- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05456945
Vergelijking van de werkzaamheid van Shotblocker en acupressuur bij het verminderen van pijn als gevolg van intramusculaire injectie
10 juli 2022 bijgewerkt door: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Vergelijking van de werkzaamheid van shotblocker en acupressuur bij het verminderen van pijn als gevolg van intramusculaire injectie op de afdeling spoedeisende hulp: een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er worden verschillende niet-farmacologische benaderingen gebruikt bij het verlichten van pijn veroorzaakt door intramusculaire injectie.
Shotblocher en acupressuur, die tot deze methoden behoren, zijn gemakkelijk toe te passen. Er zijn meer evidence-based studies nodig om de effectiviteit van acupressuur en shotblocher volledig te begrijpen bij het verminderen van pijn geassocieerd met intramusculaire injectie. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van shotblocker en acupressuur bij het verminderen van pijn geassocieerd met intramusculaire injectie op de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intramusculaire injectie is een verpleegkundige praktijk die veel wordt gebruikt in de klinische praktijk.
Als intramusculaire injectie niet met de juiste en geschikte methoden wordt uitgevoerd, kan dit ernstige complicaties veroorzaken.
Deze complicaties omvatten pijn, cellulitis, spierfibrose en spiercontractuur, steriele abcessen, weefselnecrose, granuloom, intravasculaire injectie, hematoom en zenuwbeschadigingen.
Hoewel het helende en therapeutische eigenschappen heeft, kan intramusculaire injectie pijn en ongemak bij de patiënt veroorzaken.
Intramusculaire injectiepijn ontstaat als gevolg van het mechanische trauma dat wordt veroorzaakt door het binnendringen van de naald en de plotselinge druk die ontstaat wanneer het medicijn in de spier wordt geïnjecteerd.
Verpleegkundigen spelen een actieve rol bij het elimineren of verminderen van de pijn die hierbij optreedt.
Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt om pijn geassocieerd met intramusculaire injectie te verminderen.
Topische anesthetica, een van de farmacologische methoden, worden beperkt gebruikt bij hulpdiensten vanwege hun langzame analgetische effecten, het risico op systemische toxiciteit en lokale bijwerkingen.
Er zijn verschillende niet-farmacologische methoden die worden toegepast om pijn veroorzaakt door injectie te beheersen.
Een van de niet-farmacologische methoden die worden toegepast om de pijn die wordt ervaren tijdens intramusculaire injectie te verminderen, is de toepassing van Shotblocker.
Het is gemeld dat ShotBlocker pijn vermindert door tijdelijk de perifere zenuwuiteinden te blokkeren door de perceptie van pijn en de overdracht ervan naar het centrale zenuwstelsel te voorkomen.
Een andere methode die wordt gebruikt om pijn als gevolg van injectie te verminderen, is acupressuur.
Experimenteel en klinisch bewijs suggereert dat acupressuur pijn kan verlichten en ontspanning kan bevorderen.
Bovendien brengt deze niet-invasieve toepassing minimale risico's met zich mee en kan ze eenvoudig in de toepassing worden geïntegreerd.
Acupressuurpunten zoals UB31, UB32, UB33 en UB34 zouden gunstig zijn voor lage rugpijn, hernia, dysmenorroe, dysurie, pijn.
Hiervan zijn UB32 en UB31 klinisch veelgebruikte acupressuurpunten.
In deze studie zal het UB32-acupressuurpunt worden gebruikt om de pijn die gepaard gaat met meerdere injecties te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die zijn opgenomen op de eerste hulp voor het toedienen van geneesmiddelen op recept of degenen die intramusculair moeten worden geïnjecteerd door de arts van de eerste hulp
- Diclofenacnatrium (75 mg/3 ml) werd besteld bij de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp.
- 18 jaar en ouder
- Patiënten die in de afgelopen 2 weken geen injectie in hetzelfde gebied hebben gehad
- Geen problemen hebben met zien en horen
- Heeft geen ziekte die verlies van gevoel en zintuiglijk verlies kan veroorzaken
- Open voor communicatie en samenwerking
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zich op de spoedeisende hulp melden met klachten van angst of trauma (trauma's van zacht weefsel, meervoudige trauma's door verkeersongevallen of valpartijen, of botbreuken),
- Degenen die een verandering in bewustzijn ervaren,
- Patiënten met klinische aandoeningen die dringende interventie vereisen,
- Infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur
Voorafgaand aan de injectie wordt patiënten gevraagd in buikligging te gaan liggen.
Het acupressuurpunt (UB32) bevindt zich aan de te injecteren zijde.
Het UB32-punt bevindt zich in het sacrumgebied, onder de spina iliaca mediale en posterior superior, in het tweede sacrale foramen.
Het acupressuurpunt UB32 wordt gedurende 1 minuut cirkelvormig ingedrukt met een stopwatch.
Vervolgens wordt het acupressuurpunt drie keer achter elkaar ingedrukt met de duim direct (druk gelijk aan 4,5 kg/cm2).
Na acupressuur wordt diclofenacnatrium (75 mg/3 ml) geïnjecteerd.
|
Er wordt acupressuur toegepast op het UB32-punt
|
|
Experimenteel: Shotblocher
Voorafgaand aan de injectie wordt patiënten gevraagd in buikligging te gaan liggen.
Het uitstekende oppervlak van de Shotblocker wordt vlak voor de injectie in het gebied geplaatst, zodat het punt van binnenkomst met de naald niet wordt verontreinigd.
Er wordt druk uitgeoefend door de Shotblocker gedurende het hele proces constant te houden.
De injector wordt snel door de opening in het midden van de shortblocher gestoken.
Shotblocker wordt verwijderd na toediening van het geneesmiddel.
|
Tijdens de injectie wordt Shotblocher toegediend
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voorafgaand aan de injectie wordt er niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit van de patiënt te beoordelen.
Het is een zelfgerapporteerde schaal in de vorm van een liniaal van 10 cm die aangeeft dat er aan het ene uiteinde geen pijn is en aan het andere uiteinde ondraaglijke pijn.
Dienovereenkomstig wordt de patiënt verteld zijn/haar pijn te beoordelen tussen 0 en 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ondraaglijke pijn".
|
2 minuten
|
|
Verbale categorieschaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De verbale categorieschaal is een eendimensionale, eenvoudige, beschrijvende schaal.
Patiënten wordt gevraagd om het meest geschikte woord te noemen om hun pijn te beschrijven tijdens het invullen van de schaal.
Om de ernst van de pijn te beschrijven, moesten de patiënten kiezen uit (1) mild, (2) storend, (3) ernstig, (4) zeer ernstig en (5) ondraaglijk 5.
De verbale categorieschaal is een eendimensionale, eenvoudige, beschrijvende schaal.
Patiënten wordt gevraagd om het meest geschikte woord te noemen om hun pijn te beschrijven tijdens het invullen van de schaal.
Om de ernst van de pijn te beschrijven, moesten de patiënten kiezen uit (1) mild, (2) storend, (3) ernstig, (4) zeer ernstig en (5) ondraaglijk.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tulay23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .