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O estudo RepEAT: diferenças individuais nas respostas de glicose pós-prandial e a relação com dieta e fenótipo (RepEAT)

6 de julho de 2023 atualizado por: Lydia A. Afman, Wageningen University

As respostas glicêmicas pós-prandiais estão relacionadas a um risco aumentado de desenvolvimento de doenças cardiometabólicas. A pesquisa existente reconhece a presença de variação interindividual nas respostas de glicose pós-prandial à mesma refeição ou produto alimentar. No entanto, o papel da dieta e do fenótipo nas respostas pós-prandiais da glicose não está claro.

O objetivo principal deste estudo é determinar a variação nas respostas de glicose pós-prandial às mesmas refeições/produtos alimentares e como isso se relaciona com a variação nas respostas de glicose pós-prandial ao longo de uma intervenção dietética totalmente controlada de 9 semanas em indivíduos. Nossos objetivos secundários são investigar a diferença entre as respostas de glicose pós-prandial a produtos originais e as respostas de glicose pós-prandial a produtos reformulados e examinar a relação entre as respostas de glicose pós-prandial e o bem-estar a curto prazo. Além disso, pretendemos estudar a relação entre variação na glicose pós-prandial e fenótipo, incluindo função imunológica, desempenho cognitivo e composição da microbiota.

Serão incluídos no estudo 63 homens e mulheres aparentemente saudáveis ​​com IMC de 25-40 kg/m2, com idade entre 45-75 anos, compreendendo um período de caracterização de 3 semanas e uma intervenção dietética totalmente controlada de 9 semanas. Durante essas 9 semanas, a glicose será continuamente monitorada para medir as respostas pós-prandiais da glicose aos alimentos/refeições padrão.

Existem riscos menores para os sujeitos da pesquisa deste estudo. Os sujeitos da pesquisa investirão aproximadamente 85 horas no estudo. Durante a semana de caracterização, os participantes visitarão a Universidade de Wageningen 3 vezes e o Hospital Gelderse Vallei (Ede, Holanda) uma vez. Durante a intervenção dietética controlada, os indivíduos visitarão a Universidade de Wageningen 2 a 3 vezes por semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As respostas glicêmicas pós-prandiais estão relacionadas a um risco aumentado de desenvolvimento de doenças cardiometabólicas. A pesquisa existente reconhece a presença de variação interindividual nas respostas de glicose pós-prandial à mesma refeição ou produto alimentar. No entanto, o papel da dieta, ou seja, os outros alimentos e refeições consumidos, e o fenótipo nas respostas pós-prandiais da glicose não são claros. Um projeto repetitivo e uma dieta padronizada são necessários para determinar a variação nas respostas de glicose pós-prandial a uma refeição ou produto alimentar, independentemente da dieta.

O objetivo principal deste estudo é determinar a variação nas respostas de glicose pós-prandial às mesmas refeições/produtos alimentares e como isso se relaciona com a variação nas respostas de glicose pós-prandial ao longo de uma intervenção dietética totalmente controlada de 9 semanas em indivíduos. Nossos objetivos secundários são investigar a diferença entre as respostas de glicose pós-prandial a produtos originais e as respostas de glicose pós-prandial a produtos reformulados e examinar a relação entre as respostas de glicose pós-prandial e o bem-estar a curto prazo. Além disso, pretendemos estudar a relação entre variação na glicose pós-prandial e fenótipo, incluindo função imunológica, desempenho cognitivo e composição da microbiota.

A população do estudo consiste em 63 homens e mulheres aparentemente saudáveis ​​com IMC de 25-40 kg/m2, com idades entre 45-75 anos e peso estável (± <3 kg) por pelo menos três meses antes da inclusão.

O estudo compreende um período de caracterização de três semanas, seguido por um ensaio de intervenção dietética totalmente controlado de nove semanas. No período de caracterização, o fenótipo dos participantes será determinado por medidas antropométricas, função imunológica, estresse oxidativo, produtos finais de glicação avançada, desempenho cognitivo, microbiota e saúde intestinal, amilase, genética e metabólitos circulantes. A intervenção dietética consiste em três rodadas repetitivas de três semanas, nas quais testamos produtos alimentícios em um ambiente cruzado. Os participantes consumirão produtos de teste que se enquadram na mesma categoria de alimentos, mas diferem no índice glicêmico/teor de carboidratos. Parte desses produtos é fornecida por parceiros industriais, dos quais os produtos originais são reformulados para serem reduzidos no índice glicêmico/teor de carboidratos. Durante a intervenção dietética de 9 semanas, todos os alimentos são fornecidos, dando-nos uma imagem completa e detalhada da ingestão de alimentos e nutrientes durante este período. A dieta padronizada segue o padrão de consumo médio da população estudada. Ao longo da intervenção, as concentrações de glicose intersticial serão medidas usando monitoramento contínuo de glicose (CGM) e a atividade física será monitorada com um acelerômetro.

Este estudo está relacionado a uma ampla população geral. Existem riscos menores para os sujeitos da pesquisa deste estudo. A colocação de um sensor contínuo de glicose geralmente não causa dor, mas pode resultar na perda de uma gota de sangue ou em uma leve irritação da pele após o uso. A coleta de sangue será realizada por meio de uma cânula ou punção venosa e a inserção pode ser um pouco dolorosa e causar hematomas. Durante o período de caracterização, um total de 215 mL de sangue será coletado em um período de 3 semanas. Nas 9 semanas seguintes serão coletados 108 mL e ao final da intervenção 34 mL de sangue. Os sujeitos da pesquisa investirão aproximadamente 85 horas no estudo. Durante a semana de caracterização, os participantes visitarão a Universidade de Wageningen 3 vezes e o Hospital Gelderse Vallei (Ede, Holanda) uma vez. Durante a intervenção dietética controlada, os indivíduos visitarão a Universidade de Wageningen 2 a 3 vezes por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres aparentemente saudáveis
  • IMC de 25 - 40 kg/m2
  • Idade 45-75 anos
  • Peso estável (± <3 kg) por pelo menos dois meses antes da inclusão

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Doenças ou cirurgias anteriores que afetam o estômago, fígado ou intestinos
  • Alergias/intolerâncias alimentares a produtos utilizados no desenho do estudo
  • Receber medicamentos ou suplementos que interferem no metabolismo da glicose (conforme julgado por nosso médico pesquisador)
  • Uso regular de medicamentos que interferem na função imunológica (por exemplo, corticosteróides, bloqueadores imunológicos, conforme julgado por nosso médico pesquisador)
  • Doou sangue até 2 meses antes da triagem
  • Anemia definida como concentrações de Hb <8,5 mmol/L para homens e <7,5 mmol/L para mulheres
  • Veias não adequadas para agulha venflon
  • Alergia/intolerância a adesivos médicos para a pele
  • Hábitos alimentares que interferem no desenho do estudo (por exemplo, dieta vegetariana, vegana, cetogênica)
  • Intenção de mudar a intensidade do exercício durante o período do estudo
  • Fumantes atuais
  • Consumo de álcool ≥14 bebidas alcoólicas por semana (mulheres) ou ≥21 bebidas alcoólicas por semana (homens)
  • Estar grávida ou amamentando
  • Uso de drogas leves e/ou pesadas
  • Incapaz/não quer baixar um aplicativo de pesquisa no celular
  • Participação em outro estudo que envolva uma intervenção nos dois meses anteriores à intervenção
  • Trabalhando na divisão de Nutrição Humana e Saúde da Universidade e Pesquisa de Wageningen ou no grupo de pesquisa de Alimentos, Saúde e Consumidores da Universidade de Wageningen e Pesquisa de Base Biológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta padronizada
Produtos alimentícios/refeições padronizados serão testados
Durante 9 semanas todos os produtos alimentares serão normalizados e fornecidos pela Unidade de Investigação. A dieta padronizada é baseada na composição média dos alimentos na Holanda.
Outros nomes:
  • Intervenção dietética totalmente controlada de 9 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de glicose no sangue
Prazo: Contínuo por 9 semanas
Concentrações intersticiais de glicose, medidas por monitoramento contínuo de glicose
Contínuo por 9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar a curto prazo
Prazo: Linha de base
Bem-estar a curto prazo após o consumo de produtos experimentais avaliado pelo Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
Linha de base
Bem-estar a curto prazo
Prazo: 1 hora após a ingestão
Bem-estar a curto prazo após o consumo de produtos experimentais avaliado pelo Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
1 hora após a ingestão
Bem-estar a curto prazo
Prazo: 2 horas após a ingestão
Bem-estar a curto prazo após o consumo de produtos experimentais avaliado pelo Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
2 horas após a ingestão
Bem-estar a curto prazo
Prazo: 4 horas após a ingestão
Bem-estar a curto prazo após o consumo de produtos experimentais avaliado pelo Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
4 horas após a ingestão
Níveis sanguíneos de glicose pós-prandial
Prazo: Linha de base
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
Linha de base
Níveis sanguíneos de glicose pós-prandial
Prazo: 30 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
30 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de glicose pós-prandial
Prazo: 60 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
60 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de glicose pós-prandial
Prazo: 90 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
90 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de glicose pós-prandial
Prazo: 120 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
120 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de glicose pós-prandial
Prazo: 180 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
180 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de glicose pós-prandial
Prazo: 240 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
240 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de insulina pós-prandial
Prazo: Linha de base
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
Linha de base
Níveis sanguíneos de insulina pós-prandial
Prazo: 30 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
30 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de insulina pós-prandial
Prazo: 60 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
60 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de insulina pós-prandial
Prazo: 90 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
90 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de insulina pós-prandial
Prazo: 120 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
120 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de insulina pós-prandial
Prazo: 180 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
180 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de insulina pós-prandial
Prazo: 240 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
240 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de metabólitos pós-prandiais
Prazo: Linha de base
Respostas pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista conforme medido por metabolômica
Linha de base
Níveis sanguíneos de metabólitos pós-prandiais
Prazo: 30 minutos após a ingestão
Respostas pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista conforme medido por metabolômica
30 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de metabólitos pós-prandiais
Prazo: 60 minutos após a ingestão
Respostas pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista conforme medido por metabolômica
60 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de metabólitos pós-prandiais
Prazo: 90 minutos após a ingestão
Respostas pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista conforme medido por metabolômica
90 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de metabólitos pós-prandiais
Prazo: 120 minutos após a ingestão
Respostas pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista conforme medido por metabolômica
120 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de metabólitos pós-prandiais
Prazo: 180 minutos após a ingestão
Respostas pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista conforme medido por metabolômica
180 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de metabólitos pós-prandiais
Prazo: 240 minutos após a ingestão
Respostas pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista conforme medido por metabolômica
240 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial
Prazo: Linha de base
Perfil lipídico pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
Linha de base
Perfil lipídico pós-prandial
Prazo: 30 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
30 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial
Prazo: 60 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
60 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial
Prazo: 90 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
90 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial
Prazo: 120 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
120 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial
Prazo: 180 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
180 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial
Prazo: 240 minutos após a ingestão
Perfil lipídico pós-prandial no sangue após um desafio de refeição mista
240 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de ácidos graxos pós-prandiais
Prazo: Linha de base
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos no sangue após um desafio com refeição mista
Linha de base
Níveis sanguíneos de ácidos graxos pós-prandiais
Prazo: 30 minutos após a ingestão
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos no sangue após um desafio com refeição mista
30 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de ácidos graxos pós-prandiais
Prazo: 60 minutos após a ingestão
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos no sangue após um desafio com refeição mista
60 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de ácidos graxos pós-prandiais
Prazo: 90 minutos após a ingestão
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos no sangue após um desafio com refeição mista
90 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de ácidos graxos pós-prandiais
Prazo: 120 minutos após a ingestão
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos no sangue após um desafio com refeição mista
120 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de ácidos graxos pós-prandiais
Prazo: 180 minutos após a ingestão
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos no sangue após um desafio com refeição mista
180 minutos após a ingestão
Níveis sanguíneos de ácidos graxos pós-prandiais
Prazo: 240 minutos após a ingestão
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos no sangue após um desafio com refeição mista
240 minutos após a ingestão
Níveis sangüíneos de hormônios intestinais pós-prandiais
Prazo: Linha de base
Concentrações de hormônios intestinais pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista
Linha de base
Níveis sangüíneos de hormônios intestinais pós-prandiais
Prazo: 30 minutos após a ingestão
Concentrações de hormônios intestinais pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista
30 minutos após a ingestão
Níveis sangüíneos de hormônios intestinais pós-prandiais
Prazo: 60 minutos após a ingestão
Concentrações de hormônios intestinais pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista
60 minutos após a ingestão
Níveis sangüíneos de hormônios intestinais pós-prandiais
Prazo: 90 minutos após a ingestão
Concentrações de hormônios intestinais pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista
90 minutos após a ingestão
Níveis sangüíneos de hormônios intestinais pós-prandiais
Prazo: 120 minutos após a ingestão
Concentrações de hormônios intestinais pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista
120 minutos após a ingestão
Níveis sangüíneos de hormônios intestinais pós-prandiais
Prazo: 180 minutos após a ingestão
Concentrações de hormônios intestinais pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista
180 minutos após a ingestão
Níveis sangüíneos de hormônios intestinais pós-prandiais
Prazo: 240 minutos após a ingestão
Concentrações de hormônios intestinais pós-prandiais no sangue após um desafio de refeição mista
240 minutos após a ingestão
Concentração de colesterol
Prazo: Linha de base
Concentração plasmática de colesterol em jejum
Linha de base
Níveis de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: Linha de base
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
Linha de base
Níveis de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 15 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
15 minutos após a ingestão
Níveis de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 30 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
30 minutos após a ingestão
Níveis de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 45 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
45 minutos após a ingestão
Níveis de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 60 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
60 minutos após a ingestão
Níveis de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 90 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
90 minutos após a ingestão
Níveis de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 120 minutos após a ingestão
Respostas de glicose pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
120 minutos após a ingestão
Níveis de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: Linha de base
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
Linha de base
Níveis de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: 15 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
15 minutos após a ingestão
Níveis de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: 30 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
30 minutos após a ingestão
Níveis de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: 45 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
45 minutos após a ingestão
Níveis de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: 60 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
60 minutos após a ingestão
Níveis de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: 90 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
90 minutos após a ingestão
Níveis de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: 120 minutos após a ingestão
Respostas de insulina pós-prandial no sangue após um teste oral de tolerância à glicose
120 minutos após a ingestão
Atividade física
Prazo: Contínuo por 9 semanas
Níveis contínuos de atividade física, medidos pelo acelerômetro Actigraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, EUA)
Contínuo por 9 semanas
Atividade física
Prazo: Contínuo por 3 semanas não consecutivas entre a semana 1 e a semana 9 da intervenção dietética
Níveis contínuos de atividade física, medidos pelo ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Escócia) durante 3 semanas não consecutivas
Contínuo por 3 semanas não consecutivas entre a semana 1 e a semana 9 da intervenção dietética
Distribuição de gordura corporal
Prazo: Linha de base
Razão entre o tecido adiposo visceral e subcutâneo medido por ressonância magnética (MRI)
Linha de base
Teor de gordura no fígado
Prazo: Linha de base
Teor de gordura no fígado medido por MRS
Linha de base
HbA1c
Prazo: Linha de base
HbA1c
Linha de base
Concentração de glicose em jejum
Prazo: Linha de base
Concentração de glicose em jejum
Linha de base
Concentração de insulina em jejum
Prazo: Linha de base
Concentração de insulina em jejum
Linha de base
Citocinas circulantes
Prazo: Linha de base
Citocinas plasmáticas circulantes
Linha de base
Composição de PBMC
Prazo: Linha de base
Função imunológica medida pela composição de PBMC
Linha de base
Composição de PBMC
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Função imunológica medida pela composição de PBMC
Fim da intervenção (semana 12)
Populações de células imunes do metabolismo
Prazo: Linha de base
Metabolismo de populações de células imunes conforme medido por SCENITH
Linha de base
Função imune
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Metabolismo de populações de células imunes conforme medido por SCENITH
Fim da intervenção (semana 12)
Resposta imune
Prazo: Linha de base
Resposta imune após estimulação de TLR
Linha de base
Resposta imune
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Resposta imune após estimulação de TLR
Fim da intervenção (semana 12)
Produção de citocinas PBMC
Prazo: Linha de base
Produção de citocinas PBMC medida por coloração intracelular
Linha de base
Produção de citocinas PBMC
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Produção de citocinas PBMC medida por coloração intracelular
Fim da intervenção (semana 12)
Urina marcadora de estresse oxidativo
Prazo: Linha de base
Estresse oxidativo medido por 8-iso PGF2a livre na urina
Linha de base
Urina marcadora de estresse oxidativo
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Estresse oxidativo medido por 8-iso PGF2a livre na urina
Fim da intervenção (semana 12)
Estresse oxidativo no plasma
Prazo: Linha de base
Estresse oxidativo medido pelos níveis de MDA no plasma
Linha de base
Estresse oxidativo no plasma
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Estresse oxidativo medido pelos níveis de MDA no plasma
Fim da intervenção (semana 12)
Estresse oxidativo no plasma
Prazo: Linha de base
Estresse oxidativo medido por nitrotirosina no plasma
Linha de base
Estresse oxidativo no plasma
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Estresse oxidativo medido por nitrotirosina no plasma
Fim da intervenção (semana 12)
Produtos finais de glicação avançada (AGEs) sangue
Prazo: Linha de base
Concentrações de AGE no plasma, conforme medido por cromatografia líquida de ultraperformance-espectrometria de massa em tandem
Linha de base
Produtos finais de glicação avançada (AGEs) sangue
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Concentrações de AGE no plasma, conforme medido por cromatografia líquida de ultraperformance-espectrometria de massa em tandem
Fim da intervenção (semana 12)
Concentrações de alfa-dicarbonil no sangue
Prazo: Linha de base
concentrações de alfa-dicarbonil no plasma, conforme medido por cromatografia líquida de ultraperformance-espectrometria de massa em tandem
Linha de base
Concentrações de alfa-dicarbonil no sangue
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
concentrações de alfa-dicarbonil no plasma, conforme medido por cromatografia líquida de ultraperformance-espectrometria de massa em tandem
Fim da intervenção (semana 12)
Acúmulo de IDADE
Prazo: Linha de base
Acúmulo de AGEs na pele medido por um leitor de AGE (Diagnoptics, Groningen, Holanda)
Linha de base
Acúmulo de IDADE
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Acúmulo de AGEs na pele medido por um leitor de AGE (Diagnoptics, Groningen, Holanda)
Fim da intervenção (semana 12)
Performance cognitiva
Prazo: Linha de base
Desempenho cognitivo medido pela bateria automatizada do teste neuropsicológico de Cambridge
Linha de base
Composição da microbiota oral
Prazo: Linha de base
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Linha de base
Composição da microbiota oral
Prazo: Semana 1 intervenção dietética
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Semana 1 intervenção dietética
Composição da microbiota oral
Prazo: Intervenção dietética da semana 2
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 2
Composição da microbiota oral
Prazo: Intervenção dietética da semana 3
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 3
Composição da microbiota oral
Prazo: Intervenção dietética da semana 4
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 4
Composição da microbiota oral
Prazo: Intervenção dietética da semana 5
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 5
Composição da microbiota oral
Prazo: Intervenção dietética da semana 6
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 6
Composição da microbiota oral
Prazo: Intervenção dietética da semana 7
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 7
Composição da microbiota oral
Prazo: Intervenção dietética da semana 8
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 8
Composição da microbiota oral
Prazo: Intervenção dietética da semana 9
Composição da microbiota na saliva por extração de DNA bacteriano para sequenciamento de 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 9
Composição da microbiota fecal
Prazo: Linha de base
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Linha de base
Composição da microbiota fecal
Prazo: Semana 1 intervenção dietética
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Semana 1 intervenção dietética
Composição da microbiota fecal
Prazo: Intervenção dietética da semana 2
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 2
Composição da microbiota fecal
Prazo: Intervenção dietética da semana 3
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 3
Composição da microbiota fecal
Prazo: Intervenção dietética da semana 4
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 4
Composição da microbiota fecal
Prazo: Intervenção dietética da semana 5
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 5
Composição da microbiota fecal
Prazo: Intervenção dietética da semana 6
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 6
Composição da microbiota fecal
Prazo: Intervenção dietética da semana 7
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 7
Composição da microbiota fecal
Prazo: Intervenção dietética da semana 8
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 8
Composição da microbiota fecal
Prazo: Intervenção dietética da semana 9
Composição da microbiota nas fezes por extração de DNA bacteriano para sequenciamento 16S rRNA
Intervenção dietética da semana 9
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Linha de base
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Linha de base
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Semana 1 intervenção dietética
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Semana 1 intervenção dietética
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Intervenção dietética da semana 2
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Intervenção dietética da semana 2
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Intervenção dietética da semana 3
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Intervenção dietética da semana 3
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Intervenção dietética da semana 4
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Intervenção dietética da semana 4
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Intervenção dietética da semana 5
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Intervenção dietética da semana 5
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Intervenção dietética da semana 6
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Intervenção dietética da semana 6
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Intervenção dietética da semana 7
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Intervenção dietética da semana 7
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Intervenção dietética da semana 8
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Intervenção dietética da semana 8
Consistência das fezes autorreferida
Prazo: Intervenção dietética da semana 9
Consistência das fezes autorreferida usando o gráfico de fezes de Bristol (pontuações entre 1-7). Pontuações baixas indicam constipação e pontuações altas, diarreia. Pontuações de 3 a 4 indicam fezes "normais".
Intervenção dietética da semana 9
Tempo de trânsito
Prazo: Linha de base
Tempo de trânsito, medido como o tempo em que o corante azul (dietético) é consumido e observado nas fezes
Linha de base
Tempo de trânsito
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Tempo de trânsito, medido como o tempo em que o corante azul (dietético) é consumido e observado nas fezes
Fim da intervenção (semana 12)
Concentração de amilase salivar
Prazo: Linha de base
Concentração de amilase salivar
Linha de base
Concentração de amilase salivar
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Concentração de amilase salivar
Fim da intervenção (semana 12)
Atividade da amilase salivar
Prazo: Linha de base
Atividade da amilase salivar
Linha de base
Atividade da amilase salivar
Prazo: Fim da intervenção (semana 12)
Atividade da amilase salivar
Fim da intervenção (semana 12)
Genes de variação genética de amilase
Prazo: Linha de base
SNPs em genes que codificam para amilase, coletados usando um cotonete bucal
Linha de base
Metabolismo da variação genética e respostas aos alimentos
Prazo: Linha de base
SNPs em genes relevantes para o metabolismo e respostas aos alimentos, coletados usando um cotonete bucal
Linha de base
Ingestão dietética habitual
Prazo: Linha de base
Avaliação do consumo alimentar habitual com um questionário de frequência alimentar (QFA)
Linha de base
Resposta à glicose plasmática frita A
Prazo: Linha de base
Resposta da glicose plasmática a batatas fritas tipo A
Linha de base
Resposta à glicose plasmática frita A
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da glicose plasmática a batatas fritas tipo A
2 horas após a ingestão
Resposta à glicose plasmática frita B
Prazo: Linha de base
Resposta da glicose plasmática a batatas fritas tipo B
Linha de base
Resposta à glicose plasmática frita B
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da glicose plasmática a batatas fritas tipo B
2 horas após a ingestão
Resposta à glicose plasmática frita C
Prazo: Linha de base
Resposta da glicose plasmática a batatas fritas tipo C
Linha de base
Resposta à glicose plasmática frita C
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da glicose plasmática a batatas fritas tipo C
2 horas após a ingestão
Iogurte A de resposta à glicose plasmática
Prazo: Linha de base
Resposta da glicose plasmática ao iogurte tipo A
Linha de base
Iogurte A de resposta à glicose plasmática
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da glicose plasmática ao iogurte tipo A
2 horas após a ingestão
Resposta à glicose plasmática iogurte B
Prazo: Linha de base
Resposta da glicose plasmática ao iogurte tipo B
Linha de base
Resposta à glicose plasmática iogurte B
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da glicose plasmática ao iogurte tipo B
2 horas após a ingestão
Resposta à glicose plasmática iogurte C
Prazo: Linha de base
Resposta da glicose plasmática ao iogurte tipo C
Linha de base
Resposta à glicose plasmática iogurte C
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da glicose plasmática ao iogurte tipo C
2 horas após a ingestão
Bolo A de resposta à glicose plasmática
Prazo: Linha de base
Resposta da glicose plasmática ao bolo tipo A
Linha de base
Bolo A de resposta à glicose plasmática
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da glicose plasmática ao bolo tipo A
2 horas após a ingestão
Bolo B de resposta à glicose plasmática
Prazo: Linha de base
Resposta da glicose plasmática ao bolo tipo B
Linha de base
Bolo B de resposta à glicose plasmática
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da glicose plasmática ao bolo tipo B
2 horas após a ingestão
Bolo de resposta à glicose plasmática C
Prazo: Linha de base
Resposta da glicose plasmática ao bolo tipo C
Linha de base
Bolo de resposta à glicose plasmática C
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da glicose plasmática ao bolo tipo C
2 horas após a ingestão
Resposta à insulina plasmática frita A
Prazo: Linha de base
Resposta à insulina plasmática em batatas fritas tipo A
Linha de base
Resposta à insulina plasmática frita A
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta à insulina plasmática em batatas fritas tipo A
2 horas após a ingestão
Resposta à insulina plasmática frita B
Prazo: Linha de base
Resposta à insulina plasmática em batatas fritas tipo B
Linha de base
Resposta à insulina plasmática frita B
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta à insulina plasmática em batatas fritas tipo B
2 horas após a ingestão
A resposta à insulina plasmática frita C
Prazo: Linha de base
Resposta à insulina plasmática em batatas fritas tipo C
Linha de base
A resposta à insulina plasmática frita C
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta à insulina plasmática em batatas fritas tipo C
2 horas após a ingestão
Iogurte A de resposta à insulina plasmática
Prazo: Linha de base
Resposta da insulina plasmática ao iogurte tipo A
Linha de base
Iogurte A de resposta à insulina plasmática
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da insulina plasmática ao iogurte tipo A
2 horas após a ingestão
Iogurte B de resposta à insulina plasmática
Prazo: Linha de base
Resposta da insulina plasmática ao iogurte tipo B
Linha de base
Iogurte B de resposta à insulina plasmática
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da insulina plasmática ao iogurte tipo B
2 horas após a ingestão
Iogurte de resposta à insulina plasmática C
Prazo: Linha de base
Resposta da insulina plasmática ao iogurte tipo C
Linha de base
Iogurte de resposta à insulina plasmática C
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da insulina plasmática ao iogurte tipo C
2 horas após a ingestão
Bolo de resposta à insulina plasmática A
Prazo: Linha de base
Resposta da insulina plasmática ao bolo tipo A
Linha de base
Bolo de resposta à insulina plasmática A
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da insulina plasmática ao bolo tipo A
2 horas após a ingestão
Bolo B de resposta à insulina plasmática
Prazo: Linha de base
Resposta da insulina plasmática ao bolo tipo B
Linha de base
Bolo B de resposta à insulina plasmática
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da insulina plasmática ao bolo tipo B
2 horas após a ingestão
Bolo de resposta à insulina plasmática C
Prazo: Linha de base
Resposta da insulina plasmática ao bolo tipo C
Linha de base
Bolo de resposta à insulina plasmática C
Prazo: 2 horas após a ingestão
Resposta da insulina plasmática ao bolo tipo C
2 horas após a ingestão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
Relação cintura-quadril
Linha de base
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
Índice de massa corporal
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL80179.091.21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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