- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05456945
Jämförelse av effekten av skottblockerare och akupressur för att minska smärta på grund av intramuskulär injektion
10 juli 2022 uppdaterad av: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Jämförelse av effekten av skottblockerare och akupressur för att minska smärta på grund av intramuskulär injektion på akutmottagningen: en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie
Olika icke-farmakologiska metoder används för att lindra smärta orsakad av intramuskulär injektion.
Shotblocher och akupressur, som är bland dessa metoder, är lätta att tillämpa. Fler evidensbaserade studier behövs för att till fullo förstå effektiviteten av akupressur och shotblocher för att minska smärta i samband med intramuskulär injektion. Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effektiviteten av skottblockerare och akupressur för att minska smärta i samband med intramuskulär injektion på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intramuskulär injektion är en vårdpraxis som ofta används i klinisk praxis.
Om intramuskulär injektion inte utförs med korrekta och lämpliga metoder kan det orsaka allvarliga komplikationer.
Dessa komplikationer inkluderar smärta, cellulit, muskelfibros och kontraktur, sterila bölder, vävnadsnekros, granulom, intravaskulär injektion, hematom och nervskador.
Även om det har helande och terapeutiska egenskaper, kan intramuskulär injektion orsaka smärta och obehag hos patienten.
Intramuskulär injektionssmärta utvecklas på grund av det mekaniska trauma som orsakas av nålens intrång och det plötsliga trycket som skapas när läkemedlet injiceras i muskeln.
Sjuksköterskor spelar en aktiv roll för att eliminera eller minska smärtan som uppstår i denna process.
Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används för att minska smärta i samband med intramuskulär injektion.
Lokala anestetika, en av de farmakologiska metoderna, är begränsade i användningen inom räddningstjänsten på grund av deras långsamma analgetiska effekter, risk för systemisk toxicitet och lokala biverkningar.
Det finns olika icke-farmakologiska metoder som används för att kontrollera smärta orsakad av injektion.
En av de icke-farmakologiska metoder som används för att minska smärtan som upplevs under intramuskulär injektion är Shotblocker applicering.
Det rapporteras att ShotBlocker minskar smärta genom att tillfälligt blockera de perifera nervändarna genom att förhindra uppfattningen av smärta och dess överföring till det centrala nervsystemet.
En annan metod som används för att minska smärta på grund av injektion är akupressur.
Experimentella och kliniska bevis tyder på att akupressur kan lindra smärta och främja avslappning.
Dessutom innebär denna icke-invasiva applikation minimal risk och kan enkelt integreras i applikationen.
Akupressurpunkter som UB31, UB32, UB33 och UB34 anges vara gynnsamma vid smärta i ländryggen, bråck, dysmenorré, dysuri, smärta.
Av dessa är UB32 och UB31 kliniskt ofta använda akupressurpunkter.
I denna studie kommer akupressurpunkten UB32 att användas för att minska smärtan i samband med flera injektioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som tas in på akuten för administrering av receptbelagda läkemedel eller de som planeras att injiceras intramuskulärt av akutmottagningsläkaren
- Diklofenaknatrium (75 mg/3 ml) beställdes till patienten på akutmottagningen.
- 18 år och äldre
- Patienter som inte har fått en injektion i samma område under de senaste 2 veckorna
- Har inga problem med syn och hörsel
- Har ingen sjukdom som kan orsaka känselbortfall och känselbortfall
- Öppen för kommunikation och samarbete
- Patienter som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- De som vänder sig till akutmottagningen med klagomål om ångest eller trauma (mjukdelstrauma, flera trauman på grund av trafikolyckor eller fall, eller benfrakturer),
- De som upplever en förändring i medvetandet,
- Patienter med kliniska tillstånd som kräver akut ingripande,
- Infektion på injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupressur
Före injektionen kommer patienterna att uppmanas att ligga i bukläge.
Akupressurpunkten (UB32) kommer att placeras på sidan som ska injiceras.
UB32-punkten är belägen i korsbensregionen, under den mediala och posteriora övre höftryggraden, i det andra sakrala foramen.
Akupressurpunkten UB32 kommer att tryckas cirkulärt med ett stoppur i 1 minut.
Därefter kommer akupressurpunkten att tryckas tre gånger i följd med tummen direkt (tryck lika med 4,5 kg/cm2).
Diklofenaknatrium (75 mg/3 ml) kommer att injiceras efter akupressur.
|
Akupressur kommer att appliceras på UB32-punkten
|
Experimentell: Shotblocher
Före injektionen kommer patienterna att uppmanas att ligga i bukläge.
Den utskjutande ytan på Shotblocker kommer att placeras i området precis före injektionen så att ingångspunkten med nålen inte kommer att kontamineras.
Tryck kommer att appliceras genom att hålla Shotblocker konstant under hela processen.
Injektorn kommer snabbt att föras in genom springan i mitten av shortblocher.
Shotblocker kommer att tas bort efter läkemedelsadministrering.
|
Shotblocher kommer att administreras under injektionen
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingrepp kommer att göras före injektionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 minuter
|
Den visuella analoga skalan kommer att användas för att bedöma patientens smärtintensitet.
Det är en självrapporterad skala i form av en 10 cm linjal som indikerar ingen smärta i ena änden och outhärdlig smärta i den andra.
Följaktligen uppmanas patienten att utvärdera sin smärta mellan 0 och 10, där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "olidlig smärta"
|
2 minuter
|
Verbal kategoriskala
Tidsram: 2 minuter
|
Den verbala kategoriskalan är en endimensionell, enkel, beskrivande skala.
Patienterna uppmanas att ange det mest lämpliga ordet för att beskriva sin smärta när de fyller i skalan.
För att beskriva smärtans svårighetsgrad fick patienterna välja mellan (1) mild, (2) störande, (3) svår, (4) mycket svår och (5) outhärdlig 5.
Den verbala kategoriskalan är en endimensionell, enkel, beskrivande skala.
Patienterna uppmanas att ange det mest lämpliga ordet för att beskriva sin smärta när de fyller i skalan.
För att beskriva smärtans svårighetsgrad fick patienterna välja mellan (1) mild, (2) störande, (3) svår, (4) mycket svår och (5) outhärdlig
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2022
Första postat (Faktisk)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tulay23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på akupressurapplikation
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna
-
Dornier MedTech SystemsAvslutadErektil dysfunktion | Sexuell dysfunktion, fysiologiskFörenta staterna