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筋肉内注射による痛みの軽減におけるショットブロッカーと指圧の有効性の比較

2022年7月10日 更新者:Tülay KILINÇ、Ataturk University

救急部門での筋肉内注射による痛みの軽減におけるショットブロッカーと指圧の有効性の比較:単盲検無作為化対照研究

筋肉内注射によって引き起こされる痛みを軽減するために、さまざまな非薬理学的アプローチが使用されています。 これらの方法の 1 つであるショットブロッチャーと指圧は、適用が容易です。救急部門での筋肉内注射に伴う痛みを軽減するためのショットブロッカーと指圧。

調査の概要

詳細な説明

筋肉内注射は、臨床現場で頻繁に使用される看護実践です。 筋肉内注射が正しく適切な方法で行われないと、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 これらの合併症には、疼痛、蜂巣炎、筋線維症および拘縮、無菌性膿瘍、組織壊死、肉芽腫、血管内注射、血腫、および神経損傷が含まれます。 それは治癒と治療の特性を持っていますが、筋肉内注射は患者に痛みと不快感を引き起こす可能性があります. 筋肉内注射による痛みは、針の侵入による機械的外傷と、薬物が筋肉に注射されるときに生じる突然の圧力によって発生します。 看護師は、このプロセスで発生する痛みを解消または軽減するために積極的な役割を果たします。 薬理学的および非薬理学的方法を使用して、筋肉内注射に伴う痛みを軽減します。 薬理学的方法の 1 つである局所麻酔薬は、鎮痛効果が遅く、全身毒性のリスクがあり、局所的な副作用があるため、救急サービスでの使用が制限されています。 注射によって引き起こされる痛みを制御するために適用されるさまざまな非薬理学的方法があります。 筋肉内注射中に経験する痛みを軽減するために適用される非薬理学的方法の 1 つは、Shotblocker アプリケーションです。 ShotBlocker は、痛みの知覚と中枢神経系への伝達を防ぐことにより、末梢神経終末を一時的にブロックすることで痛みを軽減することが報告されています。 注射による痛みを軽減するために使用される別の方法は、指圧です。 実験的および臨床的証拠は、指圧が痛みを和らげ、リラクゼーションを促進する可能性があることを示唆しています. さらに、この非侵襲的なアプリケーションはリスクが最小限であり、アプリケーションに簡単に統合できます。 UB31、UB32、UB33、UB34 などのツボは、腰痛、ヘルニア、月経困難症、排尿障害、痛みに有益であると述べられています。 このうちUB32とUB31は臨床的によく使われるツボです。 この研究では、UB32 ツボを使用して、複数回の注射に伴う痛みを軽減します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 処方薬の投与のために緊急治療室に入院している方、または緊急治療室の医師によって筋肉内注射を予定されている方
  • ジクロフェナク ナトリウム (75 mg/3 ml) が救急部門の患者に指示されました。
  • 18歳以上
  • 過去2週間に同じ部位に注射をしていない患者
  • 視覚、聴覚に問題がないこと
  • 感覚の喪失や感覚の喪失を引き起こす可能性のある病気にかかっていない
  • コミュニケーションと協力にオープン
  • 研究への参加を希望する患者は、研究に含まれます。

除外基準:

  • 不安や外傷(軟部組織の外傷、交通事故や転倒による多発外傷、骨折)を訴えて救急外来を受診される方、
  • 意識の変化を感じている方、
  • 緊急の介入を必要とする臨床状態の患者、
  • 注射部位の感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧
注射の前に、患者は腹臥位で横になるように求められます。 ツボ(UB32)は注入する側になります。 UB32 ポイントは、第二仙骨孔の内側および後上腸骨棘の下の仙骨領域にあります。 指圧ポイント UB32 をストップウォッチで 1 分間円を描くように押します。 次に、指圧ポイントを親指で直接 3 回押します (圧力は 4.5 kg/cm2 に相当します)。 指圧後、ジクロフェナクナトリウム(75mg/3ml)を注射します。
UB32ポイントに指圧を加えます
実験的:ショットブローチャー
注射の前に、患者は腹臥位で横になるように求められます。 ショットブロッカーの突出面は、針の侵入点が汚染されないように、注射直前の領域に配置されます。 プロセス全体でショットブロッカーを一定に保つことで圧力がかかります。 インジェクターは、ショートブロッチャーの真ん中の隙間から素早く挿入されます。 薬物投与後、ショットブロッカーは除去されます。
Shotblocherは注射中に投与されます
介入なし:対照群
注射前に介入は適用されません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:2分
ビジュアル アナログ スケールは、患者の痛みの強さを評価するために使用されます。 これは、一方の端に痛みがなく、もう一方の端に耐え難い痛みがあることを示す、10 cm の定規の形をした自己申告のスケールです。 したがって、患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で評価するように指示されます。0 は「痛みがない」、10 は「耐え難い痛み」を示します。
2分
言語カテゴリスケール
時間枠:2分
言語カテゴリー尺度は、一次元の単純な記述尺度です。 患者は、スケールに記入する際に、自分の痛みを説明するのに最も適切な言葉を述べるよう求められます。 痛みの重症度を説明するために、患者は (1) 軽度、(2) 不快、(3) 重度、(4) 非常に重度、(5) 耐えられない 5 の中から選択する必要がありました。 言語カテゴリー尺度は、一次元の単純な記述尺度です。 患者は、スケールに記入する際に、自分の痛みを説明するのに最も適切な言葉を述べるよう求められます。 痛みの重症度を説明するために、患者は (1) 軽度、(2) 不快、(3) 重度、(4) 非常に重度、(5) 耐えられない、の中から選択しなければなりませんでした。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月20日

一次修了 (予想される)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月10日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月10日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • tulay23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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