- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05456945
Sammenligning af effektiviteten af shotblocker og akupressur til at reducere smerter på grund af intramuskulær injektion
10. juli 2022 opdateret af: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Sammenligning af effektiviteten af shotblocker og akupressur til at reducere smerter på grund af intramuskulær injektion i akutmodtagelsen: En enkelt-blind, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Forskellige ikke-farmakologiske tilgange anvendes til lindring af smerte forårsaget af intramuskulær injektion.
Shotblocher og akupressur, som er blandt disse metoder, er nemme at anvende. Flere evidensbaserede undersøgelser er nødvendige for fuldt ud at forstå effektiviteten af akupressur og shotblocher til at reducere smerte forbundet med intramuskulær injektion. Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af shotblocker og akupressur til at reducere smerter forbundet med intramuskulær injektion i akutmodtagelsen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intramuskulær injektion er en sygeplejepraksis, der hyppigt anvendes i klinisk praksis.
Hvis intramuskulær injektion ikke udføres med korrekte og passende metoder, kan det forårsage alvorlige komplikationer.
Disse komplikationer omfatter smerter, cellulitis, muskelfibrose og kontraktur, sterile bylder, vævsnekrose, granulom, intravaskulær injektion, hæmatom og nerveskader.
Selvom det har helbredende og terapeutiske egenskaber, kan intramuskulær injektion forårsage smerte og ubehag hos patienten.
Smerter ved intramuskulær injektion udvikler sig på grund af det mekaniske traume forårsaget af nålens indtrængning og det pludselige tryk, der skabes, når lægemidlet sprøjtes ind i musklen.
Sygeplejersker spiller en aktiv rolle i at eliminere eller reducere den smerte, der opstår i denne proces.
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til at reducere smerte forbundet med intramuskulær injektion.
Topiske anæstetika, en af de farmakologiske metoder, er begrænset i brug i akuttjenester på grund af deres langsomme smertestillende virkning, risiko for systemisk toksicitet og lokale bivirkninger.
Der er forskellige ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til at kontrollere smerte forårsaget af injektion.
En af de ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til at reducere smerten, der opleves under intramuskulær injektion, er påføring af Shotblocker.
Det er rapporteret, at ShotBlocker reducerer smerte ved midlertidigt at blokere de perifere nerveender ved at forhindre opfattelsen af smerte og dens overførsel til centralnervesystemet.
En anden metode, der bruges til at reducere smerte på grund af injektion, er akupressur.
Eksperimentelle og kliniske beviser tyder på, at akupressur kan lindre smerter og fremme afslapning.
Derudover indebærer denne ikke-invasive applikation minimal risiko og kan nemt integreres i applikationen.
Akupressurpunkter som UB31, UB32, UB33 og UB34 angives at være gavnlige ved lænderygsmerter, brok, dysmenoré, dysuri, smerter.
Af disse er UB32 og UB31 klinisk hyppigt anvendte akupressurpunkter.
I denne undersøgelse vil UB32 akupressurpunktet blive brugt til at reducere smerten forbundet med flere injektioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der er indlagt på skadestuen til administration af receptpligtig medicin eller dem, der er planlagt til at blive injiceret intramuskulært af skadestuelægen
- Diclofenacnatrium (75 mg/3 ml) blev bestilt til patienten i akutmodtagelsen.
- 18 år og ældre
- Patienter, der ikke har fået en injektion i samme område inden for de sidste 2 uger
- Har ingen problemer med syn og hørelse
- Har ikke en sygdom, der kan forårsage tab af følesans og sansetab
- Åben for kommunikation og samarbejde
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der henvender sig til skadestuen med klager over angst eller traumer (blødt vævstraumer, flere traumer på grund af trafikulykker eller fald eller knoglebrud),
- De, der oplever en ændring i bevidstheden,
- Patienter med kliniske tilstande, der kræver akut intervention,
- Infektion på injektionsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur
Før injektionen vil patienterne blive bedt om at ligge i liggende stilling.
Akupressurpunktet (UB32) vil være placeret på den side, der skal injiceres.
UB32-punktet er placeret i sacrum-regionen, under den mediale og posteriore superior iliacale rygsøjle, i den anden sakrale foramen.
Akupressurpunktet UB32 vil blive trykket cirkulært med et stopur i 1 minut.
Derefter trykkes akupressurpunktet tre gange i rækkefølge med tommelfingeren direkte (tryk svarende til 4,5 kg/cm2).
Diclofenacnatrium (75mg/3ml) vil blive injiceret efter akupressur.
|
Akupressur vil blive anvendt på UB32-punktet
|
|
Eksperimentel: Shotblocher
Før injektionen vil patienterne blive bedt om at ligge i liggende stilling.
Den udragende overflade af Shotblockeren vil blive placeret i området lige før injektionen, så indgangspunktet med nålen ikke bliver kontamineret.
Tryk vil blive påført ved at holde Shotblockeren konstant under hele processen.
Injektoren vil hurtigt blive indsat gennem hullet i midten af shortblocheren.
Shotblocker vil blive fjernet efter lægemiddeladministration.
|
Shotblocher vil blive administreret under injektionen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb før injektionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at vurdere patientens smerteintensitet.
Det er en selvrapporteret skala i form af en 10 cm lineal, der indikerer ingen smerte i den ene ende og uudholdelig smerte i den anden.
I overensstemmelse hermed får patienten besked på at vurdere sin smerte mellem 0 og 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "uudholdelig smerte"
|
2 minutter
|
|
Verbal kategoriskala
Tidsramme: 2 minutter
|
Den verbale kategoriskala er en endimensionel, enkel, beskrivende skala.
Patienterne bliver bedt om at angive det mest passende ord til at beskrive deres smerte, mens de udfylder skalaen.
For at beskrive sværhedsgraden af smerten skulle patienterne vælge mellem (1) mild, (2) forstyrrende, (3) svær, (4) meget svær og (5) uudholdelig 5.
Den verbale kategoriskala er en endimensionel, enkel, beskrivende skala.
Patienterne bliver bedt om at angive det mest passende ord til at beskrive deres smerte, mens de udfylder skalaen.
For at beskrive sværhedsgraden af smerten måtte patienterne vælge mellem (1) mild, (2) forstyrrende, (3) svær, (4) meget svær og (5) uudholdelig
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tulay23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med akupressur påføring
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater