RepEAT 연구: 식후 포도당 반응의 개인차와 식이 및 표현형과의 관계 (RepEAT)
2023년 7월 6일 업데이트: Lydia A. Afman, Wageningen University
식후 포도당 반응은 심장 대사 질환 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 기존 연구에서는 동일한 식사나 식품에 대한 식후 포도당 반응의 개인차가 있음을 인식하고 있습니다. 그러나 식후 포도당 반응에서 식이와 표현형의 역할은 명확하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 동일한 식사/식품 제품에 대한 식후 포도당 반응의 변화를 결정하고 이것이 개인 내에서 9주간 완전히 통제된 식이 개입에 대한 식후 포도당 반응의 변화와 어떻게 관련되는지를 결정하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 원래 제품에 대한 식후 포도당 반응과 재구성된 제품에 대한 식후 포도당 반응 사이의 차이를 조사하고 식후 포도당 반응과 단기 웰빙 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 또한 면역 기능, 인지 능력 및 미생물 구성을 포함하는 표현형과 식후 포도당의 변화 사이의 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다.
BMI가 25-40 kg/m2이고 45-75세인 63명의 건강한 남성과 여성이 3주의 특성화 기간과 9주의 완전히 통제된 식이 개입으로 구성된 연구에 포함됩니다. 이 9주 동안 표준 음식/식사에 대한 식후 포도당 반응을 측정하기 위해 포도당을 지속적으로 모니터링합니다.
이 연구의 연구 주제에 대한 경미한 위험이 있습니다. 연구 대상자는 연구에 약 85시간을 투자합니다. 특성화 주간 동안 피험자는 Wageningen University를 3회, Gelderse Vallei 병원(Ede, The Netherlands)을 1회 방문합니다. 통제된 식이 개입 동안 피험자는 일주일에 2-3회 Wageningen 대학을 방문합니다.
연구 개요
상세 설명
식후 포도당 반응은 심장 대사 질환 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 기존 연구에서는 동일한 식사나 식품에 대한 식후 포도당 반응의 개인차가 있음을 인식하고 있습니다. 그러나 식사, 즉 다른 소비 식품 및 식사의 역할과 식후 포도당 반응에서의 표현형은 불분명합니다. 식이에 관계없이 식사 또는 식품에 대한 식후 포도당 반응의 변화를 결정하기 위해서는 반복적인 설계와 표준화된 식이가 필요합니다.
이 연구의 주요 목적은 동일한 식사/식품 제품에 대한 식후 포도당 반응의 변화를 결정하고 이것이 개인 내에서 9주간 완전히 통제된 식이 개입에 대한 식후 포도당 반응의 변화와 어떻게 관련되는지를 결정하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 원래 제품에 대한 식후 포도당 반응과 재구성된 제품에 대한 식후 포도당 반응 사이의 차이를 조사하고 식후 포도당 반응과 단기 웰빙 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 또한 면역 기능, 인지 능력 및 미생물 구성을 포함하는 표현형과 식후 포도당의 변화 사이의 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 모집단은 BMI가 25-40kg/m2이고 45-75세이며 포함 전 최소 3개월 동안 체중이 안정적인(±<3kg) 63명의 건강한 남녀로 구성됩니다.
이 연구는 3주의 특성화 기간과 9주의 완전히 통제된 식이 개입 시험으로 구성됩니다. 특성화 기간에서 참가자의 표현형은 인체 측정, 면역 기능, 산화 스트레스, 고급 당화 최종 생성물, 인지 성능, 미생물 및 장 건강, 아밀라아제, 유전학 및 순환 대사 산물에 대한 측정에 의해 결정됩니다. 식이 개입은 교차 설정에서 식품을 테스트하는 3주 동안의 3회 반복 라운드로 구성됩니다. 참가자는 동일한 식품 범주에 속하지만 혈당 지수/탄수화물 함량이 다른 테스트 제품을 섭취하게 됩니다. 이러한 제품의 일부는 산업 파트너가 제공하며, 그 중 원래 제품은 혈당 지수/탄수화물 함량이 감소하도록 재구성됩니다. 9주간의 식이 개입 동안 모든 음식이 제공되어 이 기간 동안 음식과 영양소 섭취에 대한 완전하고 상세한 그림을 제공합니다. 표준화된 식단은 연구 인구의 평균 소비 패턴을 따릅니다. 개입 전반에 걸쳐 간질 포도당 농도는 연속 포도당 모니터링(CGM)을 사용하여 측정되고 신체 활동은 가속도계로 모니터링됩니다.
이 연구는 광범위한 일반 인구와 관련이 있습니다. 이 연구의 연구 주제에 대한 경미한 위험이 있습니다. 연속 혈당 센서를 배치하면 일반적으로 통증이 유발되지 않지만 착용 후 혈액 한 방울이 떨어지거나 약간의 피부 자극이 발생할 수 있습니다. 채혈은 캐뉼라 또는 정맥 천자를 통해 수행되며 삽입은 약간 고통스럽고 타박상을 유발할 수 있습니다. 특성화 기간 동안 총 215mL의 혈액이 3주 동안 수집됩니다. 다음 9주 동안 108mL, 중재 종료 시 34mL의 혈액을 채취합니다. 연구 대상자는 연구에 약 85시간을 투자합니다. 특성화 주간 동안 피험자는 Wageningen University를 3회, Gelderse Vallei 병원(Ede, The Netherlands)을 1회 방문합니다. 통제된 식이 개입 동안 피험자는 일주일에 2-3회 Wageningen 대학을 방문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 겉으로 보기에 건강한 남녀
- BMI 25 - 40kg/m2
- 45-75세
- 포함 전 최소 2개월 동안 체중 안정(±<3kg)
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨
- 위, 간 또는 장에 영향을 미치는 질병 또는 이전 수술
- 연구 설계에 사용된 제품에 대한 식품 알레르기/과민증
- 포도당 대사를 방해하는 약물 또는 보충제를 받는 경우(연구 의사의 판단에 따름)
- 면역 기능을 방해하는 약물의 규칙적인 사용(예: 코르티코 스테로이드, 면역 차단제, 연구 의사가 판단)
- 검진 전 2개월 이내 헌혈
- Hb 농도가 남성의 경우 <8.5mmol/L, 여성의 경우 <7.5mmol/L로 정의되는 빈혈
- Venflon 바늘에 적합하지 않은 정맥
- 의료용 피부 접착제에 대한 알레르기/과민증
- 연구 설계를 방해하는 식습관(예: 채식주의자, 비건, 케토제닉 식단)
- 연구 기간 동안 운동 강도를 변경하려는 의도
- 현재 흡연자
- 알코올 섭취 주당 14잔 이상의 알코올 음료(여성) 또는 주당 21잔 이상의 알코올 음료(남성)
- 임신 또는 수유 중
- 연성 및/또는 경성 약물 사용
- 휴대 전화에 연구 응용 프로그램을 다운로드할 수 없거나 다운로드하지 않으려는 경우
- 개입 전 2개월 이내에 개입을 포함하는 다른 연구에 참여
- Wageningen University and Research의 인간 영양 및 건강 부서 또는 Wageningen University 및 Biobased Research의 식품, 건강 및 소비자 연구 그룹에서 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 표준화된 식단
표준화된 식품/식사가 테스트됩니다.
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9주 동안 모든 식품은 표준화되어 연구소에서 제공됩니다.
표준화된 식단은 네덜란드의 평균 식품 구성을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 프로필
기간: 9주간 지속
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연속 포도당 모니터링으로 측정한 간질 포도당 농도
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9주간 지속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 웰빙
기간: 기준선
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MDMQ(Multidimensional Mood Questionnaire)로 평가한 조사 제품 소비 시 단기 웰빙
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기준선
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단기 웰빙
기간: 섭취 후 1시간
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MDMQ(Multidimensional Mood Questionnaire)로 평가한 조사 제품 소비 시 단기 웰빙
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섭취 후 1시간
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단기 웰빙
기간: 섭취 후 2시간
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MDMQ(Multidimensional Mood Questionnaire)로 평가한 조사 제품 소비 시 단기 웰빙
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섭취 후 2시간
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단기 웰빙
기간: 섭취 후 4시간
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MDMQ(Multidimensional Mood Questionnaire)로 평가한 조사 제품 소비 시 단기 웰빙
|
섭취 후 4시간
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식후 포도당 혈중 농도
기간: 기준선
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혼합 식사 시 혈중 식후 포도당 반응
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기준선
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식후 포도당 혈중 농도
기간: 섭취 후 30분
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혼합 식사 시 혈중 식후 포도당 반응
|
섭취 후 30분
|
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식후 포도당 혈중 농도
기간: 섭취 후 60분
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혼합 식사 시 혈중 식후 포도당 반응
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섭취 후 60분
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식후 포도당 혈중 농도
기간: 섭취 후 90분
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혼합 식사 시 혈중 식후 포도당 반응
|
섭취 후 90분
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식후 포도당 혈중 농도
기간: 섭취 후 120분
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혼합 식사 시 혈중 식후 포도당 반응
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섭취 후 120분
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식후 포도당 혈중 농도
기간: 섭취 후 180분
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혼합 식사 시 혈중 식후 포도당 반응
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섭취 후 180분
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식후 포도당 혈중 농도
기간: 섭취 후 240분
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혼합 식사 시 혈중 식후 포도당 반응
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섭취 후 240분
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식후 인슐린 혈중 농도
기간: 기준선
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혼합 식사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
기준선
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식후 인슐린 혈중 농도
기간: 섭취 후 30분
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혼합 식사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 30분
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식후 인슐린 혈중 농도
기간: 섭취 후 60분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 60분
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식후 인슐린 혈중 농도
기간: 섭취 후 90분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 90분
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식후 인슐린 혈중 농도
기간: 섭취 후 120분
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혼합 식사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 120분
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식후 인슐린 혈중 농도
기간: 섭취 후 180분
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혼합 식사 시 혈중 식후 인슐린 반응
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섭취 후 180분
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식후 인슐린 혈중 농도
기간: 섭취 후 240분
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혼합 식사 시 혈중 식후 인슐린 반응
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섭취 후 240분
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식후 대사 산물 혈중 수치
기간: 기준선
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대사체학으로 측정한 혼합 식사 챌린지 시 혈액의 식후 반응
|
기준선
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식후 대사 산물 혈중 농도
기간: 섭취 후 30분
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대사체학으로 측정한 혼합 식사 챌린지 시 혈액의 식후 반응
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섭취 후 30분
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식후 대사 산물 혈중 수치
기간: 섭취 후 60분
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대사체학으로 측정한 혼합 식사 챌린지 시 혈액의 식후 반응
|
섭취 후 60분
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식후 대사 산물 혈중 수치
기간: 섭취 후 90분
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대사체학으로 측정한 혼합 식사 챌린지 시 혈액의 식후 반응
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섭취 후 90분
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식후 대사 산물 혈중 수치
기간: 섭취 후 120분
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대사체학으로 측정한 혼합 식사 챌린지 시 혈액의 식후 반응
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섭취 후 120분
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식후 대사 산물 혈중 수치
기간: 섭취 후 180분
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대사체학으로 측정한 혼합 식사 챌린지 시 혈액의 식후 반응
|
섭취 후 180분
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식후 대사 산물 혈중 수치
기간: 섭취 후 240분
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대사체학으로 측정한 혼합 식사 챌린지 시 혈액의 식후 반응
|
섭취 후 240분
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식후 지질 프로파일링
기간: 기준선
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혼합 식사 시 혈중 식후 지질 프로파일링
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기준선
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식후 지질 프로파일링
기간: 섭취 후 30분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 지질 프로파일링
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섭취 후 30분
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식후 지질 프로파일링
기간: 섭취 후 60분
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혼합 식사 시 혈중 식후 지질 프로파일링
|
섭취 후 60분
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식후 지질 프로파일링
기간: 섭취 후 90분
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혼합 식사 시 혈중 식후 지질 프로파일링
|
섭취 후 90분
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식후 지질 프로파일링
기간: 섭취 후 120분
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혼합 식사 시 혈중 식후 지질 프로파일링
|
섭취 후 120분
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식후 지질 프로파일링
기간: 섭취 후 180분
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혼합 식사 시 혈중 식후 지질 프로파일링
|
섭취 후 180분
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|
식후 지질 프로파일링
기간: 섭취 후 240분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 지질 프로파일링
|
섭취 후 240분
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식후 지방산 혈중 농도
기간: 기준선
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혼합 식사 시 혈중 식후 지방산 농도
|
기준선
|
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식후 지방산 혈중 농도
기간: 섭취 후 30분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 지방산 농도
|
섭취 후 30분
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식후 지방산 혈중 농도
기간: 섭취 후 60분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 지방산 농도
|
섭취 후 60분
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식후 지방산 혈중 농도
기간: 섭취 후 90분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 지방산 농도
|
섭취 후 90분
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식후 지방산 혈중 농도
기간: 섭취 후 120분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 지방산 농도
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섭취 후 120분
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식후 지방산 혈중 농도
기간: 섭취 후 180분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 지방산 농도
|
섭취 후 180분
|
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식후 지방산 혈중 농도
기간: 섭취 후 240분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 지방산 농도
|
섭취 후 240분
|
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식후 장 호르몬 혈중 수치
기간: 기준선
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혼합 식사 시 혈중 식후 장 호르몬 농도
|
기준선
|
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식후 장 호르몬 혈중 수치
기간: 섭취 후 30분
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혼합 식사 시 혈중 식후 장 호르몬 농도
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섭취 후 30분
|
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식후 장 호르몬 혈중 수치
기간: 섭취 후 60분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 장 호르몬 농도
|
섭취 후 60분
|
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식후 장 호르몬 혈중 수치
기간: 섭취 후 90분
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혼합 식사 시 혈중 식후 장 호르몬 농도
|
섭취 후 90분
|
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식후 장 호르몬 혈중 수치
기간: 섭취 후 120분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 장 호르몬 농도
|
섭취 후 120분
|
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식후 장 호르몬 혈중 수치
기간: 섭취 후 180분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 장 호르몬 농도
|
섭취 후 180분
|
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식후 장 호르몬 혈중 수치
기간: 섭취 후 240분
|
혼합 식사 시 혈중 식후 장 호르몬 농도
|
섭취 후 240분
|
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콜레스테롤 농도
기간: 기준선
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공복 혈장 콜레스테롤 농도
|
기준선
|
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식후 혈당 수치
기간: 기준선
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈액 내 식후 포도당 반응
|
기준선
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식후 혈당 수치
기간: 섭취 후 15분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈액 내 식후 포도당 반응
|
섭취 후 15분
|
|
식후 혈당 수치
기간: 섭취 후 30분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈액 내 식후 포도당 반응
|
섭취 후 30분
|
|
식후 혈당 수치
기간: 섭취 후 45분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈액 내 식후 포도당 반응
|
섭취 후 45분
|
|
식후 혈당 수치
기간: 섭취 후 60분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈액 내 식후 포도당 반응
|
섭취 후 60분
|
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식후 혈당 수치
기간: 섭취 후 90분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈액 내 식후 포도당 반응
|
섭취 후 90분
|
|
식후 혈당 수치
기간: 섭취 후 120분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈액 내 식후 포도당 반응
|
섭취 후 120분
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식후 혈중 인슐린 수치
기간: 기준선
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
기준선
|
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식후 혈중 인슐린 수치
기간: 섭취 후 15분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 15분
|
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식후 혈중 인슐린 수치
기간: 섭취 후 30분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 30분
|
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식후 혈중 인슐린 수치
기간: 섭취 후 45분
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경구 포도당 내성 검사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 45분
|
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식후 혈중 인슐린 수치
기간: 섭취 후 60분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 60분
|
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식후 혈중 인슐린 수치
기간: 섭취 후 90분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 90분
|
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식후 혈중 인슐린 수치
기간: 섭취 후 120분
|
경구 포도당 내성 검사 시 혈중 식후 인슐린 반응
|
섭취 후 120분
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신체 활동
기간: 9주간 지속
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Actigraph 가속도계 wGT3X-BT(ActiGraph, Pensacola, USA)로 측정한 지속적인 신체 활동 수준
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9주간 지속
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신체 활동
기간: 식이 중재 1주차부터 9주차까지 비연속 3주 동안 지속
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비연속 3주 동안 ActivPAL3 micro(PAL Technologies, Glasgow, Scotland)로 측정한 지속적인 신체 활동 수준
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식이 중재 1주차부터 9주차까지 비연속 3주 동안 지속
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체지방 분포
기간: 기준선
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자기 공명 영상(MRI)으로 측정한 내장 지방 조직과 피하 지방 조직의 비율
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기준선
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간 지방 함량
기간: 기준선
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MRS로 측정한 간 지방 함량
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기준선
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HbA1c
기간: 기준선
|
HbA1c
|
기준선
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공복 혈당 농도
기간: 기준선
|
공복 혈당 농도
|
기준선
|
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공복 인슐린 농도
기간: 기준선
|
공복 인슐린 농도
|
기준선
|
|
순환 사이토카인
기간: 기준선
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순환 혈장 사이토카인
|
기준선
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|
PBMC 구성
기간: 기준선
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PBMC 조성으로 측정한 면역 기능
|
기준선
|
|
PBMC 구성
기간: 개입 종료(12주차)
|
PBMC 조성으로 측정한 면역 기능
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개입 종료(12주차)
|
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대사 면역 세포 집단
기간: 기준선
|
SCENITH로 측정한 면역 세포 집단의 대사
|
기준선
|
|
면역 기능
기간: 개입 종료(12주차)
|
SCENITH로 측정한 면역 세포 집단의 대사
|
개입 종료(12주차)
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면역 반응
기간: 기준선
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TLR 자극시 면역 반응
|
기준선
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|
면역 반응
기간: 개입 종료(12주차)
|
TLR 자극시 면역 반응
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개입 종료(12주차)
|
|
PBMC 사이토카인 생산
기간: 기준선
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세포내 염색에 의해 측정된 PBMC 사이토카인 생산
|
기준선
|
|
PBMC 사이토카인 생산
기간: 개입 종료(12주차)
|
세포내 염색에 의해 측정된 PBMC 사이토카인 생산
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개입 종료(12주차)
|
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산화 스트레스 마커 소변
기간: 기준선
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소변 내 유리 8-iso PGF2a로 측정한 산화 스트레스
|
기준선
|
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산화 스트레스 마커 소변
기간: 개입 종료(12주차)
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소변 내 유리 8-iso PGF2a로 측정한 산화 스트레스
|
개입 종료(12주차)
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플라즈마의 산화 스트레스
기간: 기준선
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혈장 내 MDA 수준으로 측정한 산화 스트레스
|
기준선
|
|
플라즈마의 산화 스트레스
기간: 개입 종료(12주차)
|
혈장 내 MDA 수준으로 측정한 산화 스트레스
|
개입 종료(12주차)
|
|
플라즈마의 산화 스트레스
기간: 기준선
|
혈장 내 니트로티로신으로 측정한 산화 스트레스
|
기준선
|
|
플라즈마의 산화 스트레스
기간: 개입 종료(12주차)
|
혈장 내 니트로티로신으로 측정한 산화 스트레스
|
개입 종료(12주차)
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|
최종당화산물(AGEs) 혈액
기간: 기준선
|
초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법으로 측정한 혈장 내 AGE 농도
|
기준선
|
|
최종당화산물(AGEs) 혈액
기간: 개입 종료(12주차)
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초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법으로 측정한 혈장 내 AGE 농도
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개입 종료(12주차)
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알파-디카르보닐 농도 혈액
기간: 기준선
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초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법으로 측정한 혈장 내 알파-디카보닐 농도
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기준선
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알파-디카르보닐 농도 혈액
기간: 개입 종료(12주차)
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초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법으로 측정한 혈장 내 알파-디카보닐 농도
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개입 종료(12주차)
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AGE 축적
기간: 기준선
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AGE 판독기(Diagnooptics, Groningen, the Netherlands)로 측정한 피부 내 AGE 축적
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기준선
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AGE 축적
기간: 개입 종료(12주차)
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AGE 판독기(Diagnooptics, Groningen, the Netherlands)로 측정한 피부 내 AGE 축적
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개입 종료(12주차)
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인지 성능
기간: 기준선
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery로 측정한 인지 성능
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기준선
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구강 미생물 구성
기간: 기준선
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
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기준선
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구강 미생물 구성
기간: 1주차 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
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1주차 식이 중재
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구강 미생물 구성
기간: 2주차 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
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2주차 식이 중재
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구강 미생물 구성
기간: 3주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
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3주 식이 중재
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구강 미생물 구성
기간: 4주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
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4주 식이 중재
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구강 미생물 구성
기간: 5주차 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
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5주차 식이 중재
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구강 미생물 구성
기간: 6주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
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6주 식이 중재
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구강 미생물 구성
기간: 7주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
|
7주 식이 중재
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구강 미생물 구성
기간: 8주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
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8주 식이 중재
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구강 미생물 구성
기간: 9주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 박테리아 DNA 추출에 의한 타액 내 미생물 구성
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9주 식이 중재
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분변 미생물 구성
기간: 기준선
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
|
기준선
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분변 미생물 구성
기간: 1주차 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
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1주차 식이 중재
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분변 미생물 구성
기간: 2주차 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
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2주차 식이 중재
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분변 미생물 구성
기간: 3주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
|
3주 식이 중재
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|
분변 미생물 구성
기간: 4주 식이 중재
|
16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
|
4주 식이 중재
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|
분변 미생물 구성
기간: 5주차 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
|
5주차 식이 중재
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분변 미생물 구성
기간: 6주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
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6주 식이 중재
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분변 미생물 구성
기간: 7주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
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7주 식이 중재
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분변 미생물 구성
기간: 8주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
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8주 식이 중재
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분변 미생물 구성
기간: 9주 식이 중재
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16S rRNA 시퀀싱을 위한 세균 DNA 추출에 의한 분변 내 미생물 구성
|
9주 식이 중재
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자가보고 대변 일관성
기간: 기준선
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브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
자가보고 대변 일관성
기간: 1주차 식이 중재
|
브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
|
1주차 식이 중재
|
|
자가보고 대변 일관성
기간: 2주차 식이 중재
|
브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
|
2주차 식이 중재
|
|
자가보고 대변 일관성
기간: 3주 식이 중재
|
브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
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3주 식이 중재
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자가보고 대변 일관성
기간: 4주 식이 중재
|
브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
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4주 식이 중재
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자가보고 대변 일관성
기간: 5주차 식이 중재
|
브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
|
5주차 식이 중재
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자가보고 대변 일관성
기간: 6주 식이 중재
|
브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
|
6주 식이 중재
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자가보고 대변 일관성
기간: 7주 식이 중재
|
브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
|
7주 식이 중재
|
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자가보고 대변 일관성
기간: 8주 식이 중재
|
브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
|
8주 식이 중재
|
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자가보고 대변 일관성
기간: 9주 식이 중재
|
브리스톨 대변 차트(1-7 사이의 점수)를 사용한 자가 보고 대변 일관성.
낮은 점수는 변비를 나타내고 높은 점수는 설사를 나타냅니다.
3~4점은 '정상' 대변을 나타냅니다.
|
9주 식이 중재
|
|
운송 시간
기간: 기준선
|
파란색(식이) 염료가 소비되고 대변에서 관찰되는 시간으로 측정되는 통과 시간
|
기준선
|
|
운송 시간
기간: 개입 종료(12주차)
|
파란색(식이) 염료가 소비되고 대변에서 관찰되는 시간으로 측정되는 통과 시간
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개입 종료(12주차)
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타액 아밀라아제 농도
기간: 기준선
|
타액 아밀라아제의 농도
|
기준선
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타액 아밀라아제 농도
기간: 개입 종료(12주차)
|
타액 아밀라아제의 농도
|
개입 종료(12주차)
|
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타액 아밀라아제 활동
기간: 기준선
|
타액 아밀라아제의 활동
|
기준선
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|
타액 아밀라아제 활동
기간: 개입 종료(12주차)
|
타액 아밀라아제의 활동
|
개입 종료(12주차)
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|
유전적 변이 아밀라아제 유전자
기간: 기준선
|
구강 면봉을 사용하여 수집한 아밀라아제 코딩 유전자의 SNP
|
기준선
|
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유전 변이 대사 및 음식에 대한 반응
기간: 기준선
|
구강 면봉을 사용하여 수집한 음식에 대한 대사 및 반응 관련 유전자의 SNP
|
기준선
|
|
습관적 식이 섭취
기간: 기준선
|
음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용한 습관적 식이 섭취 평가
|
기준선
|
|
혈장 포도당 반응 튀김 A
기간: 기준선
|
A형 튀김에 대한 혈장 포도당 반응
|
기준선
|
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혈장 포도당 반응 튀김 A
기간: 섭취 후 2시간
|
A형 튀김에 대한 혈장 포도당 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 포도당 반응 튀김 B
기간: 기준선
|
B형 튀김에 대한 혈장 포도당 반응
|
기준선
|
|
혈장 포도당 반응 튀김 B
기간: 섭취 후 2시간
|
B형 튀김에 대한 혈장 포도당 반응
|
섭취 후 2시간
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혈장 포도당 반응 튀김 C
기간: 기준선
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C형 튀김에 대한 혈장 포도당 반응
|
기준선
|
|
혈장 포도당 반응 튀김 C
기간: 섭취 후 2시간
|
C형 튀김에 대한 혈장 포도당 반응
|
섭취 후 2시간
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혈장 포도당 반응 요구르트 A
기간: 기준선
|
요구르트 A형에 대한 혈장 포도당 반응
|
기준선
|
|
혈장 포도당 반응 요구르트 A
기간: 섭취 후 2시간
|
요구르트 A형에 대한 혈장 포도당 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 포도당 반응 요구르트 B
기간: 기준선
|
요구르트 B형에 대한 혈장 포도당 반응
|
기준선
|
|
혈장 포도당 반응 요구르트 B
기간: 섭취 후 2시간
|
요구르트 B형에 대한 혈장 포도당 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 포도당 반응 요구르트 C
기간: 기준선
|
요구르트 C형에 대한 혈장 포도당 반응
|
기준선
|
|
혈장 포도당 반응 요구르트 C
기간: 섭취 후 2시간
|
요구르트 C형에 대한 혈장 포도당 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 포도당 반응 케이크 A
기간: 기준선
|
케이크 유형 A에 대한 혈장 포도당 반응
|
기준선
|
|
혈장 포도당 반응 케이크 A
기간: 섭취 후 2시간
|
케이크 유형 A에 대한 혈장 포도당 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 포도당 반응 케이크 B
기간: 기준선
|
B형 케이크에 대한 혈장 포도당 반응
|
기준선
|
|
혈장 포도당 반응 케이크 B
기간: 섭취 후 2시간
|
B형 케이크에 대한 혈장 포도당 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 포도당 반응 케이크 C
기간: 기준선
|
케이크 유형 C에 대한 혈장 포도당 반응
|
기준선
|
|
혈장 포도당 반응 케이크 C
기간: 섭취 후 2시간
|
케이크 유형 C에 대한 혈장 포도당 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 인슐린 반응 튀김 A
기간: 기준선
|
A형 튀김에 대한 혈장 인슐린 반응
|
기준선
|
|
혈장 인슐린 반응 튀김 A
기간: 섭취 후 2시간
|
A형 튀김에 대한 혈장 인슐린 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 인슐린 반응 튀김 B
기간: 기준선
|
B형 튀김에 대한 혈장 인슐린 반응
|
기준선
|
|
혈장 인슐린 반응 튀김 B
기간: 섭취 후 2시간
|
B형 튀김에 대한 혈장 인슐린 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 인슐린 반응 튀김 C
기간: 기준선
|
C형 튀김에 대한 혈장 인슐린 반응
|
기준선
|
|
혈장 인슐린 반응 튀김 C
기간: 섭취 후 2시간
|
C형 튀김에 대한 혈장 인슐린 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 인슐린 반응 요구르트 A
기간: 기준선
|
요구르트 A형에 대한 혈장 인슐린 반응
|
기준선
|
|
혈장 인슐린 반응 요구르트 A
기간: 섭취 후 2시간
|
요구르트 A형에 대한 혈장 인슐린 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 인슐린 반응 요구르트 B
기간: 기준선
|
요구르트 B형에 대한 혈장 인슐린 반응
|
기준선
|
|
혈장 인슐린 반응 요구르트 B
기간: 섭취 후 2시간
|
요구르트 B형에 대한 혈장 인슐린 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 인슐린 반응 요구르트 C
기간: 기준선
|
요구르트 C형에 대한 혈장 인슐린 반응
|
기준선
|
|
혈장 인슐린 반응 요구르트 C
기간: 섭취 후 2시간
|
요구르트 C형에 대한 혈장 인슐린 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 인슐린 반응 케이크 A
기간: 기준선
|
케이크 유형 A에 대한 혈장 인슐린 반응
|
기준선
|
|
혈장 인슐린 반응 케이크 A
기간: 섭취 후 2시간
|
케이크 유형 A에 대한 혈장 인슐린 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 인슐린 반응 케이크 B
기간: 기준선
|
B형 케이크에 대한 혈장 인슐린 반응
|
기준선
|
|
혈장 인슐린 반응 케이크 B
기간: 섭취 후 2시간
|
B형 케이크에 대한 혈장 인슐린 반응
|
섭취 후 2시간
|
|
혈장 인슐린 반응 케이크 C
기간: 기준선
|
케이크 유형 C에 대한 혈장 인슐린 반응
|
기준선
|
|
혈장 인슐린 반응 케이크 C
기간: 섭취 후 2시간
|
케이크 유형 C에 대한 혈장 인슐린 반응
|
섭취 후 2시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리-엉덩이 비율
기간: 기준선
|
허리-엉덩이 비율
|
기준선
|
|
체질량 지수
기간: 기준선
|
체질량 지수
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .