Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De RepEAT-studie: individuele verschillen in postprandiale glucoseresponsen en de relatie met voeding en fenotype (RepEAT)

6 juli 2023 bijgewerkt door: Lydia A. Afman, Wageningen University

Postprandiale glucoseresponsen zijn gerelateerd aan een verhoogd risico op het ontwikkelen van cardiometabole ziekten. Bestaand onderzoek erkent de aanwezigheid van interindividuele variatie in postprandiale glucoseresponsen op dezelfde maaltijd of hetzelfde voedingsproduct. De rol van voeding en fenotype bij postprandiale glucoseresponsen is echter onduidelijk.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de variatie in postprandiale glucoseresponsen op dezelfde maaltijden/voedingsproducten en hoe dit zich verhoudt tot de variatie in postprandiale glucoseresponsen gedurende een volledig gecontroleerde dieetinterventie van 9 weken bij individuen. Onze secundaire doelstellingen zijn om het verschil te onderzoeken tussen postprandiale glucoseresponsen op originele producten en postprandiale glucoseresponsen op geherformuleerde producten, en om de relatie tussen postprandiale glucoseresponsen en welzijn op korte termijn te onderzoeken. Daarnaast willen we de relatie bestuderen tussen variatie in postprandiale glucose en fenotype, inclusief immuunfunctie, cognitieve prestaties en samenstelling van de microbiota.

63 ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen met een BMI van 25-40 kg/m2, in de leeftijd van 45-75 jaar zullen worden geïncludeerd in het onderzoek, bestaande uit een karakteriseringsperiode van 3 weken en een volledig gecontroleerde voedingsinterventie van 9 weken. Gedurende deze 9 weken wordt de glucose continu gecontroleerd om de postprandiale glucoserespons op standaardvoedsel/maaltijden te meten.

Er zijn kleine risico's voor de onderzoeksonderwerpen van deze studie. Proefpersonen zullen ongeveer 85 uur in het onderzoek investeren. Tijdens de karakteriseringsweek bezoeken proefpersonen 3 keer de Wageningen Universiteit en 1 keer Ziekenhuis Gelderse Vallei (Ede, Nederland). Tijdens de gecontroleerde dieetinterventie bezoeken de proefpersonen 2-3 keer per week de Wageningen Universiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postprandiale glucoseresponsen zijn gerelateerd aan een verhoogd risico op het ontwikkelen van cardiometabole ziekten. Bestaand onderzoek erkent de aanwezigheid van interindividuele variatie in postprandiale glucoseresponsen op dezelfde maaltijd of hetzelfde voedingsproduct. De rol van het dieet, d.w.z. de andere geconsumeerde voedingsmiddelen en maaltijden, en het fenotype bij postprandiale glucoseresponsen is echter onduidelijk. Een repetitief ontwerp en een gestandaardiseerd dieet zijn nodig om de variatie in postprandiale glucoseresponsen op een maaltijd of voedingsproduct te bepalen, ongeacht het dieet.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de variatie in postprandiale glucoseresponsen op dezelfde maaltijden/voedingsproducten en hoe dit zich verhoudt tot de variatie in postprandiale glucoseresponsen gedurende een volledig gecontroleerde dieetinterventie van 9 weken bij individuen. Onze secundaire doelstellingen zijn om het verschil te onderzoeken tussen postprandiale glucoseresponsen op originele producten en postprandiale glucoseresponsen op geherformuleerde producten, en om de relatie tussen postprandiale glucoseresponsen en welzijn op korte termijn te onderzoeken. Daarnaast willen we de relatie bestuderen tussen variatie in postprandiale glucose en fenotype, inclusief immuunfunctie, cognitieve prestaties en samenstelling van de microbiota.

De onderzoekspopulatie bestaat uit 63 ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen met een BMI van 25-40 kg/m2, in de leeftijd van 45-75 jaar, die voor inclusie minimaal drie maanden gewichtsstabiel (± <3 kg) zijn.

De studie omvat een karakteriseringsperiode van drie weken, gevolgd door een volledig gecontroleerde voedingsinterventieproef van negen weken. Tijdens de karakteriseringsperiode zal het fenotype van de deelnemers worden bepaald door metingen op het gebied van antropometrie, immuunfunctie, oxidatieve stress, geavanceerde glycatie-eindproducten, cognitieve prestaties, microbiota en darmgezondheid, amylase, genetica en circulerende metabolieten. De dieetinterventie bestaat uit drie herhalende rondes van drie weken, waarin we in een cross-over setting voedingsmiddelen testen. Deelnemers consumeren testproducten die in dezelfde voedingscategorie vallen, maar verschillen in glycemische index/koolhydraatgehalte. Een deel van deze producten wordt geleverd door industriële partners, waarvan de originele producten opnieuw zijn geformuleerd om een ​​lager glycemisch index/koolhydraatgehalte te hebben. Tijdens de 9 weken durende dieetinterventie worden alle voedingsmiddelen verstrekt, waardoor we een compleet en gedetailleerd beeld krijgen van de voedsel- en nutriënteninname gedurende deze periode. Het gestandaardiseerde dieet volgt het gemiddelde consumptiepatroon van de onderzoekspopulatie. Gedurende de hele ingreep worden interstitiële glucoseconcentraties gemeten met behulp van continue glucosemonitoring (CGM) en fysieke activiteit wordt gevolgd met een versnellingsmeter.

Dit onderzoek is gerelateerd aan een brede algemene bevolking. Er zijn kleine risico's voor de onderzoeksonderwerpen van deze studie. Het plaatsen van een continue glucosesensor veroorzaakt over het algemeen geen pijn, maar kan wel leiden tot het verlies van een druppel bloed of lichte huidirritatie na het dragen. Bloedafname wordt uitgevoerd via een canule of aderpunctie en het inbrengen kan een beetje pijnlijk zijn en een blauwe plek veroorzaken. Tijdens de karakteriseringsperiode wordt in een tijdsbestek van 3 weken in totaal 215 ml bloed afgenomen. In de volgende 9 weken wordt 108 ml en aan het eind van de ingreep 34 ml bloed afgenomen. Proefpersonen zullen ongeveer 85 uur in het onderzoek investeren. Tijdens de karakteriseringsweek bezoeken proefpersonen 3 keer de Wageningen Universiteit en 1 keer Ziekenhuis Gelderse Vallei (Ede, Nederland). Tijdens de gecontroleerde dieetinterventie bezoeken de proefpersonen 2-3 keer per week de Wageningen Universiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezonde mannen en vrouwen
  • BMI van 25 - 40 kg/m2
  • Leeftijd 45-75 jaar
  • Gewicht stabiel (± <3 kg) gedurende minimaal twee maanden voorafgaand aan opname

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met diabetes type 1 of type 2
  • Ziekten of eerdere operaties die de maag, lever of darmen aantasten
  • Voedselallergieën/-intoleranties voor producten die in de onderzoeksopzet zijn gebruikt
  • Medicijnen of supplementen krijgen die het glucosemetabolisme verstoren (zoals beoordeeld door onze onderzoeksarts)
  • Regelmatig gebruik van medicijnen die de immuunfunctie verstoren (bijv. corticosteroïden, immuunblokkers, zoals beoordeeld door onze onderzoeksarts)
  • Bloed gedoneerd binnen 2 maanden voorafgaand aan de screening
  • Anemie gedefinieerd als Hb-concentraties <8,5 mmol/L voor mannen en <7,5 mmol/L voor vrouwen
  • Aders niet geschikt voor venflonnaald
  • Allergie/intolerantie voor medische huidkleefstoffen
  • Voedingsgewoonten die het onderzoeksontwerp verstoren (bijv. vegetarisch, veganistisch, ketogeen dieet)
  • Intentie om de trainingsintensiteit tijdens de studieperiode te veranderen
  • Huidige rokers
  • Alcoholgebruik ≥14 alcoholische dranken per week (vrouwen) of ≥21 alcoholische dranken per week (mannen)
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Gebruik van soft- en/of harddrugs
  • Kan/wil geen onderzoeksapplicatie downloaden op de mobiele telefoon
  • Deelname aan een ander onderzoek waarbij een ingreep plaatsvindt binnen twee maanden voorafgaand aan de ingreep
  • Werkzaam bij de sectie Humane Voeding en Gezondheid van Wageningen University en Research of de onderzoeksgroep Food, Health and Consumer van Wageningen University en Biobased Research

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gestandaardiseerd dieet
Gestandaardiseerde voedingsproducten/maaltijden worden getest
Gedurende 9 weken worden alle voedingsproducten gestandaardiseerd en aangeleverd door de Onderzoekseenheid. De gestandaardiseerde voeding is gebaseerd op de gemiddelde voedselsamenstelling in Nederland.
Andere namen:
  • Volledig gecontroleerde dieetinterventie van 9 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucose profiel
Tijdsspanne: Continu gedurende 9 weken
Interstitiële glucoseconcentraties, zoals gemeten door continue glucosemonitoring
Continu gedurende 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn op korte termijn
Tijdsspanne: Basislijn
Welzijn op korte termijn na productconsumptie in onderzoek, beoordeeld door de Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
Basislijn
Welzijn op korte termijn
Tijdsspanne: 1 uur na inname
Welzijn op korte termijn na productconsumptie in onderzoek, beoordeeld door de Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
1 uur na inname
Welzijn op korte termijn
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Welzijn op korte termijn na productconsumptie in onderzoek, beoordeeld door de Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
2 uur na inname
Welzijn op korte termijn
Tijdsspanne: 4 uur na inname
Welzijn op korte termijn na productconsumptie in onderzoek, beoordeeld door de Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
4 uur na inname
Postprandiale bloedglucosespiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
Basislijn
Postprandiale bloedglucosespiegels
Tijdsspanne: 30 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
30 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosespiegels
Tijdsspanne: 60 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
60 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosespiegels
Tijdsspanne: 90 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
90 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosespiegels
Tijdsspanne: 120 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
120 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosespiegels
Tijdsspanne: 180 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
180 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosespiegels
Tijdsspanne: 240 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
240 minuten na inname
Postprandiale insulinebloedspiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Postprandiale insulineresponsen in bloed na provocatie met een gemengde maaltijd
Basislijn
Postprandiale insulinebloedspiegels
Tijdsspanne: 30 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na provocatie met een gemengde maaltijd
30 minuten na inname
Postprandiale insulinebloedspiegels
Tijdsspanne: 60 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na provocatie met een gemengde maaltijd
60 minuten na inname
Postprandiale insulinebloedspiegels
Tijdsspanne: 90 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na provocatie met een gemengde maaltijd
90 minuten na inname
Postprandiale insulinebloedspiegels
Tijdsspanne: 120 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na provocatie met een gemengde maaltijd
120 minuten na inname
Postprandiale insulinebloedspiegels
Tijdsspanne: 180 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na provocatie met een gemengde maaltijd
180 minuten na inname
Postprandiale insulinebloedspiegels
Tijdsspanne: 240 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na provocatie met een gemengde maaltijd
240 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn
Postprandiale reacties in het bloed na provocatie met een gemengde maaltijd zoals gemeten door metabolomics
Basislijn
Bloedspiegels van postprandiale metabolieten
Tijdsspanne: 30 minuten na inname
Postprandiale reacties in het bloed na provocatie met een gemengde maaltijd zoals gemeten door metabolomics
30 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale metabolieten
Tijdsspanne: 60 minuten na inname
Postprandiale reacties in het bloed na provocatie met een gemengde maaltijd zoals gemeten door metabolomics
60 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale metabolieten
Tijdsspanne: 90 minuten na inname
Postprandiale reacties in het bloed na provocatie met een gemengde maaltijd zoals gemeten door metabolomics
90 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale metabolieten
Tijdsspanne: 120 minuten na inname
Postprandiale reacties in het bloed na provocatie met een gemengde maaltijd zoals gemeten door metabolomics
120 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale metabolieten
Tijdsspanne: 180 minuten na inname
Postprandiale reacties in het bloed na provocatie met een gemengde maaltijd zoals gemeten door metabolomics
180 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale metabolieten
Tijdsspanne: 240 minuten na inname
Postprandiale reacties in het bloed na provocatie met een gemengde maaltijd zoals gemeten door metabolomics
240 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering
Tijdsspanne: Basislijn
Postprandiale lipidenprofilering in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
Basislijn
Postprandiale lipidenprofilering
Tijdsspanne: 30 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
30 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering
Tijdsspanne: 60 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
60 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering
Tijdsspanne: 90 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
90 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering
Tijdsspanne: 120 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
120 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering
Tijdsspanne: 180 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
180 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering
Tijdsspanne: 240 minuten na inname
Postprandiale lipidenprofilering in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
240 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale vetzuren
Tijdsspanne: Basislijn
Postprandiale vetzuurconcentraties in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
Basislijn
Bloedspiegels van postprandiale vetzuren
Tijdsspanne: 30 minuten na inname
Postprandiale vetzuurconcentraties in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
30 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale vetzuren
Tijdsspanne: 60 minuten na inname
Postprandiale vetzuurconcentraties in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
60 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale vetzuren
Tijdsspanne: 90 minuten na inname
Postprandiale vetzuurconcentraties in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
90 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale vetzuren
Tijdsspanne: 120 minuten na inname
Postprandiale vetzuurconcentraties in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
120 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale vetzuren
Tijdsspanne: 180 minuten na inname
Postprandiale vetzuurconcentraties in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
180 minuten na inname
Bloedspiegels van postprandiale vetzuren
Tijdsspanne: 240 minuten na inname
Postprandiale vetzuurconcentraties in het bloed bij provocatie met een gemengde maaltijd
240 minuten na inname
Postprandiale bloedspiegels van het darmhormoon
Tijdsspanne: Basislijn
Postprandiale darmhormoonconcentraties in het bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
Basislijn
Postprandiale bloedspiegels van het darmhormoon
Tijdsspanne: 30 minuten na inname
Postprandiale darmhormoonconcentraties in het bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
30 minuten na inname
Postprandiale bloedspiegels van het darmhormoon
Tijdsspanne: 60 minuten na inname
Postprandiale darmhormoonconcentraties in het bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
60 minuten na inname
Postprandiale bloedspiegels van het darmhormoon
Tijdsspanne: 90 minuten na inname
Postprandiale darmhormoonconcentraties in het bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
90 minuten na inname
Postprandiale bloedspiegels van het darmhormoon
Tijdsspanne: 120 minuten na inname
Postprandiale darmhormoonconcentraties in het bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
120 minuten na inname
Postprandiale bloedspiegels van het darmhormoon
Tijdsspanne: 180 minuten na inname
Postprandiale darmhormoonconcentraties in het bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
180 minuten na inname
Postprandiale bloedspiegels van het darmhormoon
Tijdsspanne: 240 minuten na inname
Postprandiale darmhormoonconcentraties in het bloed na een uitdaging met een gemengde maaltijd
240 minuten na inname
Cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Nuchtere plasmacholesterolconcentratie
Basislijn
Postprandiale bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Basislijn
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
Basislijn
Postprandiale bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 15 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
15 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 30 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
30 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 45 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
45 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 60 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
60 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 90 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
90 minuten na inname
Postprandiale bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 120 minuten na inname
Postprandiale glucoseresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
120 minuten na inname
Postprandiale bloedinsulinespiegels
Tijdsspanne: Basislijn
Postprandiale insulineresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
Basislijn
Postprandiale bloedinsulinespiegels
Tijdsspanne: 15 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
15 minuten na inname
Postprandiale bloedinsulinespiegels
Tijdsspanne: 30 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
30 minuten na inname
Postprandiale bloedinsulinespiegels
Tijdsspanne: 45 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
45 minuten na inname
Postprandiale bloedinsulinespiegels
Tijdsspanne: 60 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
60 minuten na inname
Postprandiale bloedinsulinespiegels
Tijdsspanne: 90 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
90 minuten na inname
Postprandiale bloedinsulinespiegels
Tijdsspanne: 120 minuten na inname
Postprandiale insulineresponsen in bloed na een orale glucosetolerantietest
120 minuten na inname
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Continu gedurende 9 weken
Continue niveaus van fysieke activiteit, gemeten met de Actigraph-versnellingsmeter wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, VS)
Continu gedurende 9 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Continu gedurende 3 niet-opeenvolgende weken tussen week 1 en week 9 van de dieetinterventie
Continue niveaus van fysieke activiteit, gemeten door ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Schotland) gedurende 3 niet-opeenvolgende weken
Continu gedurende 3 niet-opeenvolgende weken tussen week 1 en week 9 van de dieetinterventie
Verdeling van lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn
Verhouding tussen visceraal en onderhuids vetweefsel zoals gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Basislijn
Lever vetgehalte
Tijdsspanne: Basislijn
Levervetgehalte zoals gemeten door MRS
Basislijn
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn
HbA1c
Basislijn
Nuchtere glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Nuchtere glucoseconcentratie
Basislijn
Nuchtere insulineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Nuchtere insulineconcentratie
Basislijn
Circulerende cytokinen
Tijdsspanne: Basislijn
Circulerende plasmacytokinen
Basislijn
PBMC-samenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
Immuunfunctie zoals gemeten door PBMC-samenstelling
Basislijn
PBMC-samenstelling
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Immuunfunctie zoals gemeten door PBMC-samenstelling
Einde interventie (week 12)
Metabolisme immuuncelpopulaties
Tijdsspanne: Basislijn
Metabolisme van immuuncelpopulaties zoals gemeten met SCENITH
Basislijn
Immuunfunctie
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Metabolisme van immuuncelpopulaties zoals gemeten met SCENITH
Einde interventie (week 12)
Immuun reactie
Tijdsspanne: Basislijn
Immuunrespons na TLR-stimulatie
Basislijn
Immuun reactie
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Immuunrespons na TLR-stimulatie
Einde interventie (week 12)
PBMC-cytokineproductie
Tijdsspanne: Basislijn
PBMC-cytokineproductie zoals gemeten door intracellulaire kleuring
Basislijn
PBMC-cytokineproductie
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
PBMC-cytokineproductie zoals gemeten door intracellulaire kleuring
Einde interventie (week 12)
Oxidatieve stress marker urine
Tijdsspanne: Basislijn
Oxidatieve stress zoals gemeten door vrij 8-iso PGF2a in urine
Basislijn
Oxidatieve stress marker urine
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Oxidatieve stress zoals gemeten door vrij 8-iso PGF2a in urine
Einde interventie (week 12)
Oxidatieve stress in plasma
Tijdsspanne: Basislijn
Oxidatieve stress zoals gemeten door MDA-niveaus in plasma
Basislijn
Oxidatieve stress in plasma
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Oxidatieve stress zoals gemeten door MDA-niveaus in plasma
Einde interventie (week 12)
Oxidatieve stress in plasma
Tijdsspanne: Basislijn
Oxidatieve stress zoals gemeten door nitrotyrosine in plasma
Basislijn
Oxidatieve stress in plasma
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Oxidatieve stress zoals gemeten door nitrotyrosine in plasma
Einde interventie (week 12)
Geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) bloed
Tijdsspanne: Basislijn
AGE-concentraties in plasma zoals gemeten met ultraperformante vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie
Basislijn
Geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) bloed
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
AGE-concentraties in plasma zoals gemeten met ultraperformante vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie
Einde interventie (week 12)
Alfa-dicarbonylconcentraties in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn
alfa-dicarbonylconcentraties in plasma zoals gemeten met ultraperformante vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie
Basislijn
Alfa-dicarbonylconcentraties in het bloed
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
alfa-dicarbonylconcentraties in plasma zoals gemeten met ultraperformante vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie
Einde interventie (week 12)
AGE accumulatie
Tijdsspanne: Basislijn
Accumulatie van AGE's in de huid zoals gemeten door een AGE-lezer (Diagnostiek, Groningen, Nederland)
Basislijn
AGE accumulatie
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Accumulatie van AGE's in de huid zoals gemeten door een AGE-lezer (Diagnostiek, Groningen, Nederland)
Einde interventie (week 12)
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Basislijn
Cognitieve prestaties zoals gemeten door de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Basislijn
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Basislijn
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Basislijn
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Voedingsinterventie week 1
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Voedingsinterventie week 1
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Voedingsinterventie week 2
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Voedingsinterventie week 2
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Week 3 voedingsinterventie
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 3 voedingsinterventie
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Week 4 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 4 dieetinterventie
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Week 5 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 5 dieetinterventie
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Week 6 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 6 dieetinterventie
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Week 7 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 7 dieetinterventie
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Week 8 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 8 dieetinterventie
Samenstelling van de orale microbiota
Tijdsspanne: Week 9 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in het speeksel door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 9 dieetinterventie
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Basislijn
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Basislijn
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Voedingsinterventie week 1
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Voedingsinterventie week 1
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Voedingsinterventie week 2
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Voedingsinterventie week 2
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Week 3 voedingsinterventie
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 3 voedingsinterventie
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Week 4 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 4 dieetinterventie
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Week 5 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 5 dieetinterventie
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Week 6 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 6 dieetinterventie
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Week 7 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 7 dieetinterventie
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Week 8 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 8 dieetinterventie
Samenstelling fecale microbiota
Tijdsspanne: Week 9 dieetinterventie
Microbiota-samenstelling in de ontlasting door bacterieel DNA te extraheren voor 16S rRNA-sequencing
Week 9 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Basislijn
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Voedingsinterventie week 1
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Voedingsinterventie week 1
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Voedingsinterventie week 2
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Voedingsinterventie week 2
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Week 3 voedingsinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Week 3 voedingsinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Week 4 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Week 4 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Week 5 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Week 5 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Week 6 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Week 6 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Week 7 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Week 7 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Week 8 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Week 8 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie
Tijdsspanne: Week 9 dieetinterventie
Zelfgerapporteerde ontlastingsconsistentie met behulp van de bristol-ontlastingstabel (scores tussen 1-7). Lage scores duiden op constipatie en hoge scores op diarree. Scores van 3-4 duiden op een 'normale' ontlasting.
Week 9 dieetinterventie
Transittijd
Tijdsspanne: Basislijn
Transittijd, gemeten als de tijd waarin blauwe (voedings)kleurstof wordt geconsumeerd en waargenomen in de ontlasting
Basislijn
Transittijd
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Transittijd, gemeten als de tijd waarin blauwe (voedings)kleurstof wordt geconsumeerd en waargenomen in de ontlasting
Einde interventie (week 12)
Speekselamylaseconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn
Concentratie van speekselamylase
Basislijn
Speekselamylaseconcentratie
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Concentratie van speekselamylase
Einde interventie (week 12)
Speekselamylase-activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Activiteit van speekselamylase
Basislijn
Speekselamylase-activiteit
Tijdsspanne: Einde interventie (week 12)
Activiteit van speekselamylase
Einde interventie (week 12)
Genetische variatie amylase-genen
Tijdsspanne: Basislijn
SNP's in genen die coderen voor amylase, verzameld met een mondstaafje
Basislijn
Genetisch variatiemetabolisme en reacties op voedsel
Tijdsspanne: Basislijn
SNP's in genen die relevant zijn voor metabolisme en reacties op voedsel, verzameld met een mondstaafje
Basislijn
Gewone inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van de gebruikelijke inname via de voeding met een voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
Basislijn
Friet met plasmaglucoserespons A
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaglucoserespons op friet type A
Basislijn
Friet met plasmaglucoserespons A
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasmaglucoserespons op friet type A
2 uur na inname
Friet met plasmaglucoserespons B
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaglucoserespons op friet type B
Basislijn
Friet met plasmaglucoserespons B
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasmaglucoserespons op friet type B
2 uur na inname
Friet met plasmaglucoserespons C
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaglucoserespons op friet type C
Basislijn
Friet met plasmaglucoserespons C
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasmaglucoserespons op friet type C
2 uur na inname
Plasmaglucoseresponsyoghurt A
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaglucoserespons op yoghurt type A
Basislijn
Plasmaglucoseresponsyoghurt A
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasmaglucoserespons op yoghurt type A
2 uur na inname
Plasmaglucoseresponsyoghurt B
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaglucoserespons op yoghurt type B
Basislijn
Plasmaglucoseresponsyoghurt B
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasmaglucoserespons op yoghurt type B
2 uur na inname
Plasmaglucoseresponsyoghurt C
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaglucoserespons op yoghurt type C
Basislijn
Plasmaglucoseresponsyoghurt C
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasmaglucoserespons op yoghurt type C
2 uur na inname
Cake met plasmaglucoserespons A
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaglucoserespons op cake type A
Basislijn
Cake met plasmaglucoserespons A
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasmaglucoserespons op cake type A
2 uur na inname
Cake voor plasmaglucoserespons B
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaglucoserespons op cake type B
Basislijn
Cake voor plasmaglucoserespons B
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasmaglucoserespons op cake type B
2 uur na inname
Cake met plasmaglucoserespons C
Tijdsspanne: Basislijn
Plasmaglucoserespons op caketype C
Basislijn
Cake met plasmaglucoserespons C
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasmaglucoserespons op caketype C
2 uur na inname
Friet met plasma-insulinerespons A
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-insulinerespons op friet type A
Basislijn
Friet met plasma-insulinerespons A
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasma-insulinerespons op friet type A
2 uur na inname
Friet met plasma-insulinerespons B
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-insulinerespons op friet type B
Basislijn
Friet met plasma-insulinerespons B
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasma-insulinerespons op friet type B
2 uur na inname
Friet met plasma-insulinerespons C
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-insulinerespons op friet type C
Basislijn
Friet met plasma-insulinerespons C
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasma-insulinerespons op friet type C
2 uur na inname
Plasma-insulineresponsyoghurt A
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-insulinerespons op yoghurt type A
Basislijn
Plasma-insulineresponsyoghurt A
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasma-insulinerespons op yoghurt type A
2 uur na inname
Plasma-insulineresponsyoghurt B
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-insulinerespons op yoghurt type B
Basislijn
Plasma-insulineresponsyoghurt B
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasma-insulinerespons op yoghurt type B
2 uur na inname
Plasma-insulineresponsyoghurt C
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-insulinerespons op yoghurt type C
Basislijn
Plasma-insulineresponsyoghurt C
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasma-insulinerespons op yoghurt type C
2 uur na inname
Cake met plasma-insulinerespons A
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-insulinerespons op cake type A
Basislijn
Cake met plasma-insulinerespons A
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasma-insulinerespons op cake type A
2 uur na inname
Cake met plasma-insulinerespons B
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-insulinerespons op cake type B
Basislijn
Cake met plasma-insulinerespons B
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasma-insulinerespons op cake type B
2 uur na inname
Cake met plasma-insulinerespons C
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-insulinerespons op cake type C
Basislijn
Cake met plasma-insulinerespons C
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Plasma-insulinerespons op cake type C
2 uur na inname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn
Taille tot heup ratio
Basislijn
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn
Body-mass-index
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL80179.091.21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren