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L'étude RepEAT : Différences individuelles dans les réponses glycémiques postprandiales et la relation avec l'alimentation et le phénotype (RepEAT)

6 juillet 2023 mis à jour par: Lydia A. Afman, Wageningen University

Les réponses glycémiques postprandiales sont liées à un risque accru de développer des maladies cardiométaboliques. Les recherches existantes reconnaissent la présence de variations interindividuelles dans les réponses glycémiques postprandiales au même repas ou produit alimentaire. Cependant, le rôle du régime alimentaire et du phénotype dans les réponses glycémiques postprandiales n'est pas clair.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la variation des réponses glycémiques postprandiales aux mêmes repas/produits alimentaires et son lien avec la variation des réponses glycémiques postprandiales au cours d'une intervention diététique entièrement contrôlée de 9 semaines chez les individus. Nos objectifs secondaires sont d'étudier la différence entre les réponses glycémiques postprandiales aux produits originaux et les réponses glycémiques postprandiales aux produits reformulés, et d'examiner la relation entre les réponses glycémiques postprandiales et le bien-être à court terme. De plus, nous visons à étudier la relation entre la variation du glucose postprandial et le phénotype, y compris la fonction immunitaire, les performances cognitives et la composition du microbiote.

63 hommes et femmes apparemment en bonne santé avec un IMC de 25-40 kg/m2, âgés de 45-75 ans seront inclus dans l'étude, comprenant une période de caractérisation de 3 semaines et une intervention diététique complètement contrôlée de 9 semaines. Au cours de ces 9 semaines, le glucose sera surveillé en continu pour mesurer les réponses glycémiques postprandiales aux aliments/repas standard.

Il existe des risques mineurs pour les sujets de recherche de cette étude. Les sujets de recherche investiront environ 85 heures dans l'étude. Au cours de la semaine de caractérisation, les sujets visiteront l'Université de Wageningen 3 fois et l'hôpital Gelderse Vallei (Ede, Pays-Bas) une fois. Au cours de l'intervention diététique contrôlée, les sujets visiteront l'Université de Wageningen 2 à 3 fois par semaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les réponses glycémiques postprandiales sont liées à un risque accru de développer des maladies cardiométaboliques. Les recherches existantes reconnaissent la présence de variations interindividuelles dans les réponses glycémiques postprandiales au même repas ou produit alimentaire. Cependant, le rôle du régime alimentaire, c'est-à-dire des autres produits alimentaires et repas consommés, et du phénotype dans les réponses glycémiques postprandiales n'est pas clair. Une conception répétitive et un régime alimentaire standardisé sont nécessaires pour déterminer la variation des réponses glycémiques postprandiales à un repas ou à un produit alimentaire, quel que soit le régime alimentaire.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la variation des réponses glycémiques postprandiales aux mêmes repas/produits alimentaires et son lien avec la variation des réponses glycémiques postprandiales au cours d'une intervention diététique entièrement contrôlée de 9 semaines chez les individus. Nos objectifs secondaires sont d'étudier la différence entre les réponses glycémiques postprandiales aux produits originaux et les réponses glycémiques postprandiales aux produits reformulés, et d'examiner la relation entre les réponses glycémiques postprandiales et le bien-être à court terme. De plus, nous visons à étudier la relation entre la variation du glucose postprandial et le phénotype, y compris la fonction immunitaire, les performances cognitives et la composition du microbiote.

La population d'étude est constituée de 63 hommes et femmes apparemment sains, avec un IMC de 25-40 kg/m2, âgés de 45 à 75 ans, et dont le poids est stable (± < 3 kg) depuis au moins trois mois avant l'inclusion.

L'étude comprend une période de caractérisation de trois semaines, suivie d'un essai d'intervention diététique entièrement contrôlé de neuf semaines. Au cours de la période de caractérisation, le phénotype des participants sera déterminé par des mesures sur l'anthropométrie, la fonction immunitaire, le stress oxydatif, les produits finaux de glycation avancée, les performances cognitives, le microbiote et la santé intestinale, l'amylase, la génétique et les métabolites circulants. L'intervention diététique consiste en trois cycles répétitifs de trois semaines, au cours desquels nous testons des produits alimentaires dans un cadre croisé. Les participants consommeront des produits testés appartenant à la même catégorie d'aliments, mais dont l'index glycémique/la teneur en glucides diffèrent. Une partie de ces produits est fournie par des partenaires industriels, dont les produits originaux sont reformulés pour être réduits en index glycémique/teneur en glucides. Au cours de l'intervention diététique de 9 semaines, tous les aliments sont fournis, ce qui nous donne une image complète et détaillée de l'apport alimentaire et nutritionnel pendant cette période. Le régime alimentaire standardisé suit le schéma de consommation moyen de la population étudiée. Tout au long de l'intervention, les concentrations de glucose interstitiel seront mesurées à l'aide de la surveillance continue de la glycémie (CGM) et l'activité physique sera surveillée à l'aide d'un accéléromètre.

Cette étude porte sur une large population générale. Il existe des risques mineurs pour les sujets de recherche de cette étude. Le placement d'un capteur de glucose en continu ne provoque généralement pas de douleur, mais peut entraîner la perte d'une goutte de sang ou une légère irritation de la peau après le port. Le prélèvement sanguin sera effectué via une canule ou une ponction veineuse et l'insertion peut être un peu douloureuse et peut provoquer une ecchymose. Au cours de la période de caractérisation, au total 215 ml de sang seront prélevés sur une période de 3 semaines. Au cours des 9 semaines suivantes, 108 ml et à la fin de l'intervention 34 ml de sang seront prélevés. Les sujets de recherche investiront environ 85 heures dans l'étude. Au cours de la semaine de caractérisation, les sujets visiteront l'Université de Wageningen 3 fois et l'hôpital Gelderse Vallei (Ede, Pays-Bas) une fois. Au cours de l'intervention diététique contrôlée, les sujets visiteront l'Université de Wageningen 2 à 3 fois par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes apparemment en bonne santé
  • IMC de 25 à 40 kg/m2
  • Âge 45-75 ans
  • Poids stable (± <3 kg) depuis au moins deux mois avant l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec le diabète de type 1 ou de type 2
  • Maladies ou chirurgies antérieures affectant l'estomac, le foie ou les intestins
  • Allergies/intolérances alimentaires pour les produits utilisés dans la conception de l'étude
  • Recevoir des médicaments ou des suppléments interférant avec le métabolisme du glucose (selon l'avis de notre médecin chercheur)
  • Utilisation régulière de médicaments interférant avec la fonction immunitaire (par ex. corticostéroïdes, immunobloquants, selon l'avis de notre médecin chercheur)
  • Don de sang dans les 2 mois précédant le dépistage
  • Anémie définie par des concentrations d'Hb <8,5 mmol/L pour les hommes et <7,5 mmol/L pour les femmes
  • Veines non adaptées à l'aiguille de venflon
  • Allergie/intolérance aux adhésifs cutanés médicaux
  • Habitudes alimentaires interférant avec la conception de l'étude (par ex. régime végétarien, végétalien, cétogène)
  • Intention de changer l'intensité de l'exercice pendant la période d'étude
  • Fumeurs actuels
  • Consommation d'alcool ≥14 boissons alcoolisées par semaine (femmes) ou ≥21 boissons alcoolisées par semaine (hommes)
  • Être enceinte ou allaiter
  • Usage de drogues douces et/ou dures
  • Impossible/ne veut pas télécharger une application de recherche sur le téléphone mobile
  • Participation à une autre étude impliquant une intervention dans les deux mois précédant l'intervention
  • Travailler à la division de la nutrition humaine et de la santé de l'Université et de la recherche de Wageningen ou du groupe de recherche sur l'alimentation, la santé et les consommateurs de l'Université de Wageningen et de la recherche biosourcée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Régime alimentaire standardisé
Les produits alimentaires/repas standardisés seront testés
Pendant 9 semaines tous les produits alimentaires seront standardisés et fournis par l'Unité de Recherche. Le régime standardisé est basé sur la composition moyenne des aliments aux Pays-Bas.
Autres noms:
  • Intervention diététique entièrement contrôlée de 9 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil glycémique
Délai: Continu pendant 9 semaines
Concentrations de glucose interstitiel, telles que mesurées par une surveillance continue du glucose
Continu pendant 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être à court terme
Délai: Ligne de base
Bien-être à court terme lors de la consommation de produits expérimentaux évalué par le questionnaire d'humeur multidimensionnelle (MDMQ)
Ligne de base
Bien-être à court terme
Délai: 1 heure après l'ingestion
Bien-être à court terme lors de la consommation de produits expérimentaux évalué par le questionnaire d'humeur multidimensionnelle (MDMQ)
1 heure après l'ingestion
Bien-être à court terme
Délai: 2 heures après l'ingestion
Bien-être à court terme lors de la consommation de produits expérimentaux évalué par le questionnaire d'humeur multidimensionnelle (MDMQ)
2 heures après l'ingestion
Bien-être à court terme
Délai: 4 heures après l'ingestion
Bien-être à court terme lors de la consommation de produits expérimentaux évalué par le questionnaire d'humeur multidimensionnelle (MDMQ)
4 heures après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: Ligne de base
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
Ligne de base
Glycémie postprandiale
Délai: 30 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
30 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 60 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
60 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 90 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
90 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 120 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
120 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 180 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
180 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 240 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
240 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: Ligne de base
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
Ligne de base
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 30 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
30 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 60 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
60 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 90 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
90 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 120 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
120 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 180 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
180 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 240 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
240 minutes après l'ingestion
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: Ligne de base
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
Ligne de base
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 30 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
30 minutes après l'ingestion
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 60 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
60 minutes après l'ingestion
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 90 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
90 minutes après l'ingestion
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 120 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
120 minutes après l'ingestion
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 180 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
180 minutes après l'ingestion
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 240 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
240 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial
Délai: Ligne de base
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
Ligne de base
Profilage lipidique postprandial
Délai: 30 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
30 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial
Délai: 60 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
60 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial
Délai: 90 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
90 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial
Délai: 120 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
120 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial
Délai: 180 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
180 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial
Délai: 240 minutes après l'ingestion
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
240 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: Ligne de base
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
Ligne de base
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 30 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
30 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 60 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
60 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 90 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
90 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 120 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
120 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 180 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
180 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 240 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
240 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: Ligne de base
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
Ligne de base
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 30 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
30 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 60 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
60 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 90 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
90 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 120 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
120 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 180 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
180 minutes après l'ingestion
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 240 minutes après l'ingestion
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
240 minutes après l'ingestion
Concentration de cholestérol
Délai: Ligne de base
Concentration plasmatique de cholestérol à jeun
Ligne de base
Glycémie postprandiale
Délai: Ligne de base
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
Ligne de base
Glycémie postprandiale
Délai: 15 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
15 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 30 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
30 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 45 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
45 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 60 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
60 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 90 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
90 minutes après l'ingestion
Glycémie postprandiale
Délai: 120 minutes après l'ingestion
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
120 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: Ligne de base
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
Ligne de base
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 15 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
15 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 30 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
30 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 45 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
45 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 60 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
60 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 90 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
90 minutes après l'ingestion
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 120 minutes après l'ingestion
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
120 minutes après l'ingestion
Activité physique
Délai: Continu pendant 9 semaines
Niveaux d'activité physique continus, mesurés par l'accéléromètre Actigraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, USA)
Continu pendant 9 semaines
Activité physique
Délai: En continu pendant 3 semaines non consécutives entre la semaine 1 et la semaine 9 de l'intervention diététique
Niveaux d'activité physique continus, mesurés par ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Écosse) pendant 3 semaines non consécutives
En continu pendant 3 semaines non consécutives entre la semaine 1 et la semaine 9 de l'intervention diététique
Répartition de la graisse corporelle
Délai: Ligne de base
Rapport entre le tissu adipeux viscéral et sous-cutané mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Ligne de base
Teneur en gras du foie
Délai: Ligne de base
Teneur en gras du foie mesurée par MRS
Ligne de base
HbA1c
Délai: Ligne de base
HbA1c
Ligne de base
Glycémie à jeun
Délai: Ligne de base
Glycémie à jeun
Ligne de base
Concentration d'insuline à jeun
Délai: Ligne de base
Concentration d'insuline à jeun
Ligne de base
Cytokines circulantes
Délai: Ligne de base
Cytokines plasmatiques circulantes
Ligne de base
Composition des PBMC
Délai: Ligne de base
Fonction immunitaire telle que mesurée par la composition des PBMC
Ligne de base
Composition des PBMC
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Fonction immunitaire telle que mesurée par la composition des PBMC
Fin d'intervention (semaine 12)
Métabolisme populations de cellules immunitaires
Délai: Ligne de base
Métabolisme des populations de cellules immunitaires tel que mesuré par SCENITH
Ligne de base
Fonction immunitaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Métabolisme des populations de cellules immunitaires tel que mesuré par SCENITH
Fin d'intervention (semaine 12)
Réponse immunitaire
Délai: Ligne de base
Réponse immunitaire à la stimulation TLR
Ligne de base
Réponse immunitaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Réponse immunitaire à la stimulation TLR
Fin d'intervention (semaine 12)
Production de cytokines PBMC
Délai: Ligne de base
Production de cytokines PBMC mesurée par coloration intracellulaire
Ligne de base
Production de cytokines PBMC
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Production de cytokines PBMC mesurée par coloration intracellulaire
Fin d'intervention (semaine 12)
Marqueur de stress oxydatif urinaire
Délai: Ligne de base
Stress oxydatif mesuré par la 8-iso PGF2a libre dans l'urine
Ligne de base
Marqueur de stress oxydatif urinaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Stress oxydatif mesuré par la 8-iso PGF2a libre dans l'urine
Fin d'intervention (semaine 12)
Stress oxydatif dans le plasma
Délai: Ligne de base
Stress oxydatif tel que mesuré par les niveaux de MDA dans le plasma
Ligne de base
Stress oxydatif dans le plasma
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Stress oxydatif tel que mesuré par les niveaux de MDA dans le plasma
Fin d'intervention (semaine 12)
Stress oxydatif dans le plasma
Délai: Ligne de base
Stress oxydatif tel que mesuré par la nitrotyrosine dans le plasma
Ligne de base
Stress oxydatif dans le plasma
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Stress oxydatif tel que mesuré par la nitrotyrosine dans le plasma
Fin d'intervention (semaine 12)
Sang des produits finaux de glycation avancée (AGE)
Délai: Ligne de base
Concentrations d'AGE dans le plasma mesurées par chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse en tandem
Ligne de base
Sang des produits finaux de glycation avancée (AGE)
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Concentrations d'AGE dans le plasma mesurées par chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse en tandem
Fin d'intervention (semaine 12)
Concentrations d'alpha-dicarbonyle dans le sang
Délai: Ligne de base
concentrations d'alpha-dicarbonyle dans le plasma mesurées par chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse en tandem
Ligne de base
Concentrations d'alpha-dicarbonyle dans le sang
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
concentrations d'alpha-dicarbonyle dans le plasma mesurées par chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse en tandem
Fin d'intervention (semaine 12)
Cumul d'ÂGE
Délai: Ligne de base
Accumulation d'AGE dans la peau telle que mesurée par un lecteur d'AGE (Diagnoptics, Groningen, Pays-Bas)
Ligne de base
Cumul d'ÂGE
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Accumulation d'AGE dans la peau telle que mesurée par un lecteur d'AGE (Diagnoptics, Groningen, Pays-Bas)
Fin d'intervention (semaine 12)
Performance cognitive
Délai: Ligne de base
Performances cognitives mesurées par la batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge
Ligne de base
Composition du microbiote oral
Délai: Ligne de base
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Ligne de base
Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique semaine 1
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Intervention diététique semaine 1
Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique semaine 2
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Intervention diététique semaine 2
Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 3
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 3
Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 4
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 4
Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique semaine 5
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Intervention diététique semaine 5
Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 6
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 6
Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 7
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 7
Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 8
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 8
Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 9
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 9
Composition du microbiote fécal
Délai: Ligne de base
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Ligne de base
Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique semaine 1
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Intervention diététique semaine 1
Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique semaine 2
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Intervention diététique semaine 2
Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 3
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 3
Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 4
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 4
Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique semaine 5
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Intervention diététique semaine 5
Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 6
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 6
Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 7
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 7
Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 8
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 8
Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 9
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
Intervention diététique de la semaine 9
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Ligne de base
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Ligne de base
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique semaine 1
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Intervention diététique semaine 1
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique semaine 2
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Intervention diététique semaine 2
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 3
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Intervention diététique de la semaine 3
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 4
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Intervention diététique de la semaine 4
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique semaine 5
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Intervention diététique semaine 5
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 6
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Intervention diététique de la semaine 6
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 7
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Intervention diététique de la semaine 7
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 8
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Intervention diététique de la semaine 8
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 9
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7). Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée. Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
Intervention diététique de la semaine 9
Temps de transport
Délai: Ligne de base
Temps de transit, mesuré comme le temps passé avec le colorant bleu (alimentaire) est consommé et observé dans les matières fécales
Ligne de base
Temps de transport
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Temps de transit, mesuré comme le temps passé avec le colorant bleu (alimentaire) est consommé et observé dans les matières fécales
Fin d'intervention (semaine 12)
Concentration d'amylase salivaire
Délai: Ligne de base
Concentration d'amylase salivaire
Ligne de base
Concentration d'amylase salivaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Concentration d'amylase salivaire
Fin d'intervention (semaine 12)
Activité amylasique salivaire
Délai: Ligne de base
Activité de l'amylase salivaire
Ligne de base
Activité amylasique salivaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
Activité de l'amylase salivaire
Fin d'intervention (semaine 12)
Gènes de variation génétique de l'amylase
Délai: Ligne de base
SNP dans les gènes codant pour l'amylase, collectés à l'aide d'un écouvillon buccal
Ligne de base
Métabolisme des variations génétiques et réponses à la nourriture
Délai: Ligne de base
SNP dans les gènes pertinents pour le métabolisme et les réponses aux aliments, collectés à l'aide d'un écouvillon buccal
Ligne de base
Apport alimentaire habituel
Délai: Ligne de base
Évaluation des apports alimentaires habituels avec un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Ligne de base
Frites de réponse au glucose plasmatique A
Délai: Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type A
Ligne de base
Frites de réponse au glucose plasmatique A
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type A
2 heures après l'ingestion
Frites de réponse au glucose plasmatique B
Délai: Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type B
Ligne de base
Frites de réponse au glucose plasmatique B
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type B
2 heures après l'ingestion
Frites de réponse au glucose plasmatique C
Délai: Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type C
Ligne de base
Frites de réponse au glucose plasmatique C
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type C
2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique yaourt A
Délai: Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type A
Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique yaourt A
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type A
2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique yaourt B
Délai: Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type B
Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique yaourt B
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type B
2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique yaourt C
Délai: Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type C
Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique yaourt C
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type C
2 heures après l'ingestion
Gâteau de réponse au glucose plasmatique A
Délai: Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type A
Ligne de base
Gâteau de réponse au glucose plasmatique A
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type A
2 heures après l'ingestion
Gâteau de réponse au glucose plasmatique B
Délai: Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type B
Ligne de base
Gâteau de réponse au glucose plasmatique B
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type B
2 heures après l'ingestion
Gâteau de réponse au glucose plasmatique C
Délai: Ligne de base
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type C
Ligne de base
Gâteau de réponse au glucose plasmatique C
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type C
2 heures après l'ingestion
Frites de réponse plasmatique à l'insuline A
Délai: Ligne de base
Réponse plasmatique insulinique aux frites de type A
Ligne de base
Frites de réponse plasmatique à l'insuline A
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique insulinique aux frites de type A
2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique à l'insuline frites B
Délai: Ligne de base
Réponse plasmatique insulinique aux frites de type B
Ligne de base
Réponse plasmatique à l'insuline frites B
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique insulinique aux frites de type B
2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique à l'insuline frites C
Délai: Ligne de base
Réponse plasmatique à l'insuline aux frites de type C
Ligne de base
Réponse plasmatique à l'insuline frites C
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique à l'insuline aux frites de type C
2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt A
Délai: Ligne de base
Réponse plasmatique à l'insuline au yaourt de type A
Ligne de base
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt A
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique à l'insuline au yaourt de type A
2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt B
Délai: Ligne de base
Réponse plasmatique insulinique au yaourt de type B
Ligne de base
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt B
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique insulinique au yaourt de type B
2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt C
Délai: Ligne de base
Réponse plasmatique à l'insuline au yaourt de type C
Ligne de base
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt C
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique à l'insuline au yaourt de type C
2 heures après l'ingestion
Gâteau de réponse à l'insuline plasmatique A
Délai: Ligne de base
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type A
Ligne de base
Gâteau de réponse à l'insuline plasmatique A
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type A
2 heures après l'ingestion
Gâteau B de réponse à l'insuline plasmatique
Délai: Ligne de base
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type B
Ligne de base
Gâteau B de réponse à l'insuline plasmatique
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type B
2 heures après l'ingestion
Gâteau de réponse à l'insuline plasmatique C
Délai: Ligne de base
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type C
Ligne de base
Gâteau de réponse à l'insuline plasmatique C
Délai: 2 heures après l'ingestion
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type C
2 heures après l'ingestion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport taille-hanches
Délai: Ligne de base
Rapport taille-hanches
Ligne de base
Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
Indice de masse corporelle
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL80179.091.21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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