- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05456945
Sammenligning av effekten av skuddblokker og akupressur for å redusere smerte på grunn av intramuskulær injeksjon
10. juli 2022 oppdatert av: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Sammenligning av effekten av skuddblokker og akupressur for å redusere smerte på grunn av intramuskulær injeksjon i akuttmottaket: En enkeltblind, randomisert kontrollert studie
Ulike ikke-farmakologiske tilnærminger brukes til lindring av smerte forårsaket av intramuskulær injeksjon.
Shotblocher og akupressur, som er blant disse metodene, er enkle å bruke. Flere evidensbaserte studier er nødvendig for å fullt ut forstå effektiviteten av akupressur og shotblocher for å redusere smerte forbundet med intramuskulær injeksjon. Denne studien vil bli utført for å sammenligne effektiviteten av skuddblokker og akupressur for å redusere smerte forbundet med intramuskulær injeksjon i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intramuskulær injeksjon er en sykepleierpraksis som er hyppig brukt i klinisk praksis.
Hvis intramuskulær injeksjon ikke utføres med korrekte og hensiktsmessige metoder, kan det forårsake alvorlige komplikasjoner.
Disse komplikasjonene inkluderer smerte, cellulitt, muskelfibrose og kontraktur, sterile abscesser, vevsnekrose, granulom, intravaskulær injeksjon, hematom og nerveskader.
Selv om det har helbredende og terapeutiske egenskaper, kan intramuskulær injeksjon forårsake smerte og ubehag hos pasienten.
Intramuskulær injeksjonssmerte utvikler seg på grunn av det mekaniske traumet forårsaket av nålens inntreden og det plutselige trykket som skapes når stoffet injiseres i muskelen.
Sykepleiere spiller en aktiv rolle i å eliminere eller redusere smerten som oppstår i denne prosessen.
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes for å redusere smerte forbundet med intramuskulær injeksjon.
Lokalbedøvelse, en av de farmakologiske metodene, er begrenset i bruk i nødetatene på grunn av deres langsomme analgetiske effekter, risiko for systemisk toksisitet og lokale bivirkninger.
Det finnes ulike ikke-farmakologiske metoder som brukes for å kontrollere smerte forårsaket av injeksjon.
En av de ikke-farmakologiske metodene som brukes for å redusere smerten som oppleves under intramuskulær injeksjon er Shotblocker-påføring.
Det er rapportert at ShotBlocker reduserer smerte ved midlertidig å blokkere de perifere nerveendene ved å forhindre oppfatningen av smerte og dens overføring til sentralnervesystemet.
En annen metode som brukes for å redusere smerte på grunn av injeksjon er akupressur.
Eksperimentelle og kliniske bevis tyder på at akupressur kan lindre smerte og fremme avslapning.
I tillegg innebærer denne ikke-invasive applikasjonen minimal risiko og kan enkelt integreres i applikasjonen.
Akupressurpunkter som UB31, UB32, UB33 og UB34 oppgis å være gunstige ved korsryggsmerter, brokk, dysmenoré, dysuri, smerter.
Av disse er UB32 og UB31 klinisk hyppig brukte akupressurpunkter.
I denne studien vil UB32 akupressurpunktet bli brukt for å redusere smerte forbundet med flere injeksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er innlagt på legevakten for administrering av reseptbelagte legemidler eller de som planlegges injisert intramuskulært av legevaktlegen
- Diklofenaknatrium (75 mg/3 ml) ble bestilt til pasienten i akuttmottaket.
- 18 år og eldre
- Pasienter som ikke har hatt en injeksjon i samme område de siste 2 ukene
- Har ingen problemer med syn og hørsel
- Har ikke en sykdom som kan gi tap av følelse og sansetap
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid
- Pasienter som er villige til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som søker akuttmottaket med klager på angst eller traumer (bløtvevstraumer, flere traumer på grunn av trafikkulykker eller fall, eller benbrudd),
- De som opplever en endring i bevissthet,
- Pasienter med kliniske tilstander som krever akutt intervensjon,
- Infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur
Før injeksjonen vil pasientene bli bedt om å ligge i liggende stilling.
Akupressurpunktet (UB32) vil være plassert på siden som skal injiseres.
UB32-punktet er lokalisert i sacrum-regionen, under den mediale og posterior superior iliacale ryggraden, i det andre sakrale foramen.
Akupressurpunktet UB32 vil bli trykket sirkulært med en stoppeklokke i 1 minutt.
Deretter vil akupressurpunktet trykkes tre ganger i rekkefølge med tommelen direkte (trykk lik 4,5 kg/cm2).
Diklofenaknatrium (75mg/3ml) vil bli injisert etter akupressur.
|
Akupressur vil bli brukt på UB32-punktet
|
|
Eksperimentell: Shotblocher
Før injeksjonen vil pasientene bli bedt om å ligge i liggende stilling.
Den utstikkende overflaten til Shotblocker vil bli plassert i området rett før injeksjonen slik at innføringspunktet med nålen ikke blir kontaminert.
Trykk vil påføres ved å holde Shotblocker konstant gjennom hele prosessen.
Injektoren vil raskt settes inn gjennom gapet i midten av shortblocheren.
Shotblocker vil bli fjernet etter administrering av legemidlet.
|
Shotblocher vil bli administrert under injeksjonen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli utført før injeksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Den visuelle analoge skalaen vil bli brukt til å vurdere pasientens smerteintensitet.
Det er en selvrapportert skala i form av en 10-cm linjal som indikerer ingen smerte i den ene enden og uutholdelig smerte i den andre.
Følgelig blir pasienten bedt om å vurdere smerten mellom 0 og 10, med 0 som indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "uutholdelig smerte"
|
2 minutter
|
|
Verbal kategoriskala
Tidsramme: 2 minutter
|
Den verbale kategoriskalaen er en endimensjonal, enkel, beskrivende skala.
Pasientene blir bedt om å angi det mest passende ordet for å beskrive smerten mens de fyller ut skalaen.
For å beskrive alvorlighetsgraden av smerte, måtte pasientene velge mellom (1) mild, (2) forstyrrende, (3) alvorlig, (4) svært alvorlig og (5) uutholdelig 5.
Den verbale kategoriskalaen er en endimensjonal, enkel, beskrivende skala.
Pasientene blir bedt om å angi det mest passende ordet for å beskrive smerten mens de fyller ut skalaen.
For å beskrive alvorlighetsgraden av smerte, måtte pasientene velge mellom (1) mild, (2) forstyrrende, (3) alvorlig, (4) svært alvorlig og (5) uutholdelig
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tulay23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .