- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05456945
Comparação da Eficácia do Shotblocker e da Acupressão na Redução da Dor Devido à Injeção Intramuscular
10 de julho de 2022 atualizado por: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Comparação da Eficácia do Shotblocker e da Acupressão na Redução da Dor Devido à Injeção Intramuscular no Departamento de Emergência: Um Estudo Simples-Cego, Randomizado e Controlado
Várias abordagens não farmacológicas são usadas no alívio da dor causada pela injeção intramuscular.
Shotblocher e acupressão, que estão entre esses métodos, são fáceis de aplicar. Mais estudos baseados em evidências são necessários para entender completamente a eficácia da acupressão e do shotblocher na redução da dor associada à injeção intramuscular. Este estudo será conduzido para comparar a eficácia de shotblocker e acupressão na redução da dor associada à injeção intramuscular no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A injeção intramuscular é uma prática de enfermagem frequentemente utilizada na prática clínica.
Se a injeção intramuscular não for realizada com métodos corretos e adequados, pode causar complicações graves.
Essas complicações incluem dor, celulite, fibrose e contratura muscular, abscessos estéreis, necrose tecidual, granuloma, injeção intravascular, hematoma e lesões nervosas.
Embora tenha propriedades curativas e terapêuticas, a injeção intramuscular pode causar dor e desconforto no paciente.
A dor da injeção intramuscular se desenvolve devido ao trauma mecânico causado pela entrada da agulha e pela pressão repentina criada quando a droga é injetada no músculo.
Os enfermeiros têm um papel ativo na eliminação ou redução da dor que ocorre nesse processo.
Métodos farmacológicos e não farmacológicos são usados para reduzir a dor associada à injeção intramuscular.
Os anestésicos tópicos, um dos métodos farmacológicos, têm uso limitado em serviços de emergência devido a seus efeitos analgésicos lentos, risco de toxicidade sistêmica e efeitos colaterais locais.
Existem vários métodos não farmacológicos aplicados para controlar a dor causada pela injeção.
Um dos métodos não farmacológicos aplicados para reduzir a dor sentida durante a injeção intramuscular é a aplicação de Shotblocker.
É relatado que o ShotBlocker reduz a dor bloqueando temporariamente as terminações nervosas periféricas, impedindo a percepção da dor e sua transmissão ao sistema nervoso central.
Outro método usado para reduzir a dor devido à injeção é a acupressão.
Evidências experimentais e clínicas sugerem que a acupressão pode aliviar a dor e promover o relaxamento.
Além disso, esta aplicação não invasiva envolve riscos mínimos e pode ser facilmente integrada à aplicação.
Pontos de acupressão como UB31, UB32, UB33 e UB34 são considerados benéficos para lombalgia, hérnia, dismenorréia, disúria e dor.
Destes, UB32 e UB31 são pontos de acupressão usados com frequência clínica.
Neste estudo, o ponto de acupressão UB32 será usado para reduzir a dor associada a múltiplas injeções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que são admitidos no pronto-socorro para a administração de medicamentos prescritos ou aqueles que planejam ser injetados por via intramuscular pelo médico do pronto-socorro
- Diclofenaco sódico (75 mg/3 ml) foi solicitado ao paciente no departamento de emergência.
- 18 anos ou mais
- Pacientes que não receberam injeção na mesma área nas últimas 2 semanas
- Sem problemas de visão e audição
- Não tem uma doença que possa causar perda de sensibilidade e perda sensorial
- Aberto à comunicação e cooperação
- Os pacientes que desejarem participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os que recorrem ao serviço de urgência com queixas de ansiedade ou traumas (traumas de partes moles, politraumatismos devido a acidentes de viação ou quedas, ou fracturas ósseas),
- Aqueles que experimentam uma mudança na consciência,
- Pacientes com condições clínicas que requerem intervenção urgente,
- Infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupressão
Antes da injeção, os pacientes serão solicitados a deitar em decúbito ventral.
O ponto de acupressão (UB32) estará localizado no lado a ser injetado.
O ponto UB32 está localizado na região do sacro, abaixo da espinha ilíaca medial e póstero-superior, no segundo forame sacral.
O ponto de acupressão UB32 será pressionado circularmente com um cronômetro por 1 minuto.
Em seguida, o ponto de acupressão será pressionado três vezes em sequência com o polegar diretamente (pressão igual a 4,5 kg/cm2).
Diclofenaco sódico (75mg/3ml) será injetado após a acupressão.
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A acupressão será aplicada ao ponto UB32
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Experimental: Shotblocher
Antes da injeção, os pacientes serão solicitados a deitar em decúbito ventral.
A superfície protuberante do Shotblocker será colocada na área imediatamente antes da injeção para que o ponto de entrada da agulha não seja contaminado.
A pressão será aplicada mantendo o Shotblocker constante durante todo o processo.
O injetor será inserido rapidamente pela abertura no meio do shortblocher.
Shotblocker será removido após a administração do medicamento.
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Shotblocher será administrado durante a injeção
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada antes da injeção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: 2 minutos
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A escala analógica visual será utilizada para avaliar a intensidade da dor do paciente.
É uma escala autorrelatada na forma de uma régua de 10 cm que indica ausência de dor em uma extremidade e dor insuportável na outra.
Assim, o paciente é instruído a avaliar sua dor entre 0 e 10, sendo 0 indicando "sem dor" e 10 indicando "dor insuportável
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2 minutos
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Escala de categoria verbal
Prazo: 2 minutos
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A escala de categoria verbal é uma escala unidimensional, simples e descritiva.
Os pacientes são solicitados a dizer a palavra mais apropriada para descrever sua dor durante o preenchimento da escala.
Para descrever a intensidade da dor, os pacientes deveriam escolher entre (1) leve, (2) perturbadora, (3) intensa, (4) muito intensa e (5) insuportável 5.
A escala de categoria verbal é uma escala unidimensional, simples e descritiva.
Os pacientes são solicitados a dizer a palavra mais apropriada para descrever sua dor durante o preenchimento da escala.
Para descrever a intensidade da dor, os pacientes tiveram que escolher entre (1) leve, (2) perturbadora, (3) intensa, (4) muito intensa e (5) insuportável
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tulay23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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