesen 215 ml vért gyűjtenek 3 hét alatt. A következő 9 hétben 108 ml, a beavatkozás végén 34 ml vért gyűjtenek. A kutatók körülbelül 85 órát fektetnek a vizsgálatba. A karakterizálási héten az alanyok 3 alkalommal látogatnak el a Wageningeni Egyetemre és egyszer a Gelderse Vallei Kórházba (Ede, Hollandia). Az ellenőrzött diétás beavatkozás során heti 2-3 alkalommal látogatnak el az alanyok a Wageningeni Egyetemre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges férfiak és nők
  • BMI 25-40 kg/m2
  • Életkor 45-75 év
  • Súlystabil (± <3 kg) legalább két hónapig a felvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • Gyomrot, májat vagy beleket érintő betegségek vagy korábbi műtétek
  • Élelmiszer-allergia/-intolerancia a vizsgálati tervben használt termékeknél
  • A glükóz-anyagcserét befolyásoló gyógyszeres vagy étrend-kiegészítők szedése (kutatóorvosunk megítélése szerint)
  • Az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek rendszeres alkalmazása (pl. kortikoszteroidok, immunblokkolók, kutatóorvosunk megítélése szerint)
  • A szűrést megelőző 2 hónapon belül vért adott
  • Az anaemia meghatározása szerint a Hb-koncentráció <8,5 mmol/l férfiaknál és <7,5 mmol/l nőknél
  • Venflon tűhöz nem alkalmas vénák
  • Allergia/intolerancia orvosi bőrragasztókra
  • A vizsgálat tervezését befolyásoló étkezési szokások (pl. vegetáriánus, vegán, ketogén étrend)
  • Az edzés intenzitásának megváltoztatásának szándéka a vizsgálati időszak alatt
  • Jelenlegi dohányosok
  • Alkoholfogyasztás ≥14 alkoholos ital hetente (nők) vagy ≥21 alkoholos ital hetente (férfiak)
  • Terhes vagy szoptató
  • Lágy és/vagy kemény drogok használata
  • Nem tud/nem akar letölteni egy kutatási alkalmazást a mobiltelefonra
  • Részvétel egy másik, a beavatkozást megelőző két hónapon belüli beavatkozást magában foglaló vizsgálatban
  • A Wageningeni Egyetem Humán Táplálkozási és Egészségügyi részlegénél és a Wageningeni Egyetem Élelmiszer-, Egészség- és Fogyasztóvédelmi Kutatócsoportjában és a Bioalapú Kutatásban dolgozom.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szabványos étrend
A szabványosított élelmiszereket/ételeket tesztelik
9 hét alatt minden élelmiszerterméket szabványosít és a Kutatóegység biztosít. A standardizált étrend a hollandiai átlagos élelmiszer-összetételen alapul.
Más nevek:
  • 9 hetes, teljesen kontrollált diétás beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukor profil
Időkeret: Folyamatos 9 hétig
Intersticiális glükózkoncentrációk, folyamatos glükózmonitorozással mérve
Folyamatos 9 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú jólét
Időkeret: Alapvonal
Rövid távú jólét a vizsgált termék fogyasztása után a Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) segítségével
Alapvonal
Rövid távú jólét
Időkeret: 1 órával a bevétel után
Rövid távú jólét a vizsgált termék fogyasztása után a Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) segítségével
1 órával a bevétel után
Rövid távú jólét
Időkeret: 2 órával a bevétel után
Rövid távú jólét a vizsgált termék fogyasztása után a Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) segítségével
2 órával a bevétel után
Rövid távú jólét
Időkeret: 4 órával a bevétel után
Rövid távú jólét a vizsgált termék fogyasztása után a Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) segítségével
4 órával a bevétel után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben vegyes étkezés során
Alapvonal
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 30 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben vegyes étkezés során
30 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 60 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben vegyes étkezés során
60 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 90 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben vegyes étkezés során
90 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 120 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben vegyes étkezés során
120 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 180 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben vegyes étkezés során
180 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 240 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben vegyes étkezés során
240 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulin vérszintje
Időkeret: Alapvonal
Étkezés utáni inzulinreakciók a vérben vegyes étkezés során
Alapvonal
Az étkezés utáni inzulin vérszintje
Időkeret: 30 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni inzulinreakciók a vérben vegyes étkezés során
30 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulin vérszintje
Időkeret: 60 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni inzulinreakciók a vérben vegyes étkezés során
60 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulin vérszintje
Időkeret: 90 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni inzulinreakciók a vérben vegyes étkezés során
90 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulin vérszintje
Időkeret: 120 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni inzulinreakciók a vérben vegyes étkezés során
120 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulin vérszintje
Időkeret: 180 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni inzulinreakciók a vérben vegyes étkezés során
180 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulin vérszintje
Időkeret: 240 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni inzulinreakciók a vérben vegyes étkezés során
240 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni metabolit vérszintje
Időkeret: Alapvonal
Étkezés utáni válaszok a vérben vegyes étkezési kihívásra, metabolomikával mérve
Alapvonal
Az étkezés utáni metabolit vérszintje
Időkeret: 30 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni válaszok a vérben vegyes étkezési kihívásra, metabolomikával mérve
30 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni metabolit vérszintje
Időkeret: 60 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni válaszok a vérben vegyes étkezési kihívásra, metabolomikával mérve
60 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni metabolit vérszintje
Időkeret: 90 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni válaszok a vérben vegyes étkezési kihívásra, metabolomikával mérve
90 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni metabolit vérszintje
Időkeret: 120 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni válaszok a vérben vegyes étkezési kihívásra, metabolomikával mérve
120 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni metabolit vérszintje
Időkeret: 180 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni válaszok a vérben vegyes étkezési kihívásra, metabolomikával mérve
180 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni metabolit vérszintje
Időkeret: 240 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni válaszok a vérben vegyes étkezési kihívásra, metabolomikával mérve
240 perccel a lenyelés után
Postprandiális lipidprofil
Időkeret: Alapvonal
Étkezés utáni lipidprofil a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
Alapvonal
Postprandiális lipidprofil
Időkeret: 30 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni lipidprofil a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
30 perccel a lenyelés után
Postprandiális lipidprofil
Időkeret: 60 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni lipidprofil a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
60 perccel a lenyelés után
Postprandiális lipidprofil
Időkeret: 90 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni lipidprofil a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
90 perccel a lenyelés után
Postprandiális lipidprofil
Időkeret: 120 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni lipidprofil a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
120 perccel a lenyelés után
Postprandiális lipidprofil
Időkeret: 180 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni lipidprofil a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
180 perccel a lenyelés után
Postprandiális lipidprofil
Időkeret: 240 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni lipidprofil a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
240 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni zsírsavak vérszintje
Időkeret: Alapvonal
Étkezés utáni zsírsav-koncentráció a vérben vegyes étkezés során
Alapvonal
Az étkezés utáni zsírsavak vérszintje
Időkeret: 30 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni zsírsav-koncentráció a vérben vegyes étkezés során
30 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni zsírsavak vérszintje
Időkeret: 60 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni zsírsav-koncentráció a vérben vegyes étkezés során
60 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni zsírsavak vérszintje
Időkeret: 90 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni zsírsav-koncentráció a vérben vegyes étkezés során
90 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni zsírsavak vérszintje
Időkeret: 120 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni zsírsav-koncentráció a vérben vegyes étkezés során
120 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni zsírsavak vérszintje
Időkeret: 180 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni zsírsav-koncentráció a vérben vegyes étkezés során
180 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni zsírsavak vérszintje
Időkeret: 240 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni zsírsav-koncentráció a vérben vegyes étkezés során
240 perccel a lenyelés után
A bélhormonok étkezés utáni vérszintje
Időkeret: Alapvonal
Étkezés utáni bélhormonkoncentráció a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
Alapvonal
A bélhormonok étkezés utáni vérszintje
Időkeret: 30 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni bélhormonkoncentráció a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
30 perccel a lenyelés után
A bélhormonok étkezés utáni vérszintje
Időkeret: 60 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni bélhormonkoncentráció a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
60 perccel a lenyelés után
A bélhormonok étkezés utáni vérszintje
Időkeret: 90 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni bélhormonkoncentráció a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
90 perccel a lenyelés után
A bélhormonok étkezés utáni vérszintje
Időkeret: 120 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni bélhormonkoncentráció a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
120 perccel a lenyelés után
A bélhormonok étkezés utáni vérszintje
Időkeret: 180 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni bélhormonkoncentráció a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
180 perccel a lenyelés után
A bélhormonok étkezés utáni vérszintje
Időkeret: 240 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni bélhormonkoncentráció a vérben vegyes étkezési kihívás esetén
240 perccel a lenyelés után
Koleszterin koncentráció
Időkeret: Alapvonal
Éhgyomri plazma koleszterinkoncentráció
Alapvonal
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
Alapvonal
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 15 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
15 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 30 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
30 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 45 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
45 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 60 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
60 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 90 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
90 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 120 perccel a lenyelés után
Étkezés utáni glükózreakciók a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
120 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vér inzulinszintje
Időkeret: Alapvonal
Az étkezés utáni inzulinválaszok a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
Alapvonal
Az étkezés utáni vér inzulinszintje
Időkeret: 15 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulinválaszok a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
15 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vér inzulinszintje
Időkeret: 30 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulinválaszok a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
30 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vér inzulinszintje
Időkeret: 45 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulinválaszok a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
45 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vér inzulinszintje
Időkeret: 60 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulinválaszok a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
60 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vér inzulinszintje
Időkeret: 90 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulinválaszok a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
90 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni vér inzulinszintje
Időkeret: 120 perccel a lenyelés után
Az étkezés utáni inzulinválaszok a vérben orális glükóz tolerancia teszt során
120 perccel a lenyelés után
A fizikai aktivitás
Időkeret: Folyamatos 9 hétig
Folyamatos fizikai aktivitás szintjei, az Actigraph wGT3X-BT gyorsulásmérővel mérve (ActiGraph, Pensacola, USA)
Folyamatos 9 hétig
A fizikai aktivitás
Időkeret: Folyamatos 3 nem egymást követő héten keresztül az étrendi beavatkozás 1. és 9. hete között
Folyamatos fizikai aktivitás szintjei, ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Skócia) által mérve 3 nem egymást követő héten keresztül
Folyamatos 3 nem egymást követő héten keresztül az étrendi beavatkozás 1. és 9. hete között
A testzsír eloszlása
Időkeret: Alapvonal
A zsigeri és a bőr alatti zsírszövet aránya mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve
Alapvonal
Máj zsírtartalma
Időkeret: Alapvonal
A máj zsírtartalma MRS-szel mérve
Alapvonal
HbA1c
Időkeret: Alapvonal
HbA1c
Alapvonal
Éhgyomri glükózkoncentráció
Időkeret: Alapvonal
Éhgyomri glükózkoncentráció
Alapvonal
Az éhgyomri inzulinkoncentráció
Időkeret: Alapvonal
Az éhgyomri inzulinkoncentráció
Alapvonal
Keringő citokinek
Időkeret: Alapvonal
Keringő plazma citokinek
Alapvonal
PBMC összetétele
Időkeret: Alapvonal
Immunfunkció a PBMC összetételével mérve
Alapvonal
PBMC összetétele
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
Immunfunkció a PBMC összetételével mérve
A beavatkozás vége (12. hét)
Metabolizmus immunsejtek populációi
Időkeret: Alapvonal
Az immunsejt-populációk metabolizmusa a SCENITH segítségével
Alapvonal
Immunfunkció
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
Az immunsejt-populációk metabolizmusa a SCENITH segítségével
A beavatkozás vége (12. hét)
Immunválasz
Időkeret: Alapvonal
Immunválasz TLR stimulációra
Alapvonal
Immunválasz
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
Immunválasz TLR stimulációra
A beavatkozás vége (12. hét)
PBMC citokin termelés
Időkeret: Alapvonal
PBMC citokin termelés intracelluláris festéssel mérve
Alapvonal
PBMC citokin termelés
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
PBMC citokin termelés intracelluláris festéssel mérve
A beavatkozás vége (12. hét)
Oxidatív stressz marker vizelet
Időkeret: Alapvonal
Az oxidatív stressz a vizeletben lévő szabad 8-izo PGF2a-val mérve
Alapvonal
Oxidatív stressz marker vizelet
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
Az oxidatív stressz a vizeletben lévő szabad 8-izo PGF2a-val mérve
A beavatkozás vége (12. hét)
Oxidatív stressz a plazmában
Időkeret: Alapvonal
Az oxidatív stressz a plazma MDA szintjével mérve
Alapvonal
Oxidatív stressz a plazmában
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
Az oxidatív stressz a plazma MDA szintjével mérve
A beavatkozás vége (12. hét)
Oxidatív stressz a plazmában
Időkeret: Alapvonal
Oxidatív stressz nitrotirozinnal mérve a plazmában
Alapvonal
Oxidatív stressz a plazmában
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
Oxidatív stressz nitrotirozinnal mérve a plazmában
A beavatkozás vége (12. hét)
Fejlett glikációs végtermékek (AGE-k) vér
Időkeret: Alapvonal
AGE-koncentrációk a plazmában ultrateljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával mérve
Alapvonal
Fejlett glikációs végtermékek (AGE-k) vér
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
AGE-koncentrációk a plazmában ultrateljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával mérve
A beavatkozás vége (12. hét)
Az alfa-dikarbonil koncentrációja a vérben
Időkeret: Alapvonal
a plazma alfa-dikarbonil-koncentrációi ultrateljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával mérve
Alapvonal
Az alfa-dikarbonil koncentrációja a vérben
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
a plazma alfa-dikarbonil-koncentrációi ultrateljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával mérve
A beavatkozás vége (12. hét)
AGE felhalmozódás
Időkeret: Alapvonal
Az AGE-k felhalmozódása a bőrben AGE olvasóval mérve (Diagnoptics, Groningen, Hollandia)
Alapvonal
AGE felhalmozódás
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
Az AGE-k felhalmozódása a bőrben AGE olvasóval mérve (Diagnoptics, Groningen, Hollandia)
A beavatkozás vége (12. hét)
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Alapvonal
A Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery által mért kognitív teljesítmény
Alapvonal
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: Alapvonal
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
Alapvonal
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: 1. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
1. hét diétás beavatkozás
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: 2. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
2. hét diétás beavatkozás
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: 3. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
3. hét diétás beavatkozás
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: 4. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
4. hét diétás beavatkozás
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: 5. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
5. hét diétás beavatkozás
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: 6. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
6. hét diétás beavatkozás
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: 7. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
7. hét diétás beavatkozás
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: 8. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
8. hét diétás beavatkozás
Az orális mikrobióta összetétele
Időkeret: 9. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a nyálban bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
9. hét diétás beavatkozás
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: Alapvonal
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
Alapvonal
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 1. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
1. hét diétás beavatkozás
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 2. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
2. hét diétás beavatkozás
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 3. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
3. hét diétás beavatkozás
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 4. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
4. hét diétás beavatkozás
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 5. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
5. hét diétás beavatkozás
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 6. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
6. hét diétás beavatkozás
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 7. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
7. hét diétás beavatkozás
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 8. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
8. hét diétás beavatkozás
A széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 9. hét diétás beavatkozás
Mikrobióta összetétele a székletben bakteriális DNS kivonásával a 16S rRNS szekvenáláshoz
9. hét diétás beavatkozás
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: Alapvonal
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
Alapvonal
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: 1. hét diétás beavatkozás
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
1. hét diétás beavatkozás
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: 2. hét diétás beavatkozás
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
2. hét diétás beavatkozás
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: 3. hét diétás beavatkozás
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
3. hét diétás beavatkozás
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: 4. hét diétás beavatkozás
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
4. hét diétás beavatkozás
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: 5. hét diétás beavatkozás
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
5. hét diétás beavatkozás
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: 6. hét diétás beavatkozás
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
6. hét diétás beavatkozás
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: 7. hét diétás beavatkozás
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
7. hét diétás beavatkozás
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: 8. hét diétás beavatkozás
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
8. hét diétás beavatkozás
A széklet saját bevallása szerinti konzisztenciája
Időkeret: 9. hét diétás beavatkozás
A széklet önbeszámoló konzisztenciája a bristol széklettáblázat segítségével (1-7 közötti pontszám). Az alacsony pontszámok székrekedésre, a magas pontszámok pedig hasmenésre utalnak. A 3-4 pontok „normális” székletet jeleznek.
9. hét diétás beavatkozás
Átfutási idő
Időkeret: Alapvonal
Az áthaladási idő, amelyet a kék (diétás) festék elfogyasztásának és a székletben megfigyelhető időnek a mértékében mérnek.
Alapvonal
Átfutási idő
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
Az áthaladási idő, amelyet a kék (diétás) festék elfogyasztásának és a székletben megfigyelhető időnek a mértékében mérnek.
A beavatkozás vége (12. hét)
A nyál amiláz koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
A nyál amilázának koncentrációja
Alapvonal
A nyál amiláz koncentrációja
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
A nyál amilázának koncentrációja
A beavatkozás vége (12. hét)
A nyál amiláz aktivitása
Időkeret: Alapvonal
A nyál amiláz aktivitása
Alapvonal
A nyál amiláz aktivitása
Időkeret: A beavatkozás vége (12. hét)
A nyál amiláz aktivitása
A beavatkozás vége (12. hét)
Genetikai variációs amiláz gének
Időkeret: Alapvonal
SNP-k amilázt kódoló génekben, szájtörlőkendővel gyűjtve
Alapvonal
Genetikai variációs anyagcsere és táplálékra adott válaszok
Időkeret: Alapvonal
Az anyagcsere és az élelmiszerre adott válaszok szempontjából releváns gének SNP-i, szájtörlőkendővel gyűjtve
Alapvonal
Szokásos étrendi bevitel
Időkeret: Alapvonal
Szokásos étrendi bevitel értékelése étkezési gyakorisági kérdőívvel (FFQ)
Alapvonal
Plazma glükóz válasz krumpli A
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz válasza az A típusú krumplira
Alapvonal
Plazma glükóz válasz krumpli A
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma glükóz válasza az A típusú krumplira
2 órával a bevétel után
Plazma glükóz válasz krumpli B
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz válasza a B típusú krumplira
Alapvonal
Plazma glükóz válasz krumpli B
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma glükóz válasza a B típusú krumplira
2 órával a bevétel után
Plazma glükóz válasz krumpli C
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz válasza a C típusú krumplira
Alapvonal
Plazma glükóz válasz krumpli C
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma glükóz válasza a C típusú krumplira
2 órával a bevétel után
Plazma glükóz válasz joghurt A
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz válasza az A típusú joghurtra
Alapvonal
Plazma glükóz válasz joghurt A
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma glükóz válasza az A típusú joghurtra
2 órával a bevétel után
Plazma glükóz válasz joghurt B
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz válasza a B típusú joghurtra
Alapvonal
Plazma glükóz válasz joghurt B
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma glükóz válasza a B típusú joghurtra
2 órával a bevétel után
Plazma glükóz válasz joghurt C
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz válasza a C típusú joghurtra
Alapvonal
Plazma glükóz válasz joghurt C
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma glükóz válasza a C típusú joghurtra
2 órával a bevétel után
Plazma glükóz válaszpogácsa A
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz válasza az A típusú süteményre
Alapvonal
Plazma glükóz válaszpogácsa A
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma glükóz válasza az A típusú süteményre
2 órával a bevétel után
Plazma glükóz válaszpogácsa B
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz válasza a B típusú süteményre
Alapvonal
Plazma glükóz válaszpogácsa B
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma glükóz válasza a B típusú süteményre
2 órával a bevétel után
Plazma glükóz válaszpogácsa C
Időkeret: Alapvonal
A plazma glükóz válasza a C típusú süteményre
Alapvonal
Plazma glükóz válaszpogácsa C
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma glükóz válasza a C típusú süteményre
2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasz krumpli A
Időkeret: Alapvonal
A plazma inzulinválasza A típusú krumplira
Alapvonal
A plazma inzulinválasz krumpli A
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasza A típusú krumplira
2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasz krumpli B
Időkeret: Alapvonal
A plazma inzulinválasza a B típusú krumplira
Alapvonal
A plazma inzulinválasz krumpli B
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasza a B típusú krumplira
2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasz krumpli C
Időkeret: Alapvonal
A plazma inzulinválasza a C típusú krumplira
Alapvonal
A plazma inzulinválasz krumpli C
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasza a C típusú krumplira
2 órával a bevétel után
Plazma inzulinválasz joghurt A
Időkeret: Alapvonal
A plazma inzulin válasza az A típusú joghurtra
Alapvonal
Plazma inzulinválasz joghurt A
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma inzulin válasza az A típusú joghurtra
2 órával a bevétel után
Plazma inzulinválasz joghurt B
Időkeret: Alapvonal
A plazma inzulinválasza a B típusú joghurtra
Alapvonal
Plazma inzulinválasz joghurt B
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasza a B típusú joghurtra
2 órával a bevétel után
Plazma inzulinválasz joghurt C
Időkeret: Alapvonal
A plazma inzulinválasza C típusú joghurtra
Alapvonal
Plazma inzulinválasz joghurt C
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasza C típusú joghurtra
2 órával a bevétel után
Plazma inzulin válasz torta A
Időkeret: Alapvonal
A plazma inzulin válasza az A típusú tortára
Alapvonal
Plazma inzulin válasz torta A
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma inzulin válasza az A típusú tortára
2 órával a bevétel után
Plazma inzulin válasz torta B
Időkeret: Alapvonal
A plazma inzulinválasza a B típusú tortára
Alapvonal
Plazma inzulin válasz torta B
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasza a B típusú tortára
2 órával a bevétel után
Plazma inzulin válasz torta C
Időkeret: Alapvonal
A plazma inzulinválasza a C típusú tortára
Alapvonal
Plazma inzulin válasz torta C
Időkeret: 2 órával a bevétel után
A plazma inzulinválasza a C típusú tortára
2 órával a bevétel után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal
Derék-csípő arány
Alapvonal
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
Testtömeg-index
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL80179.091.21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványos étrend

3
Iratkozz fel