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Confronto dell'efficacia di Shotblocker e Digitopressione nella riduzione del dolore dovuto all'iniezione intramuscolare

10 luglio 2022 aggiornato da: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Confronto dell'efficacia di Shotblocker e Digitopressione nella riduzione del dolore dovuto all'iniezione intramuscolare nel pronto soccorso: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Vari approcci non farmacologici vengono utilizzati per alleviare il dolore causato dall'iniezione intramuscolare. Shotblocher e digitopressione, che sono tra questi metodi, sono facili da applicare. Sono necessari ulteriori studi basati sull'evidenza per comprendere appieno l'efficacia della digitopressione e del shotblocher nel ridurre il dolore associato all'iniezione intramuscolare. Questo studio sarà condotto per confrontare l'efficacia di shotblocker e digitopressione nel ridurre il dolore associato all'iniezione intramuscolare nel pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iniezione intramuscolare è una pratica infermieristica frequentemente utilizzata nella pratica clinica. Se l'iniezione intramuscolare non viene eseguita con metodi corretti e appropriati, può causare gravi complicazioni. Queste complicanze includono dolore, cellulite, fibrosi muscolare e contrattura, ascessi sterili, necrosi tissutale, granuloma, iniezione intravascolare, ematoma e lesioni nervose. Sebbene abbia proprietà curative e terapeutiche, l'iniezione intramuscolare può causare dolore e disagio nel paziente. Il dolore da iniezione intramuscolare si sviluppa a causa del trauma meccanico causato dall'ingresso dell'ago e dall'improvvisa pressione creata quando il farmaco viene iniettato nel muscolo. Gli infermieri svolgono un ruolo attivo nell'eliminare o ridurre il dolore che si verifica in questo processo. Vengono utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici per ridurre il dolore associato all'iniezione intramuscolare. Gli anestetici topici, uno dei metodi farmacologici, sono limitati nell'uso nei servizi di emergenza a causa dei loro lenti effetti analgesici, del rischio di tossicità sistemica e degli effetti collaterali locali. Esistono vari metodi non farmacologici applicati per controllare il dolore causato dall'iniezione. Uno dei metodi non farmacologici applicati per ridurre il dolore provato durante l'iniezione intramuscolare è l'applicazione di Shotblocker. È stato riferito che ShotBlocker riduce il dolore bloccando temporaneamente le terminazioni nervose periferiche impedendo la percezione del dolore e la sua trasmissione al sistema nervoso centrale. Un altro metodo utilizzato per ridurre il dolore dovuto all'iniezione è la digitopressione. Prove sperimentali e cliniche suggeriscono che la digitopressione può alleviare il dolore e favorire il rilassamento. Inoltre, questa applicazione non invasiva comporta un rischio minimo e può essere facilmente integrata nell'applicazione. I punti di digitopressione come UB31, UB32, UB33 e UB34 sono indicati per essere utili per lombalgia, ernia, dismenorrea, disuria, dolore. Di questi, UB32 e UB31 sono punti di digitopressione utilizzati clinicamente di frequente. In questo studio, verrà utilizzato il punto di digitopressione UB32 per ridurre il dolore associato a iniezioni multiple.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che sono ricoverati al pronto soccorso per la somministrazione di farmaci soggetti a prescrizione medica o per i quali è prevista l'iniezione intramuscolare da parte del medico del pronto soccorso
  • Diclofenac sodico (75 mg/3 ml) è stato ordinato al paziente nel pronto soccorso.
  • 18 anni e oltre
  • Pazienti che non hanno subito un'iniezione nella stessa area nelle ultime 2 settimane
  • Non avendo problemi con la vista e l'udito
  • Non ha una malattia che può causare perdita di sensibilità e perdita sensoriale
  • Aperto alla comunicazione e alla cooperazione
  • I pazienti che desiderano partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che si rivolgono al Pronto Soccorso con denunce di ansia o trauma (traumi dei tessuti molli, traumi multipli dovuti a incidenti stradali o cadute, o fratture ossee),
  • Coloro che sperimentano un cambiamento di coscienza,
  • Pazienti con condizioni cliniche che richiedono un intervento urgente,
  • Infezione nel sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digitopressione
Prima dell'iniezione, ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona. Il punto di digitopressione (UB32) si troverà sul lato da iniettare. Il punto UB32 si trova nella regione del sacro, sotto la spina iliaca mediale e posteriore superiore, nel secondo forame sacrale. Il punto di digitopressione UB32 verrà premuto circolarmente con un cronometro per 1 minuto. Quindi il punto di digitopressione verrà premuto tre volte in sequenza direttamente con il pollice (pressione pari a 4,5 kg/cm2). Diclofenac sodico (75 mg/3 ml) verrà iniettato dopo la digitopressione.
Altro: applicazione di digitopressione
La digitopressione verrà applicata al punto UB32
Sperimentale: Shotblocher
Prima dell'iniezione, ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione prona. La superficie sporgente dello Shotblocker verrà posizionata nell'area appena prima dell'iniezione in modo che il punto di ingresso con l'ago non venga contaminato. La pressione verrà applicata mantenendo lo Shotblocker costante durante tutto il processo. L'iniettore verrà rapidamente inserito attraverso lo spazio al centro dello shortblocher. Lo shotblocker verrà rimosso dopo la somministrazione del farmaco.
Dispositivo: Shotblocher
Shotblocher verrà somministrato durante l'iniezione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato prima dell'iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 minuti
La scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore del paziente. È una scala auto-riportata sotto forma di un righello di 10 cm che indica assenza di dolore a un'estremità e dolore insopportabile all'altra. Di conseguenza, al paziente viene detto di valutare il proprio dolore tra 0 e 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore insopportabile".
2 minuti
Scala delle categorie verbali
Lasso di tempo: 2 minuti
La scala delle categorie verbali è una scala unidimensionale, semplice e descrittiva. Ai pazienti viene chiesto di indicare la parola più appropriata per descrivere il loro dolore durante la compilazione della scala. Per descrivere la gravità del dolore, i pazienti dovevano scegliere tra (1) lieve, (2) fastidioso, (3) grave, (4) molto grave e (5) insopportabile 5. La scala delle categorie verbali è una scala unidimensionale, semplice e descrittiva. Ai pazienti viene chiesto di indicare la parola più appropriata per descrivere il loro dolore durante la compilazione della scala. Per descrivere la gravità del dolore, i pazienti dovevano scegliere tra (1) lieve, (2) fastidioso, (3) grave, (4) molto grave e (5) insopportabile
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tulay23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Prove cliniche su applicazione di digitopressione

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