- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05456945
Srovnání účinnosti Shotblockeru a akupresury při zmírňování bolesti v důsledku intramuskulární injekce
10. července 2022 aktualizováno: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Srovnání účinnosti Shotblockeru a akupresury při zmírňování bolesti v důsledku intramuskulární injekce na oddělení urgentního příjmu: Jednoslepá, randomizovaná kontrolovaná studie
K úlevě od bolesti způsobené intramuskulární injekcí se používají různé nefarmakologické přístupy.
Shotblocher a akupresura, které patří mezi tyto metody, se snadno používají. K plnému pochopení účinnosti akupresury a d shotblocheru při snižování bolesti spojené s intramuskulární injekcí je zapotřebí více studií založených na důkazech. Tato studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti shotblocker a akupresura při snižování bolesti spojené s intramuskulární injekcí na pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intramuskulární injekce je ošetřovatelská praxe, která je často používána v klinické praxi.
Pokud není intramuskulární injekce provedena správnými a vhodnými metodami, může to způsobit vážné komplikace.
Mezi tyto komplikace patří bolest, celulitida, svalová fibróza a kontraktura, sterilní abscesy, nekróza tkáně, granulom, intravaskulární injekce, hematom a poranění nervů.
I když má léčivé a terapeutické vlastnosti, intramuskulární injekce může pacientovi způsobit bolest a nepohodlí.
Bolest při intramuskulární injekci se vyvíjí v důsledku mechanického traumatu způsobeného vpichem jehly a náhlým tlakem vytvořeným při injekci léku do svalu.
Sestry hrají aktivní roli při odstraňování nebo snižování bolesti, která se v tomto procesu vyskytuje.
Farmakologické a nefarmakologické metody se používají ke snížení bolesti spojené s intramuskulární injekcí.
Lokální anestetika, jedna z farmakologických metod, je v pohotovostních službách omezená pro jejich pomalé analgetické účinky, riziko systémové toxicity a lokální nežádoucí účinky.
Ke kontrole bolesti způsobené injekcí se používají různé nefarmakologické metody.
Jednou z nefarmakologických metod používaných ke snížení bolesti při intramuskulární injekci je aplikace Shotblocker.
Uvádí se, že ShotBlocker snižuje bolest tím, že dočasně blokuje periferní nervová zakončení tím, že brání vnímání bolesti a jejímu přenosu do centrálního nervového systému.
Další metodou používanou ke snížení bolesti v důsledku injekce je akupresura.
Experimentální a klinické důkazy naznačují, že akupresura může zmírňovat bolest a podporovat relaxaci.
Navíc tato neinvazivní aplikace zahrnuje minimální riziko a lze ji snadno integrovat do aplikace.
Akupresurní body jako UB31, UB32, UB33 a UB34 jsou uváděny jako přínosné pro bolesti v kříži, kýlu, dysmenoreu, dysurie, bolesti.
Z nich jsou UB32 a UB31 klinicky často používané akupresurní body.
V této studii bude akupresurní bod UB32 použit ke snížení bolesti spojené s vícenásobnými injekcemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří jsou přijati na pohotovost k podávání léků na předpis nebo ti, kteří jsou plánováni k intramuskulární injekci lékařem pohotovosti
- Na urgentní příjem byl pacientovi objednán sodná sůl diklofenaku (75 mg/3 ml).
- 18 let a starší
- Pacienti, kteří za poslední 2 týdny nedostali injekci do stejné oblasti
- Bez problémů se zrakem a sluchem
- Nemá onemocnění, které by mohlo způsobit ztrátu citlivosti a ztrátu smyslů
- Otevřeno komunikaci a spolupráci
- Do studie budou zahrnuti pacienti ochotní zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se obrátí na pohotovost se stížnostmi na úzkost nebo trauma (trauma měkkých tkání, mnohočetná traumata v důsledku dopravních nehod nebo pádů nebo zlomeniny kostí),
- Ti, kteří zažijí změnu vědomí,
- Pacienti s klinickými stavy, které vyžadují urgentní zásah,
- Infekce v místě vpichu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura
Před injekcí budou pacienti požádáni, aby si lehli na břicho.
Akupresurní bod (UB32) bude umístěn na straně, do které se má vstřikovat.
Bod UB32 se nachází v oblasti křížové kosti, pod mediální a zadní horní kyčelní páteří, ve druhém sakrálním foramenu.
Akupresurní bod UB32 bude stlačován kruhově stopkami po dobu 1 minuty.
Poté bude akupresurní bod stlačen třikrát za sebou přímo palcem (tlak rovný 4,5 kg/cm2).
Diklofenak sodný (75 mg/3 ml) bude injikován po akupresuře.
|
Akupresura bude aplikována na bod UB32
|
|
Experimentální: Shotblocher
Před injekcí budou pacienti požádáni, aby si lehli na břicho.
Vyčnívající plocha Shotblockeru bude umístěna v oblasti těsně před injekcí, aby nedošlo ke kontaminaci místa vstupu s jehlou.
Tlak bude aplikován tak, že se Shotblocker během procesu udržuje konstantní.
Injektor se rychle zasune mezerou uprostřed shortblocheru.
Shotblocker bude po podání léku odstraněn.
|
Shotblocher bude podáván během injekce
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před injekcí nebude aplikován žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
|
Vizuální analogová stupnice bude použita k posouzení intenzity bolesti pacienta.
Jedná se o vlastní stupnici ve formě 10 cm pravítka, která na jednom konci značí žádnou bolest a na druhém nesnesitelnou bolest.
V souladu s tím je pacientovi řečeno, aby vyhodnotil svou bolest mezi 0 a 10, přičemž 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nesnesitelnou bolest“.
|
2 minuty
|
|
Verbální stupnice kategorií
Časové okno: 2 minuty
|
Verbální škála kategorie je jednorozměrná, jednoduchá, popisná škála.
Pacienti jsou požádáni, aby při vyplňování stupnice uvedli nejvhodnější slovo k popisu své bolesti.
K popisu závažnosti bolesti si pacienti museli vybrat mezi (1) mírnou, (2) znepokojivou, (3) silnou, (4) velmi silnou a (5) nesnesitelnou 5.
Verbální škála kategorie je jednorozměrná, jednoduchá, popisná škála.
Pacienti jsou požádáni, aby při vyplňování stupnice uvedli nejvhodnější slovo k popisu své bolesti.
K popisu závažnosti bolesti si pacienti museli vybrat mezi (1) mírnou, (2) znepokojivou, (3) silnou, (4) velmi silnou a (5) nesnesitelnou.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tulay23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na aplikace akupresury
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy