Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование RepEAT: индивидуальные различия постпрандиальной реакции глюкозы и связь с диетой и фенотипом (RepEAT)

6 июля 2023 г. обновлено: Lydia A. Afman, Wageningen University

Постпрандиальные реакции на глюкозу связаны с повышенным риском развития кардиометаболических заболеваний. Существующие исследования признают наличие индивидуальных различий в постпрандиальной реакции глюкозы на один и тот же прием пищи или пищевой продукт. Однако роль диеты и фенотипа в ответах на постпрандиальную глюкозу неясна.

Основная цель этого исследования — определить вариации постпрандиальной реакции глюкозы на одни и те же приемы пищи/пищевые продукты и то, как это связано с вариацией постпрандиальной реакции глюкозы в течение 9-недельного полностью контролируемого диетического вмешательства у отдельных лиц. Наши второстепенные цели состоят в том, чтобы исследовать разницу между постпрандиальной реакцией глюкозы на оригинальные продукты и постпрандиальной реакцией глюкозы на переформулированные продукты, а также изучить связь между постпрандиальной реакцией глюкозы и краткосрочным благополучием. Кроме того, мы стремимся изучить связь между вариациями постпрандиальной глюкозы и фенотипом, включая иммунную функцию, когнитивные функции и состав микробиоты.

63 практически здоровых мужчины и женщины с ИМТ 25-40 кг/м2 в возрасте 45-75 лет будут включены в исследование, включающее период характеристики в течение 3 недель и полностью контролируемое диетическое вмешательство в течение 9 недель. В течение этих 9 недель уровень глюкозы будет постоянно контролироваться для измерения постпрандиальной реакции глюкозы на стандартные продукты/приемы пищи.

Существуют незначительные риски для субъектов данного исследования. Субъекты исследования потратят на исследование около 85 часов. В течение недели характеристик испытуемые посетят университет Вагенинген 3 раза и госпиталь Гелдерсе Валлеи (Эде, Нидерланды) один раз. Во время контролируемого диетического вмешательства испытуемые будут посещать Вагенингенский университет 2-3 раза в неделю.

Обзор исследования

Подробное описание

Постпрандиальные реакции на глюкозу связаны с повышенным риском развития кардиометаболических заболеваний. Существующие исследования признают наличие индивидуальных различий в постпрандиальной реакции глюкозы на один и тот же прием пищи или пищевой продукт. Однако роль диеты, т. е. других потребляемых пищевых продуктов и блюд, и фенотипа в постпрандиальных реакциях на глюкозу неясна. Повторяющийся дизайн и стандартизированная диета необходимы для определения изменений постпрандиальной реакции глюкозы на прием пищи или пищевой продукт независимо от диеты.

Основная цель этого исследования — определить вариации постпрандиальной реакции глюкозы на одни и те же приемы пищи/пищевые продукты и то, как это связано с вариацией постпрандиальной реакции глюкозы в течение 9-недельного полностью контролируемого диетического вмешательства у отдельных лиц. Наши второстепенные цели состоят в том, чтобы исследовать разницу между постпрандиальной реакцией глюкозы на оригинальные продукты и постпрандиальной реакцией глюкозы на переформулированные продукты, а также изучить связь между постпрандиальной реакцией глюкозы и краткосрочным благополучием. Кроме того, мы стремимся изучить связь между вариациями постпрандиальной глюкозы и фенотипом, включая иммунную функцию, когнитивные функции и состав микробиоты.

Исследуемая популяция состоит из 63 практически здоровых мужчин и женщин с ИМТ 25-40 кг/м2, в возрасте 45-75 лет и со стабильным весом (± <3 кг) в течение как минимум трех месяцев до включения.

Исследование включает трехнедельный период характеристики, за которым следует полностью контролируемое диетическое вмешательство продолжительностью девять недель. В период характеристики фенотип участников будет определяться показателями антропометрии, иммунной функции, окислительного стресса, конечных продуктов гликирования, когнитивных функций, микробиоты и здоровья кишечника, амилазы, генетики и циркулирующих метаболитов. Диетическое вмешательство состоит из трех повторяющихся раундов по три недели, в ходе которых мы тестируем пищевые продукты в перекрестных условиях. Участники будут потреблять тестовые продукты, которые относятся к одной категории продуктов питания, но различаются по гликемическому индексу/содержанию углеводов. Часть этих продуктов предоставляется промышленными партнерами, из которых исходные продукты переработаны с целью снижения гликемического индекса/содержания углеводов. В течение 9-недельного диетического вмешательства предоставляются все продукты, что дает нам полную и подробную картину потребления пищи и питательных веществ в течение этого периода. Стандартизированная диета соответствует среднему образцу потребления изучаемой популяции. На протяжении всего вмешательства будет измеряться интерстициальная концентрация глюкозы с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), а физическая активность будет контролироваться с помощью акселерометра.

Это исследование относится к широкой общей популяции. Существуют незначительные риски для субъектов данного исследования. Установка непрерывного датчика глюкозы обычно не вызывает боли, но может привести к потере капли крови или легкому раздражению кожи после ношения. Забор крови будет осуществляться через канюлю или венопункции, введение может быть немного болезненным и может вызвать синяк. В течение периода характеризации всего за 3 недели будет собрано 215 мл крови. В следующие 9 недель будет собрано 108 мл, а в конце вмешательства — 34 мл крови. Субъекты исследования потратят на исследование около 85 часов. В течение недели характеристик испытуемые посетят университет Вагенинген 3 раза и госпиталь Гелдерсе Валлеи (Эде, Нидерланды) один раз. Во время контролируемого диетического вмешательства испытуемые будут посещать Вагенингенский университет 2-3 раза в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Внешне здоровые мужчины и женщины
  • ИМТ 25 - 40 кг/м2
  • Возраст 45-75 лет
  • Стабильный вес (± <3 кг) в течение как минимум двух месяцев до включения

Критерий исключения:

  • Диагноз диабет 1 или 2 типа
  • Заболевания или предшествующие операции, затрагивающие желудок, печень или кишечник
  • Пищевая аллергия/непереносимость продуктов, использованных в дизайне исследования
  • Прием лекарств или пищевых добавок, препятствующих метаболизму глюкозы (по оценке нашего врача-исследователя)
  • Регулярное использование лекарств, влияющих на иммунную функцию (например, кортикостероиды, иммуноблокаторы, по мнению нашего врача-исследователя)
  • Сдана кровь в течение 2 месяцев до скрининга
  • Анемия определяется как концентрация гемоглобина <8,5 ммоль/л для мужчин и <7,5 ммоль/л для женщин.
  • Вены не подходят для иглы венфлона
  • Аллергия/непереносимость медицинских кожных клеев
  • Пищевые привычки, мешающие дизайну исследования (например, вегетарианская, веганская, кетогенная диета)
  • Намерение изменить интенсивность упражнений в течение периода исследования
  • Текущие курильщики
  • Употребление алкоголя ≥14 алкогольных напитков в неделю (женщины) или ≥21 алкогольного напитка в неделю (мужчины)
  • Беременность или кормление грудью
  • Употребление легких и/или сильнодействующих наркотиков
  • Не может/не хочет загружать исследовательское приложение на мобильный телефон
  • Участие в другом исследовании, включающем вмешательство, в течение двух месяцев до вмешательства
  • Работа в отделе питания и здоровья человека Вагенингенского университета и исследований или в исследовательской группе продуктов питания, здоровья и потребления Вагенингенского университета и биологических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Стандартизированная диета
Стандартизированные пищевые продукты/питание будут тестироваться
В течение 9 недель все продукты питания будут стандартизированы и предоставлены исследовательским отделом. Стандартизированная диета основана на среднем составе пищи в Нидерландах.
Другие имена:
  • 9-недельное полностью контролируемое диетическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль глюкозы в крови
Временное ограничение: Непрерывно в течение 9 недель
Интерстициальные концентрации глюкозы, измеренные при непрерывном мониторинге уровня глюкозы
Непрерывно в течение 9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кратковременное благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень
Кратковременное самочувствие при потреблении исследуемого продукта, оцененное с помощью Многомерного опросника настроения (MDMQ)
Базовый уровень
Кратковременное благополучие
Временное ограничение: Через 1 час после приема
Кратковременное самочувствие при потреблении исследуемого продукта, оцененное с помощью Многомерного опросника настроения (MDMQ)
Через 1 час после приема
Кратковременное благополучие
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Кратковременное самочувствие при потреблении исследуемого продукта, оцененное с помощью Многомерного опросника настроения (MDMQ)
Через 2 часа после приема
Кратковременное благополучие
Временное ограничение: Через 4 часа после приема
Кратковременное самочувствие при потреблении исследуемого продукта, оцененное с помощью Многомерного опросника настроения (MDMQ)
Через 4 часа после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови на провокацию смешанной пищей
Базовый уровень
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 30 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови на провокацию смешанной пищей
Через 30 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови на провокацию смешанной пищей
Через 60 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: 90 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови на провокацию смешанной пищей
90 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови на провокацию смешанной пищей
Через 120 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: 180 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови на провокацию смешанной пищей
180 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: 240 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови на провокацию смешанной пищей
240 минут после приема
Уровень постпрандиального инсулина в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при смешанной провокационной провокации
Базовый уровень
Уровень постпрандиального инсулина в крови
Временное ограничение: Через 30 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при смешанной провокационной провокации
Через 30 минут после приема
Уровень постпрандиального инсулина в крови
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при смешанной провокационной провокации
Через 60 минут после приема
Уровень постпрандиального инсулина в крови
Временное ограничение: 90 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при смешанной провокационной провокации
90 минут после приема
Уровень постпрандиального инсулина в крови
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при смешанной провокационной провокации
Через 120 минут после приема
Уровень постпрандиального инсулина в крови
Временное ограничение: 180 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при смешанной провокационной провокации
180 минут после приема
Уровень постпрандиального инсулина в крови
Временное ограничение: 240 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при смешанной провокационной провокации
240 минут после приема
Постпрандиальные уровни метаболитов в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Постпрандиальные реакции в крови при провокации смешанной пищей, измеренные с помощью метаболомики
Базовый уровень
Постпрандиальные уровни метаболитов в крови
Временное ограничение: Через 30 минут после приема
Постпрандиальные реакции в крови при провокации смешанной пищей, измеренные с помощью метаболомики
Через 30 минут после приема
Постпрандиальные уровни метаболитов в крови
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Постпрандиальные реакции в крови при провокации смешанной пищей, измеренные с помощью метаболомики
Через 60 минут после приема
Постпрандиальные уровни метаболитов в крови
Временное ограничение: 90 минут после приема
Постпрандиальные реакции в крови при провокации смешанной пищей, измеренные с помощью метаболомики
90 минут после приема
Постпрандиальные уровни метаболитов в крови
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
Постпрандиальные реакции в крови при провокации смешанной пищей, измеренные с помощью метаболомики
Через 120 минут после приема
Постпрандиальные уровни метаболитов в крови
Временное ограничение: 180 минут после приема
Постпрандиальные реакции в крови при провокации смешанной пищей, измеренные с помощью метаболомики
180 минут после приема
Постпрандиальные уровни метаболитов в крови
Временное ограничение: 240 минут после приема
Постпрандиальные реакции в крови при провокации смешанной пищей, измеренные с помощью метаболомики
240 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень
Постпрандиальный липидный профиль в крови при смешанной провокационной провокации
Базовый уровень
Постпрандиальный липидный профиль
Временное ограничение: Через 30 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль в крови при смешанной провокационной провокации
Через 30 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль в крови при смешанной провокационной провокации
Через 60 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль
Временное ограничение: 90 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль в крови при смешанной провокационной провокации
90 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль в крови при смешанной провокационной провокации
Через 120 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль
Временное ограничение: 180 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль в крови при смешанной провокационной провокации
180 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль
Временное ограничение: 240 минут после приема
Постпрандиальный липидный профиль в крови при смешанной провокационной провокации
240 минут после приема
Постпрандиальные уровни жирных кислот в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Постпрандиальные концентрации жирных кислот в крови после приема смешанной пищи
Базовый уровень
Постпрандиальные уровни жирных кислот в крови
Временное ограничение: Через 30 минут после приема
Постпрандиальные концентрации жирных кислот в крови после приема смешанной пищи
Через 30 минут после приема
Постпрандиальные уровни жирных кислот в крови
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Постпрандиальные концентрации жирных кислот в крови после приема смешанной пищи
Через 60 минут после приема
Постпрандиальные уровни жирных кислот в крови
Временное ограничение: 90 минут после приема
Постпрандиальные концентрации жирных кислот в крови после приема смешанной пищи
90 минут после приема
Постпрандиальные уровни жирных кислот в крови
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
Постпрандиальные концентрации жирных кислот в крови после приема смешанной пищи
Через 120 минут после приема
Постпрандиальные уровни жирных кислот в крови
Временное ограничение: 180 минут после приема
Постпрандиальные концентрации жирных кислот в крови после приема смешанной пищи
180 минут после приема
Постпрандиальные уровни жирных кислот в крови
Временное ограничение: 240 минут после приема
Постпрандиальные концентрации жирных кислот в крови после приема смешанной пищи
240 минут после приема
Уровень постпрандиальных гормонов кишечника в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Постпрандиальные концентрации гормонов кишечника в крови при смешанной провокационной провокации
Базовый уровень
Уровень постпрандиальных гормонов кишечника в крови
Временное ограничение: Через 30 минут после приема
Постпрандиальные концентрации гормонов кишечника в крови при смешанной провокационной провокации
Через 30 минут после приема
Уровень постпрандиальных гормонов кишечника в крови
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Постпрандиальные концентрации гормонов кишечника в крови при смешанной провокационной провокации
Через 60 минут после приема
Уровень постпрандиальных гормонов кишечника в крови
Временное ограничение: 90 минут после приема
Постпрандиальные концентрации гормонов кишечника в крови при смешанной провокационной провокации
90 минут после приема
Уровень постпрандиальных гормонов кишечника в крови
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
Постпрандиальные концентрации гормонов кишечника в крови при смешанной провокационной провокации
Через 120 минут после приема
Уровень постпрандиальных гормонов кишечника в крови
Временное ограничение: 180 минут после приема
Постпрандиальные концентрации гормонов кишечника в крови при смешанной провокационной провокации
180 минут после приема
Уровень постпрандиальных гормонов кишечника в крови
Временное ограничение: 240 минут после приема
Постпрандиальные концентрации гормонов кишечника в крови при смешанной провокационной провокации
240 минут после приема
Концентрация холестерина
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация холестерина в плазме натощак
Базовый уровень
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Базовый уровень
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 15 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 15 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 30 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 30 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 45 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 45 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 60 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: 90 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
90 минут после приема
Уровень глюкозы в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
Постпрандиальные реакции глюкозы в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 120 минут после приема
Уровень инсулина в крови после приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Базовый уровень
Уровень инсулина в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 15 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 15 минут после приема
Уровень инсулина в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 30 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 30 минут после приема
Уровень инсулина в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 45 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 45 минут после приема
Уровень инсулина в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 60 минут после приема
Уровень инсулина в крови после приема пищи
Временное ограничение: 90 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
90 минут после приема
Уровень инсулина в крови после приема пищи
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
Постпрандиальные инсулиновые реакции в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Через 120 минут после приема
Физическая активность
Временное ограничение: Непрерывно в течение 9 недель
Уровни постоянной физической активности, измеренные акселерометром Actigraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, США)
Непрерывно в течение 9 недель
Физическая активность
Временное ограничение: Непрерывно в течение 3 недель подряд между 1 и 9 неделями диетического вмешательства
Уровни постоянной физической активности, измеренные с помощью ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Глазго, Шотландия) в течение 3 недель подряд
Непрерывно в течение 3 недель подряд между 1 и 9 неделями диетического вмешательства
Распределение жира в организме
Временное ограничение: Базовый уровень
Соотношение между висцеральной и подкожной жировой тканью, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Базовый уровень
Содержание жира в печени
Временное ограничение: Базовый уровень
Содержание жира в печени по данным MRS
Базовый уровень
HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень
HbA1c
Базовый уровень
Концентрация глюкозы натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация глюкозы натощак
Базовый уровень
Концентрация инсулина натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация инсулина натощак
Базовый уровень
Циркулирующие цитокины
Временное ограничение: Базовый уровень
Циркулирующие плазменные цитокины
Базовый уровень
Состав РВМС
Временное ограничение: Базовый уровень
Иммунная функция, измеренная по составу РВМС
Базовый уровень
Состав РВМС
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Иммунная функция, измеренная по составу РВМС
Конец вмешательства (неделя 12)
Популяции иммунных клеток метаболизма
Временное ограничение: Базовый уровень
Метаболизм популяций иммунных клеток по данным SCENITH
Базовый уровень
Иммунная функция
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Метаболизм популяций иммунных клеток по данным SCENITH
Конец вмешательства (неделя 12)
Иммунная реакция
Временное ограничение: Базовый уровень
Иммунный ответ при стимуляции TLR
Базовый уровень
Иммунная реакция
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Иммунный ответ при стимуляции TLR
Конец вмешательства (неделя 12)
Продукция цитокинов РВМС
Временное ограничение: Базовый уровень
Продукция цитокинов РВМС, измеренная внутриклеточным окрашиванием
Базовый уровень
Продукция цитокинов РВМС
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Продукция цитокинов РВМС, измеренная внутриклеточным окрашиванием
Конец вмешательства (неделя 12)
Маркер окислительного стресса в моче
Временное ограничение: Базовый уровень
Окислительный стресс, измеренный по свободному 8-iso PGF2a в моче
Базовый уровень
Маркер окислительного стресса в моче
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Окислительный стресс, измеренный по свободному 8-iso PGF2a в моче
Конец вмешательства (неделя 12)
Окислительный стресс в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
Окислительный стресс, измеряемый уровнем МДА в плазме
Базовый уровень
Окислительный стресс в плазме
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Окислительный стресс, измеряемый уровнем МДА в плазме
Конец вмешательства (неделя 12)
Окислительный стресс в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
Окислительный стресс, измеряемый нитротирозином в плазме
Базовый уровень
Окислительный стресс в плазме
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Окислительный стресс, измеряемый нитротирозином в плазме
Конец вмешательства (неделя 12)
Конечные продукты повышенного гликирования (AGE) крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрации КПГ в плазме, измеренные с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии
Базовый уровень
Конечные продукты повышенного гликирования (AGE) крови
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Концентрации КПГ в плазме, измеренные с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии
Конец вмешательства (неделя 12)
Концентрация альфа-дикарбонила в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
концентрации альфа-дикарбонила в плазме, измеренные с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии
Базовый уровень
Концентрация альфа-дикарбонила в крови
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
концентрации альфа-дикарбонила в плазме, измеренные с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии
Конец вмешательства (неделя 12)
Накопление ВОЗРАСТА
Временное ограничение: Базовый уровень
Накопление AGE в коже, измеренное с помощью считывателя AGE (Diagnooptics, Гронинген, Нидерланды)
Базовый уровень
Накопление ВОЗРАСТА
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Накопление AGE в коже, измеренное с помощью считывателя AGE (Diagnooptics, Гронинген, Нидерланды)
Конец вмешательства (неделя 12)
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень
Когнитивные способности, измеренные с помощью автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста
Базовый уровень
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: Базовый уровень
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Базовый уровень
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: 1-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
1-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: 2-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
2-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: 3-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
3-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: 4-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
4-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 5 неделе
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Диетическое вмешательство на 5 неделе
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: 6-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
6-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 7 неделе
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Диетическое вмешательство на 7 неделе
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 8 неделе
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Диетическое вмешательство на 8 неделе
Состав микробиоты полости рта
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 9 неделе
Состав микробиоты в слюне путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Диетическое вмешательство на 9 неделе
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: Базовый уровень
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Базовый уровень
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: 1-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
1-я неделя диетического вмешательства
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: 2-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
2-я неделя диетического вмешательства
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: 3-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
3-я неделя диетического вмешательства
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: 4-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
4-я неделя диетического вмешательства
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 5 неделе
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Диетическое вмешательство на 5 неделе
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: 6-я неделя диетического вмешательства
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
6-я неделя диетического вмешательства
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 7 неделе
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Диетическое вмешательство на 7 неделе
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 8 неделе
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Диетическое вмешательство на 8 неделе
Состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 9 неделе
Состав микробиоты в фекалиях путем выделения бактериальной ДНК для секвенирования 16S рРНК
Диетическое вмешательство на 9 неделе
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: Базовый уровень
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
Базовый уровень
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: 1-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
1-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: 2-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
2-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: 3-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
3-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: 4-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
4-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 5 неделе
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
Диетическое вмешательство на 5 неделе
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: 6-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
6-я неделя диетического вмешательства
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 7 неделе
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
Диетическое вмешательство на 7 неделе
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 8 неделе
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
Диетическое вмешательство на 8 неделе
Самооценка консистенции стула
Временное ограничение: Диетическое вмешательство на 9 неделе
Самооценка консистенции стула с использованием бристольской таблицы стула (баллы от 1 до 7). Низкие баллы указывают на запор, а высокие баллы — на диарею. 3-4 балла указывают на «нормальный» стул.
Диетическое вмешательство на 9 неделе
Время пробега
Временное ограничение: Базовый уровень
Время транзита, измеряемое как время потребления синего (пищевого) красителя и наблюдаемое в фекалиях.
Базовый уровень
Время пробега
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Время транзита, измеряемое как время потребления синего (пищевого) красителя и наблюдаемое в фекалиях.
Конец вмешательства (неделя 12)
Концентрация слюнной амилазы
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация слюнной амилазы
Базовый уровень
Концентрация слюнной амилазы
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Концентрация слюнной амилазы
Конец вмешательства (неделя 12)
Активность слюнной амилазы
Временное ограничение: Базовый уровень
Активность слюнной амилазы
Базовый уровень
Активность слюнной амилазы
Временное ограничение: Конец вмешательства (неделя 12)
Активность слюнной амилазы
Конец вмешательства (неделя 12)
Генетическая изменчивость генов амилазы
Временное ограничение: Базовый уровень
SNP в генах, кодирующих амилазу, собранные с помощью мазка изо рта
Базовый уровень
Метаболизм генетических вариаций и реакция на пищу
Временное ограничение: Базовый уровень
SNP в генах, имеющих отношение к метаболизму и реакции на пищу, собранные с помощью мазка изо рта.
Базовый уровень
Привычный рацион питания
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка привычного пищевого рациона с помощью вопросника частоты приема пищи (FFQ)
Базовый уровень
Реакция на глюкозу плазмы фри A
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция глюкозы плазмы на картофель фри типа А
Базовый уровень
Реакция на глюкозу плазмы фри A
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция глюкозы плазмы на картофель фри типа А
Через 2 часа после приема
Реакция на уровень глюкозы в плазме Fry B
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция глюкозы плазмы на картофель фри типа B
Базовый уровень
Реакция на уровень глюкозы в плазме Fry B
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция глюкозы плазмы на картофель фри типа B
Через 2 часа после приема
Реакция на глюкозу плазмы Fry C
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция глюкозы плазмы на картофель фри типа С
Базовый уровень
Реакция на глюкозу плазмы Fry C
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция глюкозы плазмы на картофель фри типа С
Через 2 часа после приема
Йогурт ответа на глюкозу плазмы A
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция глюкозы плазмы на йогурт типа А
Базовый уровень
Йогурт ответа на глюкозу плазмы A
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция глюкозы плазмы на йогурт типа А
Через 2 часа после приема
Йогурт ответа на глюкозу плазмы B
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция глюкозы плазмы на йогурт типа B
Базовый уровень
Йогурт ответа на глюкозу плазмы B
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция глюкозы плазмы на йогурт типа B
Через 2 часа после приема
Йогурт ответа на глюкозу плазмы C
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция глюкозы плазмы на йогурт типа С
Базовый уровень
Йогурт ответа на глюкозу плазмы C
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция глюкозы плазмы на йогурт типа С
Через 2 часа после приема
Торт реакции глюкозы плазмы A
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция глюкозы плазмы на торт типа А
Базовый уровень
Торт реакции глюкозы плазмы A
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция глюкозы плазмы на торт типа А
Через 2 часа после приема
Торт ответа на глюкозу плазмы B
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция глюкозы плазмы на лепешку типа B
Базовый уровень
Торт ответа на глюкозу плазмы B
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция глюкозы плазмы на лепешку типа B
Через 2 часа после приема
Торт ответа на глюкозу плазмы C
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция глюкозы плазмы на лепешку типа C
Базовый уровень
Торт ответа на глюкозу плазмы C
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция глюкозы плазмы на лепешку типа C
Через 2 часа после приема
Инсулиновый ответ плазмы фри A
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы на картофель фри типа А
Базовый уровень
Инсулиновый ответ плазмы фри A
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы на картофель фри типа А
Через 2 часа после приема
Инсулиновый ответ плазмы фри B
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы на картофель фри типа B
Базовый уровень
Инсулиновый ответ плазмы фри B
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы на картофель фри типа B
Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы фри C
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы на картофель фри типа С
Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы фри C
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы на картофель фри типа С
Через 2 часа после приема
Йогурт реакции инсулина плазмы A
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы на йогурт типа А
Базовый уровень
Йогурт реакции инсулина плазмы A
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы на йогурт типа А
Через 2 часа после приема
Йогурт реакции инсулина плазмы B
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы на йогурт типа B
Базовый уровень
Йогурт реакции инсулина плазмы B
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы на йогурт типа B
Через 2 часа после приема
Йогурт с инсулиновой реакцией плазмы C
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы на йогурт типа С
Базовый уровень
Йогурт с инсулиновой реакцией плазмы C
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы на йогурт типа С
Через 2 часа после приема
Торт инсулиновой реакции плазмы A
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы на торт типа А
Базовый уровень
Торт инсулиновой реакции плазмы A
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы на торт типа А
Через 2 часа после приема
Торт инсулиновой реакции плазмы B
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы на лепешку типа B
Базовый уровень
Торт инсулиновой реакции плазмы B
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы на лепешку типа B
Через 2 часа после приема
Торт инсулиновой реакции плазмы C
Временное ограничение: Базовый уровень
Реакция инсулина плазмы на торт типа С
Базовый уровень
Торт инсулиновой реакции плазмы C
Временное ограничение: Через 2 часа после приема
Реакция инсулина плазмы на торт типа С
Через 2 часа после приема

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
Соотношение талии и бедер
Базовый уровень
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс массы тела
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL80179.091.21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартизированная диета

Подписаться