Studie RepEAT: Individuální rozdíly v postprandiálních glukózových odpovědích a vztah s dietou a fenotypem (RepEAT)
6. července 2023 aktualizováno: Lydia A. Afman, Wageningen University
Postprandiální glukózové odpovědi souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje kardiometabolických onemocnění. Stávající výzkum uznává přítomnost interindividuálních variací v postprandiálních glukózových odpovědích na stejné jídlo nebo potravinový produkt. Role stravy a fenotypu v postprandiálních glukózových odpovědích je však nejasná.
Primárním cílem této studie je určit variaci postprandiálních glukózových odpovědí na stejná jídla/potravinové produkty a jak to souvisí s variacemi postprandiálních glukózových odpovědí během 9týdenní plně kontrolované dietní intervence u jednotlivců. Naším sekundárním cílem je prozkoumat rozdíl mezi postprandiálními glukózovými odpověďmi na původní produkty a postprandiálními glukózovými odpověďmi na přeformulované produkty a prozkoumat vztah mezi postprandiálními glukózovými odpověďmi a krátkodobou pohodou. Kromě toho se zaměřujeme na studium vztahu mezi variací postprandiální glukózy a fenotypem, včetně imunitní funkce, kognitivní výkonnosti a složení mikrobioty.
Do studie bude zahrnuto 63 zjevně zdravých mužů a žen s BMI 25-40 kg/m2 ve věku 45-75 let, zahrnující charakterizační období 3 týdnů a zcela kontrolovanou dietní intervenci v délce 9 týdnů. Během těchto 9 týdnů bude glukóza nepřetržitě monitorována za účelem měření postprandiálních glukózových odpovědí na standardní potraviny/jídla.
Pro výzkumné subjekty této studie existují menší rizika. Výzkumné subjekty investují do studie přibližně 85 hodin. Během charakterizačního týdne subjekty navštíví 3krát univerzitu Wageningen a jednou nemocnici Gelderse Vallei (Ede, Nizozemsko). Během kontrolované dietní intervence budou subjekty navštěvovat univerzitu Wageningen 2-3krát týdně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postprandiální glukózové odpovědi souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje kardiometabolických onemocnění. Stávající výzkum uznává přítomnost interindividuálních variací v postprandiálních glukózových odpovědích na stejné jídlo nebo potravinový produkt. Role stravy, tj. ostatních konzumovaných potravinových produktů a jídel, a fenotyp v postprandiálních glukózových odpovědích je však nejasný. Opakovaný design a standardizovaná dieta jsou nezbytné k určení variace postprandiálních glukózových odpovědí na jídlo nebo potravinový produkt bez ohledu na dietu.
Primárním cílem této studie je určit variaci postprandiálních glukózových odpovědí na stejná jídla/potravinové produkty a jak to souvisí s variacemi postprandiálních glukózových odpovědí během 9týdenní plně kontrolované dietní intervence u jednotlivců. Naším sekundárním cílem je prozkoumat rozdíl mezi postprandiálními glukózovými odpověďmi na původní produkty a postprandiálními glukózovými odpověďmi na přeformulované produkty a prozkoumat vztah mezi postprandiálními glukózovými odpověďmi a krátkodobou pohodou. Kromě toho se zaměřujeme na studium vztahu mezi variací postprandiální glukózy a fenotypem, včetně imunitní funkce, kognitivní výkonnosti a složení mikrobioty.
Populaci studie tvoří 63 zjevně zdravých mužů a žen s BMI 25-40 kg/m2, ve věku 45-75 let, kteří jsou hmotnostně stabilní (± <3 kg) po dobu alespoň tří měsíců před zařazením.
Studie zahrnuje období charakterizace tří týdnů, po kterém následuje plně kontrolovaná studie dietní intervence v délce devíti týdnů. V období charakterizace bude fenotyp účastníků určen měřením antropometrie, imunitní funkce, oxidačního stresu, konečných produktů pokročilé glykace, kognitivní výkonnosti, mikrobioty a zdraví střev, amylázy, genetiky a cirkulujících metabolitů. Dietní intervence sestává ze tří opakujících se třítýdenních kol, ve kterých testujeme potravinářské produkty v cross-over nastavení. Účastníci budou konzumovat testovací produkty, které spadají do stejné kategorie potravin, ale liší se glykemickým indexem/obsahem sacharidů. Část těchto produktů je dodávána průmyslovými partnery, z nichž původní produkty jsou přeformulovány tak, aby měly snížený glykemický index/obsah sacharidů. Během 9týdenní dietní intervence jsou poskytovány všechny potraviny, což nám poskytuje úplný a podrobný obraz o příjmu potravy a živin během tohoto období. Standardizovaná strava se řídí vzorem průměrné spotřeby studované populace. Po celou dobu zásahu budou měřeny intersticiální koncentrace glukózy pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM) a fyzická aktivita bude sledována akcelerometrem.
Tato studie se týká široké obecné populace. Pro výzkumné subjekty této studie existují menší rizika. Umístění kontinuálního glukózového senzoru obecně nezpůsobuje bolest, ale může mít za následek ztrátu kapky krve nebo mírné podráždění pokožky po nošení. Odběr krve bude proveden pomocí kanyly nebo venapunkce a zavedení může být trochu bolestivé a může způsobit modřinu. Během období charakterizace bude během 3 týdnů odebráno celkem 215 ml krve. V následujících 9 týdnech bude odebráno 108 ml a na konci intervence 34 ml krve. Výzkumné subjekty investují do studie přibližně 85 hodin. Během charakterizačního týdne subjekty navštíví 3krát univerzitu Wageningen a jednou nemocnici Gelderse Vallei (Ede, Nizozemsko). Během kontrolované dietní intervence budou subjekty navštěvovat univerzitu Wageningen 2-3krát týdně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zřejmě zdraví muži a ženy
- BMI 25 - 40 kg/m2
- Věk 45-75 let
- Hmotnost stabilní (± <3 kg) po dobu nejméně dvou měsíců před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
- Nemoci nebo předchozí operace postihující žaludek, játra nebo střeva
- Potravinové alergie/nesnášenlivosti produktů použitých v návrhu studie
- Příjem léků nebo doplňků narušujících metabolismus glukózy (podle posouzení našeho výzkumného lékaře)
- Pravidelné užívání léků narušujících imunitní funkce (např. kortikosteroidy, blokátory imunity, jak posoudil náš výzkumný lékař)
- Darovat krev do 2 měsíců před screeningem
- Anémie definovaná jako koncentrace Hb <8,5 mmol/l u mužů a <7,5 mmol/l u žen
- Žíly nevhodné pro venflonovou jehlu
- Alergie/nesnášenlivost lékařských kožních lepidel
- Dietní návyky narušující design studie (např. vegetariánská, veganská, ketogenní strava)
- Záměr změnit intenzitu cvičení během studijního období
- Současní kuřáci
- Příjem alkoholu ≥14 alkoholických nápojů týdně (ženy) nebo ≥21 alkoholických nápojů týdně (muži)
- Být těhotná nebo kojit
- Užívání měkkých a/nebo tvrdých drog
- Nelze/nechcete si stáhnout výzkumnou aplikaci do mobilního telefonu
- Účast v jiné studii, která zahrnuje intervenci do dvou měsíců před intervencí
- Práce v divizi lidské výživy a zdraví Wageningenské univerzity a výzkumu nebo ve výzkumné skupině pro potraviny, zdraví a spotřebitele Wageningenské univerzity a Biobased Research
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardizovaná strava
Budou testovány standardizované potravinářské produkty/jídla
|
Během 9 týdnů budou všechny potravinářské produkty standardizovány a poskytovány Výzkumnou jednotkou.
Standardizovaná strava je založena na průměrném složení potravin v Nizozemsku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil glukózy v krvi
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 9 týdnů
|
Intersticiální koncentrace glukózy, měřené kontinuálním monitorováním glukózy
|
Nepřetržitě po dobu 9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobá pohoda
Časové okno: Základní linie
|
Krátkodobá pohoda při konzumaci zkoumaného produktu hodnocená pomocí dotazníku Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
|
Základní linie
|
|
Krátkodobá pohoda
Časové okno: 1 hodinu po požití
|
Krátkodobá pohoda při konzumaci zkoumaného produktu hodnocená pomocí dotazníku Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
|
1 hodinu po požití
|
|
Krátkodobá pohoda
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Krátkodobá pohoda při konzumaci zkoumaného produktu hodnocená pomocí dotazníku Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
|
2 hodiny po požití
|
|
Krátkodobá pohoda
Časové okno: 4 hodiny po požití
|
Krátkodobá pohoda při konzumaci zkoumaného produktu hodnocená pomocí dotazníku Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
|
4 hodiny po požití
|
|
Hladiny glukózy v krvi po jídle
Časové okno: Základní linie
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
Základní linie
|
|
Hladiny glukózy v krvi po jídle
Časové okno: 30 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
30 minut po požití
|
|
Hladiny glukózy v krvi po jídle
Časové okno: 60 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
60 minut po požití
|
|
Hladiny glukózy v krvi po jídle
Časové okno: 90 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
90 minut po požití
|
|
Hladiny glukózy v krvi po jídle
Časové okno: 120 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
120 minut po požití
|
|
Hladiny glukózy v krvi po jídle
Časové okno: 180 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
180 minut po požití
|
|
Hladiny glukózy v krvi po jídle
Časové okno: 240 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
240 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: Základní linie
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
Základní linie
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 30 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
30 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 60 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
60 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 90 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
90 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 120 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
120 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 180 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
180 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 240 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
240 minut po požití
|
|
Hladiny postprandiálních metabolitů v krvi
Časové okno: Základní linie
|
Postprandiální reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem měřené metabolomikou
|
Základní linie
|
|
Hladiny postprandiálních metabolitů v krvi
Časové okno: 30 minut po požití
|
Postprandiální reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem měřené metabolomikou
|
30 minut po požití
|
|
Hladiny postprandiálních metabolitů v krvi
Časové okno: 60 minut po požití
|
Postprandiální reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem měřené metabolomikou
|
60 minut po požití
|
|
Hladiny postprandiálních metabolitů v krvi
Časové okno: 90 minut po požití
|
Postprandiální reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem měřené metabolomikou
|
90 minut po požití
|
|
Hladiny postprandiálních metabolitů v krvi
Časové okno: 120 minut po požití
|
Postprandiální reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem měřené metabolomikou
|
120 minut po požití
|
|
Hladiny postprandiálních metabolitů v krvi
Časové okno: 180 minut po požití
|
Postprandiální reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem měřené metabolomikou
|
180 minut po požití
|
|
Hladiny postprandiálních metabolitů v krvi
Časové okno: 240 minut po požití
|
Postprandiální reakce v krvi po stimulaci smíšeným jídlem měřené metabolomikou
|
240 minut po požití
|
|
Postprandiální profilování lipidů
Časové okno: Základní linie
|
Postprandiální profilování lipidů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
Základní linie
|
|
Postprandiální profilování lipidů
Časové okno: 30 minut po požití
|
Postprandiální profilování lipidů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
30 minut po požití
|
|
Postprandiální profilování lipidů
Časové okno: 60 minut po požití
|
Postprandiální profilování lipidů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
60 minut po požití
|
|
Postprandiální profilování lipidů
Časové okno: 90 minut po požití
|
Postprandiální profilování lipidů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
90 minut po požití
|
|
Postprandiální profilování lipidů
Časové okno: 120 minut po požití
|
Postprandiální profilování lipidů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
120 minut po požití
|
|
Postprandiální profilování lipidů
Časové okno: 180 minut po požití
|
Postprandiální profilování lipidů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
180 minut po požití
|
|
Postprandiální profilování lipidů
Časové okno: 240 minut po požití
|
Postprandiální profilování lipidů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
240 minut po požití
|
|
Hladiny mastných kyselin v krvi po jídle
Časové okno: Základní linie
|
Postprandiální koncentrace mastných kyselin v krvi po provokaci smíšeným jídlem
|
Základní linie
|
|
Hladiny mastných kyselin v krvi po jídle
Časové okno: 30 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace mastných kyselin v krvi po provokaci smíšeným jídlem
|
30 minut po požití
|
|
Hladiny mastných kyselin v krvi po jídle
Časové okno: 60 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace mastných kyselin v krvi po provokaci smíšeným jídlem
|
60 minut po požití
|
|
Hladiny mastných kyselin v krvi po jídle
Časové okno: 90 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace mastných kyselin v krvi po provokaci smíšeným jídlem
|
90 minut po požití
|
|
Hladiny mastných kyselin v krvi po jídle
Časové okno: 120 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace mastných kyselin v krvi po provokaci smíšeným jídlem
|
120 minut po požití
|
|
Hladiny mastných kyselin v krvi po jídle
Časové okno: 180 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace mastných kyselin v krvi po provokaci smíšeným jídlem
|
180 minut po požití
|
|
Hladiny mastných kyselin v krvi po jídle
Časové okno: 240 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace mastných kyselin v krvi po provokaci smíšeným jídlem
|
240 minut po požití
|
|
Hladiny hormonů v krvi po jídle
Časové okno: Základní linie
|
Postprandiální koncentrace střevních hormonů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
Základní linie
|
|
Hladiny hormonů v krvi po jídle
Časové okno: 30 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace střevních hormonů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
30 minut po požití
|
|
Hladiny hormonů v krvi po jídle
Časové okno: 60 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace střevních hormonů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
60 minut po požití
|
|
Hladiny hormonů v krvi po jídle
Časové okno: 90 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace střevních hormonů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
90 minut po požití
|
|
Hladiny hormonů v krvi po jídle
Časové okno: 120 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace střevních hormonů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
120 minut po požití
|
|
Hladiny hormonů v krvi po jídle
Časové okno: 180 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace střevních hormonů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
180 minut po požití
|
|
Hladiny hormonů v krvi po jídle
Časové okno: 240 minut po požití
|
Postprandiální koncentrace střevních hormonů v krvi po stimulaci smíšeným jídlem
|
240 minut po požití
|
|
Koncentrace cholesterolu
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace cholesterolu nalačno
|
Základní linie
|
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: Základní linie
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po orálním glukózovém tolerančním testu
|
Základní linie
|
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: 15 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po orálním glukózovém tolerančním testu
|
15 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: 30 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po orálním glukózovém tolerančním testu
|
30 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: 45 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po orálním glukózovém tolerančním testu
|
45 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: 60 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po orálním glukózovém tolerančním testu
|
60 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: 90 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po orálním glukózovém tolerančním testu
|
90 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: 120 minut po požití
|
Postprandiální glukózové reakce v krvi po orálním glukózovém tolerančním testu
|
120 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: Základní linie
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi na orální glukózový toleranční test
|
Základní linie
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 15 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi na orální glukózový toleranční test
|
15 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 30 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi na orální glukózový toleranční test
|
30 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 45 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi na orální glukózový toleranční test
|
45 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 60 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi na orální glukózový toleranční test
|
60 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 90 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi na orální glukózový toleranční test
|
90 minut po požití
|
|
Postprandiální hladina inzulínu v krvi
Časové okno: 120 minut po požití
|
Postprandiální reakce inzulínu v krvi na orální glukózový toleranční test
|
120 minut po požití
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 9 týdnů
|
Úroveň nepřetržité fyzické aktivity měřená akcelerometrem Actigraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, USA)
|
Nepřetržitě po dobu 9 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů mezi týdnem 1 a týdnem 9 dietní intervence
|
Úroveň nepřetržité fyzické aktivity měřená pomocí ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Skotsko) během 3 týdnů, které po sobě nejdou
|
Nepřetržitě po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů mezi týdnem 1 a týdnem 9 dietní intervence
|
|
Distribuce tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
|
Poměr mezi viscerální a podkožní tukovou tkání měřený magnetickou rezonancí (MRI)
|
Základní linie
|
|
Obsah tuku v játrech
Časové okno: Základní linie
|
Obsah tuku v játrech měřený MRS
|
Základní linie
|
|
HbA1c
Časové okno: Základní linie
|
HbA1c
|
Základní linie
|
|
Koncentrace glukózy nalačno
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace glukózy nalačno
|
Základní linie
|
|
Koncentrace inzulínu nalačno
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace inzulínu nalačno
|
Základní linie
|
|
Cirkulující cytokiny
Časové okno: Základní linie
|
Cirkulující plazmatické cytokiny
|
Základní linie
|
|
Složení PBMC
Časové okno: Základní linie
|
Imunitní funkce měřená složením PBMC
|
Základní linie
|
|
Složení PBMC
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Imunitní funkce měřená složením PBMC
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Metabolismus populace imunitních buněk
Časové okno: Základní linie
|
Metabolismus populací imunitních buněk měřený pomocí SCENITH
|
Základní linie
|
|
Imunitní funkce
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Metabolismus populací imunitních buněk měřený pomocí SCENITH
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Imunitní reakce
Časové okno: Základní linie
|
Imunitní odpověď na stimulaci TLR
|
Základní linie
|
|
Imunitní reakce
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Imunitní odpověď na stimulaci TLR
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Produkce cytokinů PBMC
Časové okno: Základní linie
|
Produkce PBMC cytokinů měřená intracelulárním barvením
|
Základní linie
|
|
Produkce cytokinů PBMC
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Produkce PBMC cytokinů měřená intracelulárním barvením
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Moč markerů oxidačního stresu
Časové okno: Základní linie
|
Oxidační stres měřený volným 8-iso PGF2a v moči
|
Základní linie
|
|
Moč markerů oxidačního stresu
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Oxidační stres měřený volným 8-iso PGF2a v moči
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Oxidační stres v plazmě
Časové okno: Základní linie
|
Oxidační stres měřený hladinami MDA v plazmě
|
Základní linie
|
|
Oxidační stres v plazmě
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Oxidační stres měřený hladinami MDA v plazmě
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Oxidační stres v plazmě
Časové okno: Základní linie
|
Oxidační stres měřený nitrotyrosinem v plazmě
|
Základní linie
|
|
Oxidační stres v plazmě
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Oxidační stres měřený nitrotyrosinem v plazmě
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Krev s konečnými produkty pokročilé glykace (AGE).
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace AGE v plazmě měřené ultravýkonnou kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií
|
Základní linie
|
|
Krev s konečnými produkty pokročilé glykace (AGE).
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Koncentrace AGE v plazmě měřené ultravýkonnou kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Alfa-dikarbonylové koncentrace v krvi
Časové okno: Základní linie
|
koncentrace alfa-dikarbonylu v plazmě měřené ultravýkonnou kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií
|
Základní linie
|
|
Alfa-dikarbonylové koncentrace v krvi
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
koncentrace alfa-dikarbonylu v plazmě měřené ultravýkonnou kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Akumulace AGE
Časové okno: Základní linie
|
Akumulace AGE v kůži měřená čtečkou AGE (Diagnooptics, Groningen, Nizozemsko)
|
Základní linie
|
|
Akumulace AGE
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Akumulace AGE v kůži měřená čtečkou AGE (Diagnooptics, Groningen, Nizozemsko)
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: Základní linie
|
Kognitivní výkon měřený automatizovanou baterií Cambridge Neuropsychological Test
|
Základní linie
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: Základní linie
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
Základní linie
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 1. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
1. týden dietní intervence
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 2. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
2. týden dietní intervence
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 3. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
3. týden dietní intervence
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 4. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
4. týden dietní intervence
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 5. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
5. týden dietní intervence
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 6. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
6. týden dietní intervence
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 7. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
7. týden dietní intervence
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 8. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
8. týden dietní intervence
|
|
Složení ústní mikroflóry
Časové okno: 9. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve slinách extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
9. týden dietní intervence
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: Základní linie
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
Základní linie
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: 1. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
1. týden dietní intervence
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: 2. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
2. týden dietní intervence
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: 3. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
3. týden dietní intervence
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: 4. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
4. týden dietní intervence
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: 5. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
5. týden dietní intervence
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: 6. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
6. týden dietní intervence
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: 7. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
7. týden dietní intervence
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: 8. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
8. týden dietní intervence
|
|
Složení fekální mikroflóry
Časové okno: 9. týden dietní intervence
|
Složení mikrobioty ve stolici extrakcí bakteriální DNA pro sekvenování 16S rRNA
|
9. týden dietní intervence
|
|
Samostatná konzistence stolice
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
Základní linie
|
|
Samostatná konzistence stolice
Časové okno: 1. týden dietní intervence
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
1. týden dietní intervence
|
|
Samostatná konzistence stolice
Časové okno: 2. týden dietní intervence
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
2. týden dietní intervence
|
|
Samostatná konzistence stolice
Časové okno: 3. týden dietní intervence
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
3. týden dietní intervence
|
|
Samostatná konzistence stolice
Časové okno: 4. týden dietní intervence
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
4. týden dietní intervence
|
|
Samostatná konzistence stolice
Časové okno: 5. týden dietní intervence
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
5. týden dietní intervence
|
|
Samostatná konzistence stolice
Časové okno: 6. týden dietní intervence
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
6. týden dietní intervence
|
|
Samostatná konzistence stolice
Časové okno: 7. týden dietní intervence
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
7. týden dietní intervence
|
|
Samostatná konzistence stolice
Časové okno: 8. týden dietní intervence
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
8. týden dietní intervence
|
|
Vlastní konzistence stolice
Časové okno: 9. týden dietní intervence
|
Vlastní konzistence stolice pomocí tabulky bristolské stolice (skóre mezi 1-7).
Nízké skóre značí zácpu a vysoké skóre průjem.
Skóre 3-4 značí „normální“ stolici.
|
9. týden dietní intervence
|
|
Doba přepravy
Časové okno: Základní linie
|
Doba průchodu, měřená jako doba spotřeby modrého (dietního) barviva a pozorovaná ve výkalech
|
Základní linie
|
|
Doba přepravy
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Doba průchodu, měřená jako doba spotřeby modrého (dietního) barviva a pozorovaná ve výkalech
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Koncentrace slinné amylázy
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace slinné amylázy
|
Základní linie
|
|
Koncentrace slinné amylázy
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Koncentrace slinné amylázy
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Aktivita slinné amylázy
Časové okno: Základní linie
|
Aktivita slinné amylázy
|
Základní linie
|
|
Aktivita slinné amylázy
Časové okno: Konec intervence (12. týden)
|
Aktivita slinné amylázy
|
Konec intervence (12. týden)
|
|
Genetická variace amylázových genů
Časové okno: Základní linie
|
SNP v genech kódujících amylázu, odebrané pomocí ústního výtěru
|
Základní linie
|
|
Genetický variační metabolismus a reakce na jídlo
Časové okno: Základní linie
|
SNP v genech relevantních pro metabolismus a reakce na jídlo, shromážděné pomocí ústního výtěru
|
Základní linie
|
|
Obvyklý dietní příjem
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení obvyklého příjmu potravy pomocí dotazníku frekvence jídla (FFQ)
|
Základní linie
|
|
Hranolky odezvy glukózy v plazmě A
Časové okno: Základní linie
|
Reakce glukózy v plazmě na hranolky typu A
|
Základní linie
|
|
Hranolky odezvy glukózy v plazmě A
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Reakce glukózy v plazmě na hranolky typu A
|
2 hodiny po požití
|
|
Hranolky odezvy glukózy v plazmě B
Časové okno: Základní linie
|
Reakce glukózy v plazmě na hranolky typu B
|
Základní linie
|
|
Hranolky odezvy glukózy v plazmě B
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Reakce glukózy v plazmě na hranolky typu B
|
2 hodiny po požití
|
|
Reakce glukózy v plazmě hranolky C
Časové okno: Základní linie
|
Reakce glukózy v plazmě na hranolky typu C
|
Základní linie
|
|
Reakce glukózy v plazmě hranolky C
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Reakce glukózy v plazmě na hranolky typu C
|
2 hodiny po požití
|
|
Jogurt s odpovědí na glukózu v plazmě A
Časové okno: Základní linie
|
Reakce glukózy v plazmě na jogurt typu A
|
Základní linie
|
|
Jogurt s odpovědí na glukózu v plazmě A
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Reakce glukózy v plazmě na jogurt typu A
|
2 hodiny po požití
|
|
Jogurt s odezvou na glukózu v plazmě B
Časové okno: Základní linie
|
Reakce glukózy v plazmě na jogurt typu B
|
Základní linie
|
|
Jogurt s odezvou na glukózu v plazmě B
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Reakce glukózy v plazmě na jogurt typu B
|
2 hodiny po požití
|
|
Jogurt s odezvou na glukózu v plazmě C
Časové okno: Základní linie
|
Reakce glukózy v plazmě na jogurt typu C
|
Základní linie
|
|
Jogurt s odezvou na glukózu v plazmě C
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Reakce glukózy v plazmě na jogurt typu C
|
2 hodiny po požití
|
|
Koláč odezvy glukózy v plazmě A
Časové okno: Základní linie
|
Reakce glukózy v plazmě na koláč typu A
|
Základní linie
|
|
Koláč odezvy glukózy v plazmě A
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Reakce glukózy v plazmě na koláč typu A
|
2 hodiny po požití
|
|
Koláč odezvy glukózy v plazmě B
Časové okno: Základní linie
|
Reakce glukózy v plazmě na koláč typu B
|
Základní linie
|
|
Koláč odezvy glukózy v plazmě B
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Reakce glukózy v plazmě na koláč typu B
|
2 hodiny po požití
|
|
Koláč odezvy glukózy v plazmě C
Časové okno: Základní linie
|
Reakce glukózy v plazmě na koláč typu C
|
Základní linie
|
|
Koláč odezvy glukózy v plazmě C
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Reakce glukózy v plazmě na koláč typu C
|
2 hodiny po požití
|
|
Plazmatická inzulínová odpověď hranolky A
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická inzulínová odpověď na hranolky typu A
|
Základní linie
|
|
Plazmatická inzulínová odpověď hranolky A
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Plazmatická inzulínová odpověď na hranolky typu A
|
2 hodiny po požití
|
|
Plazmatická inzulinová odpověď hranolky B
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická inzulínová odpověď na hranolky typu B
|
Základní linie
|
|
Plazmatická inzulinová odpověď hranolky B
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Plazmatická inzulínová odpověď na hranolky typu B
|
2 hodiny po požití
|
|
Plazmatická inzulínová odpověď hranolky C
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická inzulínová odpověď na hranolky typu C
|
Základní linie
|
|
Plazmatická inzulínová odpověď hranolky C
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Plazmatická inzulínová odpověď na hranolky typu C
|
2 hodiny po požití
|
|
Plazmatická inzulinová odpověď jogurt A
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická inzulínová odpověď na jogurt typu A
|
Základní linie
|
|
Plazmatická inzulinová odpověď jogurt A
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Plazmatická inzulínová odpověď na jogurt typu A
|
2 hodiny po požití
|
|
Plazmatická inzulinová odpověď jogurt B
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická inzulínová odpověď na jogurt typu B
|
Základní linie
|
|
Plazmatická inzulinová odpověď jogurt B
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Plazmatická inzulínová odpověď na jogurt typu B
|
2 hodiny po požití
|
|
Plazmatická inzulinová odpověď jogurt C
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická inzulínová odpověď na jogurt typu C
|
Základní linie
|
|
Plazmatická inzulinová odpověď jogurt C
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Plazmatická inzulínová odpověď na jogurt typu C
|
2 hodiny po požití
|
|
Plazmový koláč odezvy na inzulín A
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická inzulínová odpověď na koláč typu A
|
Základní linie
|
|
Plazmový koláč odezvy na inzulín A
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Plazmatická inzulínová odpověď na koláč typu A
|
2 hodiny po požití
|
|
Koláč odezvy na plazmatický inzulín B
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická inzulínová odpověď na koláč typu B
|
Základní linie
|
|
Koláč odezvy na plazmatický inzulín B
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Plazmatická inzulínová odpověď na koláč typu B
|
2 hodiny po požití
|
|
Plazmový koláč odezvy na inzulín C
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická inzulínová odpověď na koláč typu C
|
Základní linie
|
|
Plazmový koláč odezvy na inzulín C
Časové okno: 2 hodiny po požití
|
Plazmatická inzulínová odpověď na koláč typu C
|
2 hodiny po požití
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
|
Poměr pasu a boků
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
|
Index tělesné hmotnosti
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL80179.091.21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardizovaná strava
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno