Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti Shotblockeru a akupresury při zmírňování bolesti v důsledku intramuskulární injekce

10. července 2022 aktualizováno: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Srovnání účinnosti Shotblockeru a akupresury při zmírňování bolesti v důsledku intramuskulární injekce na oddělení urgentního příjmu: Jednoslepá, randomizovaná kontrolovaná studie

K úlevě od bolesti způsobené intramuskulární injekcí se používají různé nefarmakologické přístupy. Shotblocher a akupresura, které patří mezi tyto metody, se snadno používají. K plnému pochopení účinnosti akupresury a d shotblocheru při snižování bolesti spojené s intramuskulární injekcí je zapotřebí více studií založených na důkazech. Tato studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti shotblocker a akupresura při snižování bolesti spojené s intramuskulární injekcí na pohotovosti.

Přehled studie

Detailní popis

Intramuskulární injekce je ošetřovatelská praxe, která je často používána v klinické praxi. Pokud není intramuskulární injekce provedena správnými a vhodnými metodami, může to způsobit vážné komplikace. Mezi tyto komplikace patří bolest, celulitida, svalová fibróza a kontraktura, sterilní abscesy, nekróza tkáně, granulom, intravaskulární injekce, hematom a poranění nervů. I když má léčivé a terapeutické vlastnosti, intramuskulární injekce může pacientovi způsobit bolest a nepohodlí. Bolest při intramuskulární injekci se vyvíjí v důsledku mechanického traumatu způsobeného vpichem jehly a náhlým tlakem vytvořeným při injekci léku do svalu. Sestry hrají aktivní roli při odstraňování nebo snižování bolesti, která se v tomto procesu vyskytuje. Farmakologické a nefarmakologické metody se používají ke snížení bolesti spojené s intramuskulární injekcí. Lokální anestetika, jedna z farmakologických metod, je v pohotovostních službách omezená pro jejich pomalé analgetické účinky, riziko systémové toxicity a lokální nežádoucí účinky. Ke kontrole bolesti způsobené injekcí se používají různé nefarmakologické metody. Jednou z nefarmakologických metod používaných ke snížení bolesti při intramuskulární injekci je aplikace Shotblocker. Uvádí se, že ShotBlocker snižuje bolest tím, že dočasně blokuje periferní nervová zakončení tím, že brání vnímání bolesti a jejímu přenosu do centrálního nervového systému. Další metodou používanou ke snížení bolesti v důsledku injekce je akupresura. Experimentální a klinické důkazy naznačují, že akupresura může zmírňovat bolest a podporovat relaxaci. Navíc tato neinvazivní aplikace zahrnuje minimální riziko a lze ji snadno integrovat do aplikace. Akupresurní body jako UB31, UB32, UB33 a UB34 jsou uváděny jako přínosné pro bolesti v kříži, kýlu, dysmenoreu, dysurie, bolesti. Z nich jsou UB32 a UB31 klinicky často používané akupresurní body. V této studii bude akupresurní bod UB32 použit ke snížení bolesti spojené s vícenásobnými injekcemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří jsou přijati na pohotovost k podávání léků na předpis nebo ti, kteří jsou plánováni k intramuskulární injekci lékařem pohotovosti
  • Na urgentní příjem byl pacientovi objednán sodná sůl diklofenaku (75 mg/3 ml).
  • 18 let a starší
  • Pacienti, kteří za poslední 2 týdny nedostali injekci do stejné oblasti
  • Bez problémů se zrakem a sluchem
  • Nemá onemocnění, které by mohlo způsobit ztrátu citlivosti a ztrátu smyslů
  • Otevřeno komunikaci a spolupráci
  • Do studie budou zahrnuti pacienti ochotní zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří se obrátí na pohotovost se stížnostmi na úzkost nebo trauma (trauma měkkých tkání, mnohočetná traumata v důsledku dopravních nehod nebo pádů nebo zlomeniny kostí),
  • Ti, kteří zažijí změnu vědomí,
  • Pacienti s klinickými stavy, které vyžadují urgentní zásah,
  • Infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresura
Před injekcí budou pacienti požádáni, aby si lehli na břicho. Akupresurní bod (UB32) bude umístěn na straně, do které se má vstřikovat. Bod UB32 se nachází v oblasti křížové kosti, pod mediální a zadní horní kyčelní páteří, ve druhém sakrálním foramenu. Akupresurní bod UB32 bude stlačován kruhově stopkami po dobu 1 minuty. Poté bude akupresurní bod stlačen třikrát za sebou přímo palcem (tlak rovný 4,5 kg/cm2). Diklofenak sodný (75 mg/3 ml) bude injikován po akupresuře.
Akupresura bude aplikována na bod UB32
Experimentální: Shotblocher
Před injekcí budou pacienti požádáni, aby si lehli na břicho. Vyčnívající plocha Shotblockeru bude umístěna v oblasti těsně před injekcí, aby nedošlo ke kontaminaci místa vstupu s jehlou. Tlak bude aplikován tak, že se Shotblocker během procesu udržuje konstantní. Injektor se rychle zasune mezerou uprostřed shortblocheru. Shotblocker bude po podání léku odstraněn.
Shotblocher bude podáván během injekce
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před injekcí nebude aplikován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
Vizuální analogová stupnice bude použita k posouzení intenzity bolesti pacienta. Jedná se o vlastní stupnici ve formě 10 cm pravítka, která na jednom konci značí žádnou bolest a na druhém nesnesitelnou bolest. V souladu s tím je pacientovi řečeno, aby vyhodnotil svou bolest mezi 0 a 10, přičemž 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nesnesitelnou bolest“.
2 minuty
Verbální stupnice kategorií
Časové okno: 2 minuty
Verbální škála kategorie je jednorozměrná, jednoduchá, popisná škála. Pacienti jsou požádáni, aby při vyplňování stupnice uvedli nejvhodnější slovo k popisu své bolesti. K popisu závažnosti bolesti si pacienti museli vybrat mezi (1) mírnou, (2) znepokojivou, (3) silnou, (4) velmi silnou a (5) nesnesitelnou 5. Verbální škála kategorie je jednorozměrná, jednoduchá, popisná škála. Pacienti jsou požádáni, aby při vyplňování stupnice uvedli nejvhodnější slovo k popisu své bolesti. K popisu závažnosti bolesti si pacienti museli vybrat mezi (1) mírnou, (2) znepokojivou, (3) silnou, (4) velmi silnou a (5) nesnesitelnou.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tulay23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na aplikace akupresury

Předplatit