Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RepEAT-undersøgelsen: Individuelle forskelle i postprandiale glukoseresponser og forholdet til kost og fænotype (RepEAT)

6. juli 2023 opdateret af: Lydia A. Afman, Wageningen University

Postprandiale glukoseresponser er relateret til en øget risiko for at udvikle kardiometabolske sygdomme. Eksisterende forskning anerkender tilstedeværelsen af ​​inter-individuel variation i postprandiale glukoseresponser på det samme måltid eller fødevareprodukt. Imidlertid er kostens og fænotypens rolle i postprandiale glukoseresponser uklar.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme variationen i postprandiale glukoseresponser på de samme måltider/fødevarer, og hvordan dette relaterer sig til variationen i postprandiale glukoseresponser over en 9-ugers fuldt kontrolleret diætintervention hos individer. Vores sekundære mål er at undersøge forskellen mellem postprandiale glukoseresponser på originale produkter og postprandiale glukoseresponser på omformulerede produkter og at undersøge sammenhængen mellem postprandiale glukoseresponser og kortsigtet velvære. Derudover sigter vi på at studere sammenhængen mellem variation i postprandial glukose og fænotype, herunder immunfunktion, kognitiv ydeevne og mikrobiotasammensætning.

63 tilsyneladende raske mænd og kvinder med et BMI på 25-40 kg/m2, i alderen 45-75 år vil blive inkluderet i undersøgelsen, omfattende en karakteriseringsperiode på 3 uger og en fuldstændig kontrolleret diætintervention på 9 uger. I løbet af disse 9 uger vil glukose blive monitoreret kontinuerligt for at måle postprandiale glukoseresponser på standardfødevarer/måltider.

Der er mindre risici for forskningsemnerne i denne undersøgelse. Forskere vil investere cirka 85 timer i undersøgelsen. I løbet af karakteriseringsugen vil forsøgspersonerne besøge Wageningen Universitet 3 gange og Hospital Gelderse Vallei (Ede, Holland) én gang. Under den kontrollerede diætintervention vil forsøgspersonerne besøge Wageningen Universitet 2-3 gange om ugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postprandiale glukoseresponser er relateret til en øget risiko for at udvikle kardiometabolske sygdomme. Eksisterende forskning anerkender tilstedeværelsen af ​​inter-individuel variation i postprandiale glukoseresponser på det samme måltid eller fødevareprodukt. Imidlertid er kostens rolle, dvs. de andre forbrugte fødevarer og måltider, og fænotypen i postprandiale glukoseresponser uklar. Et repetitivt design og en standardiseret diæt er nødvendig for at bestemme variationen i postprandiale glukoseresponser på et måltid eller et fødevareprodukt uanset kosten.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme variationen i postprandiale glukoseresponser på de samme måltider/fødevarer, og hvordan dette relaterer sig til variationen i postprandiale glukoseresponser over en 9-ugers fuldt kontrolleret diætintervention hos individer. Vores sekundære mål er at undersøge forskellen mellem postprandiale glukoseresponser på originale produkter og postprandiale glukoseresponser på omformulerede produkter og at undersøge sammenhængen mellem postprandiale glukoseresponser og kortsigtet velvære. Derudover sigter vi på at studere sammenhængen mellem variation i postprandial glukose og fænotype, herunder immunfunktion, kognitiv ydeevne og mikrobiotasammensætning.

Undersøgelsespopulationen består af 63 tilsyneladende raske mænd og kvinder med et BMI på 25-40 kg/m2, i alderen 45-75 år, og som er vægtstabile (± <3 kg) i mindst tre måneder før inklusion.

Studiet omfatter en karakteriseringsperiode på tre uger efterfulgt af et fuldt kontrolleret diætinterventionsforsøg på ni uger. I karakteriseringsperioden vil deltagernes fænotype blive bestemt af målinger på antropometri, immunfunktion, oxidativ stress, avancerede glycation slutprodukter, kognitiv ydeevne, mikrobiota og tarmsundhed, amylase, genetik og cirkulerende metabolitter. Kostinterventionen består af tre gentagne runder af tre uger, hvor vi tester fødevarer i en cross-over-setting. Deltagerne vil indtage testprodukter, der falder i samme fødevarekategori, men som adskiller sig i glykæmisk indeks/kulhydratindhold. En del af disse produkter leveres af industrielle partnere, hvoraf de originale produkter er omformuleret til at blive reduceret i glykæmisk indeks/kulhydratindhold. I løbet af den 9-ugers diætintervention tilbydes alle fødevarer, hvilket giver os et komplet og detaljeret billede af mad- og næringsindtag i denne periode. Den standardiserede kost følger undersøgelsespopulationens gennemsnitlige forbrugsmønster. Under hele interventionen vil interstitielle glukosekoncentrationer blive målt ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM), og fysisk aktivitet vil blive overvåget med et accelerometer.

Denne undersøgelse er relateret til en bred generel befolkning. Der er mindre risici for forskningsemnerne i denne undersøgelse. Placering af en kontinuerlig glukosesensor forårsager generelt ikke smerte, men kan resultere i tab af en dråbe blod eller let hudirritation efter brug. Blodprøvetagning vil blive udført via en kanyle eller venapunktion, og indsættelsen kan være en smule smertefuld og kan forårsage et blåt mærke. I karakteriseringsperioden vil i alt 215 ml blod blive opsamlet i løbet af 3 uger. I de følgende 9 uger vil der blive opsamlet 108 ml og ved slutningen af ​​interventionen 34 ml blod. Forskere vil investere cirka 85 timer i undersøgelsen. I løbet af karakteriseringsugen vil forsøgspersonerne besøge Wageningen Universitet 3 gange og Hospital Gelderse Vallei (Ede, Holland) én gang. Under den kontrollerede diætintervention vil forsøgspersonerne besøge Wageningen Universitet 2-3 gange om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6700 EV
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde mænd og kvinder
  • BMI på 25 - 40 kg/m2
  • Alder 45-75 år
  • Vægtstabil (± <3 kg) i mindst to måneder før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes
  • Sygdomme eller tidligere operationer, der påvirker mave, lever eller tarme
  • Fødevareallergier/intolerancer for produkter anvendt i undersøgelsens design
  • Modtagelse af medicin eller kosttilskud, der forstyrrer glukosemetabolismen (som vurderet af vores forskningslæge)
  • Regelmæssig brug af medicin, der forstyrrer immunfunktionen (f. kortikosteroider, immunblokkere, som vurderet af vores forskningslæge)
  • Donerede blod inden for 2 måneder før screeningen
  • Anæmi defineret som Hb-koncentrationer <8,5 mmol/L for mænd og <7,5 mmol/L for kvinder
  • Vener ikke egnet til venflonnål
  • Allergi/intolerance over for medicinske hudklæbemidler
  • Kostvaner, der forstyrrer undersøgelsens design (f.eks. vegetarisk, vegansk, ketogen kost)
  • Intention om at ændre intensiteten af ​​træning i løbet af studieperioden
  • Nuværende rygere
  • Alkoholindtag ≥14 alkoholholdige drikkevarer om ugen (kvinder) eller ≥21 alkoholholdige drikkevarer om ugen (mænd)
  • At være gravid eller ammende
  • Brug af bløde og/eller hårde stoffer
  • Kan/vil ikke downloade en forskningsapplikation på mobiltelefonen
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der involverer en intervention inden for to måneder forud for interventionen
  • Arbejder i afdelingen for Human Nutrition and Health på Wageningen University and Research eller Food, Health and Consumer Research Group på Wageningen University og Biobased Research

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardiseret kost
Standardiserede fødevarer/måltider vil blive testet
I løbet af 9 uger vil alle fødevarer blive standardiseret og leveret af Forskningsenheden. Den standardiserede kost er baseret på den gennemsnitlige fødevaresammensætning i Holland.
Andre navne:
  • 9 ugers fuldt kontrolleret diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerprofil
Tidsramme: Kontinuerlig i 9 uger
Interstitielle glukosekoncentrationer, målt ved kontinuerlig glukoseovervågning
Kontinuerlig i 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet velvære
Tidsramme: Baseline
Kortsigtet velvære ved undersøgelsesproduktforbrug vurderet af Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
Baseline
Kortsigtet velvære
Tidsramme: 1 time efter indtagelse
Kortsigtet velvære ved undersøgelsesproduktforbrug vurderet af Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
1 time efter indtagelse
Kortsigtet velvære
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Kortsigtet velvære ved undersøgelsesproduktforbrug vurderet af Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
2 timer efter indtagelse
Kortsigtet velvære
Tidsramme: 4 timer efter indtagelse
Kortsigtet velvære ved undersøgelsesproduktforbrug vurderet af Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ)
4 timer efter indtagelse
Postprandiale glukoseniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en blandet måltidsudfordring
Baseline
Postprandiale glukoseniveauer i blodet
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en blandet måltidsudfordring
30 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseniveauer i blodet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en blandet måltidsudfordring
60 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseniveauer i blodet
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en blandet måltidsudfordring
90 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseniveauer i blodet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en blandet måltidsudfordring
120 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseniveauer i blodet
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en blandet måltidsudfordring
180 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseniveauer i blodet
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en blandet måltidsudfordring
240 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en udfordring med blandet måltid
Baseline
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en udfordring med blandet måltid
30 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en udfordring med blandet måltid
60 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en udfordring med blandet måltid
90 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en udfordring med blandet måltid
120 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en udfordring med blandet måltid
180 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en udfordring med blandet måltid
240 minutter efter indtagelse
Postprandiale metabolitniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline
Postprandiale reaktioner i blod efter et blandet måltid udfordring målt ved metabolomics
Baseline
Postprandiale metabolitniveauer i blodet
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Postprandiale reaktioner i blod efter et blandet måltid udfordring målt ved metabolomics
30 minutter efter indtagelse
Postprandiale metabolitniveauer i blodet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Postprandiale reaktioner i blod efter et blandet måltid udfordring målt ved metabolomics
60 minutter efter indtagelse
Postprandiale metabolitniveauer i blodet
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Postprandiale reaktioner i blod efter et blandet måltid udfordring målt ved metabolomics
90 minutter efter indtagelse
Postprandiale metabolitniveauer i blodet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Postprandiale reaktioner i blod efter et blandet måltid udfordring målt ved metabolomics
120 minutter efter indtagelse
Postprandiale metabolitniveauer i blodet
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
Postprandiale reaktioner i blod efter et blandet måltid udfordring målt ved metabolomics
180 minutter efter indtagelse
Postprandiale metabolitniveauer i blodet
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse
Postprandiale reaktioner i blod efter et blandet måltid udfordring målt ved metabolomics
240 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: Baseline
Postprandial lipidprofilering i blod efter en udfordring med blandet måltid
Baseline
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering i blod efter en udfordring med blandet måltid
30 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering i blod efter en udfordring med blandet måltid
60 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering i blod efter en udfordring med blandet måltid
90 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering i blod efter en udfordring med blandet måltid
120 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering i blod efter en udfordring med blandet måltid
180 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse
Postprandial lipidprofilering i blod efter en udfordring med blandet måltid
240 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyreniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline
Postprandiale fedtsyrekoncentrationer i blodet efter et blandet måltid udfordring
Baseline
Postprandiale fedtsyreniveauer i blodet
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyrekoncentrationer i blodet efter et blandet måltid udfordring
30 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyreniveauer i blodet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyrekoncentrationer i blodet efter et blandet måltid udfordring
60 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyreniveauer i blodet
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyrekoncentrationer i blodet efter et blandet måltid udfordring
90 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyreniveauer i blodet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyrekoncentrationer i blodet efter et blandet måltid udfordring
120 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyreniveauer i blodet
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyrekoncentrationer i blodet efter et blandet måltid udfordring
180 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyreniveauer i blodet
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse
Postprandiale fedtsyrekoncentrationer i blodet efter et blandet måltid udfordring
240 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline
Postprandiale tarmhormonkoncentrationer i blodet efter en udfordring med blandet måltid
Baseline
Postprandiale tarmhormonniveauer i blodet
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonkoncentrationer i blodet efter en udfordring med blandet måltid
30 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonniveauer i blodet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonkoncentrationer i blodet efter en udfordring med blandet måltid
60 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonniveauer i blodet
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonkoncentrationer i blodet efter en udfordring med blandet måltid
90 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonniveauer i blodet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonkoncentrationer i blodet efter en udfordring med blandet måltid
120 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonniveauer i blodet
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonkoncentrationer i blodet efter en udfordring med blandet måltid
180 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonniveauer i blodet
Tidsramme: 240 minutter efter indtagelse
Postprandiale tarmhormonkoncentrationer i blodet efter en udfordring med blandet måltid
240 minutter efter indtagelse
Kolesterol koncentration
Tidsramme: Baseline
Fastende plasmakolesterolkoncentration
Baseline
Postprandiale blodsukkerniveauer
Tidsramme: Baseline
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en oral glukosetolerancetest
Baseline
Postprandiale blodsukkerniveauer
Tidsramme: 15 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en oral glukosetolerancetest
15 minutter efter indtagelse
Postprandiale blodsukkerniveauer
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en oral glukosetolerancetest
30 minutter efter indtagelse
Postprandiale blodsukkerniveauer
Tidsramme: 45 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en oral glukosetolerancetest
45 minutter efter indtagelse
Postprandiale blodsukkerniveauer
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en oral glukosetolerancetest
60 minutter efter indtagelse
Postprandiale blodsukkerniveauer
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en oral glukosetolerancetest
90 minutter efter indtagelse
Postprandiale blodsukkerniveauer
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Postprandiale glukoseresponser i blod efter en oral glukosetolerancetest
120 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en oral glukosetolerancetest
Baseline
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 15 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en oral glukosetolerancetest
15 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en oral glukosetolerancetest
30 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 45 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en oral glukosetolerancetest
45 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en oral glukosetolerancetest
60 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en oral glukosetolerancetest
90 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinniveauer i blodet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Postprandiale insulinreaktioner i blodet efter en oral glukosetolerancetest
120 minutter efter indtagelse
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Kontinuerlig i 9 uger
Kontinuerlige fysiske aktivitetsniveauer, målt med Actigraph accelerometeret wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, USA)
Kontinuerlig i 9 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Kontinuerlig i 3 ikke sammenhængende uger mellem uge 1 og uge 9 af diætinterventionen
Kontinuerlige fysiske aktivitetsniveauer, målt med ActivPAL3 micro (PAL Technologies, Glasgow, Skotland) i løbet af 3 ikke på hinanden følgende uger
Kontinuerlig i 3 ikke sammenhængende uger mellem uge 1 og uge 9 af diætinterventionen
Kropsfedtfordeling
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem visceralt og subkutant fedtvæv målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Baseline
Leverfedtindhold
Tidsramme: Baseline
Leverfedtindhold målt ved MRS
Baseline
HbA1c
Tidsramme: Baseline
HbA1c
Baseline
Fastende glukosekoncentration
Tidsramme: Baseline
Fastende glukosekoncentration
Baseline
Fastende insulinkoncentration
Tidsramme: Baseline
Fastende insulinkoncentration
Baseline
Cirkulerende cytokiner
Tidsramme: Baseline
Cirkulerende plasmacytokiner
Baseline
PBMC sammensætning
Tidsramme: Baseline
Immunfunktion målt ved PBMC-sammensætning
Baseline
PBMC sammensætning
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Immunfunktion målt ved PBMC-sammensætning
Slut på intervention (uge 12)
Metabolisme immuncellepopulationer
Tidsramme: Baseline
Metabolisme af immuncellepopulationer målt ved SCENITH
Baseline
Immunfunktion
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Metabolisme af immuncellepopulationer målt ved SCENITH
Slut på intervention (uge 12)
Immunrespons
Tidsramme: Baseline
Immunrespons ved TLR-stimulering
Baseline
Immunrespons
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Immunrespons ved TLR-stimulering
Slut på intervention (uge 12)
PBMC-cytokinproduktion
Tidsramme: Baseline
PBMC-cytokinproduktion målt ved intracellulær farvning
Baseline
PBMC-cytokinproduktion
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
PBMC-cytokinproduktion målt ved intracellulær farvning
Slut på intervention (uge 12)
Oxidativ stress markør urin
Tidsramme: Baseline
Oxidativ stress målt ved fri 8-iso PGF2a i urin
Baseline
Oxidativ stress markør urin
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Oxidativ stress målt ved fri 8-iso PGF2a i urin
Slut på intervention (uge 12)
Oxidativ stress i plasma
Tidsramme: Baseline
Oxidativ stress målt ved MDA-niveauer i plasma
Baseline
Oxidativ stress i plasma
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Oxidativ stress målt ved MDA-niveauer i plasma
Slut på intervention (uge 12)
Oxidativ stress i plasma
Tidsramme: Baseline
Oxidativ stress målt ved nitrotyrosin i plasma
Baseline
Oxidativ stress i plasma
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Oxidativ stress målt ved nitrotyrosin i plasma
Slut på intervention (uge 12)
Avanceret glycation slutprodukter (AGEs) blod
Tidsramme: Baseline
AGE-koncentrationer i plasma som målt ved ultraperformance væskekromatografi-tandem massespektrometri
Baseline
Avanceret glycation slutprodukter (AGEs) blod
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
AGE-koncentrationer i plasma som målt ved ultraperformance væskekromatografi-tandem massespektrometri
Slut på intervention (uge 12)
Alfa-dicarbonyl koncentrationer i blodet
Tidsramme: Baseline
alfa-dicarbonylkoncentrationer i plasma som målt ved ultraperformance væskekromatografi-tandem massespektrometri
Baseline
Alfa-dicarbonyl koncentrationer i blodet
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
alfa-dicarbonylkoncentrationer i plasma som målt ved ultraperformance væskekromatografi-tandem massespektrometri
Slut på intervention (uge 12)
AGE akkumulering
Tidsramme: Baseline
Akkumulering af AGE'er i huden målt af en AGE-læser (Diagnoptics, Groningen, Holland)
Baseline
AGE akkumulering
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Akkumulering af AGE'er i huden målt af en AGE-læser (Diagnoptics, Groningen, Holland)
Slut på intervention (uge 12)
Kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline
Kognitiv ydeevne målt ved Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
Baseline
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Baseline
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Baseline
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 1 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 1 diætintervention
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 2 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 2 diætintervention
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 3 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 3 diætintervention
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 4 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 4 diætintervention
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 5 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 5 diætintervention
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 6 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 6 diætintervention
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 7 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 7 diætintervention
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 8 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 8 diætintervention
Oral mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 9 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i spyt ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 9 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Baseline
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Baseline
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 1 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 1 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 2 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 2 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 3 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 3 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 4 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 4 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 5 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 5 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 6 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 6 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 7 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 7 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 8 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 8 diætintervention
Fækal mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Uge 9 diætintervention
Mikrobiotasammensætning i fæces ved at ekstrahere bakterielt DNA til 16S rRNA-sekventering
Uge 9 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Baseline
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Uge 1 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Uge 1 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Uge 2 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Uge 2 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Uge 3 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Uge 3 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Uge 4 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Uge 4 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Uge 5 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Uge 5 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Uge 6 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Uge 6 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Uge 7 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Uge 7 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Uge 8 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Uge 8 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens
Tidsramme: Uge 9 diætintervention
Selvrapporteret afføringskonsistens ved at bruge bristol afføringsdiagrammet (score mellem 1-7). Lav score indikerer forstoppelse og høj score diarré. Scorer på 3-4 indikerer en 'normal' afføring.
Uge 9 diætintervention
Transittid
Tidsramme: Baseline
Transittid, målt som tiden ind med blåt (kost)farvestof forbruges og observeres i fæces
Baseline
Transittid
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Transittid, målt som tiden ind med blåt (kost)farvestof forbruges og observeres i fæces
Slut på intervention (uge 12)
Spyt amylase koncentration
Tidsramme: Baseline
Koncentration af spyt amylase
Baseline
Spyt amylase koncentration
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Koncentration af spyt amylase
Slut på intervention (uge 12)
Spyt amylase aktivitet
Tidsramme: Baseline
Aktivitet af spyt amylase
Baseline
Spyt amylase aktivitet
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
Aktivitet af spyt amylase
Slut på intervention (uge 12)
Genetisk variation amylase gener
Tidsramme: Baseline
SNP'er i gener, der koder for amylase, opsamlet ved hjælp af en mundpodning
Baseline
Genetisk variation metabolisme og reaktioner på mad
Tidsramme: Baseline
SNP'er i gener, der er relevante for metabolisme og reaktioner på mad, indsamlet ved hjælp af en mundpind
Baseline
Sædvanligt kostindtag
Tidsramme: Baseline
Vurdering af sædvanligt kostindtag med et spørgeskema om madfrekvens (FFQ)
Baseline
Plasma glucose respons fries A
Tidsramme: Baseline
Plasma-glukose-respons på pommes frites type A
Baseline
Plasma glucose respons fries A
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma-glukose-respons på pommes frites type A
2 timer efter indtagelse
Plasma glucose respons fries B
Tidsramme: Baseline
Plasma-glukose-respons på pommes frites type B
Baseline
Plasma glucose respons fries B
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma-glukose-respons på pommes frites type B
2 timer efter indtagelse
Plasma glucose respons fries C
Tidsramme: Baseline
Plasma-glukose-respons på pommes frites type C
Baseline
Plasma glucose respons fries C
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma-glukose-respons på pommes frites type C
2 timer efter indtagelse
Plasma glukose respons yoghurt A
Tidsramme: Baseline
Plasmaglukoserespons på yoghurt type A
Baseline
Plasma glukose respons yoghurt A
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasmaglukoserespons på yoghurt type A
2 timer efter indtagelse
Plasma glukose respons yoghurt B
Tidsramme: Baseline
Plasmaglukoserespons på yoghurt type B
Baseline
Plasma glukose respons yoghurt B
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasmaglukoserespons på yoghurt type B
2 timer efter indtagelse
Plasma glukose respons yoghurt C
Tidsramme: Baseline
Plasmaglukoserespons på yoghurt type C
Baseline
Plasma glukose respons yoghurt C
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasmaglukoserespons på yoghurt type C
2 timer efter indtagelse
Plasma glukose respons kage A
Tidsramme: Baseline
Plasma glukose respons på kage type A
Baseline
Plasma glukose respons kage A
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma glukose respons på kage type A
2 timer efter indtagelse
Plasma glukose respons kage B
Tidsramme: Baseline
Plasma glukose respons på kage type B
Baseline
Plasma glukose respons kage B
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma glukose respons på kage type B
2 timer efter indtagelse
Plasma glukose respons kage C
Tidsramme: Baseline
Plasma glukose respons på kage type C
Baseline
Plasma glukose respons kage C
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma glukose respons på kage type C
2 timer efter indtagelse
Plasma insulin respons fries A
Tidsramme: Baseline
Plasmainsulinrespons på pommes frites type A
Baseline
Plasma insulin respons fries A
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasmainsulinrespons på pommes frites type A
2 timer efter indtagelse
Plasma insulin respons fries B
Tidsramme: Baseline
Plasmainsulinrespons på pommes frites type B
Baseline
Plasma insulin respons fries B
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasmainsulinrespons på pommes frites type B
2 timer efter indtagelse
Plasma insulin respons fries C
Tidsramme: Baseline
Plasmainsulinrespons på pommes frites type C
Baseline
Plasma insulin respons fries C
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasmainsulinrespons på pommes frites type C
2 timer efter indtagelse
Plasma insulin respons yoghurt A
Tidsramme: Baseline
Plasma insulinrespons på yoghurt type A
Baseline
Plasma insulin respons yoghurt A
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma insulinrespons på yoghurt type A
2 timer efter indtagelse
Plasma insulin respons yoghurt B
Tidsramme: Baseline
Plasma insulinrespons på yoghurt type B
Baseline
Plasma insulin respons yoghurt B
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma insulinrespons på yoghurt type B
2 timer efter indtagelse
Plasma insulin respons yoghurt C
Tidsramme: Baseline
Plasma insulinrespons på yoghurt type C
Baseline
Plasma insulin respons yoghurt C
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma insulinrespons på yoghurt type C
2 timer efter indtagelse
Plasma insulin respons kage A
Tidsramme: Baseline
Plasma insulinrespons på kage type A
Baseline
Plasma insulin respons kage A
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma insulinrespons på kage type A
2 timer efter indtagelse
Plasma insulin respons kage B
Tidsramme: Baseline
Plasma insulinrespons på kage type B
Baseline
Plasma insulin respons kage B
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma insulinrespons på kage type B
2 timer efter indtagelse
Plasma insulin respons kage C
Tidsramme: Baseline
Plasma insulinrespons på kage type C
Baseline
Plasma insulin respons kage C
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse
Plasma insulinrespons på kage type C
2 timer efter indtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline
Talje-til-hofte-forhold
Baseline
BMI
Tidsramme: Baseline
BMI
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL80179.091.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret kost

Abonner