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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05456815
L'étude RepEAT : Différences individuelles dans les réponses glycémiques postprandiales et la relation avec l'alimentation et le phénotype (RepEAT)
Les réponses glycémiques postprandiales sont liées à un risque accru de développer des maladies cardiométaboliques. Les recherches existantes reconnaissent la présence de variations interindividuelles dans les réponses glycémiques postprandiales au même repas ou produit alimentaire. Cependant, le rôle du régime alimentaire et du phénotype dans les réponses glycémiques postprandiales n'est pas clair.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la variation des réponses glycémiques postprandiales aux mêmes repas/produits alimentaires et son lien avec la variation des réponses glycémiques postprandiales au cours d'une intervention diététique entièrement contrôlée de 9 semaines chez les individus. Nos objectifs secondaires sont d'étudier la différence entre les réponses glycémiques postprandiales aux produits originaux et les réponses glycémiques postprandiales aux produits reformulés, et d'examiner la relation entre les réponses glycémiques postprandiales et le bien-être à court terme. De plus, nous visons à étudier la relation entre la variation du glucose postprandial et le phénotype, y compris la fonction immunitaire, les performances cognitives et la composition du microbiote.
63 hommes et femmes apparemment en bonne santé avec un IMC de 25-40 kg/m2, âgés de 45-75 ans seront inclus dans l'étude, comprenant une période de caractérisation de 3 semaines et une intervention diététique complètement contrôlée de 9 semaines. Au cours de ces 9 semaines, le glucose sera surveillé en continu pour mesurer les réponses glycémiques postprandiales aux aliments/repas standard.
Il existe des risques mineurs pour les sujets de recherche de cette étude. Les sujets de recherche investiront environ 85 heures dans l'étude. Au cours de la semaine de caractérisation, les sujets visiteront l'Université de Wageningen 3 fois et l'hôpital Gelderse Vallei (Ede, Pays-Bas) une fois. Au cours de l'intervention diététique contrôlée, les sujets visiteront l'Université de Wageningen 2 à 3 fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les réponses glycémiques postprandiales sont liées à un risque accru de développer des maladies cardiométaboliques. Les recherches existantes reconnaissent la présence de variations interindividuelles dans les réponses glycémiques postprandiales au même repas ou produit alimentaire. Cependant, le rôle du régime alimentaire, c'est-à-dire des autres produits alimentaires et repas consommés, et du phénotype dans les réponses glycémiques postprandiales n'est pas clair. Une conception répétitive et un régime alimentaire standardisé sont nécessaires pour déterminer la variation des réponses glycémiques postprandiales à un repas ou à un produit alimentaire, quel que soit le régime alimentaire.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la variation des réponses glycémiques postprandiales aux mêmes repas/produits alimentaires et son lien avec la variation des réponses glycémiques postprandiales au cours d'une intervention diététique entièrement contrôlée de 9 semaines chez les individus. Nos objectifs secondaires sont d'étudier la différence entre les réponses glycémiques postprandiales aux produits originaux et les réponses glycémiques postprandiales aux produits reformulés, et d'examiner la relation entre les réponses glycémiques postprandiales et le bien-être à court terme. De plus, nous visons à étudier la relation entre la variation du glucose postprandial et le phénotype, y compris la fonction immunitaire, les performances cognitives et la composition du microbiote.
La population d'étude est constituée de 63 hommes et femmes apparemment sains, avec un IMC de 25-40 kg/m2, âgés de 45 à 75 ans, et dont le poids est stable (± < 3 kg) depuis au moins trois mois avant l'inclusion.
L'étude comprend une période de caractérisation de trois semaines, suivie d'un essai d'intervention diététique entièrement contrôlé de neuf semaines. Au cours de la période de caractérisation, le phénotype des participants sera déterminé par des mesures sur l'anthropométrie, la fonction immunitaire, le stress oxydatif, les produits finaux de glycation avancée, les performances cognitives, le microbiote et la santé intestinale, l'amylase, la génétique et les métabolites circulants. L'intervention diététique consiste en trois cycles répétitifs de trois semaines, au cours desquels nous testons des produits alimentaires dans un cadre croisé. Les participants consommeront des produits testés appartenant à la même catégorie d'aliments, mais dont l'index glycémique/la teneur en glucides diffèrent. Une partie de ces produits est fournie par des partenaires industriels, dont les produits originaux sont reformulés pour être réduits en index glycémique/teneur en glucides. Au cours de l'intervention diététique de 9 semaines, tous les aliments sont fournis, ce qui nous donne une image complète et détaillée de l'apport alimentaire et nutritionnel pendant cette période. Le régime alimentaire standardisé suit le schéma de consommation moyen de la population étudiée. Tout au long de l'intervention, les concentrations de glucose interstitiel seront mesurées à l'aide de la surveillance continue de la glycémie (CGM) et l'activité physique sera surveillée à l'aide d'un accéléromètre.
Cette étude porte sur une large population générale. Il existe des risques mineurs pour les sujets de recherche de cette étude. Le placement d'un capteur de glucose en continu ne provoque généralement pas de douleur, mais peut entraîner la perte d'une goutte de sang ou une légère irritation de la peau après le port. Le prélèvement sanguin sera effectué via une canule ou une ponction veineuse et l'insertion peut être un peu douloureuse et peut provoquer une ecchymose. Au cours de la période de caractérisation, au total 215 ml de sang seront prélevés sur une période de 3 semaines. Au cours des 9 semaines suivantes, 108 ml et à la fin de l'intervention 34 ml de sang seront prélevés. Les sujets de recherche investiront environ 85 heures dans l'étude. Au cours de la semaine de caractérisation, les sujets visiteront l'Université de Wageningen 3 fois et l'hôpital Gelderse Vallei (Ede, Pays-Bas) une fois. Au cours de l'intervention diététique contrôlée, les sujets visiteront l'Université de Wageningen 2 à 3 fois par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6700 EV
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes apparemment en bonne santé
- IMC de 25 à 40 kg/m2
- Âge 45-75 ans
- Poids stable (± <3 kg) depuis au moins deux mois avant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le diabète de type 1 ou de type 2
- Maladies ou chirurgies antérieures affectant l'estomac, le foie ou les intestins
- Allergies/intolérances alimentaires pour les produits utilisés dans la conception de l'étude
- Recevoir des médicaments ou des suppléments interférant avec le métabolisme du glucose (selon l'avis de notre médecin chercheur)
- Utilisation régulière de médicaments interférant avec la fonction immunitaire (par ex. corticostéroïdes, immunobloquants, selon l'avis de notre médecin chercheur)
- Don de sang dans les 2 mois précédant le dépistage
- Anémie définie par des concentrations d'Hb <8,5 mmol/L pour les hommes et <7,5 mmol/L pour les femmes
- Veines non adaptées à l'aiguille de venflon
- Allergie/intolérance aux adhésifs cutanés médicaux
- Habitudes alimentaires interférant avec la conception de l'étude (par ex. régime végétarien, végétalien, cétogène)
- Intention de changer l'intensité de l'exercice pendant la période d'étude
- Fumeurs actuels
- Consommation d'alcool ≥14 boissons alcoolisées par semaine (femmes) ou ≥21 boissons alcoolisées par semaine (hommes)
- Être enceinte ou allaiter
- Usage de drogues douces et/ou dures
- Impossible/ne veut pas télécharger une application de recherche sur le téléphone mobile
- Participation à une autre étude impliquant une intervention dans les deux mois précédant l'intervention
- Travailler à la division de la nutrition humaine et de la santé de l'Université et de la recherche de Wageningen ou du groupe de recherche sur l'alimentation, la santé et les consommateurs de l'Université de Wageningen et de la recherche biosourcée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Régime alimentaire standardisé
Les produits alimentaires/repas standardisés seront testés
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Pendant 9 semaines tous les produits alimentaires seront standardisés et fournis par l'Unité de Recherche.
Le régime standardisé est basé sur la composition moyenne des aliments aux Pays-Bas.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil glycémique
Délai: Continu pendant 9 semaines
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Concentrations de glucose interstitiel, telles que mesurées par une surveillance continue du glucose
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Continu pendant 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être à court terme
Délai: Ligne de base
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Bien-être à court terme lors de la consommation de produits expérimentaux évalué par le questionnaire d'humeur multidimensionnelle (MDMQ)
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Ligne de base
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Bien-être à court terme
Délai: 1 heure après l'ingestion
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Bien-être à court terme lors de la consommation de produits expérimentaux évalué par le questionnaire d'humeur multidimensionnelle (MDMQ)
|
1 heure après l'ingestion
|
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Bien-être à court terme
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Bien-être à court terme lors de la consommation de produits expérimentaux évalué par le questionnaire d'humeur multidimensionnelle (MDMQ)
|
2 heures après l'ingestion
|
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Bien-être à court terme
Délai: 4 heures après l'ingestion
|
Bien-être à court terme lors de la consommation de produits expérimentaux évalué par le questionnaire d'humeur multidimensionnelle (MDMQ)
|
4 heures après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: Ligne de base
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
Ligne de base
|
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Glycémie postprandiale
Délai: 30 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
30 minutes après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 60 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
60 minutes après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 90 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
90 minutes après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 120 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
120 minutes après l'ingestion
|
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Glycémie postprandiale
Délai: 180 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
180 minutes après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 240 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
240 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: Ligne de base
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
Ligne de base
|
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Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 30 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
30 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 60 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
60 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 90 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
90 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 120 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
120 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 180 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
180 minutes après l'ingestion
|
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Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 240 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
240 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: Ligne de base
|
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
|
Ligne de base
|
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Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 30 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
|
30 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 60 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
|
60 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 90 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
|
90 minutes après l'ingestion
|
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Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 120 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
|
120 minutes après l'ingestion
|
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Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 180 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
|
180 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins de métabolites postprandiaux
Délai: 240 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales dans le sang lors d'un test de repas mixte, mesurées par métabolomique
|
240 minutes après l'ingestion
|
|
Profilage lipidique postprandial
Délai: Ligne de base
|
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
Ligne de base
|
|
Profilage lipidique postprandial
Délai: 30 minutes après l'ingestion
|
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
30 minutes après l'ingestion
|
|
Profilage lipidique postprandial
Délai: 60 minutes après l'ingestion
|
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
60 minutes après l'ingestion
|
|
Profilage lipidique postprandial
Délai: 90 minutes après l'ingestion
|
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
90 minutes après l'ingestion
|
|
Profilage lipidique postprandial
Délai: 120 minutes après l'ingestion
|
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
120 minutes après l'ingestion
|
|
Profilage lipidique postprandial
Délai: 180 minutes après l'ingestion
|
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
180 minutes après l'ingestion
|
|
Profilage lipidique postprandial
Délai: 240 minutes après l'ingestion
|
Profilage lipidique postprandial dans le sang lors d'un défi de repas mixtes
|
240 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: Ligne de base
|
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
Ligne de base
|
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Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 30 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
30 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 60 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
60 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 90 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
90 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 120 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
120 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 180 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
180 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'acides gras postprandiaux
Délai: 240 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'acides gras dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
240 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: Ligne de base
|
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
Ligne de base
|
|
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 30 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
30 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 60 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
60 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 90 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
90 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 120 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
120 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 180 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
180 minutes après l'ingestion
|
|
Taux sanguins d'hormones intestinales postprandiales
Délai: 240 minutes après l'ingestion
|
Concentrations postprandiales d'hormones intestinales dans le sang lors d'un test de repas mixte
|
240 minutes après l'ingestion
|
|
Concentration de cholestérol
Délai: Ligne de base
|
Concentration plasmatique de cholestérol à jeun
|
Ligne de base
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: Ligne de base
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
Ligne de base
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 15 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
15 minutes après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 30 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
30 minutes après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 45 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
45 minutes après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 60 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
60 minutes après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 90 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
90 minutes après l'ingestion
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 120 minutes après l'ingestion
|
Réponses glycémiques postprandiales dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
120 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: Ligne de base
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
Ligne de base
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 15 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
15 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 30 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
30 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 45 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
45 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 60 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
60 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 90 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
90 minutes après l'ingestion
|
|
Niveaux postprandiaux d'insuline dans le sang
Délai: 120 minutes après l'ingestion
|
Réponses postprandiales à l'insuline dans le sang lors d'un test oral de tolérance au glucose
|
120 minutes après l'ingestion
|
|
Activité physique
Délai: Continu pendant 9 semaines
|
Niveaux d'activité physique continus, mesurés par l'accéléromètre Actigraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, USA)
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Continu pendant 9 semaines
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Activité physique
Délai: En continu pendant 3 semaines non consécutives entre la semaine 1 et la semaine 9 de l'intervention diététique
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Niveaux d'activité physique continus, mesurés par ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Écosse) pendant 3 semaines non consécutives
|
En continu pendant 3 semaines non consécutives entre la semaine 1 et la semaine 9 de l'intervention diététique
|
|
Répartition de la graisse corporelle
Délai: Ligne de base
|
Rapport entre le tissu adipeux viscéral et sous-cutané mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM)
|
Ligne de base
|
|
Teneur en gras du foie
Délai: Ligne de base
|
Teneur en gras du foie mesurée par MRS
|
Ligne de base
|
|
HbA1c
Délai: Ligne de base
|
HbA1c
|
Ligne de base
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Ligne de base
|
Glycémie à jeun
|
Ligne de base
|
|
Concentration d'insuline à jeun
Délai: Ligne de base
|
Concentration d'insuline à jeun
|
Ligne de base
|
|
Cytokines circulantes
Délai: Ligne de base
|
Cytokines plasmatiques circulantes
|
Ligne de base
|
|
Composition des PBMC
Délai: Ligne de base
|
Fonction immunitaire telle que mesurée par la composition des PBMC
|
Ligne de base
|
|
Composition des PBMC
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Fonction immunitaire telle que mesurée par la composition des PBMC
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Métabolisme populations de cellules immunitaires
Délai: Ligne de base
|
Métabolisme des populations de cellules immunitaires tel que mesuré par SCENITH
|
Ligne de base
|
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Fonction immunitaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Métabolisme des populations de cellules immunitaires tel que mesuré par SCENITH
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Réponse immunitaire
Délai: Ligne de base
|
Réponse immunitaire à la stimulation TLR
|
Ligne de base
|
|
Réponse immunitaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Réponse immunitaire à la stimulation TLR
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Production de cytokines PBMC
Délai: Ligne de base
|
Production de cytokines PBMC mesurée par coloration intracellulaire
|
Ligne de base
|
|
Production de cytokines PBMC
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Production de cytokines PBMC mesurée par coloration intracellulaire
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Marqueur de stress oxydatif urinaire
Délai: Ligne de base
|
Stress oxydatif mesuré par la 8-iso PGF2a libre dans l'urine
|
Ligne de base
|
|
Marqueur de stress oxydatif urinaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Stress oxydatif mesuré par la 8-iso PGF2a libre dans l'urine
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Stress oxydatif dans le plasma
Délai: Ligne de base
|
Stress oxydatif tel que mesuré par les niveaux de MDA dans le plasma
|
Ligne de base
|
|
Stress oxydatif dans le plasma
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Stress oxydatif tel que mesuré par les niveaux de MDA dans le plasma
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Stress oxydatif dans le plasma
Délai: Ligne de base
|
Stress oxydatif tel que mesuré par la nitrotyrosine dans le plasma
|
Ligne de base
|
|
Stress oxydatif dans le plasma
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Stress oxydatif tel que mesuré par la nitrotyrosine dans le plasma
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Sang des produits finaux de glycation avancée (AGE)
Délai: Ligne de base
|
Concentrations d'AGE dans le plasma mesurées par chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse en tandem
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Ligne de base
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Sang des produits finaux de glycation avancée (AGE)
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
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Concentrations d'AGE dans le plasma mesurées par chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse en tandem
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Fin d'intervention (semaine 12)
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Concentrations d'alpha-dicarbonyle dans le sang
Délai: Ligne de base
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concentrations d'alpha-dicarbonyle dans le plasma mesurées par chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse en tandem
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Ligne de base
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Concentrations d'alpha-dicarbonyle dans le sang
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
concentrations d'alpha-dicarbonyle dans le plasma mesurées par chromatographie liquide ultra-performante-spectrométrie de masse en tandem
|
Fin d'intervention (semaine 12)
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Cumul d'ÂGE
Délai: Ligne de base
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Accumulation d'AGE dans la peau telle que mesurée par un lecteur d'AGE (Diagnoptics, Groningen, Pays-Bas)
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Ligne de base
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Cumul d'ÂGE
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
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Accumulation d'AGE dans la peau telle que mesurée par un lecteur d'AGE (Diagnoptics, Groningen, Pays-Bas)
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Fin d'intervention (semaine 12)
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Performance cognitive
Délai: Ligne de base
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Performances cognitives mesurées par la batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge
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Ligne de base
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Composition du microbiote oral
Délai: Ligne de base
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Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
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Ligne de base
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Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique semaine 1
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Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
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Intervention diététique semaine 1
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Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique semaine 2
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Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
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Intervention diététique semaine 2
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Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 3
|
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
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Intervention diététique de la semaine 3
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Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 4
|
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
|
Intervention diététique de la semaine 4
|
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Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique semaine 5
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Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
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Intervention diététique semaine 5
|
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Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 6
|
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
|
Intervention diététique de la semaine 6
|
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Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 7
|
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
|
Intervention diététique de la semaine 7
|
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Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 8
|
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
|
Intervention diététique de la semaine 8
|
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Composition du microbiote oral
Délai: Intervention diététique de la semaine 9
|
Composition du microbiote dans la salive par extraction d'ADN bactérien pour séquençage d'ARNr 16S
|
Intervention diététique de la semaine 9
|
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Composition du microbiote fécal
Délai: Ligne de base
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Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
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Ligne de base
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Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique semaine 1
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Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
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Intervention diététique semaine 1
|
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Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique semaine 2
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Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
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Intervention diététique semaine 2
|
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Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 3
|
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
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Intervention diététique de la semaine 3
|
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Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 4
|
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
|
Intervention diététique de la semaine 4
|
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Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique semaine 5
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Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
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Intervention diététique semaine 5
|
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Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 6
|
Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
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Intervention diététique de la semaine 6
|
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Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 7
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Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
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Intervention diététique de la semaine 7
|
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Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 8
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Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
|
Intervention diététique de la semaine 8
|
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Composition du microbiote fécal
Délai: Intervention diététique de la semaine 9
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Composition du microbiote dans les matières fécales par extraction de l'ADN bactérien pour le séquençage de l'ARNr 16S
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Intervention diététique de la semaine 9
|
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Consistance des selles autodéclarée
Délai: Ligne de base
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Ligne de base
|
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Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique semaine 1
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Intervention diététique semaine 1
|
|
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique semaine 2
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Intervention diététique semaine 2
|
|
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 3
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Intervention diététique de la semaine 3
|
|
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 4
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Intervention diététique de la semaine 4
|
|
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique semaine 5
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Intervention diététique semaine 5
|
|
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 6
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Intervention diététique de la semaine 6
|
|
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 7
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Intervention diététique de la semaine 7
|
|
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 8
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Intervention diététique de la semaine 8
|
|
Consistance des selles autodéclarée
Délai: Intervention diététique de la semaine 9
|
Consistance des selles autodéclarée à l'aide du tableau des selles Bristol (scores entre 1 et 7).
Les scores bas indiquent la constipation et les scores élevés la diarrhée.
Des scores de 3 à 4 indiquent des selles « normales ».
|
Intervention diététique de la semaine 9
|
|
Temps de transport
Délai: Ligne de base
|
Temps de transit, mesuré comme le temps passé avec le colorant bleu (alimentaire) est consommé et observé dans les matières fécales
|
Ligne de base
|
|
Temps de transport
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Temps de transit, mesuré comme le temps passé avec le colorant bleu (alimentaire) est consommé et observé dans les matières fécales
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Concentration d'amylase salivaire
Délai: Ligne de base
|
Concentration d'amylase salivaire
|
Ligne de base
|
|
Concentration d'amylase salivaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Concentration d'amylase salivaire
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Activité amylasique salivaire
Délai: Ligne de base
|
Activité de l'amylase salivaire
|
Ligne de base
|
|
Activité amylasique salivaire
Délai: Fin d'intervention (semaine 12)
|
Activité de l'amylase salivaire
|
Fin d'intervention (semaine 12)
|
|
Gènes de variation génétique de l'amylase
Délai: Ligne de base
|
SNP dans les gènes codant pour l'amylase, collectés à l'aide d'un écouvillon buccal
|
Ligne de base
|
|
Métabolisme des variations génétiques et réponses à la nourriture
Délai: Ligne de base
|
SNP dans les gènes pertinents pour le métabolisme et les réponses aux aliments, collectés à l'aide d'un écouvillon buccal
|
Ligne de base
|
|
Apport alimentaire habituel
Délai: Ligne de base
|
Évaluation des apports alimentaires habituels avec un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
|
Ligne de base
|
|
Frites de réponse au glucose plasmatique A
Délai: Ligne de base
|
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type A
|
Ligne de base
|
|
Frites de réponse au glucose plasmatique A
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type A
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Frites de réponse au glucose plasmatique B
Délai: Ligne de base
|
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type B
|
Ligne de base
|
|
Frites de réponse au glucose plasmatique B
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type B
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Frites de réponse au glucose plasmatique C
Délai: Ligne de base
|
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type C
|
Ligne de base
|
|
Frites de réponse au glucose plasmatique C
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse glycémique plasmatique aux frites de type C
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Réponse glycémique plasmatique yaourt A
Délai: Ligne de base
|
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type A
|
Ligne de base
|
|
Réponse glycémique plasmatique yaourt A
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type A
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Réponse glycémique plasmatique yaourt B
Délai: Ligne de base
|
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type B
|
Ligne de base
|
|
Réponse glycémique plasmatique yaourt B
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type B
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Réponse glycémique plasmatique yaourt C
Délai: Ligne de base
|
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type C
|
Ligne de base
|
|
Réponse glycémique plasmatique yaourt C
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse glycémique plasmatique au yaourt de type C
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Gâteau de réponse au glucose plasmatique A
Délai: Ligne de base
|
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type A
|
Ligne de base
|
|
Gâteau de réponse au glucose plasmatique A
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type A
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Gâteau de réponse au glucose plasmatique B
Délai: Ligne de base
|
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type B
|
Ligne de base
|
|
Gâteau de réponse au glucose plasmatique B
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type B
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Gâteau de réponse au glucose plasmatique C
Délai: Ligne de base
|
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type C
|
Ligne de base
|
|
Gâteau de réponse au glucose plasmatique C
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse glycémique plasmatique au gâteau de type C
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Frites de réponse plasmatique à l'insuline A
Délai: Ligne de base
|
Réponse plasmatique insulinique aux frites de type A
|
Ligne de base
|
|
Frites de réponse plasmatique à l'insuline A
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse plasmatique insulinique aux frites de type A
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline frites B
Délai: Ligne de base
|
Réponse plasmatique insulinique aux frites de type B
|
Ligne de base
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline frites B
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse plasmatique insulinique aux frites de type B
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline frites C
Délai: Ligne de base
|
Réponse plasmatique à l'insuline aux frites de type C
|
Ligne de base
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline frites C
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse plasmatique à l'insuline aux frites de type C
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt A
Délai: Ligne de base
|
Réponse plasmatique à l'insuline au yaourt de type A
|
Ligne de base
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt A
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse plasmatique à l'insuline au yaourt de type A
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt B
Délai: Ligne de base
|
Réponse plasmatique insulinique au yaourt de type B
|
Ligne de base
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt B
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse plasmatique insulinique au yaourt de type B
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt C
Délai: Ligne de base
|
Réponse plasmatique à l'insuline au yaourt de type C
|
Ligne de base
|
|
Réponse plasmatique à l'insuline yaourt C
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse plasmatique à l'insuline au yaourt de type C
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Gâteau de réponse à l'insuline plasmatique A
Délai: Ligne de base
|
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type A
|
Ligne de base
|
|
Gâteau de réponse à l'insuline plasmatique A
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type A
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Gâteau B de réponse à l'insuline plasmatique
Délai: Ligne de base
|
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type B
|
Ligne de base
|
|
Gâteau B de réponse à l'insuline plasmatique
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type B
|
2 heures après l'ingestion
|
|
Gâteau de réponse à l'insuline plasmatique C
Délai: Ligne de base
|
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type C
|
Ligne de base
|
|
Gâteau de réponse à l'insuline plasmatique C
Délai: 2 heures après l'ingestion
|
Réponse plasmatique de l'insuline au gâteau de type C
|
2 heures après l'ingestion
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport taille-hanches
Délai: Ligne de base
|
Rapport taille-hanches
|
Ligne de base
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
|
Indice de masse corporelle
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL80179.091.21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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