- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05456945
Porównanie skuteczności Shotblockera i Akupresury w zmniejszaniu bólu spowodowanego wstrzyknięciem domięśniowym
10 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Porównanie skuteczności blokera strzału i akupresury w zmniejszaniu bólu spowodowanego wstrzyknięciem domięśniowym na oddziale ratunkowym: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
W łagodzeniu bólu spowodowanego wstrzyknięciem domięśniowym stosuje się różne podejścia niefarmakologiczne.
Shotblocher i akupresura, które należą do tych metod, są łatwe do zastosowania. Potrzebnych jest więcej badań opartych na dowodach, aby w pełni zrozumieć skuteczność akupresury i shotblocher w zmniejszaniu bólu związanego z wstrzyknięciem domięśniowym. To badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności shotblocker i akupresura w zmniejszaniu bólu związanego z iniekcją domięśniową na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Iniekcja domięśniowa jest praktyką pielęgniarską często stosowaną w praktyce klinicznej.
Jeśli iniekcja domięśniowa nie zostanie wykonana prawidłowymi i odpowiednimi metodami, może spowodować poważne komplikacje.
Powikłania te obejmują ból, zapalenie tkanki łącznej, zwłóknienie i przykurcze mięśni, jałowe ropnie, martwicę tkanek, ziarniniaki, wstrzyknięcia donaczyniowe, krwiaki i urazy nerwów.
Chociaż ma właściwości lecznicze i terapeutyczne, wstrzyknięcie domięśniowe może powodować ból i dyskomfort u pacjenta.
Ból po wstrzyknięciu domięśniowym rozwija się w wyniku urazu mechanicznego spowodowanego wkłuciem igły i nagłym ciśnieniem powstającym podczas wstrzykiwania leku do mięśnia.
Pielęgniarki odgrywają aktywną rolę w eliminowaniu lub zmniejszaniu bólu występującego w tym procesie.
W celu zmniejszenia bólu związanego z iniekcją domięśniową stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.
Miejscowe środki znieczulające, jedna z metod farmakologicznych, mają ograniczone zastosowanie w służbach ratunkowych ze względu na powolne działanie przeciwbólowe, ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej i miejscowe działania niepożądane.
Istnieją różne niefarmakologiczne metody zwalczania bólu spowodowanego iniekcją.
Jedną z niefarmakologicznych metod zmniejszania bólu odczuwanego podczas iniekcji domięśniowej jest podanie Shotblockera.
Podaje się, że ShotBlocker zmniejsza ból poprzez czasowe blokowanie zakończeń nerwów obwodowych, zapobiegając odczuwaniu bólu i jego przenoszeniu do ośrodkowego układu nerwowego.
Inną metodą stosowaną w celu zmniejszenia bólu spowodowanego zastrzykiem jest akupresura.
Dowody eksperymentalne i kliniczne sugerują, że akupresura może łagodzić ból i sprzyjać relaksacji.
Ponadto ta nieinwazyjna aplikacja wiąże się z minimalnym ryzykiem i można ją łatwo zintegrować z aplikacją.
Stwierdzono, że punkty akupresury, takie jak UB31, UB32, UB33 i UB34, są korzystne w przypadku bólu krzyża, przepukliny, bolesnego miesiączkowania, bolesnego oddawania moczu, bólu.
Spośród nich UB32 i UB31 są często używanymi klinicznie punktami akupresury.
W tym badaniu punkt akupresury UB32 zostanie wykorzystany do zmniejszenia bólu związanego z wielokrotnymi wstrzyknięciami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy są przyjmowani na izbę przyjęć w celu podania leków na receptę lub ci, którzy mają zostać wstrzyknięci domięśniowo przez lekarza izby przyjęć
- W SOR zlecono pacjentowi diklofenak sodowy (75 mg/3 ml).
- 18 lat i więcej
- Pacjenci, którzy nie otrzymali wstrzyknięcia w to samo miejsce w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Nie ma problemów ze wzrokiem i słuchem
- Nie ma choroby, która może powodować utratę czucia i utratę czucia
- Otwarty na komunikację i współpracę
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z dolegliwościami lękowymi lub urazami (urazy tkanek miękkich, urazy wielonarządowe w wyniku wypadków komunikacyjnych lub upadków lub złamania kości),
- Ci, którzy doświadczają zmiany świadomości,
- Pacjenci ze stanami klinicznymi wymagającymi pilnej interwencji,
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupresura
Przed wstrzyknięciem pacjenci zostaną poproszeni o położenie się na brzuchu.
Punkt akupresury (UB32) będzie znajdować się po stronie, na którą ma zostać wstrzyknięta.
Punkt UB32 zlokalizowany jest w okolicy kości krzyżowej, poniżej kolca biodrowego przyśrodkowego i tylnego górnego, w drugim otworze krzyżowym.
Punkt akupresury UB32 będzie uciskany kolistymi ruchami stopera przez 1 minutę.
Następnie punkt akupresurowy zostanie wciśnięty trzykrotnie bezpośrednio kciukiem (nacisk równy 4,5 kg/cm2).
Diklofenak sodowy (75mg/3ml) zostanie wstrzyknięty po akupresurze.
|
Na punkt UB32 zostanie zastosowana akupresura
|
|
Eksperymentalny: Strzelba
Przed wstrzyknięciem pacjenci zostaną poproszeni o położenie się na brzuchu.
Wystająca powierzchnia Shotblockera zostanie umieszczona w okolicy tuż przed wstrzyknięciem, aby miejsce wejścia igły nie zostało zanieczyszczone.
Ciśnienie będzie stosowane poprzez utrzymywanie Shotblockera na stałym poziomie przez cały proces.
Wstrzykiwacz zostanie szybko wsunięty przez szczelinę pośrodku shortblochera.
Shotblocker zostanie usunięty po podaniu leku.
|
Shotblocher będzie podawany podczas iniekcji
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed wstrzyknięciem nie zostanie zastosowana żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Do oceny intensywności bólu pacjenta zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Jest to samoopisowa skala w postaci 10-centymetrowej linijki wskazującej brak bólu na jednym końcu i nieznośny ból na drugim.
W związku z tym pacjentowi mówi się, aby ocenił swój ból w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
|
2 minuty
|
|
Skala kategorii werbalnej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skala kategorii werbalnej jest jednowymiarową, prostą skalą opisową.
Pacjenci proszeni są o podanie najodpowiedniejszego słowa opisującego ich ból podczas wypełniania skali.
Aby opisać nasilenie bólu, pacjenci mieli do wyboru (1) łagodny, (2) niepokojący, (3) silny, (4) bardzo silny, (5) nie do zniesienia 5.
Skala kategorii werbalnej jest jednowymiarową, prostą skalą opisową.
Pacjenci proszeni są o podanie najodpowiedniejszego słowa opisującego ich ból podczas wypełniania skali.
Aby opisać nasilenie bólu, pacjenci musieli wybrać spośród (1) łagodnego, (2) niepokojącego, (3) silnego, (4) bardzo ciężkiego i (5) nie do zniesienia
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tulay23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na aplikacja akupresury
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
St. George's Hospital, LondonJeszcze nie rekrutacjaStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiZjednoczone Królestwo
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalJeszcze nie rekrutacjaAlergiczny nieżyt nosa
-
Cairo UniversityZakończony