- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05456945
Comparación de la eficacia de Shotblocker y acupresión en la reducción del dolor debido a la inyección intramuscular
10 de julio de 2022 actualizado por: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Comparación de la eficacia del bloqueador de disparos y la acupresión para reducir el dolor debido a la inyección intramuscular en el departamento de emergencias: un estudio controlado aleatorizado, simple ciego
Se utilizan varios enfoques no farmacológicos en el alivio del dolor causado por la inyección intramuscular.
Shotblocher y la acupresión, que se encuentran entre estos métodos, son fáciles de aplicar. Se necesitan más estudios basados en evidencia para comprender completamente la efectividad de la acupresión y el shotblocher para reducir el dolor asociado con la inyección intramuscular. Este estudio se llevará a cabo para comparar la efectividad de shotblocker y acupresión para reducir el dolor asociado con la inyección intramuscular en el departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inyección intramuscular es una práctica de enfermería que se utiliza con frecuencia en la práctica clínica.
Si la inyección intramuscular no se realiza con métodos correctos y apropiados, puede causar complicaciones graves.
Estas complicaciones incluyen dolor, celulitis, fibrosis y contractura muscular, abscesos estériles, necrosis tisular, granuloma, inyección intravascular, hematoma y lesiones nerviosas.
Aunque tiene propiedades curativas y terapéuticas, la inyección intramuscular puede causar dolor y malestar en el paciente.
El dolor por inyección intramuscular se desarrolla debido al trauma mecánico causado por la entrada de la aguja y la presión repentina creada cuando se inyecta el fármaco en el músculo.
Las enfermeras juegan un papel activo en la eliminación o reducción del dolor que se produce en este proceso.
Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos para reducir el dolor asociado con la inyección intramuscular.
Los anestésicos tópicos, uno de los métodos farmacológicos, tienen un uso limitado en los servicios de emergencia debido a sus efectos analgésicos lentos, riesgo de toxicidad sistémica y efectos secundarios locales.
Existen varios métodos no farmacológicos aplicados para controlar el dolor causado por la inyección.
Uno de los métodos no farmacológicos aplicados para reducir el dolor experimentado durante la inyección intramuscular es la aplicación de Shotblocker.
Se informa que ShotBlocker reduce el dolor al bloquear temporalmente las terminaciones nerviosas periféricas al evitar la percepción del dolor y su transmisión al sistema nervioso central.
Otro método utilizado para reducir el dolor debido a la inyección es la acupresión.
La evidencia experimental y clínica sugiere que la acupresión puede aliviar el dolor y promover la relajación.
Además, esta aplicación no invasiva implica un riesgo mínimo y puede integrarse fácilmente en la aplicación.
Se afirma que los puntos de acupresión como UB31, UB32, UB33 y UB34 son beneficiosos para el dolor lumbar, la hernia, la dismenorrea, la disuria y el dolor.
De estos, UB32 y UB31 son puntos de acupresión utilizados clínicamente con frecuencia.
En este estudio, el punto de acupresión UB32 se utilizará para reducir el dolor asociado con múltiples inyecciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que ingresan a la sala de emergencias para la administración de medicamentos recetados o aquellos que están programados para ser inyectados por vía intramuscular por el médico de la sala de emergencias.
- En el servicio de urgencias se indicó al paciente diclofenaco sódico (75 mg/3 ml).
- 18 años y mayores
- Pacientes que no han recibido una inyección en la misma área en las últimas 2 semanas
- No tener problemas con la visión y la audición.
- No tiene una enfermedad que pueda causar pérdida de sensibilidad y pérdida sensorial.
- Abierto a la comunicación y la cooperación.
- Los pacientes que deseen participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Quienes acudan al servicio de urgencias con quejas de ansiedad o traumatismos (traumatismos de partes blandas, politraumatismos por accidentes de tráfico o caídas, o fracturas óseas),
- Aquellos que experimentan un cambio en la conciencia,
- Pacientes con condiciones clínicas que requieren intervención urgente,
- Infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Acupresión
Antes de la inyección, se pedirá a los pacientes que se acuesten en decúbito prono.
El punto de acupresión (UB32) se ubicará en el lado que se inyectará.
El punto UB32 está ubicado en la región del sacro, debajo de la espina ilíaca superior medial y posterosuperior, en el segundo agujero sacro.
El punto de acupresión UB32 se presionará circularmente con un cronómetro durante 1 minuto.
Luego, el punto de acupresión se presionará tres veces en secuencia con el pulgar directamente (presión igual a 4,5 kg/cm2).
Se inyectará diclofenaco sódico (75 mg/3 ml) después de la acupresión.
|
Se aplicará acupresión en el punto UB32
|
Experimental: Shotblocher
Antes de la inyección, se pedirá a los pacientes que se acuesten en decúbito prono.
La superficie sobresaliente del Shotblocker se colocará en el área justo antes de la inyección para que el punto de entrada de la aguja no se contamine.
Se aplicará presión manteniendo el Shotblocker constante durante todo el proceso.
El inyector se insertará rápidamente a través del espacio en el medio del shortblocher.
Shotblocker se eliminará después de la administración del fármaco.
|
Shotblocher se administrará durante la inyección.
|
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención antes de la inyección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La escala analógica visual se utilizará para evaluar la intensidad del dolor del paciente.
Es una escala autoinformada en forma de regla de 10 cm que indica ausencia de dolor en un extremo y dolor insoportable en el otro.
En consecuencia, se le dice al paciente que evalúe su dolor entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor insoportable".
|
2 minutos
|
Escala de categoría verbal
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La escala de categoría verbal es una escala unidimensional, simple y descriptiva.
Se pide a los pacientes que indiquen la palabra más adecuada para describir su dolor mientras completan la escala.
Para describir la severidad del dolor, los pacientes tenían que elegir entre (1) leve, (2) inquietante, (3) severo, (4) muy severo y (5) insoportable 5.
La escala de categoría verbal es una escala unidimensional, simple y descriptiva.
Se pide a los pacientes que indiquen la palabra más adecuada para describir su dolor mientras completan la escala.
Para describir la severidad del dolor, los pacientes tenían que elegir entre (1) leve, (2) inquietante, (3) severo, (4) muy severo y (5) insoportable.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tulay23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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