- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05456945
Shotblockerin ja akupainantan tehokkuuden vertailu lihaksensisäisen injektion aiheuttaman kivun vähentämisessä
sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Shotblockerin ja akupainauksen tehokkuuden vertailu lihaksensisäisen injektion aiheuttaman kivun vähentämisessä ensiapuosastolla: Yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lihaksensisäisen injektion aiheuttaman kivun lievitykseen käytetään erilaisia ei-farmakologisia lähestymistapoja.
Shotblocheria ja akupainantaa, jotka kuuluvat näihin menetelmiin, on helppo soveltaa. Tarvitaan lisää näyttöön perustuvia tutkimuksia, jotta voidaan täysin ymmärtää akupainanta ja shotblocherin tehokkuus lihaksensisäiseen injektioon liittyvän kivun vähentämisessä.Tässä tutkimuksessa verrataan shotblocker ja akupainanta vähentämään kipua, joka liittyy lihaksensisäiseen injektioon ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihaksensisäinen injektio on hoitotyö, jota käytetään usein kliinisessä käytännössä.
Jos lihaksensisäistä injektiota ei tehdä oikeilla ja asianmukaisilla menetelmillä, se voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita.
Näitä komplikaatioita ovat kipu, selluliitti, lihasfibroosi ja kontraktuuri, steriilit paiseet, kudosnekroosi, granulooma, suonensisäinen injektio, hematooma ja hermovauriot.
Vaikka sillä on parantavia ja terapeuttisia ominaisuuksia, lihaksensisäinen injektio voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta potilaalle.
Lihaksensisäinen injektiokipu johtuu mekaanisesta traumasta, joka aiheutuu neulan sisäänpistosta ja äkillisestä paineesta, joka syntyy, kun lääke ruiskutetaan lihakseen.
Sairaanhoitajilla on aktiivinen rooli tässä prosessissa esiintyvän kivun poistamisessa tai vähentämisessä.
Lihaksensisäiseen injektioon liittyvän kivun vähentämiseen käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä.
Paikallispuudutusaineet, yksi farmakologisista menetelmistä, ovat rajallisia hätäpalveluissa niiden hitaiden analgeettisten vaikutusten, systeemisen toksisuuden riskin ja paikallisten sivuvaikutusten vuoksi.
On olemassa useita ei-farmakologisia menetelmiä injektion aiheuttaman kivun hallintaan.
Yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita käytetään vähentämään lihaksensisäisen injektion aikana koettua kipua, on Shotblocker-sovellus.
On raportoitu, että ShotBlocker vähentää kipua estämällä väliaikaisesti ääreishermopäätteitä estämällä kivun havaitsemisen ja sen siirtymisen keskushermostoon.
Toinen menetelmä, jota käytetään injektion aiheuttaman kivun vähentämiseen, on akupainanta.
Kokeellinen ja kliininen näyttö viittaa siihen, että akupainanta voi lievittää kipua ja edistää rentoutumista.
Lisäksi tämä ei-invasiivinen sovellus sisältää minimaalisen riskin, ja se voidaan helposti integroida sovellukseen.
Akupainantapisteiden, kuten UB31, UB32, UB33 ja UB34, on todettu olevan hyödyllisiä alaselän kipuun, tyrään, kuukautiskipuihin, dysuriaan ja kipuun.
Näistä UB32 ja UB31 ovat kliinisesti usein käytettyjä akupainantapisteitä.
Tässä tutkimuksessa UB32-akupainantapistettä käytetään vähentämään useisiin injektioihin liittyvää kipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka otetaan päivystykseen reseptilääkkeiden antamista varten tai jotka päivystyslääkäri aikoo pistää lihakseen
- Potilaalle määrättiin päivystykseen diklofenaakkinatriumia (75 mg/3 ml).
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Potilaat, joille ei ole annettu injektiota samalle alueelle viimeisen kahden viikon aikana
- Näkö- ja kuulo-ongelmia ei ole
- Hänellä ei ole sairautta, joka voi aiheuttaa aisti- ja aistihäiriöitä
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka hakeutuvat päivystykseen ahdistuneisuus- tai traumavalituksella (pehmytkudosvammat, liikenneonnettomuuksista tai kaatumisista johtuvat monivammat tai luunmurtumat),
- Ne, jotka kokevat muutoksen tietoisuudessa,
- Potilaat, joilla on kiireellistä hoitoa vaativat kliiniset sairaudet,
- Infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta
Ennen injektiota potilaita pyydetään makaamaan makuuasennossa.
Akupainantapiste (UB32) sijoitetaan ruiskutettavalle puolelle.
UB32-piste sijaitsee ristiluualueella, mediaalisen ja posteriorisen suoliluun ylärangan alapuolella, toisessa ristiluuaukossa.
Akupainantapistettä UB32 painetaan pyöreästi sekuntikellolla 1 minuutin ajan.
Sitten akupainantapistettä painetaan kolme kertaa peräkkäin suoraan peukalolla (paine 4,5 kg/cm2).
Diklofenaakkinatrium (75mg/3ml) pistetään akupainanta jälkeen.
|
Akupainanta käytetään UB32-pisteeseen
|
|
Kokeellinen: Shotblocher
Ennen injektiota potilaita pyydetään makaamaan makuuasennossa.
Shotblockerin ulkoneva pinta asetetaan alueelle juuri ennen injektiota, jotta neulan sisääntulokohta ei saastu.
Painetta käytetään pitämällä Shotblocker vakiona koko prosessin ajan.
Injektori työnnetään nopeasti shortblocherin keskellä olevan raon läpi.
Shotblocker poistetaan lääkkeen annon jälkeen.
|
Shotblocheria annetaan injektion aikana
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei tehdä ennen injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan potilaan kivun voimakkuutta.
Se on itse ilmoittama asteikko 10 cm:n viivaimen muodossa, joka osoittaa, ettei kipua toisessa päässä ja sietämätöntä kipua toisessa.
Vastaavasti potilasta kehotetaan arvioimaan kipunsa välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siestämätöntä kipua".
|
2 minuuttia
|
|
Sanallinen luokka-asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Sanallinen luokkaasteikko on yksiulotteinen, yksinkertainen, kuvaava asteikko.
Potilaita pyydetään sanomaan sopivin sana kuvaamaan kipuaan asteikkoa täytettäessä.
Kuvailemaan kivun vakavuutta potilaiden oli valittava joukosta (1) lievä, (2) häiritsevä, (3) vakava, (4) erittäin vakava ja (5) sietämätön 5.
Sanallinen luokkaasteikko on yksiulotteinen, yksinkertainen, kuvaava asteikko.
Potilaita pyydetään sanomaan sopivin sana kuvaamaan kipuaan asteikkoa täytettäessä.
Kuvailemaan kivun vakavuutta potilaiden oli valittava joukosta (1) lievä, (2) häiritsevä, (3) vakava, (4) erittäin vakava ja (5) sietämätön.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tulay23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .