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El estudio RepEAT: diferencias individuales en las respuestas de glucosa posprandial y la relación con la dieta y el fenotipo (RepEAT)

6 de julio de 2023 actualizado por: Lydia A. Afman, Wageningen University

Las respuestas de glucosa posprandiales están relacionadas con un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiometabólicas. La investigación existente reconoce la presencia de variación interindividual en las respuestas de glucosa posprandial a la misma comida o producto alimenticio. Sin embargo, el papel de la dieta y el fenotipo en las respuestas de glucosa posprandiales no está claro.

El objetivo principal de este estudio es determinar la variación en las respuestas de glucosa posprandial a las mismas comidas/productos alimenticios y cómo esto se relaciona con la variación en las respuestas de glucosa posprandial durante una intervención dietética totalmente controlada de 9 semanas en individuos. Nuestros objetivos secundarios son investigar la diferencia entre las respuestas de glucosa posprandiales a los productos originales y las respuestas de glucosa posprandiales a los productos reformulados, y examinar la relación entre las respuestas de glucosa posprandiales y el bienestar a corto plazo. Además, nuestro objetivo es estudiar la relación entre la variación de la glucosa posprandial y el fenotipo, incluida la función inmunitaria, el rendimiento cognitivo y la composición de la microbiota.

Se incluirán en el estudio 63 hombres y mujeres aparentemente sanos con un IMC de 25-40 kg/m2, de 45-75 años de edad, que comprende un periodo de caracterización de 3 semanas y una intervención dietética completamente controlada de 9 semanas. Durante estas 9 semanas, la glucosa se monitoreará continuamente para medir las respuestas de glucosa posprandiales a los alimentos/comidas estándar.

Existen riesgos menores para los sujetos de investigación de este estudio. Los sujetos de investigación invertirán aproximadamente 85 horas en el estudio. Durante la semana de caracterización, los sujetos visitarán la Universidad de Wageningen 3 veces y el Hospital Gelderse Vallei (Ede, Países Bajos) una vez. Durante la intervención dietética controlada, los sujetos visitarán la Universidad de Wageningen 2 o 3 veces por semana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las respuestas de glucosa posprandiales están relacionadas con un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiometabólicas. La investigación existente reconoce la presencia de variación interindividual en las respuestas de glucosa posprandial a la misma comida o producto alimenticio. Sin embargo, el papel de la dieta, es decir, los otros productos alimenticios y comidas consumidos, y el fenotipo en las respuestas de glucosa posprandial no está claro. Un diseño repetitivo y una dieta estandarizada son necesarios para determinar la variación en las respuestas de glucosa posprandial a una comida o producto alimenticio independientemente de la dieta.

El objetivo principal de este estudio es determinar la variación en las respuestas de glucosa posprandial a las mismas comidas/productos alimenticios y cómo esto se relaciona con la variación en las respuestas de glucosa posprandial durante una intervención dietética totalmente controlada de 9 semanas en individuos. Nuestros objetivos secundarios son investigar la diferencia entre las respuestas de glucosa posprandiales a los productos originales y las respuestas de glucosa posprandiales a los productos reformulados, y examinar la relación entre las respuestas de glucosa posprandiales y el bienestar a corto plazo. Además, nuestro objetivo es estudiar la relación entre la variación de la glucosa posprandial y el fenotipo, incluida la función inmunitaria, el rendimiento cognitivo y la composición de la microbiota.

La población de estudio consta de 63 hombres y mujeres aparentemente sanos con un IMC de 25-40 kg/m2, de 45-75 años de edad y con un peso estable (± <3 kg) durante al menos tres meses antes de la inclusión.

El estudio comprende un período de caracterización de tres semanas, seguido de un ensayo de intervención dietética totalmente controlado de nueve semanas. En el período de caracterización, el fenotipo de los participantes se determinará mediante medidas antropométricas, función inmunitaria, estrés oxidativo, productos finales de glicación avanzada, rendimiento cognitivo, microbiota y salud intestinal, amilasa, genética y metabolitos circulantes. La intervención dietética consta de tres rondas repetitivas de tres semanas, en las que probamos productos alimenticios en un entorno cruzado. Los participantes consumirán productos de prueba que pertenecen a la misma categoría de alimentos, pero difieren en el índice glucémico/contenido de carbohidratos. Parte de estos productos son proporcionados por socios industriales, de los cuales los productos originales se reformulan para reducir el índice glucémico/contenido de carbohidratos. Durante la intervención dietética de 9 semanas se proporcionan todos los alimentos, lo que nos brinda una imagen completa y detallada de la ingesta de alimentos y nutrientes durante este período. La dieta estandarizada sigue el patrón de consumo promedio de la población de estudio. A lo largo de la intervención, se medirán las concentraciones de glucosa intersticial mediante monitorización continua de glucosa (MCG) y se controlará la actividad física con un acelerómetro.

Este estudio está relacionado con una población general amplia. Existen riesgos menores para los sujetos de investigación de este estudio. La colocación de un sensor de glucosa continuo generalmente no causa dolor, pero podría provocar la pérdida de una gota de sangre o una ligera irritación de la piel después de usarlo. El muestreo de sangre se realizará a través de una cánula o venopunción y la inserción puede ser un poco dolorosa y puede causar un hematoma. Durante el período de caracterización, se recolectarán un total de 215 ml de sangre en un período de 3 semanas. En las siguientes 9 semanas se recolectarán 108 mL y al final de la intervención 34 mL de sangre. Los sujetos de investigación invertirán aproximadamente 85 horas en el estudio. Durante la semana de caracterización, los sujetos visitarán la Universidad de Wageningen 3 veces y el Hospital Gelderse Vallei (Ede, Países Bajos) una vez. Durante la intervención dietética controlada, los sujetos visitarán la Universidad de Wageningen 2 o 3 veces por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres aparentemente sanos
  • IMC de 25 - 40 kg/m2
  • Edad 45-75 años
  • Peso estable (± <3 kg) durante al menos dos meses antes de la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2
  • Enfermedades o cirugías previas que afectan el estómago, el hígado o los intestinos
  • Alergias/intolerancias alimentarias a los productos utilizados en el diseño del estudio
  • Recibir medicamentos o suplementos que interfieren con el metabolismo de la glucosa (según lo juzgado por nuestro médico investigador)
  • Uso regular de medicamentos que interfieren con la función inmunológica (p. corticosteroides, bloqueadores inmunitarios, a juicio de nuestro médico investigador)
  • Sangre donada dentro de los 2 meses anteriores a la selección
  • Anemia definida como concentraciones de Hb <8,5 mmol/L para hombres y <7,5 mmol/L para mujeres
  • Venas no aptas para aguja de venflon
  • Alergia/intolerancia a los adhesivos médicos para la piel
  • Hábitos dietéticos que interfieren con el diseño del estudio (p. dieta vegetariana, vegana, cetogénica)
  • Intención de cambiar la intensidad del ejercicio durante el período de estudio
  • fumadores actuales
  • Ingesta de alcohol ≥14 bebidas alcohólicas por semana (mujeres) o ≥21 bebidas alcohólicas por semana (hombres)
  • Estar embarazada o lactando
  • Consumo de drogas blandas y/o duras
  • No puede/no quiere descargar una aplicación de investigación en el teléfono móvil
  • Participación en otro estudio que implica una intervención dentro de los dos meses anteriores a la intervención
  • Trabajando en la división de Nutrición Humana y Salud de la Universidad de Wageningen e Investigación o en el grupo de investigación de Alimentos, Salud y Consumidores de la Universidad de Wageningen e Investigación Biobasada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dieta estandarizada
Se probarán comidas/productos alimenticios estandarizados
Durante 9 semanas todos los productos alimenticios serán estandarizados y proporcionados por la Unidad de Investigación. La dieta estandarizada se basa en la composición de alimentos promedio en los Países Bajos.
Otros nombres:
  • Intervención dietética totalmente controlada de 9 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Continuo durante 9 semanas
Concentraciones de glucosa intersticial, medidas mediante monitorización continua de la glucosa
Continuo durante 9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar a corto plazo
Periodo de tiempo: Base
Bienestar a corto plazo tras el consumo del producto en investigación evaluado por el Cuestionario de estado de ánimo multidimensional (MDMQ)
Base
Bienestar a corto plazo
Periodo de tiempo: 1 hora después de la ingestión
Bienestar a corto plazo tras el consumo del producto en investigación evaluado por el Cuestionario de estado de ánimo multidimensional (MDMQ)
1 hora después de la ingestión
Bienestar a corto plazo
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Bienestar a corto plazo tras el consumo del producto en investigación evaluado por el Cuestionario de estado de ánimo multidimensional (MDMQ)
2 horas después de la ingestión
Bienestar a corto plazo
Periodo de tiempo: 4 horas después de la ingestión
Bienestar a corto plazo tras el consumo del producto en investigación evaluado por el Cuestionario de estado de ánimo multidimensional (MDMQ)
4 horas después de la ingestión
Niveles de glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: Base
Respuestas de glucosa posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
Base
Niveles de glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión
Respuestas de glucosa posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
30 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión
Respuestas de glucosa posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
60 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión
Respuestas de glucosa posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
90 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión
Respuestas de glucosa posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
120 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 180 minutos después de la ingestión
Respuestas de glucosa posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
180 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 240 minutos después de la ingestión
Respuestas de glucosa posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
240 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de insulina posprandial
Periodo de tiempo: Base
Respuestas de insulina posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
Base
Niveles sanguíneos de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión
Respuestas de insulina posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
30 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión
Respuestas de insulina posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
60 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión
Respuestas de insulina posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
90 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión
Respuestas de insulina posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
120 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 180 minutos después de la ingestión
Respuestas de insulina posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
180 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 240 minutos después de la ingestión
Respuestas de insulina posprandial en sangre tras un desafío de comida mixta
240 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de metabolitos posprandiales
Periodo de tiempo: Base
Respuestas posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta medido por metabolómica
Base
Niveles sanguíneos de metabolitos posprandiales
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta medido por metabolómica
30 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de metabolitos posprandiales
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta medido por metabolómica
60 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de metabolitos posprandiales
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta medido por metabolómica
90 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de metabolitos posprandiales
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta medido por metabolómica
120 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de metabolitos posprandiales
Periodo de tiempo: 180 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta medido por metabolómica
180 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de metabolitos posprandiales
Periodo de tiempo: 240 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta medido por metabolómica
240 minutos después de la ingestión
Perfil lipídico posprandial
Periodo de tiempo: Base
Perfil de lípidos posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta
Base
Perfil lipídico posprandial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión
Perfil de lípidos posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta
30 minutos después de la ingestión
Perfil lipídico posprandial
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión
Perfil de lípidos posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta
60 minutos después de la ingestión
Perfil lipídico posprandial
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión
Perfil de lípidos posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta
90 minutos después de la ingestión
Perfil lipídico posprandial
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión
Perfil de lípidos posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta
120 minutos después de la ingestión
Perfil lipídico posprandial
Periodo de tiempo: 180 minutos después de la ingestión
Perfil de lípidos posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta
180 minutos después de la ingestión
Perfil lipídico posprandial
Periodo de tiempo: 240 minutos después de la ingestión
Perfil de lípidos posprandiales en sangre tras un desafío de comida mixta
240 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de ácidos grasos posprandiales
Periodo de tiempo: Base
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos en sangre tras un desafío de comida mixta
Base
Niveles sanguíneos de ácidos grasos posprandiales
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos en sangre tras un desafío de comida mixta
30 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de ácidos grasos posprandiales
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos en sangre tras un desafío de comida mixta
60 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de ácidos grasos posprandiales
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos en sangre tras un desafío de comida mixta
90 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de ácidos grasos posprandiales
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos en sangre tras un desafío de comida mixta
120 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de ácidos grasos posprandiales
Periodo de tiempo: 180 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos en sangre tras un desafío de comida mixta
180 minutos después de la ingestión
Niveles sanguíneos de ácidos grasos posprandiales
Periodo de tiempo: 240 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos en sangre tras un desafío de comida mixta
240 minutos después de la ingestión
Niveles posprandiales de hormonas intestinales en sangre
Periodo de tiempo: Base
Concentraciones posprandiales de hormonas intestinales en sangre tras un desafío de comida mixta
Base
Niveles posprandiales de hormonas intestinales en sangre
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de hormonas intestinales en sangre tras un desafío de comida mixta
30 minutos después de la ingestión
Niveles posprandiales de hormonas intestinales en sangre
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de hormonas intestinales en sangre tras un desafío de comida mixta
60 minutos después de la ingestión
Niveles posprandiales de hormonas intestinales en sangre
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de hormonas intestinales en sangre tras un desafío de comida mixta
90 minutos después de la ingestión
Niveles posprandiales de hormonas intestinales en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de hormonas intestinales en sangre tras un desafío de comida mixta
120 minutos después de la ingestión
Niveles posprandiales de hormonas intestinales en sangre
Periodo de tiempo: 180 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de hormonas intestinales en sangre tras un desafío de comida mixta
180 minutos después de la ingestión
Niveles posprandiales de hormonas intestinales en sangre
Periodo de tiempo: 240 minutos después de la ingestión
Concentraciones posprandiales de hormonas intestinales en sangre tras un desafío de comida mixta
240 minutos después de la ingestión
Concentración de colesterol
Periodo de tiempo: Base
Concentración de colesterol plasmático en ayunas
Base
Niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: Base
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
Base
Niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
15 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
30 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
45 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
60 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
90 minutos después de la ingestión
Niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de glucosa en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
120 minutos después de la ingestión
Niveles de insulina posprandial en sangre
Periodo de tiempo: Base
Respuestas posprandiales de insulina en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
Base
Niveles de insulina posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de insulina en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
15 minutos después de la ingestión
Niveles de insulina posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de insulina en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
30 minutos después de la ingestión
Niveles de insulina posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de insulina en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
45 minutos después de la ingestión
Niveles de insulina posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de insulina en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
60 minutos después de la ingestión
Niveles de insulina posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de insulina en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
90 minutos después de la ingestión
Niveles de insulina posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la ingestión
Respuestas posprandiales de insulina en sangre tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa
120 minutos después de la ingestión
Actividad física
Periodo de tiempo: Continuo durante 9 semanas
Niveles de actividad física continua, medidos por el acelerómetro Actigraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, EE. UU.)
Continuo durante 9 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: Continuo durante 3 semanas no consecutivas entre la semana 1 y la semana 9 de la intervención dietética
Niveles de actividad física continua, medidos por ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Escocia) durante 3 semanas no consecutivas
Continuo durante 3 semanas no consecutivas entre la semana 1 y la semana 9 de la intervención dietética
Distribución de la grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
Relación entre el tejido adiposo visceral y subcutáneo medido por resonancia magnética nuclear (RMN)
Base
Contenido de grasa del hígado
Periodo de tiempo: Base
Contenido de grasa en el hígado medido por MRS
Base
HbA1c
Periodo de tiempo: Base
HbA1c
Base
Concentración de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Concentración de glucosa en ayunas
Base
Concentración de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Concentración de insulina en ayunas
Base
Citocinas circulantes
Periodo de tiempo: Base
Citocinas plasmáticas circulantes
Base
Composición de PBMC
Periodo de tiempo: Base
Función inmune medida por la composición de PBMC
Base
Composición de PBMC
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Función inmune medida por la composición de PBMC
Fin de la intervención (semana 12)
Metabolismo poblaciones de células inmunitarias
Periodo de tiempo: Base
Metabolismo de las poblaciones de células inmunitarias medido por SCENITH
Base
Función inmune
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Metabolismo de las poblaciones de células inmunitarias medido por SCENITH
Fin de la intervención (semana 12)
Respuesta inmune
Periodo de tiempo: Base
Respuesta inmune a la estimulación de TLR
Base
Respuesta inmune
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Respuesta inmune a la estimulación de TLR
Fin de la intervención (semana 12)
Producción de citocinas de PBMC
Periodo de tiempo: Base
Producción de citocinas de PBMC medida mediante tinción intracelular
Base
Producción de citocinas de PBMC
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Producción de citocinas de PBMC medida mediante tinción intracelular
Fin de la intervención (semana 12)
Marcador de estrés oxidativo en orina
Periodo de tiempo: Base
Estrés oxidativo medido por 8-iso PGF2a libre en orina
Base
Marcador de estrés oxidativo en orina
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Estrés oxidativo medido por 8-iso PGF2a libre en orina
Fin de la intervención (semana 12)
Estrés oxidativo en plasma
Periodo de tiempo: Base
Estrés oxidativo medido por los niveles de MDA en plasma
Base
Estrés oxidativo en plasma
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Estrés oxidativo medido por los niveles de MDA en plasma
Fin de la intervención (semana 12)
Estrés oxidativo en plasma
Periodo de tiempo: Base
Estrés oxidativo medido por nitrotirosina en plasma
Base
Estrés oxidativo en plasma
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Estrés oxidativo medido por nitrotirosina en plasma
Fin de la intervención (semana 12)
Productos finales de glicación avanzada (AGE) sangre
Periodo de tiempo: Base
Concentraciones de AGE en plasma medidas por cromatografía líquida de ultrarendimiento-espectrometría de masas en tándem
Base
Productos finales de glicación avanzada (AGE) sangre
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Concentraciones de AGE en plasma medidas por cromatografía líquida de ultrarendimiento-espectrometría de masas en tándem
Fin de la intervención (semana 12)
Concentraciones de alfa-dicarbonilo en sangre
Periodo de tiempo: Base
Concentraciones de alfa-dicarbonilo en plasma medidas por cromatografía líquida de ultrarendimiento-espectrometría de masas en tándem
Base
Concentraciones de alfa-dicarbonilo en sangre
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Concentraciones de alfa-dicarbonilo en plasma medidas por cromatografía líquida de ultrarendimiento-espectrometría de masas en tándem
Fin de la intervención (semana 12)
Acumulación de EDAD
Periodo de tiempo: Base
Acumulación de AGE en la piel medida por un lector de AGE (Diagnoptics, Groningen, Países Bajos)
Base
Acumulación de EDAD
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Acumulación de AGE en la piel medida por un lector de AGE (Diagnoptics, Groningen, Países Bajos)
Fin de la intervención (semana 12)
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Base
Rendimiento cognitivo medido por la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge
Base
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Base
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Base
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 1
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 1
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 2
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 2
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 3
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 3
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 4
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 4
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 5
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 5
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 6
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 6
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 7
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 7
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 8
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 8
Composición de la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Semana 9 intervención dietética
Composición de la microbiota en la saliva mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Semana 9 intervención dietética
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Base
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Base
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 1
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 1
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 2
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 2
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 3
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 3
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 4
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 4
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 5
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 5
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 6
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 6
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 7
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 7
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 8
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Intervención dietética semana 8
Composición de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: Semana 9 intervención dietética
Composición de la microbiota en las heces mediante la extracción de ADN bacteriano para la secuenciación del ARNr 16S
Semana 9 intervención dietética
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Base
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Base
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 1
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Intervención dietética semana 1
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 2
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Intervención dietética semana 2
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 3
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Intervención dietética semana 3
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 4
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Intervención dietética semana 4
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 5
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Intervención dietética semana 5
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 6
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Intervención dietética semana 6
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 7
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Intervención dietética semana 7
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Intervención dietética semana 8
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Intervención dietética semana 8
Consistencia de las heces autoinformada
Periodo de tiempo: Semana 9 intervención dietética
Consistencia de las heces autoinformada mediante el uso de la tabla de heces de bristol (puntuaciones entre 1 y 7). Las puntuaciones bajas indican estreñimiento y las puntuaciones altas diarrea. Las puntuaciones de 3-4 indican heces "normales".
Semana 9 intervención dietética
Tiempo de transito
Periodo de tiempo: Base
Tiempo de tránsito, medido como el tiempo que se consume el colorante azul (dietético) y se observa en las heces
Base
Tiempo de transito
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Tiempo de tránsito, medido como el tiempo que se consume el colorante azul (dietético) y se observa en las heces
Fin de la intervención (semana 12)
Concentración de amilasa salival
Periodo de tiempo: Base
Concentración de amilasa salival
Base
Concentración de amilasa salival
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Concentración de amilasa salival
Fin de la intervención (semana 12)
Actividad de amilasa salival
Periodo de tiempo: Base
Actividad de la amilasa salival
Base
Actividad de amilasa salival
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
Actividad de la amilasa salival
Fin de la intervención (semana 12)
Variación genética genes de amilasa
Periodo de tiempo: Base
SNP en genes que codifican amilasa, recolectados usando un hisopo bucal
Base
Metabolismo de variaciones genéticas y respuestas a los alimentos.
Periodo de tiempo: Base
SNP en genes relevantes para el metabolismo y las respuestas a los alimentos, recolectados mediante un hisopo bucal
Base
Ingesta dietética habitual
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la ingesta dietética habitual con un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ)
Base
Respuesta de glucosa plasmática papas fritas A
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de glucosa plasmática a papas fritas tipo A
Base
Respuesta de glucosa plasmática papas fritas A
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de glucosa plasmática a papas fritas tipo A
2 horas después de la ingestión
Respuesta de glucosa en plasma papas fritas B
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de glucosa plasmática a papas fritas tipo B
Base
Respuesta de glucosa en plasma papas fritas B
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de glucosa plasmática a papas fritas tipo B
2 horas después de la ingestión
Papas fritas de respuesta de glucosa en plasma C
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de glucosa plasmática a papas fritas tipo C
Base
Papas fritas de respuesta de glucosa en plasma C
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de glucosa plasmática a papas fritas tipo C
2 horas después de la ingestión
Respuesta de glucosa plasmática yogur A
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la glucosa plasmática al yogur tipo A
Base
Respuesta de glucosa plasmática yogur A
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la glucosa plasmática al yogur tipo A
2 horas después de la ingestión
Respuesta de glucosa plasmática yogur B
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la glucosa plasmática al yogur tipo B
Base
Respuesta de glucosa plasmática yogur B
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la glucosa plasmática al yogur tipo B
2 horas después de la ingestión
Respuesta de glucosa plasmática yogur C
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la glucosa plasmática al yogur tipo C
Base
Respuesta de glucosa plasmática yogur C
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la glucosa plasmática al yogur tipo C
2 horas después de la ingestión
Pastel de respuesta de glucosa plasmática A
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la glucosa plasmática a la torta tipo A
Base
Pastel de respuesta de glucosa plasmática A
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la glucosa plasmática a la torta tipo A
2 horas después de la ingestión
Torta de respuesta de glucosa plasmática B
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la glucosa plasmática a la torta tipo B
Base
Torta de respuesta de glucosa plasmática B
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la glucosa plasmática a la torta tipo B
2 horas después de la ingestión
Pastel de respuesta de glucosa plasmática C
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la glucosa plasmática a la torta tipo C
Base
Pastel de respuesta de glucosa plasmática C
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la glucosa plasmática a la torta tipo C
2 horas después de la ingestión
Respuesta de insulina plasmática papas fritas A
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de insulina plasmática a papas fritas tipo A
Base
Respuesta de insulina plasmática papas fritas A
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de insulina plasmática a papas fritas tipo A
2 horas después de la ingestión
Respuesta de insulina plasmática papas fritas B
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de insulina plasmática a papas fritas tipo B
Base
Respuesta de insulina plasmática papas fritas B
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de insulina plasmática a papas fritas tipo B
2 horas después de la ingestión
Papas fritas de respuesta de insulina plasmática C
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de insulina plasmática a papas fritas tipo C
Base
Papas fritas de respuesta de insulina plasmática C
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de insulina plasmática a papas fritas tipo C
2 horas después de la ingestión
Respuesta a la insulina plasmática yogur A
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la insulina plasmática al yogur tipo A
Base
Respuesta a la insulina plasmática yogur A
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la insulina plasmática al yogur tipo A
2 horas después de la ingestión
Respuesta a la insulina plasmática yogur B
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la insulina plasmática al yogur tipo B
Base
Respuesta a la insulina plasmática yogur B
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la insulina plasmática al yogur tipo B
2 horas después de la ingestión
Respuesta a la insulina plasmática yogur C
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la insulina plasmática al yogur tipo C
Base
Respuesta a la insulina plasmática yogur C
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la insulina plasmática al yogur tipo C
2 horas después de la ingestión
Pastel de respuesta de insulina plasmática A
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la insulina plasmática a la torta tipo A
Base
Pastel de respuesta de insulina plasmática A
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la insulina plasmática a la torta tipo A
2 horas después de la ingestión
Torta de respuesta de insulina plasmática B
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la insulina plasmática a la torta tipo B
Base
Torta de respuesta de insulina plasmática B
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la insulina plasmática a la torta tipo B
2 horas después de la ingestión
Pastel de respuesta de insulina plasmática C
Periodo de tiempo: Base
Respuesta de la insulina plasmática a la torta tipo C
Base
Pastel de respuesta de insulina plasmática C
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión
Respuesta de la insulina plasmática a la torta tipo C
2 horas después de la ingestión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
Relación cintura-cadera
Base
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
Índice de masa corporal
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL80179.091.21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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